第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點(diǎn)

1、定義

植物膠囊是用植物纖維素原料制成的空心膠囊，以滿足全天然定位和膠囊制劑解決方案的需求。植物膠囊是一種精美的、無防腐劑的全天然劑型，它保留了所有標(biāo)準(zhǔn)的空心膠囊的優(yōu)點(diǎn)：方便服用，有效掩蓋味道和氣味，內(nèi)容物透明可見等，同時(shí)更有著傳統(tǒng)明膠膠囊所沒有的純天然的非蛋白質(zhì)產(chǎn)品。

2、性能

植物膠囊性能符合《中國藥典》2000年版二部的標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品含水量5～8%，適用于吸濕配方的產(chǎn)品生產(chǎn)，擴(kuò)大了膠囊貯存溫度的范圍（0～70℃）。產(chǎn)品無需環(huán)氧乙烷殺菌。

3、應(yīng)用

植物膠囊適用于所有膠囊填充機(jī)，無須特別更換零部件。且植物膠囊順應(yīng)了現(xiàn)代消費(fèi)理念，特別適合素食主義者及特殊文化的需要，擴(kuò)大了膠囊的應(yīng)用范圍。

第二節(jié) 發(fā)展歷程

公元前1500年，第一粒膠囊在埃及誕生。

1730年，維也納的藥劑師開始用淀粉制造膠囊。

1834年，膠囊制造技術(shù)在巴黎獲得專利。

1846年，兩節(jié)式硬膠囊制造技術(shù)在法國獲得專利。

1872年，在法國誕生了第一臺膠囊制造充填機(jī)。

1874年，在底特律開始了硬膠囊的工業(yè)化制造，同時(shí)推出了各種型號。

1888年，Parke-Davis公司在底特律獲得制造硬膠囊的專利。

1931年，Parke-Davis的膠囊制造速度達(dá)到了每小時(shí)10，000粒。

第三節(jié) 我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析

一、2008年中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析

（一）2008年我國經(jīng)濟(jì)運(yùn)行 分析

08年以來，工業(yè)經(jīng)濟(jì)克服連續(xù)發(fā)生的重大自然災(zāi)害和外部需求減緩等不利因素的影響，總體保持了平穩(wěn)較快發(fā)展態(tài)勢。三季度，受國內(nèi)外因素的綜合影響，工業(yè)增速持續(xù)放緩，需要予以高度重視。前三季度，規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長15.2%，增速同比減緩3.3個(gè)百分點(diǎn)。其中，7、8、9月增速分別為14.7%、12.8%和11.4%，減速趨勢十分明顯，9月份增速為2002年4月以來月度最低水平。前8個(gè)月，工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤18685億元，增加3035億元，增長19.4%，增幅同比回落17.6個(gè)百分點(diǎn)。

2007年以來工業(yè)品和原燃料價(jià)格月同比

                                                                                                                      單位：%

重工業(yè)生產(chǎn)增速回落較大。前三季度，輕、重工業(yè)增加值同比分別增長13.1%和16%，增速同比減緩3和3.6個(gè)百分點(diǎn)。輕重工業(yè)增速差距由去年同期的3.5個(gè)百分點(diǎn)縮小到2.9個(gè)百分點(diǎn)（2007年全年為3.3個(gè)百分點(diǎn)）。

工業(yè)產(chǎn)品出口增幅回落。前三季度，工業(yè)出口交貨值60492億元，同比增長15.7%，增速同比減緩6.1個(gè)百分點(diǎn)。其中，9月份增長12.6%，增幅為2002年以來月度最低水平。

工業(yè)產(chǎn)品銷售率下降。前三季度，全國工業(yè)產(chǎn)品銷售率為97.8%，同比下降0.1個(gè)百分點(diǎn)。

生產(chǎn)資料價(jià)格漲幅高位回落。9月份，流通環(huán)節(jié)生產(chǎn)資料價(jià)格比上月下降2.4%，已連續(xù)2個(gè)月環(huán)比下降；同比上漲17.5%，漲幅比上月回落5個(gè)百分點(diǎn)。工業(yè)品出廠價(jià)格同比上漲9.1%，比上月回落1個(gè)百分點(diǎn)；原材料、燃料、動力價(jià)格上漲14%。

前三季度，流通環(huán)節(jié)生產(chǎn)資料價(jià)格同比上漲19.5%，同比提高15.9個(gè)百分點(diǎn)；工業(yè)品出廠價(jià)格上漲8.3%，提高5.6個(gè)百分點(diǎn)；原材料、燃料、動力價(jià)格上漲12.4%，提高8.6個(gè)百分點(diǎn)。

（二）2008年中國經(jīng)濟(jì)受全球金融危機(jī)影響 分析

1、中國國際收支的資本項(xiàng)目還未完全開放、資產(chǎn)證券化的規(guī)模還處于初級階段、中國有大量外匯儲備，這些因素是中國免于受到此次金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊；

2、但是，中國金融資產(chǎn)在美國的實(shí)際損失預(yù)計(jì)也是巨大的，具體數(shù)字有待今后的時(shí)間來檢驗(yàn)和消化；（如中投對大摩、黑石、貨幣基金的投資損失慘重，各大銀行持有的次貸及雷曼債券損失也將是巨大的，這從平安90%的巨大投資損失可以看到）

3、中國雖然沒有在金融上遭受嚴(yán)重危機(jī)的沖擊，但全球金融危機(jī)及經(jīng)濟(jì)衰退的影響對中國的沖擊和考驗(yàn)也是嚴(yán)峻的。在全球經(jīng)濟(jì)一體化和國際分工高度化、中國長期以來用外需來支持經(jīng)濟(jì)的發(fā)展模式等，都決定了中國不可能再一枝獨(dú)秀。

4、世界巨頭的危機(jī)靠他們自己是無法消化的，例如美國7000億美金的救市資金肯定不會自己全部買單，中國勢必會成為最終的買單一族，只是買單多少的問題而已；

5、中國雖然采取了一系列的舉措，試圖用啟動強(qiáng)大的內(nèi)需來化解此次外需不足造成的經(jīng)濟(jì)影響，但為時(shí)太晚，長期的外需拉動型經(jīng)濟(jì)豈是短期內(nèi)可以改變的。而且中國面臨著通脹、通縮、滯脹的三重威脅，勢必使中國的政策制定較為艱難，只能兩權(quán)相害取其輕。但是，現(xiàn)在消費(fèi)者的心理預(yù)期已經(jīng)改變，即使連續(xù)降息也難以在短期拉動內(nèi)需，經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度的放緩甚至短期衰退都是可能的。

二、中國政府的宏觀經(jīng)濟(jì)方向的轉(zhuǎn)變

繼美國、歐元區(qū)、日本等西方主要經(jīng)濟(jì)體確認(rèn)經(jīng)濟(jì)陷入衰退之后，國際貨幣基金組織發(fā)表報(bào)告稱，08、09兩年中國經(jīng)濟(jì)增速仍有望達(dá)到９．７％和９．３％。盡管出口增長放緩，但受投資和消費(fèi)穩(wěn)定增長推動，中國經(jīng)濟(jì)仍將保持活力。

在經(jīng)受國際金融海嘯沖擊和國內(nèi)特大自然災(zāi)害影響的大背景下，中國作為外貿(mào)依存度超過６０％的國家，能夠保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展，足以說明國家一系列宏觀調(diào)控政策的調(diào)整及時(shí)有效。

面對錯(cuò)綜復(fù)雜的國內(nèi)外形勢，一年來，中國宏觀調(diào)控政策經(jīng)歷了迅速而大幅度的調(diào)整：從“雙防”轉(zhuǎn)向“一保一控”，再轉(zhuǎn)向“保增長、擴(kuò)內(nèi)需”。

1、年初“雙防”政策：確保經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展

08年年初，中國經(jīng)濟(jì)已連續(xù)５年以高于１０％的速度加速增長，并在２００６年突破１１％，去年達(dá)到１１．９％，經(jīng)濟(jì)增長有由偏快轉(zhuǎn)為過熱的風(fēng)險(xiǎn)。

為消除經(jīng)濟(jì)運(yùn)行面臨的風(fēng)險(xiǎn)和存在的不健康、不穩(wěn)定因素，去年１２月初召開的中央經(jīng)濟(jì)工作會議確定了２００８年的宏觀調(diào)控任務(wù)：防止經(jīng)濟(jì)增長由偏快轉(zhuǎn)為過熱、防止價(jià)格由結(jié)構(gòu)性上漲演變?yōu)槊黠@通貨膨脹。

正是著眼于“雙防”的目標(biāo)，我國實(shí)施了穩(wěn)健的財(cái)政政策和從緊的貨幣政策，財(cái)政支出要重點(diǎn)用于加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，著力促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和協(xié)調(diào)發(fā)展。

中國社科院金融 研究 所貨幣理論貨幣政策 研究 室主任彭興韻認(rèn)為，提出防通脹，就是為了經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。物價(jià)水平相對穩(wěn)定本身就是經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長和投資穩(wěn)定的一個(gè)外在條件。

由于采取了上述宏觀調(diào)控措施，中國物價(jià)水平從今年５月份開始呈現(xiàn)出漲幅走低的趨勢，保證了經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展和大局的穩(wěn)定。

2、年中“一保一控”：保增長抑通脹

08年年初，南方地區(qū)出現(xiàn)嚴(yán)重的雨雪冰凍災(zāi)害，給中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了不利影響。５月１２日，四川汶川發(fā)生特大地震，造成人員重大傷亡，基礎(chǔ)設(shè)施大面積損毀，工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)遭受重大損失。

與此同時(shí)，大洋彼岸的次貸危機(jī)不斷加深，對中國出口、金融領(lǐng)域的影響逐步顯現(xiàn)，國內(nèi)許多外向型出口企業(yè)經(jīng)營出現(xiàn)困難，出口持續(xù)出現(xiàn)下滑勢頭。

08半年中國經(jīng)濟(jì)增長開始放緩，ＧＤＰ同比增長１０．４％，比去年同期回落１．８個(gè)百分點(diǎn)；居民消費(fèi)價(jià)格水平上漲７．９％。這表明“防過熱”已見效，但物價(jià)漲幅較高仍未得到有效控制。

７月２５日召開的中央政治局會議明確了下半年經(jīng)濟(jì)工作的任務(wù)：把保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展、控制物價(jià)過快上漲作為宏觀調(diào)控的首要任務(wù)，即“一保一控”。

為緩解紡織企業(yè)的困難、穩(wěn)定出口、保障就業(yè)，７月３１日，財(cái)政部等部門宣布自今年８月１日起將部分紡織品、服裝的出口退稅率由１１％提高到１３％。

８月初，央行調(diào)增了全國商業(yè)銀行信貸規(guī)模，以緩解中小企業(yè)融資難和擔(dān)保難問題。隨后，央行又決定從９月１６日起下調(diào)人民幣貸款基準(zhǔn)利率和中小金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率，以解決中小企業(yè)流動資金短缺問題。

中國經(jīng)濟(jì)前三季度同比增長９．９％，保持了平穩(wěn)較快發(fā)展。對此，國家統(tǒng)計(jì)局總經(jīng)濟(jì)師姚景源認(rèn)為，改革開放以來，中國經(jīng)濟(jì)年平均增速為９．８％，如果考慮到今年中國經(jīng)濟(jì)遇到的前所未有的困難和挑戰(zhàn)，這一成績的取得是來之不易的。

3、“保增長”成為當(dāng)前宏觀調(diào)控的首要任務(wù)

隨著美國次貸危機(jī)升級為世界金融危機(jī)，西方主要經(jīng)濟(jì)體陷入衰退的風(fēng)險(xiǎn)不斷加大，國內(nèi)房地產(chǎn)、鋼鐵、汽車等重要支柱產(chǎn)業(yè)產(chǎn)銷大幅度下滑。保證中國經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長成為當(dāng)前宏觀調(diào)控的首要任務(wù)。

１０月１７日，國務(wù)院常務(wù)會議指出，采取靈活審慎的宏觀經(jīng)濟(jì)政策，盡快出臺有針對性的財(cái)稅、信貸、外貿(mào)等政策措施，繼續(xù)保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長。

4、此后，國家出臺了一攬子保持經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長的措施：

——為穩(wěn)定糧食生產(chǎn)，增加農(nóng)民收入，刺激農(nóng)村消費(fèi)，擴(kuò)大內(nèi)需。國家發(fā)展改革委１０月２０日宣布，繼續(xù)加大強(qiáng)農(nóng)惠農(nóng)政策力度，其中包括全力組織開展主要農(nóng)產(chǎn)品收購，較大幅度提高２００９年生產(chǎn)的糧食最低收購價(jià)格，較大幅度增加對種糧農(nóng)民的補(bǔ)貼。

——為增加投資，擴(kuò)大內(nèi)需，１０月２１日，國務(wù)院常務(wù)會議 研究 加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，核準(zhǔn)了公路、機(jī)場、核電站、抽水蓄能電站等一批建設(shè)項(xiàng)目，決定加快南水北調(diào)中、東線一期工程建設(shè)進(jìn)度。

同日，為穩(wěn)定出口，財(cái)政部、國家稅務(wù)總局宣布，從今年１１月１日起，適當(dāng)調(diào)高紡織品、服裝、玩具等勞動密集型商品和高技術(shù)含量、高附加值商品的出口退稅率。次日，為改善民生，擴(kuò)大內(nèi)需，財(cái)政部宣布，將加大資助困難學(xué)生、優(yōu)撫救濟(jì)、住房保障等方面的支持力度，加大保障民生投入力度，切實(shí)保障低收入群眾和特殊群體的基本生活。

為穩(wěn)定房地產(chǎn)市場，財(cái)政部、國家稅務(wù)總局宣布對個(gè)人住房交易環(huán)節(jié)的稅收政策作出調(diào)整，降低住房交易稅費(fèi)；中國人民銀行宣布下調(diào)個(gè)人住房公積金貸款利率和擴(kuò)大商業(yè)性個(gè)人住房貸款利率的下限。

１０月２５日，溫家寶總理表示，中國已經(jīng)調(diào)整了宏觀經(jīng)濟(jì)政策，把保持經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長放在了首要位置，同時(shí)兼顧抑制通貨膨脹和保持國際收支平衡。

5、財(cái)政貨幣政策大轉(zhuǎn)向力保經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長

隨著美歐等主要經(jīng)濟(jì)體和中國主要出口市場經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)衰退，外需不足的問題更加突出，進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需就成為中國保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長的主要?jiǎng)恿λ凇?/p>

１１月９日，國務(wù)院常務(wù)會議宣布對宏觀經(jīng)濟(jì)政策進(jìn)行重大調(diào)整，財(cái)政政策從“穩(wěn)健”轉(zhuǎn)為“積極”，貨幣政策從“從緊”轉(zhuǎn)為“適度寬松”，同時(shí)公布了今后兩年總額達(dá)４萬億元的龐大投資計(jì)劃，明確要求“出手要快、出拳要重、措施要準(zhǔn)、工作要實(shí)”。

１１月１２日，國務(wù)院常務(wù)會議又決定出臺擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)增長的四項(xiàng)實(shí)施措施。

１１月１９日，國務(wù)院常務(wù)會議 研究 確定了促進(jìn)輕紡工業(yè)健康發(fā)展的６項(xiàng)政策措施，進(jìn)一步加大扶持力度，幫助輕紡企業(yè)克服困難，渡過難關(guān)。

6、一周之后，中國人民銀行宣布大幅度降息，調(diào)整幅度創(chuàng)１１年之最。

１１月２８日，中共中央政治局召開會議，提出要把保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展作為明年經(jīng)濟(jì)工作的首要任務(wù)。

１２月３日，國務(wù)院常務(wù)會議又部署了金融促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的９項(xiàng)政策措施。

最近一段時(shí)間以來，中國各地區(qū)、各部門均快速啟動和實(shí)施擴(kuò)大內(nèi)需的政策措施。四季度１０００億元中央投資已大體落實(shí)到項(xiàng)目，這些項(xiàng)目在今后兩年中大約需要４萬億元投資，據(jù)發(fā)展改革委測算，大體可以每年拉動經(jīng)濟(jì)增長１個(gè)百分點(diǎn)。

此外，地方政府?dāng)U大內(nèi)需的投資計(jì)劃相繼出臺。

第四節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策

1）2004年6月30日以前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求，并取得“藥品GMP證書”。

2）生產(chǎn)血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè)，若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日（國藥管安［1998］110號）、2000年12月31日（國藥管安［1999］261號）、2002年12月31日（國藥管安［1999］261號）后，仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律不得生產(chǎn)該劑型或類別藥品。生產(chǎn)其它劑型、類別藥品的企業(yè)，自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律停止其生產(chǎn)。有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

3）凡申請藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2003年12月底前完成申報(bào)工作，并將相關(guān)資料報(bào)送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。

4）自2003年1月1日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線），并準(zhǔn)備申請藥品GMP認(rèn)證的，應(yīng)一次性同時(shí)申報(bào)，我局將不再受理同一企業(yè)多次GMP認(rèn)證申請。

5）體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫(yī)用氧氣、藥用空心膠囊等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按GMP要求組織生產(chǎn)，其認(rèn)證管理規(guī)定另行通知。

6）新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括新增生產(chǎn)范圍、新建生產(chǎn)車間）必須通過GMP認(rèn)證，取得“藥品GMP證書”后，方可生產(chǎn)。

7）申請仿制藥品的生產(chǎn)企業(yè)，若未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”，我局不受理其仿制藥品生產(chǎn)申請。

8）申請新藥生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，若在我局規(guī)定的藥品GMP認(rèn)證期限后，仍未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”，我局將不予核發(fā)其相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

9）凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不得接受相應(yīng)劑型藥品的委托生產(chǎn)。

10）藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購工作中，應(yīng)優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。