第一節(jié) 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況 分析

腦外科腦膜補片的主要原材料為生物材料，以下就以生物醫(yī)學(xué)材料為其上游 分析 其發(fā)展。

材料科學(xué)與物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)及臨床科學(xué)越來越緊密地結(jié)合，并突破舊有科學(xué)的狹小范圍，誕生了另一個新興的產(chǎn)業(yè)--生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)學(xué)材料已經(jīng)成為生物醫(yī)學(xué)工程的4大支柱產(chǎn)業(yè)之一，它為醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)及生物學(xué)等學(xué)科的發(fā)展提供了豐富的物質(zhì)基礎(chǔ)。作為材料學(xué)的一個重要分支，它對于促進人類文明的發(fā)展必將作出更大的貢獻。

生物醫(yī)學(xué)材料指的是一類具有特殊性能、特種功能，用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、治療疾患，而對人體組織不會產(chǎn)生不良影響的材料?，F(xiàn)在各種合成和天然高分子材料、金屬和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各種復(fù)合材料，其制成產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于臨床和科研。

生物材料產(chǎn)業(yè)是一個迅猛發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在亞洲地區(qū)發(fā)展較快，增長率達到22％。根據(jù)預(yù)計，到2010年這個產(chǎn)業(yè)的市場銷售額將達到4000億美元，可以達到藥物市場的銷售額。

隨著材料工業(yè)的發(fā)展和人工器官的廣泛應(yīng)用，生物材料這門新興交叉學(xué)科已經(jīng)成為新技術(shù)革命的一個重要組成部分。經(jīng)濟發(fā)達國家已形成了新型的生物材料工業(yè)體系，由過去生產(chǎn)通用商品材料的工廠轉(zhuǎn)為由專業(yè)工廠來生產(chǎn)。生物材料產(chǎn)品數(shù)目眾多，僅就高分子材料而言，世界范圍內(nèi)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用已達9o多個品種、1800余種制品，而且每年創(chuàng)新的材料數(shù)量正以10％～15％的速度增長。

目前，比較有代表性的生物材料產(chǎn)品包括：用于人工器官及代用品制造的膨體聚四氟乙烯、低溫各向同性碳、表面修飾與交聯(lián)的血紅蛋白、碳化硅脂和超高分子量聚乙烯等；用于人工關(guān)節(jié)及骨替代的高分子量高密度聚乙烯、氧化鋯陶瓷、甲基丙烯酸甲酯與苯乙烯共聚物等；用于人工膜替換的甲基丙烯酸酯類共聚水凝膠、硅橡膠聚甲基丙烯酸酯等；用于應(yīng)用粘合劑的亞甲基丙二酸酯、grf膠，蛋白膠等。

從發(fā)展的區(qū)域來看，經(jīng)濟發(fā)達國家明顯加大了投入，并在各自的不同領(lǐng)域獲得了一定競爭優(yōu)勢，其產(chǎn)業(yè)化過程已度過幼年期。比較大的跨國公司已在我國設(shè)立了分公司，對我國企業(yè)構(gòu)成了較大的競爭壓力。

我國生物材料的應(yīng)用和開發(fā) 研究 起步較晚。隨著政府的重視和投入的不斷增加，取得一批較高水平的 研究 和科研成果，如生物活性骨、關(guān)節(jié)系統(tǒng)替換材料、人工心臟瓣膜等心血管替換材料以及眼科手術(shù)用高分子復(fù)合材料等。

生物材料產(chǎn)業(yè)作為新興的產(chǎn)業(yè)具有極大的發(fā)展前景，近十幾年來一直保持著較高的增長速度，其中蘊藏著巨大的經(jīng)濟利益和社會利益。我國生物材料產(chǎn)業(yè)不僅受國內(nèi)的條件制約，同時也面臨著國外企業(yè)的激烈競爭，因此加入WTO后我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)面臨更嚴峻的挑戰(zhàn)。

當代生物材料的發(fā)展不僅強調(diào)材料自身理化性能和生物安全性、可靠性的改善，而且更強調(diào)賦予其生物結(jié)構(gòu)和生物功能，以使其在體內(nèi)調(diào)動并發(fā)揮機體自我修復(fù)和完善的能力，重建或康復(fù)受損的人體組織或器官。結(jié)合有關(guān) 研究 文獻和我們參加國際會議獲得的信息，下面介紹生物醫(yī)用材料發(fā)展趨勢。

1、組織工程材料面臨重大突破

組織工程是指應(yīng)用生命科學(xué)與工程的原理和方法，構(gòu)建一個生物裝置，來維護、增進人體細胞和組織的生長，以恢復(fù)受損組織或器官的功能。它的主要任務(wù)是實現(xiàn)受損組織或器官的修復(fù)和再建，延長壽命和提高健康水乎。其方法是，將特定組織細胞"種植"于一種生物相容性良好、可被人體逐步降解吸收的生物材料（組織工程材料）上，形成細胞－生物材料復(fù)合物；生物材料為細胞的增長繁殖提供三維空間和營養(yǎng)代謝環(huán)境；隨著材料的降解和細胞的繁殖，形成新的具有與自身功能和形態(tài)相應(yīng)的組織或器官；這種具有生命力的活體組織或器官能對病損組織或器宮進行結(jié)構(gòu)、形態(tài)和功能的重建，并達到永久替代。近10年來，組織工程學(xué)發(fā)展成為集生物工程、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物材料、生物技術(shù)、生物化學(xué)、生物力學(xué)以及臨床醫(yī)學(xué)于一體的一門交叉學(xué)科。

生物材料在組織工程中占據(jù)非常重要的地位，同時組織工程也為生物材料提出問題和指明發(fā)展方向。由于傳統(tǒng)的人工器官（如人工腎、肝）不具備生物功能（代謝、合成），只能作為輔助治療裝置使用， 研究 具有生物功能的組織工程人工器官已在全世界引起廣泛重視。構(gòu)建組織工程人工器官需要三個要素，即"種子"細胞、支架材料、細胞生長因子。最近，由于干細胞具有分化能力強的特點，將其用作"種子"細胞進行構(gòu)建人工器官成為熱點。組織工程學(xué)已經(jīng)在人工皮膚、人工軟骨、人工神經(jīng)、人工肝等方面取得了一些突破性成果，展現(xiàn)出美好的應(yīng)用前景。

2、生物醫(yī)用納米材料初見端倪

納米技術(shù)在90年代獲得了突破性進展，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用 研究 也不斷得到擴展。目前的 研究 熱點主要是藥物控釋材料及基因治療載體材料。

藥物控釋是指藥物通過生物材料以恒定速度、靶向定位或智能釋放的過程。具有上述性能的生物材料是實現(xiàn)藥物控釋的關(guān)鍵，可以提高藥物的治療效果和減少其用量和毒副作用。

由于人類基因組計劃的完成及基因診斷與治療不斷取得進展，科學(xué)家對使用基因療法治療腫瘤充滿信心?；蛑委熓菍?dǎo)人正常基因于特定的細胞（癌細胞）中，對缺損的或致病的基因進行修復(fù)；或者導(dǎo)人能夠表達出具有治療癌癥功能的蛋白質(zhì)基因，或?qū)四茏柚贵w內(nèi)致病基因合成蛋白質(zhì)的基因片斷來阻止致病基因發(fā)生作用，從而達到治療的目的。這是治療學(xué)的一個巨大進步?；虔煼ǖ年P(guān)鍵是導(dǎo)人基因的載體，只有借助于載體，正?；虿拍苓M人細胞核內(nèi)。目前，高分子納米材料和脂質(zhì)體是基因治療的理想載體，它具有承載容量大，安全性高的特點。近來新合成的一種樹枝狀高分子材料作為基因?qū)说妮d體值得關(guān)注。

此外，生物醫(yī)用納米材料在 分析 與檢測技術(shù)、納米復(fù)合醫(yī)用材料、與生物大分子進行組裝、用于輸送抗原或疫苗等方面也有良好的應(yīng)用前景。

3、血液凈化材料重在應(yīng)用

采用濾過沉淀或吸附的原理，將體內(nèi)內(nèi)源性或外源性毒物（致病物質(zhì)）專一性或高選擇性地去除，從而達到治病的目的，是治療各種疑難病癥的有效療法[9]。尿毒癥、各種藥物中毒、免疫性疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、高脂血癥等，都可采用血液凈化療法治療，其核心是濾膜、吸附劑等生物材料。

血液凈化材料的 研究 和臨床應(yīng)用，在日本和歐洲成為了生物材料發(fā)展的熱點。我國在這一 研究 領(lǐng)域具有一定的實力， 研究 水平居于世界前列，但臨床應(yīng)用不夠，應(yīng)予以加強。

４、復(fù)合生物材料仍是開發(fā)重點

作為硬組織修復(fù)材料的主體，復(fù)合生物材料受到廣泛重視。它具有強度高、韌性好的特點，目前己廣泛應(yīng)用于臨床。通過具有不同性能材料的復(fù)合，可以達到"取長補短"的效果?？梢杂行Ы鉀Q材料的強度、韌性及生物相容性問題。是生物材料新品種開發(fā)的有效手段。提高復(fù)合材料界面之間結(jié)合程度（相容性）是復(fù)合生物材料 研究 的主要課題。根據(jù)使用方式的不同 研究 較多的是：合金、碳纖維／高分子材料、無機材料（生物陶瓷、生物活性玻璃）／高分子材料的復(fù)合 研究 。

5、材料表面改性是永久性課題

生物相容性包括血液相容性和組織相容性，是生物材料應(yīng)用的基本要求。除了設(shè)計、制各性能優(yōu)異的新材料外，通過對傳統(tǒng)材料進行表面化學(xué)處理（表面接枝大分子或基團）、表面物理改性（等離子體、離子注人或離子束）和生物改性是有效途徑。材料表面改性的新方法和新技術(shù)是生物材料 研究 的永久性課題。

第二節(jié) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況 分析

一、醫(yī)藥 行業(yè)

1、我國醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀

2008年1~11月，醫(yī)藥 行業(yè) 銷售和盈利保持了快速增長，中藥飲片和生物制藥2個子 行業(yè) 銷售增長高于 行業(yè) 平均，中藥飲片、化學(xué)制劑藥和化學(xué)原料藥3個子 行業(yè) 利潤增長高于 行業(yè) 平均。1、醫(yī)藥 行業(yè) 銷售收入同比增長25.8%。受化學(xué)制劑藥和生物制藥2個子 行業(yè) 增速分別加快2.5和7.7個百分點驅(qū)動， 行業(yè) 整體銷售增速同比加快了1.3個百分點。受化學(xué)原料藥和中成藥增速較1~8月分別明顯下降6.1和3.2個百分點影響， 行業(yè) 整體銷售增幅較1-8月份下降了3個百分點。2、毛利率30.7%，基本平穩(wěn)，同比略降0.4個百分點。3、利潤總額同比增長29.1%，增速同比下降21.9個百分點，較1~8月增幅下降了個10.4百分點。我們 分析 ：與08年投資收益大幅下降、2006年利潤基數(shù)較低有關(guān)。4、期間費用率同比略降0.7個百分點，利潤率微升0.2個百分點。

各子 行業(yè) 受08年9月以來全球經(jīng)濟下行影響程度不一：化學(xué)制劑藥和中藥飲片消費表現(xiàn)較強剛性，中成藥剛性不足：1、化學(xué)制劑藥銷售收入和稅前利潤分別同比增長了25.4%和36.6%，較1~8月分別下降了1.3和0.3個百分點。毛利率、期間費用率和利潤率基本平穩(wěn)。2、中成藥銷售收入和稅前利潤分別同比增長了20.5%和7.7%，均低于 行業(yè) 平均，增幅較1~8月分別下降了3.2和6.1個百分點，期間費用率下降1.6個百分點，毛利率和利潤率下降1.3個百分點。我們 分析 ：部分中成藥不是醫(yī)生一線治療用藥，消費剛性不強，較易受經(jīng)濟波動影響。利潤增長大幅下降與中成藥企業(yè)投資收益大幅下降有關(guān)。3、化學(xué)原料藥2008年銷售增長表現(xiàn)出逐步回落，是醫(yī)藥 行業(yè) 中受全球經(jīng)濟下行影響較大的子 行業(yè) ，08年1~11月較1~8月銷售增長和利潤增長分別下降了6.1和27.1個百分點。我們認為：外需減弱、定單下降、價格下滑還將持續(xù)影響化學(xué)原料藥09年增長，并波及醫(yī)藥 行業(yè) 09年整體增長率。

2001-2007年全國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及利潤總額增長狀況

單位：億元

2、進出口狀況

2007年，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易再創(chuàng)歷史新高，達到385.9億美元，同比增加25.6%。其中，出口245.9億美元，同比增加25.1%，與全國整體出口增速相當；進口140億美元，同比增長26.6%；全年醫(yī)藥對外貿(mào)易順差達105.9億美元，但醫(yī)藥保健品進口增幅高于出口增幅1.5個百分點。

2007年我國各類醫(yī)藥產(chǎn)品進出口狀況

單位：億美元

我國醫(yī)藥進出口貿(mào)易呈現(xiàn)以下幾大特點：

1）傳統(tǒng)出口市場格局繼續(xù)得到保持

亞洲、歐洲、北美洲仍為我國前三大出口市場，分別占我國總出口額的40.7%、28.3%和20.1%；前十大出口國或地區(qū)分別是美國、日本、印度、德國、韓國、荷蘭、中國香港、意大利、英國、西班牙。歐洲、亞洲、北美洲是我國醫(yī)藥商品前三大進口來源地，分別占進口總額的41.76%、37.08%和19.0%；前十大進口來源國（或地區(qū)）分別是美國、日本、德國、中國臺灣、韓國、法國、印度、瑞士、英國、愛爾蘭。

2）進出口結(jié)構(gòu)出現(xiàn)新的變化趨勢

2007年西藥類產(chǎn)品對外貿(mào)易比重從2006年的61.1%上升到63.1%，提高了兩個百分點，而中藥和醫(yī)療器械兩個大類的比重都有所下降。從細分產(chǎn)品類別來看，中藥材及飲片、提取物、保健品、中成藥的出口比重都有所下降，中藥材及飲片和提取物的進口比重略有上升。西藥原料出口比重進一步上升，達到了55.2%，西成藥的進出口比重也都有所上升，生化藥的比重基本維持不變。

3）從貢獻率來看，2007年西藥類產(chǎn)品對出口增長和進口增長的貢獻率分別為66.9%和77.6%，醫(yī)療器械類產(chǎn)品對出口增長和進口增長的貢獻率分別為31.3和20.4%，兩者分別貢獻了98.2%和98%。從細分產(chǎn)品類別來看，西藥原料對出口增長的貢獻率為58.7%；其次是醫(yī)院診斷與治療設(shè)備，對出口增長貢獻了12.8%；西成藥的出口雖然絕對值較小，但對出口增長的貢獻在細分類別產(chǎn)品中列第五位，貢獻了5.7%。在進口方面，西藥原料、西成藥、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備對進口增長的貢獻位列前三，分別為42.8%、30.3%和17.6%，合計超過9成。

3、2009年我國醫(yī)藥 市場發(fā)展 趨勢

展望2009年，我們預(yù)期醫(yī)藥 行業(yè) 仍將保持較快增長。關(guān)鍵有利因素是2009年1月，修改后的新醫(yī)改方案和5個配套方案將有望出臺，全民醫(yī)保和新醫(yī)改將進入實施和推進階段。 行業(yè) 龍頭公司總體上將受益于新醫(yī)改和政府對百姓醫(yī)療民生的扶持。我們維持對醫(yī)藥 行業(yè) 2009年推薦投資評級。藥品相對于其它消費品，剛性較強。我國1990~2008年18年間醫(yī)藥 行業(yè) 銷售收入復(fù)合增長了18.8%，利潤復(fù)合增長了21.7%。09年醫(yī)藥 行業(yè) 增長面臨諸多有利因素和負面影響。有利因素主要來自2009年全面推進實施全民醫(yī)保、擴大覆蓋人群和提高保障力度，政府對疫苗、藥品和診斷治療設(shè)備投入加大，提升疫苗等 行業(yè) 景氣度。政府實際年均投入可能超出市場預(yù)期。負面影響來自對藥品價格水平下降的擔(dān)憂，不確定性更多來自政策的執(zhí)行力度。

我們認為：外需減弱、定單下降、價格下滑還將持續(xù)影響化學(xué)原料藥09年增長率，并波及醫(yī)藥 行業(yè) 09年整體增長率。

09年醫(yī)藥 行業(yè) 增長面臨諸多有利因素和負面影響。有利因素主要來自2009年全面推進實施全民醫(yī)保、擴大覆蓋人群和提高保障力度，政府對疫苗、藥品和診斷治療設(shè)備投入加大，提升疫苗等 行業(yè) 景氣度。政府實際年均投入可能超出市場預(yù)期。負面影響來自對藥品價格水平下降的擔(dān)憂：納入政府定價藥品范圍擴大、藥品價格改革、醫(yī)療服務(wù)價格改革、醫(yī)保支付制度改革等政策，涉及企業(yè)和波及藥品十分廣泛、影響空前。

總之，2009年醫(yī)藥 行業(yè) 的不確定性更多來自政策執(zhí)行力度的不確定性。

二、醫(yī)療 行業(yè)

1、“入世“對我國醫(yī)療業(yè)產(chǎn)生影響的根源

隨著“人世”，我國醫(yī)療市場將逐步向外國開放，國外的財團及醫(yī)療機構(gòu)將長驅(qū)直入我國的醫(yī)療服務(wù)市場；我國醫(yī)療服務(wù)市場的運行將逐步向國際慣例靠攏。“人世”必然會對我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。究其根源，有兩個方面：

其一，我國醫(yī)療業(yè)的管理體制與WTO的游戲規(guī)則不相適應(yīng)。我國現(xiàn)行的醫(yī)療管理體制是在計劃經(jīng)濟時期形成的，經(jīng)過多年的改革，至今仍然留有舊體制的烙印。一是政府衛(wèi)生行政部門既“辦醫(yī)院”，又“管醫(yī)院”，所有制結(jié)構(gòu)為單一的公有制；二是醫(yī)療機構(gòu)依賴財政或單位供養(yǎng)，成本核算不規(guī)范，效率較低；三是政府采取高度集中和指令性的計劃管理方式；四是衛(wèi)生資源浪費與重復(fù)并存，不同級次的醫(yī)療機構(gòu)職能定位不清，服務(wù)重復(fù)交叉等。

其二，我國政府對開放醫(yī)療服務(wù)市場也作出具體承諾。一是在垮境交付方面（即從一國境內(nèi)向另一國境內(nèi)提供服務(wù)，如美國的醫(yī)生通過電話或互聯(lián)網(wǎng)為中國的患者提供醫(yī)療保健咨詢服務(wù)），市場準入和國民待遇均沒有限制。二是在境外消費方面（即一國的消費者或企業(yè)和另一國的境內(nèi)使用服務(wù)，如中國居民去美國就醫(yī)），市場準入和國民待遇也沒有限制。三是在商業(yè)存在方面（外國企業(yè)通過在另一國境內(nèi)設(shè)立附屬企業(yè)或分支機構(gòu)而在該國提供服務(wù)，如開展境外辦醫(yī)），市場準人和國民待遇均有一定限制。市場準入的水平承諾主要是，允許外國服務(wù)提供者與中方合作伙伴一起設(shè)立中外合營合作醫(yī)院和診所，外資比例不超過70％，但不可獨資。且根據(jù)中國的實際需要，有數(shù)量限制。國民待遇的水平承諾是，要求合營醫(yī)療或診所，醫(yī)生和醫(yī)務(wù)人員的大多數(shù)為中國公民。四是在自然人流動方面（即服務(wù)提供者個人從本國旅行到另一國境內(nèi)提供服務(wù)，如外國醫(yī)生來華行醫(yī)），市場準入除水平承諾和以下內(nèi)容外，不做承諾。允許具有母國頒發(fā)的專業(yè)證書的外國醫(yī)生在獲得我國衛(wèi)生部許可以后，在中國提供短期醫(yī)療服務(wù)。短期醫(yī)療服務(wù)時間為6個月，并可以延長到1年。國民待遇除水平承諾中的內(nèi)容外，不做承諾。

2、“入世”對我國醫(yī)療業(yè)帶來的機遇和挑戰(zhàn)

醫(yī)療市場是我國社會主義市場體系的一個組成部分，“入世”為中國整體市場帶來機遇，必然對醫(yī)療服務(wù)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極的促進作用。一是“人世”將為醫(yī)療服務(wù)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造日益良好的市場環(huán)境。貿(mào)易自由化和全球化的結(jié)果之一，就是各國經(jīng)濟體制的趨同。“人世”后，隨著國內(nèi)外環(huán)境條件的不斷改善，將促進醫(yī)療服務(wù)市場的發(fā)育和規(guī)范，盡快與國際接軌，逐步形成以市場需求為導(dǎo)向的醫(yī)療服務(wù)體系。二是有利于引進先進技術(shù)、管理經(jīng)驗和資本，提高素質(zhì)和競爭力。“人世”后，隨著各種限制的取消，國外的財團、慈善機構(gòu)、醫(yī)療集團及醫(yī)療保險機構(gòu)將以不同形式進入我國的醫(yī)療服務(wù)市場，與我方合資合作舉辦醫(yī)療機構(gòu)，使外資在我國醫(yī)療服務(wù)業(yè)中的比重有較大增加。外資的進入，必然帶來先進的技術(shù)、競爭手段和經(jīng)營管理方法，改變我國醫(yī)療服務(wù)業(yè)不良的、低水平競爭的局面，促進國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)加強經(jīng)營管理，提高服務(wù)質(zhì)量。三是有利于豐富醫(yī)療服務(wù)的層次性。隨著社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展，人民物質(zhì)文化生活水平改善，生物一心理一社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)換，健康觀念變化，人口老齡化的加快與獨生子女增加，以及醫(yī)療服務(wù)消費支付能力提高，醫(yī)療服務(wù)需求的多樣性與多層次性日漸突出。與之相適應(yīng)，醫(yī)療市場的進一步開放，醫(yī)療服務(wù)結(jié)構(gòu)的全方位調(diào)整，將有利于滿足社會多層次醫(yī)療服務(wù)的需求，并將在一定程度上帶動健康相關(guān)產(chǎn)品與相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。四是有利于降低醫(yī)療成本和消費價格，減少醫(yī)療費用，提高競爭力。“人世”后，進口醫(yī)療器械和藥品的關(guān)稅稅率將比原來降低一半，進口許可證將逐步取消。這意味著：一批價格比原來低的先進醫(yī)療器械和藥品涌入我國的醫(yī)療市場，使我們的醫(yī)療成本不斷降低。在物質(zhì)購置方面，將與國際慣例接軌，進一步規(guī)范操作，減少流通環(huán)節(jié)，使醫(yī)療用品的價格逐步降低，如推行藥品和一次性醫(yī)療用品集中招標采購等。醫(yī)療成本的降低，減輕患者醫(yī)療費用，進一步提高公立醫(yī)療機構(gòu)的競爭力。

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