第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
與呼吸機(jī)相關(guān)的塑料制品,是塑料在醫(yī)療器械中應(yīng)用最集中的領(lǐng)域之一,其相關(guān)制品包括面罩、鼻罩、氣管插管、氣管切開插管等。
由于基礎(chǔ)工業(yè)落后,醫(yī)用塑料產(chǎn)品所需的原料門類不全,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范,缺少開發(fā)醫(yī)用塑料原料的企業(yè)。我國醫(yī)用塑料生產(chǎn)企業(yè)的基本設(shè)施和管理水平較低,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差,可靠性差。因此國產(chǎn)的醫(yī)用塑料產(chǎn)品,往往質(zhì)量問題不斷。產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)落伍,于當(dāng)代科技的發(fā)展,大多數(shù)材料和產(chǎn)品的技術(shù)性能屬于中低檔產(chǎn)品,相當(dāng)多的產(chǎn)品未形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)量,全員勞動生產(chǎn)率低下,缺乏市場競爭能力。
我國醫(yī)用塑料產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)較為落后,大多數(shù)材料和產(chǎn)品的技術(shù)性能屬于中低檔產(chǎn)品,相當(dāng)多的產(chǎn)品未形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)量,缺乏市場競爭能力。由于基礎(chǔ)工業(yè)落后,醫(yī)用塑料產(chǎn)品所需的原料門類不全,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范,缺少開發(fā)醫(yī)用塑料原料的企業(yè)。很多企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施落后,未能完全按一次性無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范去做,加工設(shè)備落后,管理人員素質(zhì)水平較低,甚至是作坊式生產(chǎn),生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到GMP標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)力量薄弱,這些都是制約我國醫(yī)用塑料企業(yè)發(fā)展的原因。
第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點或流程
氣管插管主要工藝流程
第三節(jié) 國內(nèi)外技術(shù)未來發(fā)展趨勢
分析
目前臨床應(yīng)用的導(dǎo)管主要由PVC制造,一般是不帶加強(qiáng)襯的管腔產(chǎn)品。這種插管、導(dǎo)管的共同缺點是,在使用中稍不注意會發(fā)生打折變形現(xiàn)象,導(dǎo)致氣流、血流阻塞,輕者影響手術(shù)操作,重者危及病人生命。隨著醫(yī)療技術(shù)和塑料加工技術(shù)的發(fā)展,一種新型的,帶加強(qiáng)襯的插管,已在國外普遍應(yīng)用。由于它柔軟,可任意賦形而保證內(nèi)腔的通暢,深受臨床歡迎,大有取代傳統(tǒng)產(chǎn)品的趨勢。
臨床上為保證手術(shù)視野的清晰,要求嵌入鋼絲的耐壓撓性軟管成為其首選。這種導(dǎo)管在使用中安全可靠便于操作,目前臨床應(yīng)用較多的有麻醉用氣管插管,氣管切開插管;心臟手術(shù)用帶加強(qiáng)襯主動脈插管,上下腔靜脈插管,冠狀靜脈竇逆行灌注管及右房插管等。
由于國外生產(chǎn)的加強(qiáng)型導(dǎo)管的工藝以浸漬法為主,工序周期長,投資大,生產(chǎn)效率不高,致使該類產(chǎn)品價格高于傳統(tǒng)產(chǎn)品,一定程度上影響了普及。天津市塑料 研究 所走自力更生、自主創(chuàng)新的道路,采用了擠出法成型間斷性金屬增強(qiáng)變徑管成型技術(shù),解決公知技術(shù)中存在的問題。自有專利技術(shù)領(lǐng)先于國內(nèi)外普遍流行的浸漬工藝。
天津市塑料
研究
所利用自有技術(shù)開發(fā)出的塑料管與金屬復(fù)合成型新技術(shù),并利用此技術(shù)研制的體外循環(huán)材料配套用帶內(nèi)制成的醫(yī)用插管——靜脈插管、主動脈插管等。這種工藝還可通過調(diào)節(jié)擠出機(jī)螺桿轉(zhuǎn)速、充氣壓力及牽引速度等來實現(xiàn)變徑帶支撐導(dǎo)管的成型。新工藝的
研究
成果,有利于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的事實,從而適合大批量的生產(chǎn)工藝,有效地降低了生產(chǎn)成本,造價至少降低了80%—85%,既減輕了患者的負(fù)擔(dān),又消除了因造價昂貴而重復(fù)使用給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來的風(fēng)險,因此具有顯著的社會效益。