第一節(jié) 尿沉渣 分析 儀產品定義
尿沉渣 分析 儀采用計算機技術、電子技術或光學技術結合顯微鏡或專用設備對尿液中的細胞、管型、結晶、寄生蟲、細菌等有形成分進行識別、計數(shù)的設備。
第二節(jié) 尿沉渣 分析 儀產品特點
尿沉渣 分析 儀主要功能特點為自動化程度高、高放大倍數(shù)、高分辨率、形態(tài)直觀、視野多樣、檢查速度快、快捷方便、應用廣泛。
第三節(jié) 尿沉渣 分析 儀產品應用
尿沉渣 分析 儀的臨床應用主要有五個方面。
1、紅細胞:尿沉渣紅細胞數(shù)量可幫助血尿有關疾病的診斷和鑒別診斷,如腎炎、膀胱炎、腎結核、腎結石等;通過動態(tài)觀察這類患者尿紅細胞數(shù)量的變化,可以確定患者的治療效果和判斷預后。尿沉渣 分析 儀提供的紅細胞形態(tài)相關信息,對鑒別血尿來源具有一定的過篩作用。
2、白細胞與細菌:尿沉渣白細胞數(shù)量可協(xié)助診斷和鑒別診斷泌尿系統(tǒng)的感染、膀胱炎、結核、腫瘤等疾病;動態(tài)觀察患者尿白細胞數(shù)量的變化,有助于確定患者的治療效果和預后。泌尿系感染時,患者尿液中除了有白細胞數(shù)量上的增高,常同時存在細菌。因此,白細胞、細菌組合檢查對泌尿系感染的診斷有著重要意義。
尿液白細胞可以多種形態(tài)存在,當其存活時,白細胞呈現(xiàn)出前向散射光強和前向熒光弱;而當其受損或死亡時,呈現(xiàn)前向散射光弱和前向熒光強。因此,可通過儀器提供的白細胞平均前向散射強度(WBC-MFl)指標,對尿液中白細胞的狀態(tài)有所了解。如果WBC>10/μl,且Fsc強而Fl弱,多為急性泌尿系感染:若WBC≥10μl,低Fsc和高FL,則提示慢性泌尿系感染。儀器可定量報告細菌數(shù)量,但不能鑒別細菌種類,如果需要進一步明確感染為何種細菌,還需做細菌醫(yī)學教育網(wǎng)整理培養(yǎng)和鑒定。
3、上皮細胞:尿沉渣 分析 儀能給出上皮細胞的定量結果,并標記出是否含有小圓上皮細胞,但是由于儀器所標識的小圓上皮細胞是指細胞大小與白細胞相似或略大、形態(tài)較圓的上皮細胞,并不能準確區(qū)分腎小管上皮細胞、中層或底層移行上皮細胞,因此,當上皮細胞數(shù)量明顯增多時,須用顯微鏡檢查尿沉渣進行準確分類。
4、管形:正常尿液中,可見極少量的透明管形。管形對診斷腎臟實質性病變有重要價值。由于管形的種類較多,且形態(tài)特點各不相同,儀器只能區(qū)分出透明管形和病理管形。因此,當儀器標明出現(xiàn)病理管形時,須迸一步用顯微鏡檢查尿沉渣進行準確分類。
5、其他:流式細胞術尿沉渣 分析 儀,還能標記類酵母細胞(YLC)、結晶(X′-TAl。)和精子(SPERM)。結晶的種類較多,其分布區(qū)域可能與紅細胞有所重疊,如尿酸鹽,但因結醫(yī)學教育網(wǎng)整理晶的中心分布不穩(wěn)定,儀器可據(jù)此將它與紅細胞區(qū)分。當儀器提示有酵母細胞、精子細胞和結晶時,均應離心鏡檢。電導率反映尿中粒子的電荷,僅代表總粒子中帶電荷的部分即電解質,與反映尿液中粒子總數(shù)量的尿滲量既有關系又有差別。如患者尿液電導率長期偏高,表明尿液中存在大量易形成結石的電解質,應警惕發(fā)生結石的可能。
第四節(jié) 尿沉渣 分析 儀產品技術指標
尿液物理學、化學及沉渣 分析 是臨床常用試驗,但各檢測項目的 分析 方法種類繁多,干擾因素復雜,尿沉渣 分析 儀的技術指標應符合WS/T 229-2002 《尿液物理學、化學及沉渣 分析 》。
UF-100是日本Sysmex公司推出的一種能進行尿沉渣成分 分析 的全自動 分析 裝置,該機利用流式細胞原理進行每份尿液中的有形成分的 分析 ,結合激光、熒光染色、DC方式進行準確定量的 分析 ,主要報告五個定量的參數(shù):RBC、WBC、EC、CAST、BACT,并提示定性參數(shù)Path CAST(病理管型)、SRC(小圓上皮細胞)、YLC(酵母樣細胞)、X`TAL(結晶)、SPERM,并對紅細胞形態(tài)進行 分析 ,以確認紅細胞來源部位,并通過了解尿液的電導率獲得有關尿液滲透壓的水平,從而能間接反映腎臟的功能狀態(tài),并為臨床提供有非常主要參考價值的數(shù)據(jù),為疾病的診斷、治療提供很大幫助。
具有以下特點: 其獨特的創(chuàng)意最新的技術,突破了傳統(tǒng)的限制,大大地改善了尿液檢驗的效率; 只需簡單地設置標本架,按一下取樣鍵之后便可自動進行測試; 大約需要1分鐘,UF-100便自動完成對每個標本成分,每小時可處理100個樣品; 鑒別和計數(shù),并能夠顯著地獲得多項更客觀而有效的 分析 結果;具有系統(tǒng)化兼容性,通過檢驗室的綜合 分析 自動化提高了效率。
第五節(jié) 尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 市場現(xiàn)狀
一、2008年國內尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 市場概況
我國現(xiàn)有各類醫(yī)療機構33萬家,其中醫(yī)院、衛(wèi)生所7萬家,縣級以上醫(yī)院1萬5千余家。同時我國在人均醫(yī)療消費水平、擁有病床數(shù)等多項指標上與發(fā)達國家以及中等發(fā)達國家相差甚遠,這既反映了我國與發(fā)達國家的差距,也反映了我國醫(yī)療市場的巨大潛力。
尿液 分析 儀的經濟壽命期在目前看來至少有二十年的經濟壽命期。因為醫(yī)學檢測對人來說永遠是必備的,而尿檢測是其中不可缺少的一項。社會的進步和發(fā)展只會造成對尿液 分析 儀更加旺盛的需求。而其壽命期的終結只會是更新?lián)Q代產品的出現(xiàn),但是即使是更新?lián)Q代產品也只是在某一方面的改進和更新。
國內企業(yè)與國外企業(yè)相比,由于引進的是八十年代的日本、荷蘭等國家的設備和技術,因此產品技術較為落后,質量不夠穩(wěn)定,同時在市場銷售及售后服務等環(huán)節(jié)存在較大問題,市場份額逐步下降,市場競爭力較弱。國內高端產品性能只有極少部分企業(yè)的產品可以替代進口產品。
二、尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 發(fā)展歷程
經典的尿沉渣顯微鏡檢查已伴隨檢驗界渡過了漫長歲月,至今仍是最直接最權威的方法。尿沉渣 分析 儀的歷史還是短暫的,新產品正在不斷涌現(xiàn)。
1988年,美國國際遙控圖像系統(tǒng)公司研制成功世界上第一臺攝像式尿沉渣 分析 儀,由檢驗人員在計算機顯示屏上鑒別細胞。
1990年,日本東亞醫(yī)療電子公司與美國國際遙控圖像系統(tǒng)公司合作,將原系統(tǒng)改進為圖像流式細胞術的尿沉渣 分析 儀,但因圖像不清,重復性差,價格昂貴而未能普及。
1995年,日本東亞醫(yī)療電子公司將流式細胞術和電阻抗技術結合,研制出新一代UF-100全自動尿沉渣 分析 儀。
1996年,德國寶靈曼推出圖像式尿沉渣自動 分析 儀,采用兩個快速移動的CCD攝像頭對樣品計數(shù)池進行掃描。
1997年,美國戴西斯公司推出流動池式尿沉渣定量 分析 工作站,1999年引入中國,盡管該系統(tǒng)顯微鏡需人工操作,測定速度較慢,但是由于解決了尿沉渣鏡檢中精確定量問題,還是引起了國內檢驗界關注。
2004年,上海迅達公司研制成功XD511型全自動尿沉渣 分析 系統(tǒng),采用國際先進的自動顯微平臺技術,使尿沉渣鏡檢的標準化、規(guī)范化、自動化達到了一個新的水平。
三、國內尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 企業(yè)競爭態(tài)勢
目前國外企業(yè)主要競爭集中在高精尖、高附加值產品;主要有日本東亞、德國拜爾、日本京都第一科學、美國泰利特、德國科寶、瑞士羅氏、韓國盈東等。國內企業(yè)的主要競爭對手為國外的 行業(yè) 著名企業(yè)的產品,當然國內企業(yè)之間的內部競爭也很激烈。
預測未來3~5年,會有一批新的企業(yè)加入到此 行業(yè) 中來,市場競爭會比較激烈。不過,這也將導致國內尿液 分析 儀產品 行業(yè) 競爭將越來越殘酷。通過全球資源的有效整合和配置,把中國的比較優(yōu)勢轉變?yōu)閱蝹€企業(yè)的競爭優(yōu)勢,是企業(yè)發(fā)展到一定階段必然經歷的跨越和突圍。
第六節(jié) 尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 政策標準
一、 產業(yè)政策
2007年,國家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)?!兑?guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目的立項、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標準的驗證、審查、批準和發(fā)布、修訂和修改等有關事項。
為加強對醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作管理,建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂運行機制,《規(guī)范》規(guī)定,醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目應當按立項時確定的期限完成。超過立項完成期限,且延期申請未獲批準,或申請延期后在延長期內仍未完成的,國家食品藥品監(jiān)管局將對承擔該項目的技委會或歸口單位給予通報批評。未完成當年醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目總數(shù)80%,且未獲批準項目延期的技委會或歸口單位,國家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報批評。
《規(guī)范》要求,醫(yī)療器械 行業(yè) 標準的驗證由技委會或歸口單位選擇有條件的單位進行,并對驗證結果進行 分析 ,給出結論。技委會或歸口單位將標準報批稿及報批資料上報國家食品藥品監(jiān)管局,由國家食品藥品監(jiān)管局進行程序、技術或協(xié)調方面的審核。國家食品藥品監(jiān)管局對審核通過的醫(yī)療器械 行業(yè) 標準予以編號,確定實施日期并予以發(fā)布,必要時應當就標準實施提出指導性意見。
二、技術壁壘
技術壁壘是非關稅壁壘的一類,它以技術為支撐條件,即商品進口國在實施貿易進口管制時,通過頒布法律、法令、條例、規(guī)定、建立技術標準、認證制度、衛(wèi)生檢驗檢疫制度、檢驗程序以及包裝、規(guī)格和標簽標準等,提高對進口產品的技術要求,增加進口難度,最終達到保障國家安全、保護消費者利益和保持國際收支平衡的目的。
三、產品進出口標準與認證
中國的國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)相當于FDA的角色,負責進口醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)督工作。除此之外,中國政府的其它代理機構有權調整對某些醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。國家藥監(jiān)局管理出入關時的檢驗檢疫工作,為尿沉渣 分析 儀簽發(fā)安全許可證。
隨著WTO的加入,中國開始對進口及國內產品實行強制性認證。為符合標準化的要求,相應的醫(yī)療器械規(guī)章制度也面臨著重大的變化。這些變化中包括了對產品的分類、產品安全要求的評估方法、認證標志和認證費用的全面標準化。從2003年8月1日起(原定于2003年5月1日),中國國家認證認可監(jiān)督委員會將對一些高風險醫(yī)療設備實行強制性認證,即CCC認證,正式取代原來的中國電子設備安全認證合格證書,即CCEE認證和中國進口商品安全質量許可證,即CCIB認證。在中國,制造商可直接申請CCC認證或由授權代理機構辦理。
第七節(jié) 尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 產業(yè)鏈構成模型 分析
一、尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 產業(yè)鏈構成
1、產業(yè)鏈 分析
自動尿液 分析 儀的產業(yè)鏈包括生產商、供應商、服務商和終端用戶等,隨著全球經濟一體化的深入,我國的醫(yī)療器械產業(yè)越來越融入到全球產業(yè)鏈中。
2、上下游狀況
1)上游 行業(yè) -電子元件
(1)我國電子元件 行業(yè) 現(xiàn)狀
中國電子元件產業(yè)的持續(xù)快速增長成就了中國全球電子元件制造大國的地位。我國電子元件
行業(yè)
已在電子制造業(yè)中處于舉足輕重的地位,已經成為推動電子信息產業(yè)增長的主要力量之一。
2007年,中國的電子元件
行業(yè)
又取得了巨大的成就。07年我國3379家規(guī)模以上電子元件生產企業(yè)的銷售收入達到6585.73億元,同比增長20.95%。在產業(yè)規(guī)模上,我國電子元件已在國內電子制造業(yè)中居第二位,僅次于計算機制造業(yè),而超過了通信制造業(yè)。
自2007年以來電子元件等基礎 行業(yè) 一直保持較快發(fā)展。2008年1月-4月電子元件制造業(yè)收入增速為31.8%,超過全 行業(yè) 平均增速8.7個百分點。從比重看,5762家規(guī)模以上電子元件生產企業(yè)共實現(xiàn)收入2844.54億元,占全 行業(yè) 比重19.41%。由此看來,電子元件在全 行業(yè) 的比重和地位都在大幅提高。
從電子元件 行業(yè) 規(guī)模與國內生產總值變化趨勢來看很相似,從圖中可以看出自2002年起, 行業(yè) 規(guī)模發(fā)展速度加快,到2007年,電子元件 行業(yè) 規(guī)模增長速度略高于國內生產總值的增長速度。2008年上半年,電子元件 行業(yè) 工業(yè)總產值達到4131.14億元,比2007年同期增加了959.05億元,漲幅達到32.24%。
2001年-2007年,該 行業(yè) 毛利率呈下降趨勢,2007年該 行業(yè) 毛利率為11%,與歷史最高水平相差近4個百分點,但與其相反的是,該 行業(yè) 凈利潤在不斷上升,2007年達到299.18億元,這說明電子元件 行業(yè) 規(guī)模在不斷擴大,該 行業(yè) 在銷售過程中除了控制銷售成本以外,對銷售期間產生的其它費用進行優(yōu)化,改良經營方法,使得 行業(yè) 利潤不斷擴大。
(2)產品細分 分析
a.多層陶瓷電容器
多層陶瓷電容器目前國際上用量最大、發(fā)展最快的片式元件之一。主要應用于各類軍用、民用整機的震蕩、耦合、濾波、旁路電路中,應用領域已經拓展到自動控制儀表、計算機、手機、數(shù)字家電、汽車電等 行業(yè) 。目前,多層陶瓷電容器已構成了電容器市場的主體,在大容量市場(10μF以下)中,陶瓷電容器已部分取代鉭電容器,而在1μF以下,陶瓷電容器占絕對優(yōu)勢。市場需求巨大,產業(yè)化市場前景非常廣闊。
b.片式電感類元件
多層片式電感類元件包括了一大類具有疊層式介質/線圈結構的新型電子元件,是電感類元件發(fā)展的方向,也是三大類無源片式元件中技術含量最高的一大類。目前,這類元件已形成了規(guī)模相當大的產業(yè)和近百億美元的國際市場。片式電感器的主要應用領域包括移動通信、計算機、音像產品、家電、辦公自動化等。預計在今后若干年中,隨著第三代移動通信技術、數(shù)字電視、高速計算機、藍牙產品等新一代數(shù)字化電子產品的推出和世界各國EMI控制標準的相繼制訂,對各種片式電感類元件,特別是抗EMI類片式電感元件的需求將急劇上升。因此從整體上看,片式電感器的市場前景將十分看好。
c.微波與頻率元件
近年來,通信技術的高速發(fā)展,大大推動了電子元器件向小型化、片式化和高頻化方向發(fā)展的進程,微波陶瓷器件也正向片式化、微型化甚至集成化方向發(fā)展。為了滿足移動通信、WLAN和微波集成電路發(fā)展的需要,一批新型的射頻/微波器件不斷涌現(xiàn),包括片式微波電容器、片式多層微波濾波器、LC濾波器、雙工器、功能模塊、收發(fā)開關功能模塊、平衡-不平衡轉換器、耦合器、功分器等。隨著通信技術的迅速發(fā)展,微波元件及相關介質材料的市場規(guī)模正急劇上升。
d.多層壓電元件
多層壓電元件種類很多,其中有代表性的元件是多層壓電陶瓷變壓器(MPT)。該元件是一類技術含量高、技術難點多的新型片式元器件。它是繼繞線變壓器、脈沖變壓器之后的第三代變壓器,與傳統(tǒng)的繞線變壓器相比,壓電變壓器具有能量轉換效率高、體積小、厚度薄、升壓比高、無電磁干擾、無燃燒短路隱患、適合表面安裝、安全可靠性高等顯著特點,由于液晶顯示器背光電源市場需求快速增長,MPT及其背光電源極具應用價值與發(fā)展前景。它的推廣應用將有力的推動智能化電子信息產品向小型集成化方向發(fā)展,在筆記本電腦、PDA、液晶PC、液晶屏手機、液晶TV、可視電話、GPS、傳真機等領域具有十分廣闊的市場前景。
(3)發(fā)展趨勢
a.電子元器件正進入以新型電子元器件為主體的新一代元器件時代,它將基本上取代傳統(tǒng)元器件,電子元器件由原來只為適應整機的小型化及其新工藝要求為主的改進,變成以滿足數(shù)字技術、微電子技術發(fā)展所提出的特性要求為主,而且是成套滿足的產業(yè)化發(fā)展階段。
b.新型電子元器件體現(xiàn)了當代和今后電子元器件向高頻化、片式化、微型化、薄型化、低功耗、響應速率快、高分辨率、高精度、高功率、多功能、組件化、復合化、模塊化和智能化等的發(fā)展趨勢。同時,產品的安全性和綠色化也是影響其發(fā)展前途和市場的重要因素。
c.電子元器件門類和品種之間呈現(xiàn)出新的相互競爭、相互消長的關系,各有一個新的市場定位。有的門類和品種要大發(fā)展,包括數(shù)量和應用范圍;有的要減少,甚至要被取代;有的是數(shù)量增長不多,主要是品質的明顯提高;有的需要確定新的配套對象;還有更新門類元器件的出現(xiàn),并迅速發(fā)展。
d.為適應電子整機普及和規(guī)模生產,電子元器件的生產規(guī)模將以年產百億計。制作工藝精密化、流程自動化,生產環(huán)境也要求越來越高,投資力度越來越大。還要加上產品的一致性、穩(wěn)定性、精度和成本因素,才能確立企業(yè)在國際上的競爭實力、市場定位及其發(fā)展前景。
e.產品更新快,要求開發(fā)快、形成生產能力快,這主要是要適應電子整機的產品和市場壽命不斷縮短,以及個性化發(fā)展的趨勢。
f.電子元器件技術和生產設備的引進在─定時期是必要的,但要適應市場需求的變化,包括品種、數(shù)量和價格等方面的要求,并能獲得合理的利潤。國內企業(yè)以技術進步為支撐,產、學、研、用有效結合,自主開發(fā)產品,提高性能和品質。
2)下游 行業(yè) -醫(yī)藥 行業(yè)
1、我國醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀
2008年1~11月,醫(yī)藥 行業(yè) 銷售和盈利保持了快速增長,中藥飲片和生物制藥2個子 行業(yè) 銷售增長高于 行業(yè) 平均,中藥飲片、化學制劑藥和化學原料藥3個子 行業(yè) 利潤增長高于 行業(yè) 平均。1、醫(yī)藥 行業(yè) 銷售收入同比增長25.8%。受化學制劑藥和生物制藥2個子 行業(yè) 增速分別加快2.5和7.7個百分點驅動, 行業(yè) 整體銷售增速同比加快了1.3個百分點。受化學原料藥和中成藥增速較1~8月分別明顯下降6.1和3.2個百分點影響, 行業(yè) 整體銷售增幅較1-8月份下降了3個百分點。2、毛利率30.7%,基本平穩(wěn),同比略降0.4個百分點。3、利潤總額同比增長29.1%,增速同比下降21.9個百分點,較1~8月增幅下降了個10.4百分點。我們 分析 :與08年投資收益大幅下降、2006年利潤基數(shù)較低有關。4、期間費用率同比略降0.7個百分點,利潤率微升0.2個百分點。
各子 行業(yè) 受08年9月以來全球經濟下行影響程度不一:化學制劑藥和中藥飲片消費表現(xiàn)較強剛性,中成藥剛性不足:1、化學制劑藥銷售收入和稅前利潤分別同比增長了25.4%和36.6%,較1~8月分別下降了1.3和0.3個百分點。毛利率、期間費用率和利潤率基本平穩(wěn)。2、中成藥銷售收入和稅前利潤分別同比增長了20.5%和7.7%,均低于 行業(yè) 平均,增幅較1~8月分別下降了3.2和6.1個百分點,期間費用率下降1.6個百分點,毛利率和利潤率下降1.3個百分點。我們 分析 :部分中成藥不是醫(yī)生一線治療用藥,消費剛性不強,較易受經濟波動影響。利潤增長大幅下降與中成藥企業(yè)投資收益大幅下降有關。3、化學原料藥2008年銷售增長表現(xiàn)出逐步回落,是醫(yī)藥 行業(yè) 中受全球經濟下行影響較大的子 行業(yè) ,08年1~11月較1~8月銷售增長和利潤增長分別下降了6.1和27.1個百分點。我們認為:外需減弱、定單下降、價格下滑還將持續(xù)影響化學原料藥09年增長,并波及醫(yī)藥 行業(yè) 09年整體增長率。
2、進出口狀況
盡管國際金融危機來勢兇猛,但2008年我國醫(yī)藥 行業(yè) 繼續(xù)呈現(xiàn)健康發(fā)展的態(tài)勢,與其他受危機影響較重的 行業(yè) 形成明顯對比。1~10月,我國醫(yī)藥 行業(yè) 增加值同比增長18.3%,全年工業(yè)產值和銷售額均有望再創(chuàng)歷史新高。2008年,我國醫(yī)藥進出口保持快速增長。1~11月,醫(yī)藥外貿總額達到444.8億美元,同比增長27.5%。其中,出口額為292.8億美元,同比增長32%,高出同期全 行業(yè) 出口增幅12.7個百分點;進口額為152億美元,同比增長19.6%;貿易順差140.8億美元,同比增長48.7%。
我國醫(yī)藥進出口貿易呈現(xiàn)以下幾大特點:
1)傳統(tǒng)出口市場格局繼續(xù)得到保持
亞洲、歐洲、北美洲仍為我國前三大出口市場,分別占我國總出口額的40.7%、28.3%和20.1%;前十大出口國或地區(qū)分別是美國、日本、印度、德國、韓國、荷蘭、中國香港、意大利、英國、西班牙。歐洲、亞洲、北美洲是我國醫(yī)藥商品前三大進口來源地,分別占進口總額的41.76%、37.08%和19.0%;前十大進口來源國(或地區(qū))分別是美國、日本、德國、中國臺灣、韓國、法國、印度、瑞士、英國、愛爾蘭。
2)進出口結構出現(xiàn)新的變化趨勢
2007年西藥類產品對外貿易比重從2006年的61.1%上升到63.1%,提高了兩個百分點,而中藥和醫(yī)療器械兩個大類的比重都有所下降。從細分產品類別來看,中藥材及飲片、提取物、保健品、中成藥的出口比重都有所下降,中藥材及飲片和提取物的進口比重略有上升。西藥原料出口比重進一步上升,達到了55.2%,西成藥的進出口比重也都有所上升,生化藥的比重基本維持不變。
3)從貢獻率來看,2007年西藥類產品對出口增長和進口增長的貢獻率分別為66.9%和77.6%,醫(yī)療器械類產品對出口增長和進口增長的貢獻率分別為31.3和20.4%,兩者分別貢獻了98.2%和98%。從細分產品類別來看,西藥原料對出口增長的貢獻率為58.7%;其次是醫(yī)院診斷與治療設備,對出口增長貢獻了12.8%;西成藥的出口雖然絕對值較小,但對出口增長的貢獻在細分類別產品中列第五位,貢獻了5.7%。在進口方面,西藥原料、西成藥、醫(yī)院診斷與治療設備對進口增長的貢獻位列前三,分別為42.8%、30.3%和17.6%,合計超過9成。
3、2009年我國醫(yī)藥 市場發(fā)展 趨勢
展望2009年,我們預期醫(yī)藥 行業(yè) 仍將保持較快增長。關鍵有利因素是2009年1月,修改后的新醫(yī)改方案和5個配套方案將有望出臺,全民醫(yī)保和新醫(yī)改將進入實施和推進階段。 行業(yè) 龍頭公司總體上將受益于新醫(yī)改和政府對百姓醫(yī)療民生的扶持。我們維持對醫(yī)藥 行業(yè) 2009年推薦投資評級。藥品相對于其它消費品,剛性較強。我國1990~2008年18年間醫(yī)藥 行業(yè) 銷售收入復合增長了18.8%,利潤復合增長了21.7%。09年醫(yī)藥 行業(yè) 增長面臨諸多有利因素和負面影響。有利因素主要來自2009年全面推進實施全民醫(yī)保、擴大覆蓋人群和提高保障力度,政府對疫苗、藥品和診斷治療設備投入加大,提升疫苗等 行業(yè) 景氣度。政府實際年均投入可能超出市場預期。負面影響來自對藥品價格水平下降的擔憂,不確定性更多來自政策的執(zhí)行力度。
我們認為:外需減弱、定單下降、價格下滑還將持續(xù)影響化學原料藥09年增長率,并波及醫(yī)藥 行業(yè) 09年整體增長率。
09年醫(yī)藥 行業(yè) 增長面臨諸多有利因素和負面影響。有利因素主要來自2009年全面推進實施全民醫(yī)保、擴大覆蓋人群和提高保障力度,政府對疫苗、藥品和診斷治療設備投入加大,提升疫苗等 行業(yè) 景氣度。政府實際年均投入可能超出市場預期。負面影響來自對藥品價格水平下降的擔憂:納入政府定價藥品范圍擴大、藥品價格改革、醫(yī)療服務價格改革、醫(yī)保支付制度改革等政策,涉及企業(yè)和波及藥品十分廣泛、影響空前。
總之,2009年醫(yī)藥 行業(yè) 的不確定性更多來自政策執(zhí)行力度的不確定性。
4、相關 行業(yè) 概述
我國醫(yī)療器械產業(yè)近年快速發(fā)展得益于國內制造能力升級和技術創(chuàng)新,并且逐步成為世界醫(yī)療器械“制造中心”,如GE、西門子、飛利浦等跨國公司紛紛在華建合資廠或建獨立的研發(fā)中心,通過技術轉移促進了我國醫(yī)療器械產品質量升級和彌補自主產品方面提供了有益幫助,在產品出口方面繼續(xù)成為主力軍。同時,國內邁瑞、誼安、創(chuàng)新、新華等企業(yè)的B超、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、臨床監(jiān)測設備等已基本覆蓋國內外中端產品市場,部分產品在國際市場已占有相當?shù)姆蓊~。
然而,我國對高端產品,如MRI、直線加速器等關鍵技術和工藝尚與歐美日發(fā)達國家有一定的差距,關鍵是缺乏自主知識產權,尚需產業(yè)重組和政策扶持。但隨著“海歸”回國創(chuàng)業(yè),將引領一批民營企業(yè)向高端產品在自主創(chuàng)新方面邁出一步,對未來的醫(yī)療器械產業(yè)仿創(chuàng)發(fā)展奠定了良好的基礎。
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