第一節(jié) 脊柱內(nèi)固定器市場(chǎng)現(xiàn)狀 分析 及預(yù)測(cè)

隨著脊柱內(nèi)固定器械的發(fā)展，自上世紀(jì)90年代以后，應(yīng)用椎弓根螺釘逐漸成為脊柱外科后路手術(shù)中較為成熟的方法，應(yīng)用各種內(nèi)固定器械治療脊柱不穩(wěn)的報(bào)道很多，諸如RF、Steffee鋼板、Dick、Roycamille、CD及Scon等內(nèi)固定系統(tǒng)。近年來(lái)又相繼出現(xiàn)了不少新設(shè)計(jì)的內(nèi)固定器并已應(yīng)用于臨床，如RFⅡ系統(tǒng)、槽式椎弓根鋼板系統(tǒng)、“U”型椎弓根螺釘、弧軌自鎖椎弓根矯形固定器、單釘-溝槽柱翼鋼板等。內(nèi)固定器不僅使滑脫的椎體得以復(fù)位，而且在手術(shù)后的一段時(shí)間內(nèi)對(duì)維持脊柱穩(wěn)定，防止再滑脫起到了關(guān)鍵作用，并能保證和促進(jìn)植骨的融合，從而提高了融合率，保證了療效，成為目前臨床應(yīng)用較為廣泛的內(nèi)固定方法。

近年來(lái)，脊柱內(nèi)固定技術(shù)在國(guó)內(nèi)有了很大發(fā)展，并日趨普及，逐漸成為脊柱外科醫(yī)師治療脊柱傷病的有效手段。但是，由于該技術(shù)在國(guó)內(nèi)起步較晚，國(guó)內(nèi)許多脊柱外科醫(yī)師對(duì)該技術(shù)的認(rèn)識(shí)和掌握仍明顯滯后于該技術(shù)的發(fā)展，嚴(yán)重阻礙了該技術(shù)在臨床上的進(jìn)一步普及和發(fā)展。

第二節(jié) 脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品產(chǎn)量 分析 及預(yù)測(cè)

骨科內(nèi)固定器（鋼板）、的生產(chǎn)主要集中在蘇州，骨科內(nèi)固定器（鋼板）的市場(chǎng)份額占全國(guó)的50%。

脊柱內(nèi)固定器作為一種高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械，與人體的關(guān)系極為密切。在我國(guó)，隨著骨科植入物醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，脊柱內(nèi)固定器的銷售數(shù)量每年以5-10％的速度遞增，進(jìn)入了迅速發(fā)展的高峰，中國(guó)的脊柱內(nèi)固定器市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)以6%穩(wěn)健的成長(zhǎng)。

2003-2010年我國(guó)脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)圖   單位：萬(wàn)套

注：對(duì)我國(guó)脊柱內(nèi)固定器市場(chǎng)未來(lái)兩年的產(chǎn)量走勢(shì)以及產(chǎn)量的市場(chǎng)增長(zhǎng)率的預(yù)測(cè)主要是通過(guò)線性回歸的方法進(jìn)行預(yù)測(cè)，預(yù)測(cè)的公式模型為y=a+bx，y為因變量，x為自變量，a為常數(shù)項(xiàng)，b為回歸系數(shù)。該模型是根據(jù)兩個(gè)變量x、y現(xiàn)有的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)（即我國(guó)脊柱內(nèi)固定器的6年的產(chǎn)量數(shù)據(jù)）來(lái)尋求常數(shù)項(xiàng)a和回歸系數(shù)b的合理值來(lái)確定回歸方程，然后再利用已求出的回歸方程中的經(jīng)驗(yàn)值并與相關(guān)條件結(jié)合來(lái)確定x，y等值的未來(lái)值。

第三節(jié) 脊柱內(nèi)固定器市場(chǎng)需求 分析 及預(yù)測(cè)

由于材料學(xué)和生物力學(xué) 研究 的進(jìn)展，各種內(nèi)固定和外固定器不斷更新?lián)Q代，使脊柱和四肢各種類型的復(fù)雜骨折得以采用手術(shù)固定，大大縮短了病人臥床和康復(fù)的時(shí)間。骨外固定器治療開(kāi)放性骨折顯示出優(yōu)越性，帶鎖髓內(nèi)針對(duì)某些骨折同樣達(dá)到堅(jiān)強(qiáng)固定的要求，正在臨床得到廣泛應(yīng)用。

2003-2010年脊柱內(nèi)固定器市場(chǎng)需求量 分析 及預(yù)測(cè)圖   單位：萬(wàn)套

第四節(jié) 脊柱內(nèi)固定器消費(fèi)狀況 分析 及預(yù)測(cè)

近20年來(lái)，隨著脊柱外科的迅速發(fā)展，各種內(nèi)固定器應(yīng)運(yùn)而生，但目前國(guó)內(nèi)使用的內(nèi)固定產(chǎn)品多為317L不銹鋼制品，這些材料剛度大而韌性小，時(shí)有內(nèi)固定物斷裂發(fā)生。

目前，脊柱后路經(jīng)椎弓根內(nèi)固定技術(shù)是治療脊柱骨折中最為堅(jiān)強(qiáng)的一種固定方法，它可以有效減少脊柱骨折患者截癱等并發(fā)癥。我國(guó)每年脊柱骨折的發(fā)病率為每百萬(wàn)人34.3人，造成了每年百億元的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，易于操作的脊柱后路經(jīng)椎弓根內(nèi)固定技術(shù)已在我國(guó)得到普及，這不僅減輕了患者身心痛苦，而且還產(chǎn)生了極大的社會(huì)效益。

2003-2010年我國(guó)脊柱內(nèi)固定器表觀消費(fèi)量統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)圖   單位：萬(wàn)套

第五節(jié) 脊柱內(nèi)固定器價(jià)格 分析

按照現(xiàn)行政策規(guī)定，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)不能直接銷售自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須要經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械公司。因此骨科器械的鋼板或鈦板來(lái)說(shuō)，從廠家到獨(dú)家代理商，獨(dú)家代理商再尋找區(qū)域代理商，區(qū)域代理商發(fā)貨給省級(jí)經(jīng)銷商，省級(jí)經(jīng)銷商再成立各級(jí)經(jīng)銷商，各級(jí)經(jīng)銷商再通過(guò)對(duì)醫(yī)院院長(zhǎng)、科室主任、器械科主任、醫(yī)生等環(huán)節(jié)的打點(diǎn)，或者通過(guò)“招標(biāo)”進(jìn)醫(yī)院，或者直接賣到患者手中。每經(jīng)過(guò)一個(gè)環(huán)節(jié)，價(jià)格就要增加一個(gè)級(jí)別，結(jié)果就往往能高出成本兩三千到一兩萬(wàn)之間。

代理商及經(jīng)銷商銷售的脊柱內(nèi)固定器不銹鋼制的價(jià)格在６００至１０００元之間，同一規(guī)格的國(guó)產(chǎn)鈦制“脊柱內(nèi)固定器”價(jià)格分別在1200-1500元/套，而醫(yī)院進(jìn)此類國(guó)產(chǎn)鈦制脊柱固定器材從4000多元到6000多元不等，進(jìn)口價(jià)格則更貴甚至達(dá)到2萬(wàn)元。

第六節(jié) 脊柱內(nèi)固定器進(jìn)出口量值 分析

2003-2008年我國(guó)脊柱內(nèi)固定器進(jìn)出口量值統(tǒng)計(jì)   單位：萬(wàn)套

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