第一節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

一、2008年中國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

初步核算，全年國內生產(chǎn)總值300670億元，比上年增長9.0%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值34000億元，增長5.5%；第二產(chǎn)業(yè)增加值146183億元，增長9.3%；第三產(chǎn)業(yè)增加值120487億元，增長9.5%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國內生產(chǎn)總值的比重為11.3%，比上年上升0.2個百分點；第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為48.6%，上升0.1個百分點；第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為40.1%，下降0.3個百分點。

2004-2008年國內生產(chǎn)總值及其增長速度

1、投資保持較快增長，投資結構有所改善。

全年全社會固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長25.5%。分城鄉(xiāng)看，城鎮(zhèn)投資148167億元，增長26.1%；農(nóng)村投資24124億元，增長21.5%。分地區(qū)看，東部地區(qū)投資87412億元，比上年增長20.9%；中部地區(qū)投資45384億元，增長32.6%；西部地區(qū)投資35839億元，增長26.9%。

2004-2008年固定資產(chǎn)投資及其增長速度

在城鎮(zhèn)投資中，第一產(chǎn)業(yè)投資2256億元，比上年增長54.5%；第二產(chǎn)業(yè)投資65036億元，增長28.0%；第三產(chǎn)業(yè)投資80875億元，增長24.1%。

2、國內市場銷售增長較快，城鄉(xiāng)消費旺盛。

居民消費價格比上年上漲5.9%，其中食品價格上漲14.3%。固定資產(chǎn)投資價格上漲8.9%。工業(yè)品出廠價格上漲6.9%，其中生產(chǎn)資料價格上漲7.7%，生活資料價格上漲4.1%。原材料、燃料、動力購進價格上漲10.5%。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)價格上漲14.1%。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料價格上漲20.3%。70個大中城市房屋銷售價格上漲6.5%，其中新建住宅價格上漲7.1%，二手住宅價格上漲6.2%；房屋租賃價格上漲1.4%。

2004-2008年居民消費價格漲跌幅度

3、進出口全年保持平穩(wěn)較快增長，四季度增速回落較多。

全年貨物進出口總額25616億美元，比上年增長17.8%。其中，貨物出口14285億美元，增長17.2%；貨物進口11331億美元，增長18.5%。進出口差額（出口減進口）2955億美元，比上年增加328億美元。

2008年貨物進出口總額及其增長速度

單位：億美元

二、國家經(jīng)濟環(huán)境對產(chǎn)品所在 行業(yè) 影響 分析

2007年以來，由美國的次貸危機引發(fā)的全球金融危機，迅速由發(fā)達國家向新興經(jīng)濟體蔓延，由虛擬經(jīng)濟向實體經(jīng)濟蔓延。國際市場需求減弱，世界經(jīng)濟增速放緩，許多國家經(jīng)濟面臨嚴重困難。作為世界經(jīng)濟的一部分，中國經(jīng)濟也不可避免受到了國際金融危機的影響。

由于需求具有較強的剛性，制藥業(yè)成為目前金融風暴中受影響較為有限的 行業(yè) ，從國內外多數(shù)藥企的季報來看，并未因金融危機出現(xiàn)明顯的盈利下滑。但 分析 人士表示，醫(yī)藥 行業(yè) 受金融危機的影響或將滯后顯露。

1、歐美醫(yī)藥市場增長率下滑

盡管需求具有較強的剛性，但國外醫(yī)藥市場的增長率已經(jīng)開始出現(xiàn)下滑。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，目前西方主流國家的醫(yī)藥市場的增長率從10年前的兩位數(shù)下滑至4%～6%，有 分析 師甚至預言醫(yī)藥市場在2011年左右將進入負增長率的衰退期。

此外，制藥業(yè)頻繁發(fā)生的并購等資本運作風潮也出現(xiàn)了降溫的趨勢。據(jù)第一季度美國健康產(chǎn)業(yè)投資統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在次貸金融危機開始不久，醫(yī)藥業(yè)風險投資和并購成交金額均呈下滑趨勢。

目前，制藥巨頭紛紛加大了對新市場的投入，以期彌補歐美市場的損失。例如，賽諾菲-安萬特集團中國研發(fā)規(guī)模擴展計劃啟動，英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司出資2.1億美元收購百時美施貴寶的埃及成熟產(chǎn)品業(yè)務。

“全球證券市場的混亂可能會有助于進行更多的收購活動，因為其潛在的收購目標正變得越發(fā)低廉。”瑞士制藥企業(yè)羅氏控股公司首席執(zhí)行官舍維林•舒旺稱。

2、國內藥企業(yè)績尚無影響

目前國內藥企三季報正在陸續(xù)出爐，依然喜憂參半，但并無一家表明業(yè)績受到金融危機影響。由于公眾對健康產(chǎn)業(yè)有著剛性需求，因此它在金融危機下成為了一個投資的安全地帶。受金融危機的影響，美歐國家可能調整其以原研藥、高檔醫(yī)療器械為主的保險體系，而轉向仿制藥、中低檔醫(yī)療器械的方向，這將給國內此類藥企帶來新商機。

3、部分藥企受惠出口退稅率上調

雖然此次上調出口退稅率里包含了醫(yī)藥 行業(yè) ，但幸運兒并不多，僅包括抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉兩項藥品。

雖然調整幅度由5%提高到了13%，對制藥企業(yè)有積極影響，但影響的幅度并不大。南方醫(yī)藥經(jīng)濟 研究 所副所長陶劍紅進一步解釋說，中國的高科技藥物生產(chǎn)出口量并不大，因此本次上調對于整體醫(yī)藥出口不會有太大的促進作用。

原料藥的生產(chǎn)和出口在中國醫(yī)藥經(jīng)濟中占有很大比重，原料藥產(chǎn)量占整個醫(yī)藥產(chǎn)量的40%左右，如果上調該品種藥物的出口退稅率，將會極大地促進中國醫(yī)藥出口。

不過，目前國家不調整原料藥的出口退稅率亦有原因，由于國際市場價格增長迅速，過去一段時間內中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤增長率比較高，盡管去年的出口退稅率下調對企業(yè)產(chǎn)生了一定負面影響，但目前“日子還不難過”。

今年以來，中國外貿(mào)環(huán)境發(fā)生了很大的變化，人民幣升值壓力巨大，外需市場亦有走弱跡象。但于明德介紹，中國很多品種原料藥在國際市場占有很強份額，因此在外貿(mào)出口方面擁有一定的話語權，目前受外貿(mào)環(huán)境影響不大。

4、衰退效應或滯后3～6個月

以往出現(xiàn)經(jīng)濟衰退時，醫(yī)療保健支出會出現(xiàn)短暫上漲，但隨后便急劇下降。在經(jīng)濟危機來臨時，醫(yī)療保健領域真正遭受打擊一般要滯后3～6個月。因此，短期內暫未明顯受影響的醫(yī)藥 行業(yè) ,或將在其后展露跡象。

第二節(jié) 行業(yè) 相關政策、法規(guī)、標準

1、政策法規(guī)

2007年，國家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)。《規(guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目的立項、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標準的驗證、審查、批準和發(fā)布、修訂和修改等有關事項。

為加強對醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作管理，建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂運行機制，《規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目應當按立項時確定的期限完成。超過立項完成期限，且延期申請未獲批準，或申請延期后在延長期內仍未完成的，國家食品藥品監(jiān)管局將對承擔該項目的技委會或歸口單位給予通報批評。未完成當年醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目總數(shù)80％，且未獲批準項目延期的技委會或歸口單位，國家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報批評。

《規(guī)范》要求，醫(yī)療器械 行業(yè) 標準的驗證由技委會或歸口單位選擇有條件的單位進行，并對驗證結果進行 分析 ，給出結論。技委會或歸口單位將標準報批稿及報批資料上報國家食品藥品監(jiān)管局，由國家食品藥品監(jiān)管局進行程序、技術或協(xié)調方面的審核。國家食品藥品監(jiān)管局對審核通過的醫(yī)療器械 行業(yè) 標準予以編號，確定實施日期并予以發(fā)布，必要時應當就標準實施提出指導性意見。


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