一、國(guó)際假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)現(xiàn)狀 分析

目前，世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)，而生產(chǎn)主要集中在美國(guó)、歐洲和日本。其中美國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)都占到全球的40%左右。中國(guó)作為世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，中高端領(lǐng)域幾乎為外國(guó)品牌所壟斷。世界頂級(jí)的醫(yī)療器械制造商大多已在中國(guó)設(shè)有生產(chǎn)基地，且擴(kuò)張勢(shì)頭日益增強(qiáng)。

近20年來(lái)，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，特別是70年代以后，隨著B(niǎo)超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的銷(xiāo)售額增幅十分驚人。

1、心血管器械

用于心血管系統(tǒng)的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械市場(chǎng)份額中最大的部份，大概占百分之十六。預(yù)期從2002年到2005年的心血管方面的醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)率為14%，增長(zhǎng)的主要原因是藥物洗提血管內(nèi)支架的上市和植入式除顫器越來(lái)越多地被接受。心血管疾病是發(fā)達(dá)國(guó)家的頭號(hào)殺手。預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)在未來(lái)幾年增長(zhǎng)強(qiáng)勁，特別是介入心臟病學(xué)和微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域。心血管產(chǎn)品市場(chǎng)是醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)中最大的一個(gè)部分，2002年的世界產(chǎn)值約為147億美元。起搏器的銷(xiāo)售額達(dá)到32億美元，冠狀動(dòng)脈支架為30億美元，可植入心臟除顫器占25億美元，血管成形和血管攝影產(chǎn)品為16億美元。上述產(chǎn)品之外，其他心血管產(chǎn)品的市場(chǎng)約為44億美元。

2、骨科器械

骨科器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模與心血管產(chǎn)業(yè)規(guī)模差不多大，上升也很快。在骨科器械中，脊柱手術(shù)和骨生物技術(shù)是高增長(zhǎng)部份。2002年美國(guó)骨科器械的銷(xiāo)售額大約為91.9億美元。關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)繼續(xù)保持最大的份額。

二、主要國(guó)家假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)情況

1、美國(guó)

美國(guó)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)巨大，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中產(chǎn)品的多樣化使它比美國(guó)的其他市場(chǎng)有更大的增長(zhǎng)潛力，全球近二分之一的醫(yī)療設(shè)備出自美國(guó)。同時(shí)，美國(guó)所消費(fèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品占全球出口量的近40%。從1989年到2003年，美國(guó)醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)業(yè)的出口額逐年上升，2003年約為0.23億美元。2004年美國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)達(dá)到689億美元的銷(xiāo)售額，2005年達(dá)到745億美元。

美國(guó)共有17家公司占據(jù)了醫(yī)療設(shè)備的大部分市場(chǎng)份額，而且每家公司的年銷(xiāo)售收入都超過(guò)5億美元，這17家公司的總收入占整個(gè) 行業(yè) 總收入的65%左右。為了達(dá)到擴(kuò)展產(chǎn)品生產(chǎn)線、引進(jìn)技術(shù)或者淘汰競(jìng)爭(zhēng)者的目的，許多大的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商一直在兼并一些較小的、更專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備公司。例如，Abbott Labs公司就以12億美元購(gòu)買(mǎi)了TheraSense有限公司。TheraSense公司主要生產(chǎn)血葡萄糖監(jiān)測(cè)試驗(yàn)設(shè)備，這使得Abbott公司有能力同Medtronic有限公司的MiniMed部門(mén)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。在被Medtronic公司兼并前，Minimed曾經(jīng)是一家私有企業(yè)，主要開(kāi)發(fā)和經(jīng)銷(xiāo)一種人造胰腺器件，這種器件能夠監(jiān)測(cè)血葡萄糖濃度，并指揮安裝在器件上的一個(gè)泵去調(diào)控所需的胰島素濃度。

隨著市場(chǎng)對(duì)可植入去纖顫器、脊椎麻醉和用于治療糖尿病的醫(yī)療儀器的需求增長(zhǎng)，Medtronic公司在2003年第二季度的凈收入就增長(zhǎng)了58%，按該公司公布的數(shù)字，該公司在這個(gè)季度的凈收益達(dá)到4.761億美元，其年度收入則增長(zhǎng)了14%。另一方面，一些醫(yī)療設(shè)備制造商又在減小產(chǎn)量。

2、日本是全球平均壽命最長(zhǎng)的國(guó)家，也是全球老齡人口比例最高的國(guó)家，人民生活富裕，健康意識(shí)強(qiáng)烈，使得日本醫(yī)療產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá)，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模極為龐大。

根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省公布的“藥事工業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)年報(bào)”資料顯示，2001年日本醫(yī)療器械（儀器及醫(yī)療用具）市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.96兆日元，2002年日本國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為2.286兆日元，預(yù)計(jì)2010年日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將增長(zhǎng)為2.3兆～2.8兆日元。

日本企業(yè)一般認(rèn)為醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)高、自由度低、機(jī)器種類(lèi)繁多、單項(xiàng)機(jī)器市場(chǎng)規(guī)模小的產(chǎn)業(yè)。對(duì)大企業(yè)而言，該市場(chǎng)魅力不大，因此日本的醫(yī)療器械制造廠商也以中小企業(yè)為主，特別是治療機(jī)器的銷(xiāo)售總額60%以上為中小企業(yè)所取得。

3、歐洲市場(chǎng)

現(xiàn)在全球的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)約值1840億歐元，其中歐洲市場(chǎng)占552億歐元，即全球市場(chǎng)的30%，令歐洲成為繼美國(guó)之后的第二最大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。德國(guó)、法國(guó)、意大利及英國(guó)共占?xì)W洲醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過(guò)72%。

醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的主要推動(dòng)力，是企業(yè)推出新技術(shù)的速度。企業(yè)必須投資于研發(fā)方面，從而發(fā)展新技術(shù)，在控制成本的同時(shí)確保能夠推出創(chuàng)新產(chǎn)品。

 然而，小企業(yè)要與具規(guī)模的跨國(guó)公司競(jìng)爭(zhēng)，打入市場(chǎng)，要面對(duì)不少挑戰(zhàn)。一些剛冒起的公司，擁有新的及獨(dú)特的技術(shù)或業(yè)務(wù)，但偏偏資金不足，而且市場(chǎng)滲透率不高；那些可發(fā)展為合作伙伴。與其它公司結(jié)成合作伙伴，除可解決資金的問(wèn)題，亦可以得到技術(shù)上及市場(chǎng)上的專業(yè)知識(shí)，從而得以在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上生存。

三、國(guó)際假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 分析

用人工器官替換無(wú)法治愈的病變器官是20世紀(jì)醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)最偉大的成就之一，而性能優(yōu)良的生物材料是制造人工器官的基礎(chǔ)。

1、向功能多樣化發(fā)展

在金屬周?chē)囵B(yǎng)皮膚組織，使皮膚組織能夠包裹金屬生長(zhǎng)，從而讓假肢接續(xù)到骨骼上。這樣，假肢會(huì)更有力，功能也更強(qiáng)。這就是英國(guó)科學(xué)家最近取得的新突破。這一技術(shù)可讓假肢（如假臂、假腿和假手指）通過(guò)皮膚包裹的金屬植入體直接接到人的骨骼上。由于皮膚組織能夠包裹假肢的金屬接頭，植入體部位可能會(huì)嚴(yán)重感染這一問(wèn)題有望得到徹底解決。此外，仿真假肢如果通過(guò)被皮膚包裹的金屬連接到骨骼上，而不是被綁在或者固定在截肢上，會(huì)讓患者更舒服，疼痛感也較輕。

2、假肢的結(jié)構(gòu)、種類(lèi)的更新：

1）臏韌帶承重小腿假肢的推廣應(yīng)用；

2）全接觸式小腿假肢的裝配；

3）骨骼式大腿假肢的研制；

4）聚氨酯假腳的研制成功。

3、假肢接受腔材料工藝的改進(jìn)

傳統(tǒng)假肢的接受腔是用皮革、鋁板、木材等制造，很難與殘肢吻合，外型也不美觀。近年在工藝、材料上有較大突破。普遍采用了科學(xué)的取型方法，在修好的石膏陽(yáng)型上采用抽真空成型工藝，材料則使用丙烯酸樹(shù)脂或不飽和聚脂，以滌綸纖維和玻璃纖維增強(qiáng)，由于這種工藝和材料的應(yīng)用，才能制造出先進(jìn)的全接觸式假肢。

4、假肢裝配工具的科學(xué)化

近年來(lái)引進(jìn)了西德的承重取型架、動(dòng)態(tài)對(duì)線儀、組裝儀。國(guó)內(nèi)還研制了“大腿選位器”、“下肢對(duì)線調(diào)節(jié)儀”等。在先進(jìn)裝配理論的指導(dǎo)下，使用專門(mén)的器械，對(duì)科學(xué)的裝配假肢邁出了可喜的一步。

5、向綜合康復(fù)邁進(jìn)

裝配假肢僅僅是截肢者康復(fù)的一部份，近年來(lái)不僅在理論上統(tǒng)一了認(rèn)識(shí)，而且許多假肢制作單位多開(kāi)設(shè)了康復(fù)門(mén)診、理療、體療、功能訓(xùn)練等項(xiàng)目，配合假肢的裝配。各個(gè)醫(yī)院也相繼設(shè)立了義肢矯形科，這就把截肢者的綜合康復(fù)向前推進(jìn)了一大步，從而使假肢的功能得到更好的發(fā)揮。把假肢納入綜合康復(fù)的范疇，應(yīng)當(dāng)說(shuō)，這是假肢概念的一大改變。

四、國(guó)際市場(chǎng)的重要?jiǎng)討B(tài)

1、美國(guó)開(kāi)發(fā)出神經(jīng)組織與假肢連接新技術(shù)

美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)科研人員日前宣稱，他們將人的神經(jīng)組織與電極連接，開(kāi)發(fā)出神經(jīng)組織與受控假肢相接的技術(shù)，這是假肢體技術(shù) 研究 方面的重大進(jìn)展。

研究 人員在開(kāi)發(fā)這種新型假肢的 技術(shù)工藝 中，首先提出了用未受損的神經(jīng)組織向假肢傳遞信息的思路，其關(guān)鍵在于：必須保障假肢與大腦之間的雙向聯(lián)系，也就是說(shuō)，大腦發(fā)出的神經(jīng)信號(hào)必須轉(zhuǎn)變成假肢的運(yùn)動(dòng)，而假肢中的傳感系統(tǒng)信號(hào)，比如溫度和壓力，應(yīng)該確保被反饋到大腦。

為此， 研究 人員找到可移植的活神經(jīng)組織，使其與電極相連，將沒(méi)有與電極相接的神經(jīng)組織的另一端植入患者神經(jīng)系統(tǒng)中，用來(lái)保障其向電極傳遞信號(hào)。

研究 人員使用了培育神經(jīng)細(xì)胞突的方法，研制出上述混合型的神經(jīng)組織。由于神經(jīng)細(xì)胞突能在兩個(gè)電極片之間伸縮到需要的長(zhǎng)度， 研究 人員在研制中用電子微型芯片替代了其中的一個(gè)電極片。

目前， 研究 人員正在測(cè)試他們所研制的神經(jīng)元的電活性，并計(jì)劃用其來(lái)恢復(fù)實(shí)驗(yàn)中神經(jīng)系統(tǒng)受損動(dòng)物的肌肉運(yùn)動(dòng)功能，然后進(jìn)行神經(jīng)元的臨床實(shí)驗(yàn)。

2、冰假肢公司計(jì)劃拓展中國(guó)市場(chǎng)

冰島著名的OSSUR公司目前是世界第二大假肢公司，也是世界假肢技術(shù)最先進(jìn)的公司之一。2004年8月，我國(guó)殘疾人運(yùn)動(dòng)員選用該公司的假肢產(chǎn)品，在雅典殘奧會(huì)上取得了8金1銀的好成績(jī)。

OSSUR公司歷來(lái)看好中國(guó)龐大的市場(chǎng)前景，近來(lái)更是加緊了拓展中國(guó)市場(chǎng)的計(jì)劃。該公司先前已與我國(guó)北京瑞哈假肢公司建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系，2005年通過(guò)并購(gòu)一香港美資企業(yè)Royce醫(yī)藥公司，計(jì)劃06年初在香港進(jìn)而在大陸設(shè)立長(zhǎng)期辦事機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)與香港和中國(guó)大陸的合作，開(kāi)展該領(lǐng)域的科學(xué) 研究 、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及投資設(shè)廠等業(yè)務(wù)。

3、美國(guó)植入式心律轉(zhuǎn)換除顫器通過(guò)臨床評(píng)估

由美國(guó)研制的植入式心律轉(zhuǎn)換除顫器（ICDs）已經(jīng)通過(guò)76次“多中心臨床試驗(yàn)”驗(yàn)證，證明其能降低54％的左心室心律不齊引起的死亡。

該新穎植入式醫(yī)療器械能自動(dòng)測(cè)知病人心律劇變情況，然后發(fā)出一個(gè)電脈沖信號(hào)，使異常心律恢復(fù)正常。它的體積非常小，能植入到心律不齊患者的鎖骨后面，對(duì)病人的生活起居并無(wú)影響。該除顫器預(yù)計(jì)在今年年底到明年年初即能上市。

目前，美國(guó)每年都有幾千人死于因心律不齊引起的心跳驟停意外事故，使用心臟除顫器能有效減少心臟病人的意外死亡率。但心臟除顫器一般只有在醫(yī)院里才有，心律不齊病人等到發(fā)病時(shí)再去醫(yī)院治療常常為時(shí)已晚。故植入式心律轉(zhuǎn)換除顫器能大大提高嚴(yán)重心律不齊患者的生存率。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢：4008099707。特此說(shuō)明。