冷凍干燥機(jī)是無(wú)菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵設(shè)備,由于藥品的特殊性,因此相關(guān)部門(mén)對(duì)冷凍干燥機(jī)的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定。現(xiàn)在的冷凍干燥機(jī)雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求,但從經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在以下不足。
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