第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
吉西他濱為2005年國家新醫(yī)保品種，原料國內(nèi)只有兩家企業(yè)生產(chǎn)，粉針劑也只有4家。在產(chǎn)品生產(chǎn)方面，目前國內(nèi)已經(jīng)突破了國外關(guān)于吉西他濱生產(chǎn)技術(shù)及技術(shù)專利的限制。國內(nèi)吉西他濱生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)科研機構(gòu)近年來在抗癌藥吉西他濱及鹽酸吉西他濱的功效及生產(chǎn)合成方面已經(jīng)取得了明顯的進步。
目前鹽酸吉西他濱利用化學還原及催化的生產(chǎn)技術(shù)進行合成，該生產(chǎn)技術(shù)大大降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，同時也降低了產(chǎn)品的毒性。同時有關(guān) 研究 機構(gòu)正在將基因工程與細胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法用于吉西他濱的生產(chǎn)過程中，以使產(chǎn)品的質(zhì)量大大提高。但是 行業(yè) 目前對于技術(shù)的大規(guī)模生產(chǎn)還運用的不夠到位，產(chǎn)品生產(chǎn)裝置及藥品檢測方法與國外還有一定差距。
第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點或流程
鹽酸吉西他濱是一種核苷類抗代謝抗腫瘤藥。
其生產(chǎn)工藝可利用2-脫氧－2,2-二氟－D-赤型－呋喃戊糖－1-酮－3,5-二苯甲酸酯經(jīng)三（叔丁氧基）氮化鋁鋰的還原，對甲苯磺?；?-脫氧－2,2-二氟－D-呋喃核糖－3,5-二苯甲酸酯－1-對甲苯磺酸酯，然后與胞嘧啶在催化劑三甲硅基三氟甲磺酸酯的作用下糖基化生成2'-脫氧－2',2'-二氟胞苷－3',5'-二苯甲酸酯，最后經(jīng)脫保護，與濃鹽酸生成鹽酸鹽，在混合液v（水）：v（丙酮）=1:12下，結(jié)晶生成鹽酸吉西他濱。
該方法降低了毒害，且原料便宜易得，總收率達到14.8%。
第三節(jié) 國內(nèi)外技術(shù)未來發(fā)展趨勢 分析
1、在抗癌領域中新技術(shù)的開發(fā)
胰腺癌治療中吉西他濱仍然具有毋庸置疑的核心作用,如何進一步優(yōu)化以其為基礎的綜合治療仍有廣闊的探索空間。利用吉西他濱與其他抗癌藥物的協(xié)同作用進行聯(lián)合化療可在膽管癌和結(jié)直腸癌的治療中取得可喜的療效,而維持治療與局部灌注等治療模式也為吉西他濱在膀胱癌治療領域中的應用提供了更多的選擇。未來國內(nèi)外 研究 機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)在臨床實踐及藥理 研究 中將繼續(xù)加強對吉西他濱的新技術(shù)及新應用領域的 研究 。
2、吉西他濱不良反應的 研究
吉西他濱是一種核糖核苷酸還原酶抑制劑,臨床主要用于治療局部進展性或轉(zhuǎn)移性肺小細胞癌和不能手術(shù)的晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌癥等。隨著其臨床應用,該藥的不良反應報道有增多趨勢,應給予重視。
吉西他濱是一種核糖核苷酸還原酶抑制劑,臨床主要用于治療局部進展性或轉(zhuǎn)移性肺小細胞癌和不能手術(shù)的晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌癥等。隨著其臨床應用,該藥的不良反應報道有增多趨勢,應給予重視。其不良反應主要表現(xiàn)為白細胞減少,血小板減少以及貧血；惡心、嘔吐、腹瀉等；輕度蛋白尿與血尿；皮疹與瘙癢等。
因此在吉西他濱今后的 研究 中對其病理用藥量的精確 研究 及對癥用量的具體參考值 研究 應進一步深入細化，加強吉西他濱與其它藥品的聯(lián)合應用，以最大限度地減少患者的不良反應。
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