1.1 世界兒科用藥發(fā)展現(xiàn)狀

隨著兒科醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，兒科用藥的臨床需求與供給之間出現(xiàn)了明顯的缺口。與此同時(shí)，不少制藥公司的主打產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，為延長專利保護(hù)期，這些公司紛紛為專利產(chǎn)品開發(fā)兒童用新劑型，兒科用藥市場出現(xiàn)供求皆旺的局面。

目前全球兒科處方藥市場總規(guī)模為420億美元，目前已開發(fā)或正在 研究 的兒科藥物類別有：胃腸道用藥、抗抑郁藥和降膽固醇藥等。

1.2 全球兒童數(shù)量及其近3年來增長狀況比較 分析 圖

聯(lián)合國人口基金會(huì)發(fā)布的世界人口現(xiàn)狀報(bào)告顯示，2007年世界人口已經(jīng)突破67億，并且2008年還將增加7300萬。

盡管全球人口整體都面臨老齡化，兒童依然是全球需要撫養(yǎng)人口，其中非洲、亞洲和拉美地區(qū)10個(gè)人中有9個(gè)是兒童。治療兒童疾病并促進(jìn)兒童健康成長將依然是藥物生產(chǎn)商不變的目標(biāo)。

近年來全球兒童數(shù)量增長狀況比較 分析 圖

1.3 主要國家或地區(qū)兒科用藥 市場發(fā)展 狀況 分析

1.3.1 美國兒科醫(yī)藥用品 行業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀

美國藥物 研究 所與制造商協(xié)會(huì)的一份新調(diào)查表明，美國有217種兒童用藥或疫苗正處于開發(fā)階段。食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了25種兒童藥物，制藥公司將開始對另25種兒童藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

1、獲準(zhǔn)用于兒童的新藥主要用于以下幾個(gè)方面：

1）兒童艾滋病聯(lián)合療法；

2）治療幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；

3）幫助控制兒童哮喘，其中一個(gè)已獲準(zhǔn)用于兩歲的兒童；

4）部分發(fā)作性驚厥的癲癇病；

5）預(yù)防耳部感染的疫苗。

2、目前在作臨床試驗(yàn)或等待FDA批準(zhǔn)的藥物有以下幾個(gè)主要方向：

1）48種治療癌癥的藥物。癌癥是兒童主要的致死病因，每年奪去2300個(gè)生命?，F(xiàn)在正在開發(fā)的藥物可用來治療各型白血病，這是兒童最常見的癌癥。也可用來治療骨腫瘤、腦腫瘤、實(shí)體瘤、淋巴瘤、腎癌及其它兒童癌癥。

2）9種治療艾滋病及其相關(guān)疾病的藥物。其中有一種可用于剛滿月的HIV陽性兒童。

3）14種治療哮喘的藥物。近10年來兒童哮喘的發(fā)生率增加，死亡率也有所上升。美國約有480萬兒童患有哮喘，每年約有400人死于該病。有些開發(fā)中的藥物采用新的途徑治療該病。例如抗免疫球蛋白抗體與現(xiàn)有的藥物不同，它在較早的階段干預(yù)變態(tài)反應(yīng)過程。

4）7種治療囊性纖維的藥物。現(xiàn)在開發(fā)的藥物中有兩種是"基因輔助療法"，可使造成大多數(shù)囊性纖維化病例的突變蛋白起到正常蛋白的作用。

3、制藥公司還正在開發(fā)治療兒童心臟病、糖尿病、眼病、Crohn氏病、鐮狀細(xì)胞病、Duchenne氏肌營養(yǎng)不良、耳部感染、肺炎、大腦性癱瘓。Tonrette綜合癥、精神病、移植排斥、孤獨(dú)癥及其它疾病的新藥。

這項(xiàng)調(diào)查表明，盡管在兒童中測試藥物，在法律和道德方面都有困難，但兒童藥物是藥物研發(fā)極活躍的一個(gè)領(lǐng)域。美國國會(huì)1997年建立提供 研究 兒童藥物創(chuàng)意的計(jì)劃，以鼓勵(lì)更多的兒童藥物、現(xiàn)有兒童藥物的新配方和治療信息的 研究 ，讓更多的兒童能充分享受童年的樂趣，健康地成長。

4、美國通過多種優(yōu)惠政策鼓勵(lì)制藥企業(yè)發(fā)展兒童用藥

一方面美國對制藥企業(yè)開發(fā)“孤兒”藥物給予了包括資金、稅收、快速評(píng)審和市場壟斷權(quán)等諸多優(yōu)惠措施；另一方面，強(qiáng)制性要求制藥企業(yè)對每一種可能發(fā)展為兒童用藥的新藥必須提供該藥的兒科 研究 數(shù)據(jù)。

5、美國引導(dǎo)了世界兒童用藥立法的方向

1983年由美國國會(huì)正式頒布了“孤兒藥物法案”，由于多數(shù)罕見疾病屬遺傳疾病，患者通常為兒童，因此美國“孤兒藥物法案”被認(rèn)為是兒科用藥最具里程意義的立法。在美國頒布此法多年后，日本于1995年，新加坡和澳大利亞于1997年先后頒布了本國家的“孤兒藥物法案”。1997年美國又頒布了“FDA現(xiàn)代法案”，進(jìn)一步推動(dòng)了兒科用藥的發(fā)展。2000年美國又先后頒布了“兒童健康法案”和“FDA最終兒科準(zhǔn)則”。2002年1月4日，美國總統(tǒng)布什鑒署的“Best Pharmaceuticals for Children Act”正式生效，這是目前世界上最完善的兒童藥物管理法案。

1.3.2 歐洲地區(qū)兒科用藥 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

歐洲委員會(huì)（EC）最近公布了一份討論文件，文件敦促制藥業(yè)開發(fā)特別適用于兒童用的藥品。委員會(huì)關(guān)注這樣的事實(shí)，即有50%～90%用于16歲以下病人的藥品未曾專門對兒科應(yīng)用作過評(píng)價(jià)，而按照成人的劑量對兒科病人進(jìn)行調(diào)整可能會(huì)造成嚴(yán)重的計(jì)算誤差。

為了鼓勵(lì)針對兒科病人的藥物開發(fā)和臨床 研究 ，討論文件建議對從事兒科用藥物開發(fā)的制藥公司給予鼓勵(lì)，如給予開發(fā)創(chuàng)新藥物的公司一個(gè)延長的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期。委員會(huì)也建議，利用延長知識(shí)產(chǎn)權(quán)期獲得的部分附加利潤建立一個(gè)基金，以支持對兒科病人群的臨床或非臨床 研究 。

文件亦提議，要求制藥公司在獲得產(chǎn)品銷售批準(zhǔn)前要進(jìn)行兒童臨床 研究 ，除非這種藥品不可能用于兒童。同時(shí)應(yīng)建立一個(gè)數(shù)據(jù)庫，保存所有與專門批準(zhǔn)用于兒童的產(chǎn)品的 研究 詳細(xì)資料。最后，文件建議，在EMEA（歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)局）內(nèi)成立一個(gè)工作組以監(jiān)督和指導(dǎo)兒童專用藥品的開發(fā)和臨床試驗(yàn)。

1、孤兒藥物規(guī)則

與美國一樣，歐洲也有孤兒藥物規(guī)則。2000年4月，歐盟國家開始對孤兒藥物進(jìn)行獨(dú)立審查，凡批準(zhǔn)為孤兒藥物均可獲得10年的市場獨(dú)占權(quán)。歐洲兒童罕見病所定義的發(fā)病率—0.05%，因此藥物較難符合該標(biāo)準(zhǔn)，歐洲的孤兒藥物規(guī)則使用范圍相對較小。

2、兒科藥物 研究 激勵(lì)機(jī)制

美國通過給予發(fā)展兒科應(yīng)用的藥物6個(gè)月的市場獨(dú)占權(quán)，從經(jīng)濟(jì)利益上刺激制藥企業(yè)發(fā)展兒科藥物，一些常用的抗抑郁、抗過敏藥物與常用抗生素在兒科方面的應(yīng)用則得到了蓬勃發(fā)展；相反，歐洲刺激兒科藥物發(fā)展的法規(guī)不延長藥物的生產(chǎn)壟斷期，沒有經(jīng)濟(jì)利益的刺激，歐洲的兒科藥物發(fā)展相對滯后，因此制藥企業(yè) 研究 老藥、仿制藥的熱情不高。

3、基礎(chǔ)管理的差異

目前歐洲既沒有鼓勵(lì)機(jī)制也沒有法律規(guī)定兒科用藥 研究 ，有關(guān)規(guī)定只要求藥品管理機(jī)構(gòu)要求企業(yè)說明不進(jìn)行兒科應(yīng)用 研究 的理由，而無要求其提供兒科應(yīng)用 研究 數(shù)據(jù)的權(quán)力。另外，在歐洲，也沒有權(quán)威專家專門對孤兒藥物的 研究 進(jìn)行具體指導(dǎo)。

1.3.3 非洲地區(qū)兒科用藥 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

非洲西部和中部的22個(gè)國家以及東非的蘇丹于8日起實(shí)施大規(guī)模小兒麻痹癥預(yù)防日活動(dòng)，共為8000萬兒童服用預(yù)防藥。

據(jù)設(shè)在達(dá)喀爾的聯(lián)合國兒童基金會(huì)中西非地區(qū)辦事處介紹，盡管撒哈拉以南非洲國家根除小兒麻痹癥的努力已經(jīng)取得巨大進(jìn)展，但由于預(yù)防措施不利，小兒麻痹癥在12個(gè)已經(jīng)根除該病的非洲國家又卷土重來。聯(lián)合國兒童基金會(huì)警告說，小兒麻痹癥在非洲大陸有迅速擴(kuò)散之勢。2006年頭8個(gè)月，全球共報(bào)告了630例小兒麻痹癥，563例發(fā)生在撒哈拉以南非洲國家，其中491例來自尼日利亞。

1.3.4 亞洲地區(qū)兒科用藥 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

兒童在全世界人口中所占比例越來越大，而亞洲已占全世界兒童人口的77%，兒童使用的藥物銷售額也越益重要，預(yù)計(jì)到2010年可能達(dá)到144.8億美元。事實(shí)上近年來兒科藥消費(fèi)的增長已實(shí)際超過成人藥物支出的增長（銷售額的絕對值仍很低，因?yàn)閮和娜藬?shù)要比成年人少）。

今后5～10年，這一市場將快速增長。兒科藥的增長比任何部分（包括老年人）都要快些。有許多因素驅(qū)動(dòng)增長，如就醫(yī)的次數(shù)增多，對一些疾病如注意力缺陷多動(dòng)癥更多的關(guān)注和診斷，賦于患者及護(hù)理者的權(quán)利增加及治療條件的改善等。

兒科市場面臨的主要挑戰(zhàn)將來自各國的經(jīng)濟(jì)狀況。兒童在人口中占相對小的部分，在任何地區(qū)都約占成人總市場的20%～25%。由于 研究 開發(fā)的成本較高，開發(fā)商一定先注意最大的市場，而推遲或省略兒童的藥物試驗(yàn)。此外，涉及兒童試驗(yàn)的其他問題也加劇了這一趨勢，包括臨床試驗(yàn)中很難招募兒童志愿者及這類試驗(yàn)的不依從性較高。美國FDA要求專利延伸到兒童的試驗(yàn)已在某種程度上緩和了這一趨勢，但許多制藥商仍不愿意在兒童試驗(yàn)中投資。

1.4 全球兒科用藥主要類別及市場份額

1.4.1 消化系統(tǒng)用藥

兒科用藥市場中增長最快的治療類別為胃腸道用藥，年增長率達(dá)到19%。2008年全球兒科用胃腸道藥物市場總值增加到30億美元。近年來，越來越多的質(zhì)子泵抑制劑開發(fā)了兒童用劑型，在滿足臨床需求的同時(shí)也拉動(dòng)了兒科用胃腸道藥物市場的增長。目前市場睥成人用質(zhì)子泵抑制劑主要為Aciphex（雷貝拉唑）、Nexium（奧美拉唑）、Prevacid（蘭索拉唑）和Prilosec（奧美拉唑）、其中蘭索拉唑有兒童用劑型，而雷貝拉唑和伊索拉唑的兒科用劑型尚在開發(fā)。

兒童胃腸道用藥市場的第二大類別為止吐藥和催吐藥，約占32%的市場份額，全球市場規(guī)模達(dá)3.354億美元，其中以止吐藥占絕大多數(shù)。目前上市的品種有葛蘭素史克公司的昂丹司瓊，中國上市商品名為樞復(fù)寧，和羅氏公司的格拉司瓊，中國上市商品名為凱特瑞。

止瀉藥占兒童胃腸道用藥市場的6.3%，位居第三位，全球銷售額達(dá)到6640萬美元。主導(dǎo)產(chǎn)品包括楊森公司的Imodium（loperamide，洛派丁胺，中國上市商品名為易蒙停）。大多數(shù)的止瀉藥為OTC產(chǎn)品，預(yù)測這一塊市場增長幅度不大。而在國內(nèi)市場上，微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為目治療兒童腹瀉的常用藥物。

1.4.2 中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥

目前美國市場有25%的兒童和約8%的青少年為抑郁癥所困擾，2%的未成年人患有強(qiáng)迫癥，尤其是幼童和青少年為多發(fā)病人群。 研究 發(fā)現(xiàn)成人強(qiáng)迫癥患者中有1/3的病史可追溯到兒童時(shí)期。兒科臨床中較常用的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物有禮來公司的Prozac（氟西?。?。兒科神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾患有逐年增高趨勢，其中小兒癲癇是兒科神經(jīng)系統(tǒng)疾病中發(fā)病率最高、危害最為嚴(yán)重的疾病，目前尚無特效藥物。新型抗癲癇藥也是國內(nèi)外眾多制藥企業(yè)重點(diǎn)開發(fā)的一個(gè)方向。

1.4.3 抗感染用藥

由于兒童抵抗力低，感染性疾病是兒童的主要疾病，抗感染藥在整個(gè)兒童用藥市場所占的比例也要遠(yuǎn)高于成人用藥市場。雖然目前兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題，但副作用較小、療效好的抗生素仍然是治療兒科感染性疾病的首選，阿莫西林系列制劑是兒科臨床最具代表性的一類低毒、高效的抗感染用藥。兒童抗感染藥約占兒童用藥市場的46%。

目前兒童用抗感染的三大類型是以"安奇"為代表的阿莫西林/克拉維酸制劑，以"馬斯平"為代表的頭孢和以"羅力得"為代表的大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥。

1.4.4 呼吸系統(tǒng)用藥

呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的70%以上。過去5年中，全球掀起兒童哮喘藥物開發(fā)的高潮。止咳、平喘用藥是呼吸系統(tǒng)最為典型的兩大用藥，兒童用哮喘藥物也一直是國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)兒童藥物的 研究 重點(diǎn)，杭州默沙東的哮喘藥物"順爾寧"是國內(nèi)第一個(gè)以兒童專用藥物上市的抗哮喘藥。

1.4.5 維生素類

兒童成長發(fā)育需要大量的營養(yǎng)物質(zhì)，維生素缺乏是兒童普遍存在的營養(yǎng)缺乏性疾病。

維生素A缺乏率隨著年齡增大逐漸減少，情況趨好。6個(gè)月以內(nèi)嬰兒維生素A缺乏率高達(dá)33.4%，而4至5歲兒童維生素A缺乏率只有8%，表明6個(gè)月以內(nèi)嬰兒是維生素A缺乏的重點(diǎn)人群。調(diào)查表明，不同性別兒童的維生素A缺乏率無明顯差別。此次還對維生素A和兒童疾病、父母文化水平、家庭年人均收入以及一周內(nèi)飲食的關(guān)系進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果表明，維生素A缺乏和疾病有很大關(guān)系，維生素A缺乏的兒童發(fā)熱、急性呼吸道感染及腹瀉的發(fā)病率明顯高于維生素A正常兒童。維生素A缺乏和父母的文化程度也有關(guān)系，文化水平越高，對兒童的營養(yǎng)健康越重視，維生素A的缺乏率越低。家庭的年人均收入也影響著兒童的維生素A缺乏狀況，收入越高，維生素A缺乏率越低，當(dāng)家庭年人均收入高于等于5000元時(shí)，兒童維生素A的缺乏率只有3.5%，而低于3000元的，缺乏率則達(dá)到22.2%。維生素A和飲食有密切的關(guān)系。調(diào)查表明，一周內(nèi)兒童食用了奶、肉、魚蝦、蛋、肝臟、蔬菜6類食物及魚肝油，血中維生素A含量明顯高于未食用兒童，維生素A缺乏率顯著低于未食用兒童。

雖然世界維生素產(chǎn)量平均年增長率僅為0.5%，但全球各種復(fù)合維生素的需求增長率卻高達(dá)8-10%。作為保健食品主要成分的各種配方的復(fù)合維生素增長速度尤其驚人。值得注意的是，近幾年來新型復(fù)合維生素的銷售額突飛猛進(jìn)，成為21世紀(jì)市場上一大類熱銷商品。因此，業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，本世紀(jì)初的幾年，國際維生素市場將繼續(xù)保持平穩(wěn)發(fā)展勢頭，但其競爭無疑將會(huì)異常激烈。我國是維生素類產(chǎn)品的傳統(tǒng)出口國，隨著加入WT0，國內(nèi)維生素生產(chǎn)企業(yè)必須學(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù)，加快科技創(chuàng)新，以保持產(chǎn)品較好的出口態(tài)勢。

維生素AD進(jìn)入了國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄和OTC目錄。兒童、老人缺鈣比例較高，隨著居民收入的增加，人們補(bǔ)鈣意識(shí)逐漸增強(qiáng)——補(bǔ)鈣的同時(shí)要加服維生素AD有助于鈣的吸收，不久的將來，維生素AD的使用將越來越普及。

1.4.6 抗感冒用藥

感冒是兒科常見病。與成人相比，小兒抵抗力弱，所以更容易得感冒，而且父母對小兒患病更為重視，兒科感冒就診率特別高，因此，兒科感冒藥的醫(yī)院市場規(guī)模不可小視。由于普遍的兒科醫(yī)生（專家）都不贊同父母給兒童使用成人感冒藥或是不到醫(yī)院就診而擅自憑經(jīng)驗(yàn)用藥，因此，隨著這種用藥觀念的普及，兒科感冒藥物的市場需求將會(huì)增加。

兒童感冒發(fā)燒是十分常見的兒科疾病，目前以兒科用感冒制劑為主要市場方向的廠家不勝枚舉，就國內(nèi)市場而言，上海施貴寶的"兒童百服嚀"系列和上海強(qiáng)生的"泰諾"系列已經(jīng)牢牢的在消費(fèi)者心中樹立了兒童感冒藥的強(qiáng)勢品牌形象。國內(nèi)試圖與兩大品牌直接競爭進(jìn)入兒童感冒藥市場的企業(yè)均未獲得預(yù)期的成功。而南京臣功藥業(yè)生產(chǎn)的"臣功再欣"，以獨(dú)特的臨床理論和產(chǎn)品配方，取得了臨床醫(yī)生和消費(fèi)者的認(rèn)可，在兒童感冒用藥市場占得了一席之地。

在國內(nèi)兒科臨床上，阿匹司林、安乃近等老一代產(chǎn)品還在大量應(yīng)用，當(dāng)國內(nèi)企業(yè)都將布洛芬作為消炎鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行生產(chǎn)銷售時(shí)，上海強(qiáng)生卻發(fā)現(xiàn)了"布洛芬"在兒童退熱藥市場的發(fā)展?jié)摿Γ晒Υ蛟炝艘粋€(gè)退熱藥品牌"美林"，取得了不錯(cuò)的市場業(yè)績，可以預(yù)見的是布洛芬將會(huì)進(jìn)入一步擴(kuò)大其在兒童退熱藥市場的地位。

治療感冒相關(guān)的藥物包括：針對發(fā)熱、頭痛、咽喉紅腫、流涕的癥狀，具有消炎、鎮(zhèn)痛、抗組胺作用的藥物，這類藥物一般為復(fù)方藥物；針對咳嗽癥狀的止咳祛痰藥；針對細(xì)菌感染的抗生素。

當(dāng)前，國內(nèi)大多數(shù)的感冒藥生產(chǎn)廠家都把注意力集中到OTC市場的爭奪，兒科感冒藥的生產(chǎn)廠家相對較少，兒科感冒藥的新藥開發(fā)也較少。目前兒科感冒藥的常見開發(fā)模式就是把成人感冒藥的劑量降低，并添加輔料改善味覺就成為兒科劑型，其實(shí)成人感冒藥中的一些常用成分對兒童會(huì)有不良影響，如撲熱息痛、非那西丁、氨基比林、咖啡因等成分。這些成分對骨髓造血系統(tǒng)可產(chǎn)生抑制作用，影響小兒血細(xì)胞的生成和生長，導(dǎo)致白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏，降低小兒的免疫力。而中成藥類感冒藥副作用較小，也被醫(yī)生與父母推崇，兒科中成藥類感冒藥的使用有可能增長，因此，開發(fā)兒科中成藥類感冒藥應(yīng)為較好的選擇。而對那些適用于兒童的化學(xué)藥品種，改變劑型或規(guī)格做成兒科劑型，更容易成為兒科用藥的首選，也有更好的理由打入醫(yī)院市場。

綜上所述，兒科感冒藥物在醫(yī)院的市場規(guī)?？捎^，該市場需要更多的兒科藥物，從兒童適用的感冒藥中開發(fā)出兒科劑型打入醫(yī)院市場或許可成為企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)思路。

1.4.7 降膽固醇藥物

近年來兒童用降膽固醇藥物獲得較大進(jìn)展。全球每500個(gè)兒童當(dāng)中就有1個(gè)患者家族遺傳性高膽固醇血癥，這極易發(fā)展為心臟疾病。因此開發(fā)兒童用降血脂藥大有可為，現(xiàn)階段有兩個(gè)產(chǎn)品較為引人注目，分別是輝瑞公司的Lipitor（阿伐他?。┖桶贂r(shí)美施貴寶公司的Pravachol（普伐他?。?/span>

1.4.8 抗過敏藥物

在過去的5年中，兒童抗過敏藥物的市場增長迅速，但近來已經(jīng)放緩。

1.5 2008年世界兒科用藥市場 發(fā)展 分析

1、兒童專用藥品仍然不能滿足臨床用藥需要

國外兒童用藥發(fā)展水平相對較高，但由于兒童用藥的特殊性，非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。國外兒科用藥處方的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，普通兒科臨床用藥中有46%的處方用藥未經(jīng)注冊為兒童用藥或超出注冊范圍用藥。

2、撲熱息痛是國外兒科臨床處方最多的藥物

歐洲五國多中心處方統(tǒng)計(jì) 分析 表明，撲熱息痛是國外兒科臨床處方頻數(shù)最大的藥物，其在英國、瑞典、德國和荷蘭的臨床處方頻數(shù)中均為第一。

3、孤兒藥物的開發(fā)是國外兒科新藥開發(fā)的主要方向

美國正在開發(fā)的兒科用新藥有211個(gè)品種，其中有32個(gè)品種屬于兒童用癌癥藥物，13種用于遺傳病藥物。發(fā)達(dá)國家對孤兒藥物開發(fā)的鼓勵(lì)大大促進(jìn)了制藥公司對兒童新藥開發(fā)的投入。

1.6世界兒科用藥市場趨勢 分析

兒童在全世界人口中所占比例越來越大，特別是在亞洲，現(xiàn)在已占全世界兒童人口的77%，兒童使用的藥物銷售額也越益重要，今后幾年，全球兒科處方用藥年增長率將超過6%。這一市場的增長主要由過敏/呼吸道用藥及胃腸道用藥拉動(dòng)。

兒科藥的支出正在急劇增長，今后還將繼續(xù)增長。事實(shí)上兒科藥花費(fèi)的增長可能超過成人藥物支出的增長，但銷售額的美元絕對數(shù)仍顯著低，因?yàn)閮和娜藬?shù)要比成年人少。

預(yù)計(jì)今后5～10年，這一市場將快速增長。兒科藥的增長比任何部分都要快些，包括老年人。有許多因素驅(qū)動(dòng)增長，如就醫(yī)的次數(shù)增多，對一些疾病如注意力缺陷多動(dòng)癥更多的注意和診斷，賦于患者及護(hù)理者的權(quán)利增加及治療條件的改善。這些因素大多數(shù)在全世界都存在，故我們預(yù)期強(qiáng)勁的增長是全球性的。

兒科市場面臨的主要挑戰(zhàn)是國家的經(jīng)濟(jì)情況。兒童在人口中占相對小的部分，在任何地區(qū)都約占成人總市場的20%～25%。由于 研究 開發(fā)的成本較高，開發(fā)商一定先注意最大的市場，而推遲或省略兒童的藥物試驗(yàn)。涉及兒童臨床 研究 的其他問題加劇了這一趨勢，包括臨床 研究 中很難招募兒童志愿者及這類 研究 的不依從性較高。美國FDA要求專利延伸到兒童的臨床 研究 已在某種程度上緩和了這一趨勢，但許多制藥商仍不愿意在兒童臨床 研究 中投資。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。