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促肝細胞生長素產(chǎn)品概述(資金申請)

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-10-12 17:00:14

第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應用特點

促肝細胞生長素是從乳豬肝臟中提取的小分子量多肽類活性物質(zhì)??纱碳ふ8渭毎鸇NA的合成,促進肝細胞再生,對損傷的肝細胞有保護作用,促進肝功能的恢復。還有調(diào)節(jié)機體的免疫功能和抗肝纖維化作用。臨床上用于治療重型肝炎、慢性活動性肝炎和肝硬化。

1、作用:

1)刺激肝細胞DNA合成促進肝細胞再生,從而恢復肝功能

2)促進肝損傷修復

3)調(diào)節(jié)機體免疫力

4)有抗肝纖維化的作用

5)迅速提高患者肝細胞再生能力,以補充損失的肝細胞

6)降低內(nèi)毒素對肝細胞的侵害,含多種生物活性物質(zhì),降低血清轉氨酶

2、藥理作用

對腫瘤壞死因子(INF)的誘生有抑制作用,增強肝臟吞噬細胞作用,降低內(nèi)毒素對肝細胞的侵害,含多種生物活性物質(zhì),降低血清轉氨酶,抑制N-ATP酶活性抑制因子。

3、適應癥

1)重癥肝炎(肝功衰竭前期、中期)

2)慢性活動性肝炎、肝硬化

3)中毒性肝炎

4)放射線引起的造血系統(tǒng)損害

第二節(jié) 發(fā)展歷程

1975年,Labrecque等首次從初斷乳大鼠的再生肝中提取出一種生物活性物質(zhì),它能刺激肝細胞有絲分裂,刺激細胞合成DNA,促進肝再生,稱為肝細胞刺激因子(HSS)。之后,國內(nèi)外許多學者從其它動物再生肝中提取出HSS,證實這種特異性肝刺激因子具有器官特異性,而無種屬特異性。HSS能促進肝切除后殘余肝再生、再生肝細胞功能成熟及肝功能恢復、以及抗纖維化作用。

促肝細胞生長因子在哺乳動物的胚胎肝中有較高含量分布,胚胎肝細胞體外培養(yǎng)表明,但肝實質(zhì)細胞并不產(chǎn)生HGF,而間質(zhì)細胞,如Kupffer細胞、小動脈內(nèi)皮細胞、貯脂細胞(Ito細胞),是肝臟內(nèi)HGF的主要產(chǎn)生者,其中以Ito細胞為主。后又發(fā)現(xiàn),HGF在許多組織細胞中均有表達,如:胰腺、小腸、脾、胃成纖維細胞、肺內(nèi)皮細胞,肺和胰腺癌細胞等。這表明HGF的來源十分廣泛。而目前國內(nèi)科研機構和企業(yè)多是從乳豬、乳羊、乳牛等的肝臟中提取的促肝細胞生長因子。

我國第一個自主創(chuàng)新的生化新藥促肝細胞生長素(pHGF)自1991年問世以來,已在臨床應用近二十多年,具有療效可靠,安全性好的特點,現(xiàn)已納入國家藥品標準。
 

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