第一節(jié) 政策風險

醫(yī)療器械政策的風險

一次性使用中心靜脈導管屬于介入性醫(yī)療器械類，醫(yī)藥衛(wèi)生管理機構如國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生局等制定的宏觀政策法規(guī)會對其發(fā)展產生重要影響。

醫(yī)療器械的銷售要三證齊全，三證是《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械銷售許可證》、《產品合格證》，有些地方還要求由當?shù)匦l(wèi)生主管部門核發(fā)的《準銷證》。

目前，在國務院有關部門正在積極開展深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的 研究 工作，主要針對醫(yī)藥管理體制和運行機制、醫(yī)療保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問題提出相應的改革措施，在以上改革措施將在原材料采購、生產制造、醫(yī)藥銷售等方面對公司造成一定的影響。

環(huán)保政策風險

所屬的 行業(yè) 受到比一般 行業(yè) 更嚴厲的環(huán)境保護監(jiān)管。生產過程中會產生廢水、粉塵、廢渣等污染性排放物和噪聲。如果處理不當會污染環(huán)境，給人們的生活帶來不良后果。但隨著人們生活水平的提高和社會對環(huán)境保護意識的不斷增強，國家和地方政府可能在將來頒布新的法律法規(guī)，提高環(huán)保標準，使本 行業(yè) 支付更高的環(huán)保費用國家環(huán)保政策的變化將在一定程度上加大公司的環(huán)保風險。

一次性使用中心靜脈導管加工生產業(yè)在具有良好的經濟效益和社會效益同時，也給環(huán)境帶來了較大的壓力。目前，大部分企業(yè)不處理或只略作處理就排入水體，嚴重的破壞了企業(yè)附近的土壤和水體生態(tài)環(huán)境。如果廢水得不到及時的合理的治理，一次性使用中心靜脈導管生產企業(yè)將被迫關閉停產，從而引發(fā)一次性使用中心靜脈導管產業(yè)萎縮，這將會給整個一次性使用中心靜脈導管產業(yè)鏈群造成嚴重的沖擊。

第二節(jié) 技術風險

一次性使用中心靜脈導管是一項技術性較強的 行業(yè) ，此 行業(yè) 產品技術目前國內部分企業(yè)比較成熟，也有很多企業(yè)大部分設備陳舊，工藝落后。研發(fā)跟不上，人才缺乏，資源浪費嚴重。因此如果不引進國外先進技術和自主創(chuàng)新，技術風險是很大的。

一次性使用中心靜脈導管市場是一個技術高度集中的市場，應用市場上用戶的需求和其本 行業(yè) 特點相結合，主要包括中心靜脈導管產品的專有技術、而這些技術需要新加入者花費大量的時間、資金可以得到?，F(xiàn)有企業(yè)己經形成的豐富的學習效應也對潛入者構成了威脅。

因此，無論技術上還是市場上商家都需要作較長時間的儲備和積累。尤其技術要求更高，必須有強有力的技術支撐和服務，全面加強技術培訓和服務是一個至關重要的環(huán)節(jié)。

第三節(jié) 市場風險

從市場需求來看，一次性使用中心靜脈導管國內和國際市場需求都在增大。國內市場在居民收入水平提高、醫(yī)療體制改革等多項利好的刺激下，將保持平穩(wěn)、快速的增長。但想踏入這個“朝陽” 行業(yè) 的企業(yè)為數(shù)眾多，并且， 行業(yè) 由于其多樣性，進入的門檻高低不齊，高質量的產品進入相對較高。而一般普通產品要求相對較低，造成了低端市場競爭白熱化，市場不規(guī)范等問題。另一方面，國內一次性使用中心靜脈導管企業(yè)，做大的并不多，這導致了在資金和技術水平上面競爭力不夠，如果一旦國外企業(yè)進入，在高端市場的競爭中，失去了優(yōu)勢。

隨著我國對一次性使用中心靜脈導管 行業(yè) 的重視，一次性使用中心靜脈導管產品的需求逐步提高，市場前景看好，但在客觀上促進了社會資本大量進入本 行業(yè) ，加劇了 行業(yè) 的競爭。中心靜脈導管市場的暴利時代已經接近尾聲，新加入企業(yè)必須有足夠的專業(yè)化人才、充足的資金以及健全的營銷網絡體系。而現(xiàn)有的公司己經把 行業(yè) 內的這些有限資源瓜分完畢，給新加入者造成了很大的屏障，而新加入者如果沒有充足的資源來保證產生規(guī)模經濟和效益，則很難在醫(yī)療 行業(yè) 內立足。同時，外國公司在品牌、資金，人才，研發(fā)等方面占據優(yōu)勢，從而對中國企業(yè)形成沖擊；而國內公司為了生存，會以大幅度降價等措施占據一定的市場份額，客觀上加大了市場競爭風險。

第四節(jié) 財務風險

財務風險主要指借貸風險及匯率風險。一次性使用中心靜脈導管產品企業(yè)目前在原料和產品上有一定進出口業(yè)務，當前，我國匯率變化很大，存在一定的匯率風險。

第五節(jié) 經營管理風險

企業(yè)內部管理是一個不可忽視的問題。先從設備管理方面 分析 ，在企業(yè)轉變經濟增長方式中，技術裝備的完好有效是一個重要的物質條件。加強設備管理，提高企業(yè)技術裝備素質，健全和完善設備管理的激勵機制和約束機制，企業(yè)不僅要保證國有資產保值增值，而且要使設備經常處于完好有效狀態(tài)，這就說明在加快企業(yè)改革開放步伐的同時，改革企業(yè)設備管理體制是當前造就企業(yè)機制轉換的一項十分重要的工作。目前在一次性使用中心靜脈導管企業(yè)的規(guī)模、地理位置、人員素質及設備檢測檢修水平都不盡相同，所以設備管理工作的開展不夠平衡。

從人力資源管理方面 分析 ，人才對于一次性使用中心靜脈導管企業(yè)的發(fā)展至關重要，但是我國目前相關的高級管理人才、技術人才比較缺乏，儲備不足，而服務人員的專業(yè)化水平也有待提高。此外，人力資源管理制度缺乏創(chuàng)新和競爭活力，還沒有形成規(guī)范的人力資源管理和開發(fā)模式。

本 行業(yè) 企業(yè)目前規(guī)模都不是很大，企業(yè)大部分缺乏管理體制，用人機制方面也缺少靈活性，沒有良好的人才引入制度和比較完善的約束與激勵機制。而企業(yè)只注重眼前利益，產品質量監(jiān)督不到位，缺少長期經營理念和策略。

第六節(jié) 防范措施

1、主管部門要加強對 行業(yè) 的管理和領導，并出臺擇優(yōu)支持和大力扶持的 行業(yè) 政策，加速 行業(yè) 的規(guī)范化管理，推行準入制和許可證制，刻不容緩地建立并逐步完善產品的標準體系，積極穩(wěn)妥地促進其產業(yè)化發(fā)展。

2、重視產品的 研究 開發(fā)，盡快研制出高科技含量、高附加值的新產品，并使產品形成有序的梯隊。努力提高生產工藝技術。針對產業(yè)科技含量低、知識產權少的問題，加大科技投入和科技創(chuàng)新力度。

3、擴大產品的銷售范圍、加強人才引進和培養(yǎng)，做好產品生產的技術培訓工作。

4、加強企業(yè)環(huán)保投入，做好產業(yè)治理工作。

5、國內企業(yè)還需積極增強企業(yè)的整體實力，加大研發(fā)力量，培養(yǎng)骨干企業(yè)，推動 行業(yè) 的大聯(lián)合，促進集約化生產，走產業(yè)化發(fā)展之路。擴大加工生產規(guī)模，壯大龍頭企業(yè)。

6、注意保護知識產權，同時下大力氣做好市場推廣工作

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