第一節(jié) 我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析

一、2008年中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析

初步核算，全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值300670億元，比上年增長(zhǎng)9.0%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值34000億元，增長(zhǎng)5.5%；第二產(chǎn)業(yè)增加值146183億元，增長(zhǎng)9.3%；第三產(chǎn)業(yè)增加值120487億元，增長(zhǎng)9.5%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為11.3%，比上年上升0.2個(gè)百分點(diǎn)；第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為48.6%，上升0.1個(gè)百分點(diǎn)；第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為40.1%，下降0.3個(gè)百分點(diǎn)。

2004-2008年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長(zhǎng)速度

1、投資保持較快增長(zhǎng)，投資結(jié)構(gòu)有所改善。

全年全社會(huì)固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長(zhǎng)25.5%。分城鄉(xiāng)看，城鎮(zhèn)投資148167億元，增長(zhǎng)26.1%；農(nóng)村投資24124億元，增長(zhǎng)21.5%。分地區(qū)看，東部地區(qū)投資87412億元，比上年增長(zhǎng)20.9%；中部地區(qū)投資45384億元，增長(zhǎng)32.6%；西部地區(qū)投資35839億元，增長(zhǎng)26.9%。

2004-2008年固定資產(chǎn)投資及其增長(zhǎng)速度

在城鎮(zhèn)投資中，第一產(chǎn)業(yè)投資2256億元，比上年增長(zhǎng)54.5%；第二產(chǎn)業(yè)投資65036億元，增長(zhǎng)28.0%；第三產(chǎn)業(yè)投資80875億元，增長(zhǎng)24.1%。

2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)較快，城鄉(xiāng)消費(fèi)旺盛。

居民消費(fèi)價(jià)格比上年上漲5.9%，其中食品價(jià)格上漲14.3%。固定資產(chǎn)投資價(jià)格上漲8.9%。工業(yè)品出廠價(jià)格上漲6.9%，其中生產(chǎn)資料價(jià)格上漲7.7%，生活資料價(jià)格上漲4.1%。原材料、燃料、動(dòng)力購(gòu)進(jìn)價(jià)格上漲10.5%。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)價(jià)格上漲14.1%。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料價(jià)格上漲20.3%。70個(gè)大中城市房屋銷售價(jià)格上漲6.5%，其中新建住宅價(jià)格上漲7.1%，二手住宅價(jià)格上漲6.2%；房屋租賃價(jià)格上漲1.4%。

2004-2008年居民消費(fèi)價(jià)格漲跌幅度

3、進(jìn)出口全年保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)，四季度增速回落較多。

全年貨物進(jìn)出口總額25616億美元，比上年增長(zhǎng)17.8%。其中，貨物出口14285億美元，增長(zhǎng)17.2%；貨物進(jìn)口11331億美元，增長(zhǎng)18.5%。進(jìn)出口差額（出口減進(jìn)口）2955億美元，比上年增加328億美元。

2008年貨物進(jìn)出口總額及其增長(zhǎng)速度

單位：億美元

三、國(guó)家經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品所在 行業(yè) 影響 分析

2007年以來(lái)，由美國(guó)的次貸危機(jī)引發(fā)的全球金融危機(jī)，迅速由發(fā)達(dá)國(guó)家向新興經(jīng)濟(jì)體蔓延，由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。國(guó)際市場(chǎng)需求減弱，世界經(jīng)濟(jì)增速放緩，許多國(guó)家經(jīng)濟(jì)面臨嚴(yán)重困難。作為世界經(jīng)濟(jì)的一部分，中國(guó)經(jīng)濟(jì)也不可避免受到了國(guó)際金融危機(jī)的影響。

由于需求具有較強(qiáng)的剛性，制藥業(yè)成為目前金融風(fēng)暴中受影響較為有限的 行業(yè) ，從國(guó)內(nèi)外多數(shù)藥企的季報(bào)來(lái)看，并未因金融危機(jī)出現(xiàn)明顯的盈利下滑。但 分析 人士表示，醫(yī)藥 行業(yè) 受金融危機(jī)的影響或?qū)箫@露。

1、歐美醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率下滑

盡管需求具有較強(qiáng)的剛性，但國(guó)外醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)下滑。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前西方主流國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率從10年前的兩位數(shù)下滑至4%～6%，有 分析 師甚至預(yù)言醫(yī)藥市場(chǎng)在2011年左右將進(jìn)入負(fù)增長(zhǎng)率的衰退期。

此外，制藥業(yè)頻繁發(fā)生的并購(gòu)等資本運(yùn)作風(fēng)潮也出現(xiàn)了降溫的趨勢(shì)。據(jù)第一季度美國(guó)健康產(chǎn)業(yè)投資統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在次貸金融危機(jī)開(kāi)始不久，醫(yī)藥業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資和并購(gòu)成交金額均呈下滑趨勢(shì)。

目前，制藥巨頭紛紛加大了對(duì)新市場(chǎng)的投入，以期彌補(bǔ)歐美市場(chǎng)的損失。例如，賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)中國(guó)研發(fā)規(guī)模擴(kuò)展計(jì)劃啟動(dòng)，英國(guó)藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司出資2.1億美元收購(gòu)百時(shí)美施貴寶的埃及成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)。

“全球證券市場(chǎng)的混亂可能會(huì)有助于進(jìn)行更多的收購(gòu)活動(dòng)，因?yàn)槠錆撛诘氖召?gòu)目標(biāo)正變得越發(fā)低廉。”瑞士制藥企業(yè)羅氏控股公司首席執(zhí)行官舍維林•舒旺稱。

2、國(guó)內(nèi)藥企業(yè)績(jī)尚無(wú)影響

目前國(guó)內(nèi)藥企三季報(bào)正在陸續(xù)出爐，依然喜憂參半，但并無(wú)一家表明業(yè)績(jī)受到金融危機(jī)影響。由于公眾對(duì)健康產(chǎn)業(yè)有著剛性需求，因此它在金融危機(jī)下成為了一個(gè)投資的安全地帶。受金融危機(jī)的影響，美歐國(guó)家可能調(diào)整其以原研藥、高檔醫(yī)療器械為主的保險(xiǎn)體系，而轉(zhuǎn)向仿制藥、中低檔醫(yī)療器械的方向，這將給國(guó)內(nèi)此類藥企帶來(lái)新商機(jī)。

3、部分藥企受惠出口退稅率上調(diào)

雖然此次上調(diào)出口退稅率里包含了醫(yī)藥 行業(yè) ，但幸運(yùn)兒并不多，僅包括抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉兩項(xiàng)藥品。

雖然調(diào)整幅度由5%提高到了13%，對(duì)制藥企業(yè)有積極影響，但影響的幅度并不大。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) 研究 所副所長(zhǎng)陶劍紅進(jìn)一步解釋說(shuō)，中國(guó)的高科技藥物生產(chǎn)出口量并不大，因此本次上調(diào)對(duì)于整體醫(yī)藥出口不會(huì)有太大的促進(jìn)作用。

原料藥的生產(chǎn)和出口在中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)中占有很大比重，原料藥產(chǎn)量占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)量的40%左右，如果上調(diào)該品種藥物的出口退稅率，將會(huì)極大地促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥出口。

不過(guò)，目前國(guó)家不調(diào)整原料藥的出口退稅率亦有原因，由于國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格增長(zhǎng)迅速，過(guò)去一段時(shí)間內(nèi)中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)率比較高，盡管去年的出口退稅率下調(diào)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生了一定負(fù)面影響，但目前“日子還不難過(guò)”。

今年以來(lái)，中國(guó)外貿(mào)環(huán)境發(fā)生了很大的變化，人民幣升值壓力巨大，外需市場(chǎng)亦有走弱跡象。但于明德介紹，中國(guó)很多品種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)占有很強(qiáng)份額，因此在外貿(mào)出口方面擁有一定的話語(yǔ)權(quán)，目前受外貿(mào)環(huán)境影響不大。

4、衰退效應(yīng)或滯后3～6個(gè)月

以往出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)，醫(yī)療保健支出會(huì)出現(xiàn)短暫上漲，但隨后便急劇下降。在經(jīng)濟(jì)危機(jī)來(lái)臨時(shí)，醫(yī)療保健領(lǐng)域真正遭受打擊一般要滯后3～6個(gè)月。因此，短期內(nèi)暫未明顯受影響的醫(yī)藥 行業(yè) ,或?qū)⒃谄浜笳孤钝E象。

第二節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

1、政策法規(guī)

2007年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）?！兑?guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的立項(xiàng)、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證、審查、批準(zhǔn)和發(fā)布、修訂和修改等有關(guān)事項(xiàng)。

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理，建立公開(kāi)、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂運(yùn)行機(jī)制，《規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按立項(xiàng)時(shí)確定的期限完成。超過(guò)立項(xiàng)完成期限，且延期申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)，或申請(qǐng)延期后在延長(zhǎng)期內(nèi)仍未完成的，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將對(duì)承擔(dān)該項(xiàng)目的技委會(huì)或歸口單位給予通報(bào)批評(píng)。未完成當(dāng)年醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目總數(shù)80％，且未獲批準(zhǔn)項(xiàng)目延期的技委會(huì)或歸口單位，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報(bào)批評(píng)。

《規(guī)范》要求，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證由技委會(huì)或歸口單位選擇有條件的單位進(jìn)行，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行 分析 ，給出結(jié)論。技委會(huì)或歸口單位將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿及報(bào)批資料上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行程序、技術(shù)或協(xié)調(diào)方面的審核。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)審核通過(guò)的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)予以編號(hào)，確定實(shí)施日期并予以發(fā)布，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)就標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施提出指導(dǎo)性意見(jiàn)。


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