根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的報(bào)告,2001年約有500,000種不同的醫(yī)療器械投入市場(chǎng),銷售額總價(jià)值為1,450億美元:隨著科技的發(fā)展和創(chuàng)新,2006年其全球市場(chǎng)銷售額總價(jià)值超過(guò)2,600億美元,成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最為活躍的工業(yè)門類之一。2007年其銷售額將達(dá)到3000億美元。從國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)來(lái)看,美國(guó)以其高技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品占據(jù)統(tǒng)治地位,其次為德國(guó)和日本,其它一些西歐國(guó)家只是在一些專科設(shè)備上處領(lǐng)先地位。21世紀(jì)初是世界生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,此期間“創(chuàng)新能力”將是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的表征。