第一節(jié) 概述
纖維蛋白膠在全球醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)過20多年的發(fā)展,其市場(chǎng)已趨于成熟。上世紀(jì)70年代,生物學(xué)與生物技術(shù)快速發(fā)展,纖維蛋白膠得以定型并初步在臨床實(shí)驗(yàn)中使用。到了80年代,歐洲率先研制開發(fā)出由人血中提取的可吸收性生物止血膠,由于其親和性好,得以在臨床手術(shù)中廣泛使用。纖維蛋白膠在歐洲和日本的發(fā)展較早,其在美國(guó)的發(fā)展相對(duì)晚一些,但是進(jìn)展很快。據(jù)預(yù)測(cè),5年內(nèi)全球外科纖維蛋白封閉劑市場(chǎng)將接近20億美元。2001年,全球醫(yī)療用封閉劑市場(chǎng)為5.42億美元,此后每年將有19%的增長(zhǎng)幅度。
目前全球有40多家有影響力的公司從事該類產(chǎn)品的研制和開發(fā)。其中比較著名的是Baxter、Bio-Vascular和Johnson&Johnson等公司。過去幾個(gè)月,該領(lǐng)域里出現(xiàn)了強(qiáng)強(qiáng)并購(gòu)、產(chǎn)品申報(bào)非常活躍的現(xiàn)象。Baxter公司購(gòu)買了FusionMedical公司,前者的以纖維蛋白為原料的粘合劑產(chǎn)品將更豐富;Bio-Vascular公司獲得GEM公司的高強(qiáng)度膠許可證;Johnson&Johnson把手伸向了ClosureMedical公司的氰基丙烯酸鹽粘合劑系列產(chǎn)品。
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
日本是世界上最大的傳統(tǒng)纖維蛋白封閉劑市場(chǎng),早在1988日本就推出第一種纖維蛋白膠Beriplast®P,隨后其產(chǎn)品在日本發(fā)展迅速,由于纖維蛋白膠作為縫合支撐可以減少許多縫合和手術(shù)的復(fù)雜程序,所以其應(yīng)用市場(chǎng)巨大。
在我國(guó),1996年廣州倍繡生物技術(shù)有限公司成為國(guó)內(nèi)首家上市公司后,國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)導(dǎo)也越來越多,2002年華蘭生物工程股份有限公司的外科用凍干人纖維蛋白封閉劑(康普欣)批準(zhǔn)上市。另外,上海新興醫(yī)藥股份有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限公司、上海生物制品 研究 所、上海利康瑞生物工程有限公司等公司也有自己的產(chǎn)品。
第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
歐洲是纖維蛋白膠發(fā)展最快的地區(qū)之一。其中德國(guó)、奧地利、法國(guó)都是纖維蛋白膠的生產(chǎn)大國(guó)。纖維蛋白封閉劑商品上市已經(jīng)有20余年,臨床應(yīng)用已積累了成千上萬的病例。
纖維蛋白膠封閉劑的發(fā)明可以說是外科學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)里程碑,目前已廣泛應(yīng)用于歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家的心胸外科、口腔、耳鼻喉、整形外科等領(lǐng)域。尤其在顯微神經(jīng)外科,應(yīng)用纖維蛋白封閉劑進(jìn)行的纖維血管神經(jīng)吻合術(shù)已經(jīng)達(dá)到無需縫線,完美愈合,促進(jìn)神經(jīng)組織再生的程度,既減少了出血,又防止了過度增生神經(jīng)瘤的發(fā)生。
第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
纖維蛋白膠在美國(guó)的開展雖然較日本或歐洲相比要稍晚些,但其進(jìn)展非???,僅維吉尼亞大學(xué)到本世紀(jì)初已積累4000余例。纖維蛋白封閉劑在美國(guó)1999年正式上市,但其潛在作用仍有很大的開發(fā)空間。
2002~2004年里再美國(guó)市場(chǎng)推出的纖維蛋白膠新產(chǎn)品推動(dòng)了增長(zhǎng)速度創(chuàng)出新高,達(dá)到8.1億美元的銷售份額。到2008年,纖維蛋白膠類產(chǎn)品的市場(chǎng)將是15億美元。隨著該類產(chǎn)品的應(yīng)用范圍擴(kuò)大,高強(qiáng)度醫(yī)用粘合劑將從2001年的1.2億美元增加到2008年15億美元。
第五節(jié) 當(dāng)前 行業(yè) 存在的問題
1、技術(shù)研發(fā)投入不足,技術(shù)水平參差不齊
除少數(shù)企業(yè)外,大多數(shù)纖維蛋白膠生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)力量較弱,研發(fā)投入不足,技術(shù)水平低,產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn),消耗高,部分企業(yè)由于技術(shù)力量不足和環(huán)保投入不到位。
2、生產(chǎn)企業(yè)少
我國(guó)纖維蛋白膠生產(chǎn)企業(yè)較少,目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的纖維蛋白封閉劑廠商只有十余家,其中國(guó)內(nèi)待批的纖維蛋白封閉劑廠商還有幾十家。國(guó)內(nèi)的纖維蛋白膠產(chǎn)能很難滿足市場(chǎng)需求的需要,該 行業(yè) 發(fā)展前景相當(dāng)可觀。
第六節(jié) 行業(yè) 未來發(fā)展預(yù)測(cè) 分析
纖維蛋白膠在我國(guó)正處于迅猛發(fā)展之中,目前其市場(chǎng)份額為4~5億元人民幣,可以說利潤(rùn)相當(dāng)可觀。行內(nèi)人士普遍看好纖維蛋白封閉劑市場(chǎng),預(yù)計(jì)年需求凝血酶為至少1億人民幣,隨著人們生活水平的提高,無線縫合的需求會(huì)越來越強(qiáng)勁。
隨著 行業(yè) 的發(fā)展,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈,資金實(shí)力雄厚,技術(shù)力量強(qiáng),有原料優(yōu)勢(shì)的大企業(yè)會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,成為 行業(yè) 的主力軍,會(huì)有一批缺技術(shù)、少資金、產(chǎn)品單一,又沒有原料優(yōu)勢(shì)的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中將被淘汰出局, 行業(yè) 集中度會(huì)逐步加大。
第七節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
資本總是向有利潤(rùn)的方向流動(dòng)。醫(yī)用生物膠潛在的市場(chǎng)前景,讓一些投資者覓到了商機(jī)。雖說生物膠是一種技術(shù)成熟、市場(chǎng)應(yīng)用非常廣泛的高科技醫(yī)用耗材,但其涉及的生產(chǎn)工藝技術(shù)并不是任何企業(yè)都能夠熟練掌握的。專家們?cè)谡J(rèn)真 分析 了目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)用生物膠生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀時(shí)特別指出,像醫(yī)用生物膠的可凝固蛋白的分離和純化技術(shù),生產(chǎn)技術(shù)水平高的企業(yè)可使可凝固蛋白的純度達(dá)到70%(一般在50%左右),而生產(chǎn)技術(shù)水平低的企業(yè)很難做到這一點(diǎn)。
任何一個(gè)企業(yè)在決定邁向市場(chǎng)之前,首先必須要做到知己知彼,要有充分的物質(zhì)和精神上的準(zhǔn)備,適合自己的才是最好的,千萬不要一哄而上,以保證剛剛上路的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用生物膠產(chǎn)業(yè)有序健康發(fā)展。
第八節(jié) 政策風(fēng)險(xiǎn)
為加強(qiáng)對(duì)纖維蛋白膠類產(chǎn)品的監(jiān)管,國(guó)家藥監(jiān)局于2008年5月組織開展了纖維蛋白膠類生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查工作,對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行存在缺陷的企業(yè)進(jìn)行整頓。纖維蛋白膠生產(chǎn)企業(yè)面臨著一定的政策風(fēng)險(xiǎn)。
第九節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
由于本項(xiàng)目是綠色高科技生物項(xiàng)目,技術(shù)含量高。所以,公司要規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),就要有高水準(zhǔn)的技術(shù)和專業(yè)的科研機(jī)構(gòu)作保障,還要面臨國(guó)際市場(chǎng)上同類公司的技術(shù)的不斷創(chuàng)新,公司面臨著一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
第十節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)是主要原材料的價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)上主要原材料的采購(gòu)成本波動(dòng)將直接導(dǎo)致公司上述產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本的相應(yīng)波動(dòng),進(jìn)而影響公司效益。而商品價(jià)格是根據(jù)市場(chǎng)的供求關(guān)系而決定的,一旦消費(fèi)者的需求偏好改變,或者有其他企業(yè)的更好的產(chǎn)品而導(dǎo)致產(chǎn)品的消費(fèi)量下降,企業(yè)不得不采取低價(jià)策略時(shí),企業(yè)的利潤(rùn)會(huì)出現(xiàn)下滑。
第十一節(jié) 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
公司經(jīng)營(yíng)資金主要靠自有資金和銀行貸款解決,銀行貸款在很大程度上受國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策特別是金融政策等外部因素的制約。因此在公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大的情況下,不排除由于融資能力的限制出現(xiàn)資金緊張、影響公司經(jīng)營(yíng)的可能。
2008年國(guó)家貸款利率政策的變化,將會(huì)影響公司的融資成本。隨著國(guó)家從緊貨幣政策的實(shí)施,銀行貸款利率的上浮,公司的融資成本將不斷增加,從而有可能影響公司的效益。
第十二節(jié) 經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)
經(jīng)營(yíng)管理能力的強(qiáng)弱、管理經(jīng)驗(yàn)是否充足以及管理者的素質(zhì)和工作能力的好壞都給公司帶來一定的經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)。今后整個(gè) 行業(yè) 發(fā)展速度將會(huì)進(jìn)一步加快,盡管公司都會(huì)十分注重組織模式和管理制度的建立、完善和優(yōu)化,但是制度的完善和優(yōu)化需要一定的過程,因而不排除完善的速度滯后于發(fā)展速度的可能。
第十三節(jié) 防范措施
針對(duì)政策風(fēng)險(xiǎn),調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平的同時(shí),提出有效的節(jié)能措施并堅(jiān)決執(zhí)行,從而達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)避政策風(fēng)險(xiǎn)。
針對(duì)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),建議采取以下措施來規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn):1)吸納各方高素質(zhì)人才,建立高素質(zhì)人才隊(duì)伍,為企業(yè)的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。2)加大技術(shù)開發(fā)力度,加快產(chǎn)品更新?lián)Q代,筑高技術(shù)壁壘。3)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)科研院校合作,高筑技術(shù)平臺(tái),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。4)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),維護(hù)企業(yè)核心技術(shù)權(quán)益。
針對(duì)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),低成本、低廢品率是抗御原材料漲價(jià)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)。原材料的漲價(jià)主要是市場(chǎng)因素決定的,是不以企業(yè)的意志而轉(zhuǎn)移的,能不能抗得住這次漲價(jià),就得看各個(gè)企業(yè)的“內(nèi)功”,能否消化一部分原材料漲價(jià)引起的成本上漲因素,是企業(yè)“內(nèi)功”強(qiáng)弱的反映。另外,公司可以采取套期保值的方式來穩(wěn)定原材料的價(jià)格。
針對(duì)融資能力風(fēng)險(xiǎn),公司同時(shí)進(jìn)行資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和資本運(yùn)營(yíng),對(duì)公司的存量資產(chǎn)的變現(xiàn)周期較長(zhǎng)的部分,通過與銀行簽訂協(xié)議,按比例實(shí)行轉(zhuǎn)讓貸款,保持公司較強(qiáng)的支付能力和業(yè)務(wù)運(yùn)作能力;公司還將開展資本運(yùn)營(yíng),進(jìn)行低成本擴(kuò)張,建立擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品體系,或者以委托加工形式,減少資金的支出數(shù)額,資本運(yùn)營(yíng)還可擴(kuò)大公司規(guī)模,樹立起公司的良好形象,增強(qiáng)融資能力,保持資金的靈活運(yùn)轉(zhuǎn)。
針對(duì)經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn),公司應(yīng)提高經(jīng)營(yíng)管理能力,積累管理經(jīng)驗(yàn)并且提高管理者的素質(zhì)和工作能力。另外,公司還應(yīng)將建立健全法人治理結(jié)構(gòu),通過現(xiàn)代企業(yè)制度建設(shè),強(qiáng)化企業(yè)管理,針對(duì)公司管理人員的特點(diǎn),通過內(nèi)部組織管理培訓(xùn)和送出培訓(xùn)的方式并引進(jìn)外部管理人員提高公司的管理水平,保持公司經(jīng)營(yíng)管理機(jī)制具有較強(qiáng)活力,以抵抗經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)。
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