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核醫(yī)學影像設備(PET)產品概述及行業(yè)上、下游產業(yè)鏈分析(核醫(yī)學影像設備(PET)項目市場投資可行性研究報告-節(jié)選)(資金申請)

網址:www.ablewa.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-10-11 09:17:03

第一節(jié) 產品定義、性能及應用特點

1、定義

核醫(yī)學影像設備通常分為探測單光子放射性核素在人體內分布的設備,如γ相機和單光子發(fā)射計算機斷層顯像術;探測發(fā)射正電子放射性核素在人體內分布的設備,如正電子發(fā)射斷層顯像術和帶符合電路的SPECT(雙探頭或多探頭)。

正電子發(fā)射斷層掃描(PET)是一種先進的核醫(yī)學技術,它的分辨率高,用生理性核素示蹤,是目前唯一的活體分子生物學顯示技術,PET可以從生命本原——基因水平作出疾病的早期珍斷。PET不僅可生產放射性核素,還可用于腫瘤學、神經病學和心病學的 研究 ,它可為病變的早期診斷、療效觀察提供可靠的依據。

2、PET原理

PET是目前國際上最尖端的醫(yī)學影像診斷設備,也是目前在分子水平上進行人體功能顯像的最先進的醫(yī)學影像技術,是核醫(yī)學最高水平的標志。PET的基本原理是利用加速器生產的超短半衰期同位素,如18F、13N、15O、11C等作為示蹤劑注入人體,參與體內的生理生化代謝過程。這些超短半衰期同位素是組成人體的主要元素,利用它們發(fā)射的正電子與體內的負電子結合釋放出一對伽瑪光子,被探頭的晶體所探測,經過計算機對原始數據重建處理,得到高分辨率、高清晰度的活體斷層圖像,以顯示人腦、心、全身其他器官及腫瘤組織的生理和病理的功能及代謝情況。

3、PET優(yōu)勢

PET作為一種無創(chuàng)傷檢查手段,可以從體外對人體內的代謝物或藥物的變化進行定量、動態(tài)檢測,被稱為“活體生化成像”。

PET是唯一的用解剖形態(tài)方式進行功能、代謝和受體顯像的技術,可顯示生物物質相應活動的空間分布、數量及其隨時間的變化。它不同于CT、MRI所反映的組織密度信息為主的斷層圖像,是從人體分子學水平來檢測和識別在疾病狀態(tài)下先于組織器官結構變化而發(fā)生的代謝改變的一種現(xiàn)代影像技術,可以更早期、靈敏、準確、定量、客觀地診斷和指導治療多種疾病,給科研和臨床診斷、治療提供了難得的多種超前信息,有助于臨床醫(yī)生更科學、更全面、更合理地制訂手術和治療方案,顯著提高醫(yī)療質量,已成為近幾年醫(yī)學影像學發(fā)展的熱點。

第二節(jié) 行業(yè) 發(fā)展歷程

1、國外核醫(yī)學影像設備(PET)發(fā)展

繼1973年PhelpsHoffman和TerPogossian研制成第一臺原型PET掃描機后,1977年首臺全身PET掃描機正式推出。1985年首次形成了PET掃描機的程序系統(tǒng),發(fā)明并使用高等數學和物理學進行多重圖像分解。

1986年首臺自屏蔽、計算機控制負離子回旋加速器出品。我國從1983年開始由中國科學院高能物理所研制PET技術,1986年成功制成實驗樣機,1990年6月廣東威達集團股份有限公司與中科院高能物理 研究 所共同研制第一臺符合臨床要求的正電子發(fā)射斷層成像裝置,于1992年10月交付北京中日友好醫(yī)院臨床使用。

20世紀90年代后期,隨著PET技術的發(fā)展以及臨床應用的不斷成熟,加之雙探頭SPECT符合探測(coincidencedetection)正電子顯像的成功應用,使核醫(yī)學影像技術產生了一個飛躍,大大提高了核醫(yī)學影像學在整個醫(yī)學影像學中的地位和影響力。

PET在1992年度被美國評為十大醫(yī)學及生理學高科技項目,在臨床應用上已成為診斷和指導治療腫瘤、冠心病和腦部疾病的最優(yōu)手段。以FDG(fluorodeoxyglucose)為示蹤劑的PET影像已廣泛應用于腫瘤臨床,使腫瘤的診斷、分期和治療方案的選擇發(fā)生了根本性變革。據UCLA提供的統(tǒng)計資料表明,以每百萬人為基數,對腫瘤病人分期診斷,通過PET明確診斷比沒有通過PET明確診斷,每個病人平均節(jié)約費用近2/3。這也許就是美、歐不少著名大學和醫(yī)療中心已有兩臺以上PET而繼續(xù)引進的原因。

PET在對腦部疾病的診斷方面,更顯示了其獨到的本領。腦外科的一些手術,如癲病、腦腫瘤在手術之前,先要做癲癇病灶的定位、腦部腫瘤惡性程度的手術分級等。這些工作讓CT等設備來做是困難的,但是應用PET進行檢查,卻可以容易地獲得正確的結果。

PET檢查還可以對某些組織或病變的代謝變化進行定量 分析 。然而,PET的功能和作用遠不止這些,它還能夠將人類視、聽等功能活動在大腦皮質上定位;能從體外顯示藥物在人體的作用部位和作用效果;能無創(chuàng)傷地 研究 人體基因的表達狀況。這些功能無疑將使PET在許多新興的基礎學科與臨床醫(yī)學之間架起了最好的橋梁。此外,預計在中藥作用原理、經絡探討等方面,PET也將顯示其獨特的優(yōu)勢。

90年代后期,隨著圖像融合技術(imagefusiontechnology,IFT)的發(fā)展,使影像學又產生了一次飛躍。一種全新的影像學(解剖—功能影像學)形成了,其代表性設備為PET/CT。1998年,第一臺專用PET/CT的原型機安裝在匹茲堡大學(UniversityofPittsburg)醫(yī)學中心。這臺原型機是與CTIPETSystems(CPS)合作研制的,并獲美國國立腫瘤 研究 所(NCI)資助。PET/CT從根本上解決了核醫(yī)學圖像解剖結構不清楚的缺陷,同時又采取X線CT圖像對核醫(yī)學圖像進行全能量衰減校正,使核醫(yī)學圖像真正達到定量的目的,提高了診斷的準確性。PET與CT的結合還有另一方面的價值,即可以大大縮短PET的檢查時間,從而提高儀器和正電子藥物的使用效率,同時也方便了病人。臨床實踐證明,核醫(yī)學影像和X線CT相結合將是整個核醫(yī)學影像設備發(fā)展的方向,21世紀已邁入分子核醫(yī)學新紀元,這種新穎的成像設備將成為本世紀最重要的影像設備。

PET/CT的出現(xiàn)正趕上一個非常好的時期。從1998年以來,美國開始將PET檢查逐項列入醫(yī)療保險。至2003年10月,肺癌等8種腫瘤、冠心病(心肌灌注和代謝顯像)以及難治性癲癇均已納入報銷范圍。這大大促進PET技術走向臨床,同時也刺激PET/CT技術的迅速發(fā)展。PET/CT技術的迅速發(fā)展既使得核醫(yī)學領域充滿活力,也引起放射醫(yī)學界的極大興趣。因此,PET/CT在短短數年內迅速發(fā)展,并不斷更新。雖然PET/CT在2000年底才正式商品化,但到2003年,其銷售份額已占整個PET的65%,2004年這一數值很可能增長到95%。在美、歐等西方國家,隨著越來越多的PET檢查項目被列入可報銷范圍,PET/CT的應用范圍和普及程度都會相應增加。

2、國內核醫(yī)學影像設備(PET)發(fā)展

我國最早的核醫(yī)學影像設備是直線型掃描機,20世紀60年代末從國外引進后國內很快就開始生產并用于臨床。掃描機是小直徑碘化鈉晶體、單個光電倍增管和準直器組成的小口徑探頭作S形機械掃描,把掃描區(qū)域中測得的各點放射性計數以疏密濃淡(黑白)或色彩的變化顯示出影像。它的出現(xiàn)使核醫(yī)學步入了醫(yī)學影像領域,拓寬了核醫(yī)學臨床診斷的應用范圍,確立了它在醫(yī)學領域的地位。70年代中我國陸續(xù)引進了多臺圖像分辨率、均勻性和靈敏度都遠優(yōu)于掃描機的伽瑪(γ)相機。由于g相機采用大直徑閃爍晶體和多個光電倍增管組成的探頭采集圖像,擴大了實時采集范圍,大大提高了成像性能。早期的γ相機均為單探頭、小視野的平面型相機,要獲取斷層圖像必須依靠斜孔準直器和檢查床作相對圓周運動以采集4~8層不同深度的圖像,這樣的圖像質量很差,是核醫(yī)學斷層的雛形。這時期我國醫(yī)學物理學家開始研制開發(fā)國產γ相機,1997年第一臺國產γ相機投入臨床使用。80年代初我國引進了第一批單光子發(fā)射斷層儀(Single Photon Emission Com-puterized Tomography,SPECT),它們的投入臨床使用標志著我國核醫(yī)學影像登上了一個新的臺階。進入90年代后,各種新型的SPECT相繼在全國各地醫(yī)院投入使用,大視野、薄晶體和雙探頭、三探頭等國際先進的SPECT系統(tǒng)受到臨床的歡迎。隨著正電子發(fā)射斷層儀(PositronEmissionTomo-graphy,PET)和具有符合探測功能的SPECT在我國投入臨床使用,我國核醫(yī)學跨上了21世紀分子核醫(yī)學的新里程。

第三節(jié) 上游產業(yè)發(fā)展狀況 分析

上游產業(yè)——電子信息

1、發(fā)展現(xiàn)狀

我國信息產業(yè)近年來保持快速發(fā)展態(tài)勢。電子信息產品制造業(yè)保持良好發(fā)展態(tài)勢,多項電子產品產量居世界首位;通信業(yè)網絡規(guī)模和綜合業(yè)務能力實現(xiàn)了跨越式發(fā)展,全國電話用戶總數躍居世界第一;軟件業(yè)快速成長,市場前景十分廣闊;信息技術廣泛應用,全社會信息化水平不斷提高。

我國境內生產的顯示器、手機、彩電、激光視盤機、筆記本電腦分別占全球總產量的50%、31%、43%、80%和40%,程控交換機、電話機、光盤驅動器、打印機等產品也名列世界前茅。

2、進出口狀況

自20世紀90年代初以來,我國電子信息產品進口貿易經歷了三次增長高峰:1991—1995年,進口額從58.2億美元增長到161.6億美元,年均增長25.7%;1996--2000年,從179.8億美元增長到539.3億美元,年均增長27.3%;加入WTO后的幾年間(2001—2005年),電子信息產品進口增速進一步加快,進口額從539.3億美元增長到2205.6億美元,進口規(guī)模接近翻兩番,年均增長率達到32.5%,占全國商品進口的比重從24%提升到33.4%。“十五”以來,隨著我國加入冊,電子信息產業(yè)進入最快發(fā)展時期,電子信息產品進口進入新一輪增長高峰,年均增速達到32.5%,不僅高于同期全國商品進口平均增速(24%),更遠遠高于世界電子信息產品貿易年平均增速(10%),顯示出我國電子信息產品貿易的超高速增長態(tài)勢。

2007年我國電子信息產品累計進出口總額達8047億美元,同比增長23.5%,增速比去年同期低9.8個百分點,與全國增速相同。其中累計出口額為4595.2億美元,同比增長26.3%,增速比去年同期低9.5個百分點,高于全國外貿出口增速0.6個百分點,占全國外貿出口額的37.7%,對全國外貿出口增長的貢獻率達38.4%,拉動全國出口增長25.7個百分點中的9.9個百分點。累計進口總額為3451.8億美元,同比增長20%,增速比去年同期低10.5個百分點,低于全國外貿進口增速0.8個百分點,占全國外貿進口額的36.1%,對全國外貿進口增長的貢獻率達35%,拉動全國進口增長20.8個百分點中的7.3個百分點。從出口企業(yè)性質 分析 ,外商獨資企業(yè)出口3093.1億美元,同比增長27.3%,占全部出口額的67.3%。

3、發(fā)展趨勢

近年來,我國電子信息產業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)一些新的態(tài)勢,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:

1)我國正成為世界IT產品的制造基地

隨著世界經濟結構的大調整,信息產業(yè)資源在全球范圍內進行重組;我國即將加入WTO,將在更為廣泛、更深層次上對外開放。我國具有巨大的市場潛力、穩(wěn)定的政治經濟環(huán)境及廉價的勞動力等優(yōu)勢,將會進一步吸引國際資本、技術和人才,使已開始形成的一定規(guī)模的以計算機、移動通信產品、網絡產品和元器件為主體的生產加工基地進一步發(fā)展。中國完全可能在未來幾年內發(fā)展成為世界IT產品重要生產基地。

2)我國電子信息產業(yè)技術水平逐步提高

改革開放以來,我們走的是引進、吸收消化、創(chuàng)新的道路,實踐證明這條道路是正確的。我國電子信息產業(yè)的技術水平得到了很大的提高,在有些領域同世界發(fā)達國家的差距正在逐步縮小。近10年來,電子信息產業(yè)平均每年獲得2000多項科研成果,在多個領域取得突破性進展,更可喜的是企業(yè)的專利開始增加。隨著我國軟件和集成電路產業(yè)的發(fā)展以及一批重點工程 研究 中心、技術開發(fā)中心和國家級實驗室建成,未來整個產業(yè)的科技水平將會進一步提升。

3)通信和網絡產品正成為新的經濟增長點

通信產品的發(fā)展趨勢正由單機應用轉向系統(tǒng)解決方案、由單一的產品提供商轉向軟件與服務提供商,幫助運營商提供新的增值服務業(yè)務。這要求我國通信制造企業(yè)不斷提升系統(tǒng)解決能力和服務能力。通信和計算機網絡應用的高速發(fā)展,將帶動我國通信和網絡產品開發(fā)、生產的快速發(fā)展,形成電子信息產業(yè)新的骨干產業(yè)體系。

4)傳統(tǒng)家電與信息技術相互融合、相互滲透的趨勢越來越明顯

特別是隨著電信網、計算機網和廣電網技術、業(yè)務融合的發(fā)展趨勢,隨著社會各領域信息化建設的推進,將會使信息家電及各類數字化產品大規(guī)模進入千家萬戶。

5)系統(tǒng)集成及服務、各類應用軟件、數據庫、嵌入式芯片將大大發(fā)展,以電子商務為代表的信息服務類企業(yè)會大量涌現(xiàn),產業(yè)規(guī)模將快速擴大。一批有經濟實力、人才實力和管理優(yōu)勢的新型IT企業(yè)脫穎而出,成為新的經濟增長點并日益在市場上占據重要地位。

第四節(jié) 下游產業(yè)發(fā)展情況 分析

下游產業(yè)——醫(yī)藥 行業(yè)

1、醫(yī)藥 行業(yè) 概述

醫(yī)藥 行業(yè) 是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產業(yè)和現(xiàn)代產業(yè)相結合,一、二、三產業(yè)為一體的產業(yè)。其主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥 行業(yè) 對于保護和增進人民健康、提高生活質量,為計劃生育、救災防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。

2007年,醫(yī)藥 行業(yè) 迎來了恢復性增長。全 行業(yè) 收入和利潤出現(xiàn)較大幅度增長。2007年,醫(yī)藥 行業(yè) 實現(xiàn)利潤總額達109.95億元,較2006年增長達62.98%,創(chuàng)造了近7年來的最大增幅,但是利潤結構有喜有憂:2007年營業(yè)利潤占利潤總額比重由2006年的91.3%下降至65%,投資收益占比則上升至24.83%;扣除非經常損益的凈利潤,占凈利的比重則由62.6%提高到82.91%,利潤質量明顯提升。2008年醫(yī)藥 行業(yè) 在2007年快速增長的基礎上,年利潤增長達到30.2%。

2、進出口狀況

2007年中國醫(yī)藥出口比上年同期增長16.1%。其中,出口金額34.33億美元,進口金額23.3億美元,分別比上年增長了14.1%和19.2%。整個醫(yī)藥 行業(yè) 商品的進出口總額與增幅均創(chuàng)歷史最好水平。

2008年1-10月,我國醫(yī)藥醫(yī)藥出口總額為268億美元,同比增長35.2%,其中西藥與醫(yī)療器械類產品出口額增長均在30%以上。具體產品方面,西藥原料藥出口額達150.7億美元,同比增長36.95%;西成藥出口額9.25億美元,同比增長47.98%;生化藥出口額7.18億美元,同比增長41.38%;醫(yī)療器械出口額90.25億美元,同比增長33.37%;中藥類產品出口總額10.67億美元,同比增長14.6%。特別值得一提的是,10月份我國醫(yī)藥醫(yī)藥出口并未出現(xiàn)大幅下滑的局面,單月出口額達26.36億美元,同比增長32.88%,除中藥材及飲片出口額同比下降2.8個百分點外,其他商品出口額同比均呈現(xiàn)增長態(tài)勢,西藥原料、診療設備和醫(yī)院敷料等大宗商品出口額漲幅都超過30%。

就主要貿易伙伴而言,據海關統(tǒng)計,亞洲、歐洲和北美仍是我國醫(yī)藥醫(yī)藥進出口貿易的前三大貿易伙伴。1-10月,我國對亞洲地區(qū)進出口總額達148.91億美元,同比增長20.23%,其中出口額為104.1億美元,比去年同期增長28.25%,占全部出口額的38.83%。我國對歐洲地區(qū)進出口總額為142.1億美元,同比漲幅達38.22%,其中出口額為77.28億美元,同比增長38.08%,占全部出口額的28.83%;我國對歐出口前三個國家分別是德國、荷蘭、法國。我國對北美地區(qū)的進出口總額為80.99億美元,同比增長了31.88%,出口額為54.53億美元,同比增長了36.98%,占全部出口額的20.34%;其中對美國出口51.51億美元,占北美地區(qū)總出口額的95.5%。

3、需求情況

醫(yī)藥 行業(yè) 的旺盛需求將維持 行業(yè) 景氣高位運行,醫(yī)改將為 行業(yè) 發(fā)展提供推力,在眾多有利因素影響下,預計2009年和2010年醫(yī)藥 行業(yè) 利潤將保持25%-35%的增長速度。維持醫(yī)藥 行業(yè) “強于大市”的投資評級。

和很多 行業(yè) 一樣,2009年醫(yī)藥 行業(yè) 將有相當一部分利潤將被高企的成本所吞噬, 行業(yè) 利潤增速將相比07年出現(xiàn)一定程度的下滑, 行業(yè) 分化也將較為明顯。

醫(yī)藥 行業(yè) 2009年在“醫(yī)改”推動、需求量上升的情況下,仍將延續(xù)2008年快速增長的趨勢;預計2009年 行業(yè) 利潤將保持25%-35%的增長速度。

4、發(fā)展趨勢

1)藥品需求多樣化

隨著生活水平的提高,人們對藥品和保健食品購用量越來越大。有資金支持的購銷者對高檔藥品、新藥有特殊偏愛,而中、低層次的購銷者仍占據大部分藥品市場份額。在資金的投向上,購銷者在產、供、銷、研、用的方面有不同投入比重,構成了新的購銷格局。如全國最近兩年醫(yī)藥大類銷售就呈現(xiàn)以下變化:老年人、婦女、小兒用藥量有所上升,成年人用藥量有所下降;新品種需求量上升,老品種需求量下降;保健藥品、名特優(yōu)成藥用量上升,一般藥材、成藥用量下降;合資藥用量上升,進口藥用量下降。

2)藥品價格漸趨合理

前幾年,我國藥品價格虛高的現(xiàn)象比較嚴重,但今后幾年這種現(xiàn)象將會基本扭轉。受國家對藥品價格調控力度加大以及市場競爭加劇的雙重影響,藥品價格近年來持續(xù)走低。藥品屬需求彈性較大的商品,價格下降,需求量也會有較大幅度增長,但對 行業(yè) 而言銷售量增長是否能抵消價格下降造成的銷售收入減少將直接影響醫(yī)藥 行業(yè) 的經濟效益。從短期效應來看,價格下降的效應超過了需求增長的效應,確實對醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績產生了較大負面影響,有些企業(yè)生產難以為繼,有些企業(yè)不得不申請計委重新定價。國家計委正在就醫(yī)藥價格問題咨詢各方意見,不排除出臺新政策的可能,而新的政策必然會充分考慮上幾次降價的負面效應,最終使藥品價格更趨合理,在老百姓受益的同時,醫(yī)藥企業(yè)利益也能得到保障。

3)醫(yī)藥市場結構多元化

國內藥品市場在國有醫(yī)藥經濟為主導的前提下,各類型的集體經濟、股份經濟以及"三資"和"合作"經濟都在共同發(fā)展。這種多元化的醫(yī)藥經濟結構,對活躍醫(yī)藥市場大有好處。醫(yī)藥市場的構成多層次化,包括以招標為特征的開放性市場、以醫(yī)藥合同為基礎的半開放性市場、以國家計劃為基礎的封閉性市場和以自由購銷為特征的零售市場,都是以藥品市場為導向,充分體現(xiàn)供求關系、價值規(guī)律。

4)市場競爭將更趨激烈化

隨著全球經濟一體化的發(fā)展和我國加入世界貿易組織,國內醫(yī)藥市場成為一個國際性的競爭市場已勿庸質疑。國內企業(yè)將面對大型跨國企業(yè)而不僅僅是國內其它企業(yè)的挑戰(zhàn),如果不進行改革并加速國際化進程就會在競爭中被淘汰出局。就現(xiàn)階段醫(yī)藥市場而言,競爭還剛剛開始,因為外資準入仍有諸多限制,國外商品進入還有關稅壁壘。現(xiàn)階段外商投資中國市場只能以合資、合作方式進行,并有投資比例限制,而國外同類藥品進入中國市場也因關稅高導致價格偏高而喪失一定競爭力。幾年后,上述情況將會改變。龐大的中國醫(yī)藥市場將吸引外國大公司巨資的不斷投入,中國將成為全球主要的原料藥及制劑生產基地,藥品進出口貿易將急劇增長,藥品價格懸殊的現(xiàn)象將蕩然無存,醫(yī)藥市場競爭將更趨激烈化。

總之,隨著國民經濟的持續(xù)發(fā)展。人們生活水平的不斷提高、人口的增長、社會的老齡化和農村醫(yī)藥市場的逐步擴大,我國對新的治療方法和新的藥物的需求將持續(xù)擴大。從整體上看,醫(yī)藥工業(yè)在我國國民經濟中發(fā)展情況良好,未來發(fā)展前景也很看好。但競爭力不強是我國醫(yī)藥企業(yè)亟需解決的問題,而且這個問題隨著我國加入世界貿易組織變得更加緊迫。企業(yè)必須重視自身存在的問題,結合實際,正視加入世界貿易組織帶來的機遇和挑戰(zhàn),全面 分析 宏觀環(huán)境及各種醫(yī)藥改革政策對企業(yè)的影響,結合實際,正確把握市場脈搏及發(fā)展方向,選準企業(yè)在市場中的定位,適應市場變化。這也是企業(yè)經營者工作中助重中之重。


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