第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應用特點
1、定義
由于前列腺增生造成尿道狹窄而導致尿潴留；良性尿道增生癥，尿道腫瘤病伴有后尿道狹窄、阻塞也會造成尿潴留。目前臨床上常用的方法是在尿道狹窄處放置一個支架，將狹窄處撐開狹窄或阻塞的尿道。
這種支架是由不銹鋼、合成纖維硅膠或鎳鈦合金制成的，可以通過膀胱鏡放到尿道狹窄部位，使原來狹窄閉合的后尿道擴張起來。大多數(shù)排尿困難的病人，在放置尿道支架后都可以像正常人那樣去排尿了。
通常支架具有較好的柔順性、彈性、徑向支撐力和軸向靈活性，保持設計的形狀和特性，易于安裝和在低溫下操作。
2、分類
根據(jù)金屬絲編織的方法不同分為機織尿道支架和編織尿道支架。根據(jù)患者情況選用不同直徑的支架。
1）機織尿道支架
采用鈦鎳記憶合金材料制成，具有良好的支撐力和整形力。支架和尿道狹窄段結(jié)合緊密，融為一體。采用高溫定型定性，生物相容性好。支架對尿道上皮的刺激小。
2）編織尿道支架
鈦鎳記憶合金材料制成，具有良好的支撐力、整形力和良好編織特性。支架和尿道狹窄段結(jié)合緊密，融為一體。
3、尿道支架放置
尿道支架放置可以在膀胱鏡、X線或B超下操作，分別使用不同的支架置入器。
1）在膀胱鏡下操作
常規(guī)消毒0度膀胱鏡、光導纖維。對患者進行局部或硬膜外麻醉，用膀胱鏡檢查狹窄情況，根據(jù)測量的尿道狹窄段長度選擇適當?shù)闹Ъ堋Ｍ顺霭螂诅R，將膀胱鏡插入裝有支架的置入器內(nèi)孔中。再將裝有支架的置入器連同膀胱鏡一起插入尿道并超過狹窄段。在直視下放置支架，放置后應觀察支架位置是否正確，如支架位置不適，可用活檢鉗調(diào)整。
2）在X線或B超下操作
將置入器沿導絲進入人體尿道內(nèi)，當置入器通過狹窄段，且近端位置高于預定位置10mm，遠端位置超過狹窄段遠端時，打開安全鎖，握住后手柄保持靜止，在X線或B超監(jiān)視下，后撤前手柄釋放支架，確認置入器退出不會造成支架移位時，退出置入器。
第二節(jié) 行業(yè) 發(fā)展歷程
近20年來，世界醫(yī)療器械 行業(yè) 的增長十分迅速。根據(jù)美國醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)制造商協(xié)會(HIMA)的有關(guān)報道，2000年全球醫(yī)療器械的銷售市場共1970億美元，且有望保持每年6％-7％的增長速度，到2006年全球醫(yī)療器械銷售額將達到2600億美元左右。
我國醫(yī)療器械
行業(yè)
經(jīng)過30多年發(fā)展，已經(jīng)有了相當?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。近3年醫(yī)療器械以不變價計算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長速度在10%以上，而利潤總額的年均增長速度高達50%以上，醫(yī)療器械
行業(yè)
“十五”
規(guī)劃
預測，到2010年我國醫(yī)療器械
行業(yè)
總產(chǎn)值將達1000億。
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