第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
近20年來，隨著脊柱外科的迅速發(fā)展，各種內(nèi)固定器應(yīng)運(yùn)而生，但目前國內(nèi)使用的內(nèi)固定產(chǎn)品多為317L不銹鋼制品，這些材料剛度大而韌性小，時有內(nèi)固定物斷裂發(fā)生。這些材料不能抗磁力，影響了術(shù)后復(fù)查CT及MRI，最新型的AF釘為純鈦產(chǎn)品，它既能達(dá)到三維空間固定，又有良好的復(fù)位作用，重建脊柱生理彎曲的準(zhǔn)確性及堅(jiān)固性均滿意。它的結(jié)構(gòu)簡單，調(diào)節(jié)方便，具有準(zhǔn)確有效等優(yōu)點(diǎn)，簡化了手術(shù)。
腰椎峽部裂單節(jié)段內(nèi)固定適用于單純峽部裂或腰椎輕度滑脫，并無合并椎間盤退變等致痛因素的患者。盡可能少地融合脊柱節(jié)段不但保留了脊柱的活動度，同時還避免了因多節(jié)段固定對脊柱造成的力學(xué)及生理、生化等方面的不利影響。目前臨床上常用的節(jié)段內(nèi)固定方法有：橫突棘突鋼絲捆綁法、鉤螺釘固定法等，但各有其不足之處。楊建成等自行研制了記憶合金節(jié)段內(nèi)固定器治療腰椎峽部裂。該固定器呈弓形，兩端鉤回，形成上下兩鉤，其下鉤固定椎板下緣，上鉤固定在橫突上緣根部。生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)表明：固定后其各向穩(wěn)定性得以明顯恢復(fù)，接近正常腰椎。記憶合金固定是一種彈性固定，能對斷裂的峽部進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定的加壓，且能隨著活動度的增加而增大作用力。張輝等于1998年—2001年使用IMAF對23例腰椎峽部裂進(jìn)行單節(jié)段內(nèi)固定植骨融合術(shù)。隨訪期間采用Henderson標(biāo)準(zhǔn)評定，臨床療效優(yōu)良率達(dá)到95．65％，峽部裂融合率達(dá)到97．56％。
第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點(diǎn)或流程
脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)如下：
脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品一般由鋼板和螺釘組成，材料為純鈦。鋼板：雙排孔數(shù)為2排的長為26，28，30，33mm,雙排孔數(shù)為3排的長為45，48，51mm,板的厚度為2mm。螺釘：直徑為4，4.35mm,長度為14，16mm。
內(nèi)固定器由鋼板與螺釘組成。材料采用鈦合金，鋼板寬度20mm，厚度2mm，有長度不等相差3mm的系列鋼板根據(jù)不同病人需要而選擇。鋼板略向前彎曲以適應(yīng)頸部生理彎曲。鋼板形態(tài)類似“Ⅰ”形鋼板，上有5孔、8孔、11孔不等，中間孔用于固定植骨塊。螺釘長度為16mm，確保進(jìn)入椎體內(nèi)長度不超過14mm。螺釘由外套螺釘和內(nèi)心螺釘組成，外套螺釘外徑4mm，帽端與頭端十字開裂、中空、內(nèi)帶螺紋。當(dāng)內(nèi)心螺釘旋入外套螺釘后，利用膨脹原理、外套螺釘帽端膨脹鎖定于鋼板，頭端亦膨脹牢固嵌入椎體松質(zhì)骨中，外套螺釘頭端膨脹變形成倒錐形，外套螺釘頭端膨脹后比膨脹前外徑增大0.6～1mm，另設(shè)計安裝用特殊器械：導(dǎo)向器及定深鉆2件。
第三節(jié) 國內(nèi)外技術(shù)未來發(fā)展趨勢 分析
隨著脊柱內(nèi)固定技術(shù)的發(fā)展和內(nèi)置物的大量應(yīng)用，對手術(shù)定位和導(dǎo)向的技術(shù)要求也越來越高。因此，近年來將立體定向、計算機(jī)輔助手術(shù)、三維定向?qū)Ш降母拍詈图夹g(shù)引入脊柱外科領(lǐng)域。如Amiot將三維計算機(jī)輔助技術(shù)與無框立體定向技術(shù)結(jié)合，首創(chuàng)計算機(jī)輔助脊柱外科定位系統(tǒng)。目前應(yīng)用的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是該系統(tǒng)的進(jìn)一步發(fā)展，它極大地提高了內(nèi)置物置入的效率及安全性。但由于價格較為昂貴，目前在國內(nèi)尚未能推廣。
現(xiàn)代外科的發(fā)展趨勢是手術(shù)的微創(chuàng)化和智能化，隨著光機(jī)電技術(shù)的發(fā)展，微創(chuàng)脊柱外科的時代已經(jīng)來臨。隨著微創(chuàng)技術(shù)的不斷擴(kuò)展，微創(chuàng)脊柱內(nèi)固定技術(shù)的問世使脊柱內(nèi)固定技術(shù)進(jìn)入一個新時代。如經(jīng)皮齒狀突螺釘內(nèi)固定術(shù)、經(jīng)皮關(guān)節(jié)突螺釘寰樞椎和腰椎內(nèi)固定術(shù)、經(jīng)皮胸腰椎骨折椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)和骨質(zhì)疏松癥骨折經(jīng)皮椎體強(qiáng)化固定術(shù)。利用胸腔鏡及腹腔鏡技術(shù)，取代開胸或胸腹聯(lián)合切口，進(jìn)行胸腰椎椎間融合器置入和器械固定等手術(shù)，無疑具有十分明顯的優(yōu)越性。近來，利用內(nèi)窺鏡輔助下頸椎前路融合和內(nèi)固定技術(shù)也在臨床應(yīng)用。盡管內(nèi)窺鏡輔助手術(shù)具有創(chuàng)傷小、失血少、住院時間短等優(yōu)點(diǎn)，但也存在技術(shù)難度較開放手術(shù)大、醫(yī)生培訓(xùn)周期長、手術(shù)時間較長并可增加術(shù)后并發(fā)癥和止血困難等缺點(diǎn)。因此目前不少外科醫(yī)生更贊同“少侵入性脊柱外科”(1essinvasivespinesurgery，LISS)手術(shù)的概念，即采用視頻支持(電視監(jiān)視)下的小切口開放手術(shù)技術(shù)，而取代MISS(minimallyinvasivespinesurgery)手術(shù)的趨勢。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。