第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點(diǎn)
脊柱內(nèi)固定器多以醫(yī)用不銹鋼或醫(yī)用TC4鈦合金為原料經(jīng)加工而成。脊柱內(nèi)固定器包括橫桿，兩根與橫桿垂直的支承桿套設(shè)在橫桿外并由止退螺母鎖緊在橫桿上，支承桿的兩端設(shè)有通孔。
1、定義：包括橫桿，兩根與橫桿垂直的支承桿套設(shè)在橫桿外并由止退螺母鎖緊在橫桿上，支承桿的兩端設(shè)有通孔，螺桿穿過(guò)通孔由螺母固定在支承桿上并由鎖緊螺母進(jìn)行鎖緊，本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案是螺桿的頂端采用雙刃結(jié)構(gòu)，橫桿的表面采用交叉斜紋的紋路，同時(shí)增大鎖緊螺母的尺寸。
2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):Q/ZLBH1131-1999《脊柱內(nèi)固定器系列》
3、適用范圍:用于治療頸椎創(chuàng)傷骨折，頸椎退行性病變和骨腫瘤。
第二節(jié) 行業(yè) 發(fā)展歷程
經(jīng)椎弓根螺釘?shù)呐R床應(yīng)用，為脊柱后路內(nèi)固定器的 研究 開辟了一個(gè)新的天地。早在1949年Michele及Krueger首先描述了椎弓根的外科解剖，并從后路椎弓根進(jìn)入椎體，取得活檢標(biāo)本。1959年Boucher報(bào)道螺釘經(jīng)椎弓根到椎體，用于腰骶融合的固定，獲得良好效果。直至1983年Roy—Camille研制出完整的椎弓根螺絲釘鋼板，1985年Roy—Camile首先應(yīng)用椎弓根鋼板治療不穩(wěn)定胸腰椎骨折。1985年DickL8在Magerl脊柱外固定器extemalspinalskeletalfixation(ESSF)的基礎(chǔ)上作了改進(jìn)，設(shè)計(jì)了一種具有三維固定作用的經(jīng)椎弓根短節(jié)段脊柱內(nèi)固定器。1986年Stefee對(duì)Roy—Camille鋼板進(jìn)行了改良，鋼板螺孔為開槽式，對(duì)椎弓根間距不同的適應(yīng)性更好，為消除鋼板與脊柱間的松動(dòng)，進(jìn)行了相應(yīng)的生物力學(xué) 研究 ，認(rèn)為椎弓是椎體前方和后方的連接點(diǎn)，屬于力學(xué)核心，椎弓根螺釘由后向前固定，前后椎體成為一個(gè)整體，達(dá)到三柱固定起到穩(wěn)定脊柱的作用。1993年Stefee等對(duì)250例患者統(tǒng)計(jì)與 分析 認(rèn)為應(yīng)用Stefee鋼板內(nèi)固定后，可獲得良好的治療效果，脊柱融合率達(dá)93％。繼CD系統(tǒng)之后，美國(guó)德克薩斯州的一所醫(yī)院在8O年代后期9o年代初期推出一種新型的脊柱三維矯形器械，即texasscottishritehospitalinstrumentation(TSRH)。TSRH系統(tǒng)主要有金屬棒、鉤、連接板等組成。其特點(diǎn)是應(yīng)用眼螺絲三點(diǎn)固定所用的鉤、棒和連接板。這種系統(tǒng)安裝及拆除方便、固定牢靠、安全可靠，術(shù)后可早期下地活動(dòng)，無(wú)需支具外固定。它可用于脊柱前、后路矯形，還可用于長(zhǎng)節(jié)段和短節(jié)段固定。1997年張國(guó)華、鄒德威等人報(bào)道，應(yīng)用RF技術(shù)治療脊柱疾患，以RF角度螺絲釘為代表的內(nèi)植物，用簡(jiǎn)單結(jié)實(shí)的角度螺絲釘，取代了萬(wàn)向關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，使內(nèi)植物在具備復(fù)位、固定的功能的同時(shí)，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、有效，雖然在三維空間調(diào)整上不及AO，但無(wú)萬(wàn)向關(guān)節(jié)松動(dòng)、復(fù)位丟失的后顧之憂，因此，在大多數(shù)胸腰段脊椎骨折的手術(shù)治療中均可適用?？傊?，使用椎弓根螺絲釘作為脊柱后路內(nèi)固定的形式多種多樣，歸納起來(lái)，可分為兩大類，即以Roy—Camille和Stefee為代表的鋼板加螺絲釘系統(tǒng)和以Dick、RF為代表的螺紋鋼棒加螺絲釘系統(tǒng)。
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