第一節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

2007年國民經(jīng)濟保持高速平穩(wěn)增長的態(tài)勢。2007年國內(nèi)生產(chǎn)總值246619億元，比上年增長11.4%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值28910億元，增長3.7%；第二產(chǎn)業(yè)增加值121381億元，增長13.4%；第三產(chǎn)業(yè)增加值96328億元，增長11.4%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為11.7%，與上年持平；第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為49.2%，上升0.3個百分點；第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為39.1%，下降0.3個百分點。分季度看，一季度增長11.1%，二季度增長11.9%，三季度增長11.5%，四季度增長11.2%。

2003-2007年國內(nèi)生產(chǎn)總值及增長速度（億元）

2007全年全部工業(yè)增加值107367億元，比上年增長13.5%。規(guī)模以上工業(yè)增加值增長18.5%，其中國有及國有控股企業(yè)增長13.8%；集體企業(yè)增長11.5%，股份制企業(yè)增長20.6%，外商及港澳臺投資企業(yè)增長17.5%；私營企業(yè)增長26.7%。分輕重工業(yè)看，輕工業(yè)增長16.3%，重工業(yè)增長19.6%。

全年規(guī)模以上工業(yè)中，煤炭開采和洗選業(yè)增加值比上年增長18.1%，石油和天然氣開采業(yè)增長3.9%，紡織業(yè)增長16.2%，農(nóng)副食品加工業(yè)增長16.9%，通用設備制造業(yè)增長24.2%，交通運輸設備制造業(yè)增長26.2%，通信設備、計算機及其他電子設備制造業(yè)增長18.0%，電氣機械及器材制造業(yè)增長21.5%。6大高耗能 行業(yè) 比上年增長18.9%，其中，非金屬礦物制品業(yè)增長24.7%，黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)增長21.4%，化學原料及化學制品制造業(yè)增長21.0%，有色金屬冶煉及壓延加工業(yè)增長17.8%，電力熱力的生產(chǎn)和供應業(yè)增長13.8%，石油加工煉焦及核燃料加工業(yè)增長13.4%。高技術產(chǎn)業(yè)增加值比上年增長17.8%。

2007年規(guī)模以上工業(yè)增加值及其增長速度
單位：億元

2008年前三季度國內(nèi)生產(chǎn)總值201631億元，按可比價格計算，同比增長9.9%，比上年同期回落2.3個百分點。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值21800億元，增長4.5%，加快0.2個百分點；第二產(chǎn)業(yè)增加值101117億元，增長10.5%，回落3.0個百分點；第三產(chǎn)業(yè)增加值78714億元，增長10.3%，回落2.4個百分點。

前三季度，社會消費品零售總額77886億元，同比增長22.0%（9月份增長23.2%），比上年同期加快6.1個百分點。分地區(qū)看，城市社會消費品零售額53165億元，增長22.7%；縣及縣以下零售額24721億元，增長20.6%。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)消費品零售額65573億元，增長22.0%；住宿和餐飲業(yè)消費品零售額11055億元，增長24.8%。

前三季度，全社會固定資產(chǎn)投資 116246億元，同比增長27.0%。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資99871億元，增長27.6%；農(nóng)村投資16375億元，增長23%。在城鎮(zhèn)投資中，國有及國有控股投資41360億元，同比增長21.8%；房地產(chǎn)開發(fā)完成投資21278億元，增長26.5%。從項目隸屬關系看，中央項目投資9856億元，同比增長27.2%；地方項目投資90015 億元，增長27.7 %。從產(chǎn)業(yè)看，第一、二、三產(chǎn)業(yè)投資分別為1527億元、44945億元和53398億元，同比分別增長62.8%、30.2%和24.8%。

第二節(jié) 行業(yè) 相關政策、法規(guī)、標準

1、財政政策由積極走向穩(wěn)健

我國于2005年開始施行穩(wěn)健的財政政策，2006年繼續(xù)保持。這一政策的提出，引起國內(nèi)多個 行業(yè) 的變動，醫(yī)療器械 行業(yè) 受到的影響同樣較大?，F(xiàn)階段穩(wěn)健財政政策的實施可以概括為“控制赤字、調(diào)整結(jié)構(gòu)、推進改革、增收節(jié)支”。隨著財政政策由“積極”向“穩(wěn)健”的轉(zhuǎn)變，財政對經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展將發(fā)揮重要的職能作用。

積極財政政策走向穩(wěn)健對醫(yī)療器械 行業(yè) 產(chǎn)生了重要的影響。由于穩(wěn)健的財政政策，政府宏觀調(diào)整注意控制各種 行業(yè) 的效益與效率，注重資金使用的高效率和項目的高效率與高質(zhì)量，從長遠看，這種追求高效益的市場化行為能夠?qū)⑷珖鞣N 行業(yè) 推入真正的市場競爭之中，真正實現(xiàn) 行業(yè) 的發(fā)展，醫(yī)療器械 行業(yè) 的關聯(lián) 行業(yè) 以及醫(yī)療器械 行業(yè) 自身由于能夠?qū)崿F(xiàn) 行業(yè) 的市場化、競爭化，對于醫(yī)療器械 行業(yè) 的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。

2、貨幣政策適度從緊

2005年以來，中國人民銀行繼續(xù)執(zhí)行穩(wěn)健的貨幣政策，合理控制貨幣信貸增長，著力優(yōu)化信貸結(jié)構(gòu)。同時，穩(wěn)步推進金融企業(yè)改革和人民幣匯率形成機制改革，加快金融市場建設，改進外匯管理，完善貨幣政策傳導機制。

穩(wěn)健的貨幣政策下，貨幣供應量增長有所加快，金融市場平穩(wěn)，貨幣市場利率止跌。穩(wěn)健貨幣政策帶來穩(wěn)定的金融環(huán)境，有利于鞏固醫(yī)療器械 行業(yè) 穩(wěn)定的發(fā)展空間。有助于協(xié)調(diào)國民經(jīng)濟運行，防止過渡膨脹，使得醫(yī)療器械 行業(yè) 有健康的、持續(xù)的發(fā)展環(huán)境。

3、醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂規(guī)范

2007年4月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于印發(fā)醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作規(guī)范（試行）的通知》。為加強對醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作的管理，建立公開、透明、高效的 行業(yè) 標準制修訂運行機制，提高 行業(yè) 標準的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國標準化法》和《醫(yī)療器械標準管理辦法（試行）》，制定該工作規(guī)范。

這將嚴格規(guī)范我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)，規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，統(tǒng)一產(chǎn)品各項指標，將有利于建立科學、有序的市場競爭秩序，促進我國醫(yī)療器械 行業(yè) 的健康快速發(fā)展。

4、我國發(fā)布食品藥品安全“十一五” 規(guī)劃

2007年5月，國務院頒布《國家食品藥品安全“十一五” 規(guī)劃 》，這是我國在食品藥品安全領域編制發(fā)布的第一個國家專項 規(guī)劃 ，也是對食品藥品安全領域五年發(fā)展的戰(zhàn)略部署。 規(guī)劃 提出了具體指標，和醫(yī)療器械 行業(yè) 相關的是：國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)對歸口產(chǎn)品檢驗能力達到100%，省級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)對市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗能力達到95%以上；藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面由現(xiàn)在的30%提高到80%。 規(guī)劃 部署了“十一五”期間食品藥品安全工作的18項主要任務。其中和醫(yī)療器械相關的是：規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管；強化藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管；加強藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急能力建設；推進藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化進程；改善藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎設施。

該 規(guī)劃 的實施將進一步明確我國醫(yī)療器械 行業(yè) 的發(fā)展方向，避免當前 行業(yè) 發(fā)展方向不明確的現(xiàn)狀，有利于培養(yǎng)自有產(chǎn)品品牌和具有較強競爭力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

5、我國加強食品農(nóng)產(chǎn)品醫(yī)療器械等產(chǎn)品認證

2007年，認證認可工作要圍繞社會經(jīng)濟發(fā)展的重點和熱點，大力推進農(nóng)產(chǎn)品認證，抓好節(jié)能、節(jié)水、節(jié)材、環(huán)保、安全等領域的認證工作，加大對優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)勢品牌的認證服務工作，發(fā)揮好認證認可的扶優(yōu)扶強作用，加強信息安全認證。進一步開拓認證新領域，重點加強食品、農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的認證工作，加強對認證機構(gòu)的監(jiān)管，保證認證質(zhì)量。

加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品認證工作，將有助于規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)和市場流通，有利于規(guī)范企業(yè)市場競爭秩序，促進 行業(yè) 的健康發(fā)展。

6、國家發(fā)改委發(fā)布了《醫(yī)藥 行業(yè) “十一五”發(fā)展指導意見》

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