第一節(jié) 纖維蛋白膠市場(chǎng)現(xiàn)狀 分析 及預(yù)測(cè)

多年來(lái)，我國(guó)一直沿用物理性止血方法或采用化學(xué)膠等手術(shù)材料進(jìn)行外科手術(shù)止血，但由于其親和性不盡如人意，臨床醫(yī)生和患者都迫切希望能有更好的產(chǎn)品問(wèn)世，填補(bǔ)這一領(lǐng)域的空白。然而直至2001年以后，人們期待的國(guó)產(chǎn)纖維蛋白膠才開(kāi)始在市場(chǎng)上嶄露頭角。

我國(guó)的血液制品 行業(yè) 較歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的血液制品巨頭相比，發(fā)展時(shí)間短、規(guī)模小、綜合實(shí)力不強(qiáng)，因此血液制品的臨床應(yīng)用金額和水平與國(guó)際先進(jìn)水平均存在較大差距，這不僅體現(xiàn)在生產(chǎn)規(guī)模上，更體現(xiàn)在血液制品小產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)上，國(guó)際上凍干人纖維蛋白膠及粘合劑一般占血液制品銷售額的8%左右，而我國(guó)除人血白蛋白之外的其他血液制品總體占10-15%。因此，該產(chǎn)品需要較長(zhǎng)的臨床推廣期；目前我國(guó)市場(chǎng)上是人源性蛋白膠和動(dòng)物源性生物膠并存，雖然動(dòng)物源性生物膠無(wú)論是安全性、質(zhì)量還是療效均不可與人源性蛋白膠相比，但是由于其用“械”字號(hào)注冊(cè)，納入醫(yī)保范疇，因此和人源性蛋白膠相比存在一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，根據(jù)國(guó)家SFDA新的藥品注冊(cè)辦法，動(dòng)物源性生物膠2008年12月31日之前必需重新通過(guò)藥準(zhǔn)字號(hào)認(rèn)證，從國(guó)家政策的要求和國(guó)際發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，預(yù)計(jì)人源性蛋白膠將逐步取代動(dòng)物源性生物膠。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)用生物膠的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用目前仍處于預(yù)熱階段。初期對(duì)該產(chǎn)品宣傳不力以及市場(chǎng)環(huán)境不規(guī)范等眾多客觀因素，造成社會(huì)上特別缺乏對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用生物膠的了解，醫(yī)用生物膠市場(chǎng)直至目前仍處于成長(zhǎng)發(fā)育之中。醫(yī)用生物膠潛在的市場(chǎng)前景，讓一些投資者覓到了商機(jī)。由于目前市場(chǎng)上銷售的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用生物膠還只是單一品種，國(guó)內(nèi)一些科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)正在積極參與醫(yī)用生物膠項(xiàng)目的 市場(chǎng) 研究 與開(kāi)發(fā)。已經(jīng)在市場(chǎng)銷售醫(yī)用生物膠的企業(yè)，都千方百計(jì)進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，并通過(guò)各種形式不斷增加宣傳推廣的力度，力爭(zhēng)盡快搶占更大的市場(chǎng)份額。

第二節(jié) 纖維蛋白膠產(chǎn)品產(chǎn)量 分析 及預(yù)測(cè)

2000－2003年，全國(guó)纖維蛋白膠市場(chǎng)以廣州倍繡公司一家占有全國(guó)市場(chǎng)，公司年產(chǎn)值1.2億元人民幣。2003年以后，先后有十來(lái)家公司開(kāi)發(fā)成功纖維蛋白膠，形成了多家競(jìng)爭(zhēng)之勢(shì)，其中比較有影響的公司為：廣州倍繡、上海創(chuàng)血封、上海利康瑞生物、上海豐聯(lián)、上海新興、哈爾濱翰邦、上海萊氏、河南華蘭生物、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司、上海生物制品 研究 所工程有限公司等，其他如北京、杭州、鄭州、濟(jì)南、昆明以及成都等城市有生物公司進(jìn)行類似產(chǎn)品研發(fā)。

2008年我國(guó)纖維蛋白膠產(chǎn)量達(dá)到75萬(wàn)套，是2003年產(chǎn)量的4倍多，足以證明我國(guó)對(duì)此產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)步伐之快，目前國(guó)內(nèi)擬在建項(xiàng)目較多，雖然設(shè)計(jì)產(chǎn)能均在百萬(wàn)套，但項(xiàng)目投產(chǎn)初期產(chǎn)能利用率較低，因此預(yù)計(jì)未來(lái)兩年內(nèi)產(chǎn)品增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)較緩和。

2003-2010年我國(guó)纖維蛋白膠產(chǎn)品產(chǎn)量 分析 及預(yù)測(cè)表   單位：萬(wàn)套

第三節(jié) 纖維蛋白膠市場(chǎng)需求 分析 及預(yù)測(cè)

纖維蛋白粘合劑市場(chǎng)經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，已經(jīng)完成了從無(wú)到有的過(guò)程，2005年形成了約100萬(wàn)套的市場(chǎng)容量，許多臨床醫(yī)生已經(jīng)接受了在中大型手術(shù)中采用纖維蛋白膠來(lái)止血封閉傷口的觀念，養(yǎng)成了使用纖維蛋白膠的習(xí)慣，掌握了操作纖維蛋白膠的技巧。預(yù)計(jì)到2010年，纖維蛋白膠的市場(chǎng)容量將擴(kuò)大到345萬(wàn)套左右。對(duì)于人源性纖維蛋白膠而言，可利用自身的功效和安全性方面的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，利用國(guó)家對(duì)動(dòng)物源性纖維蛋白膠的政策限制，抓住時(shí)機(jī)盡快地取得市場(chǎng)份額。

2003-2010年我國(guó)纖維蛋白膠市場(chǎng)需求及預(yù)測(cè)表   單位：萬(wàn)套

第四節(jié) 纖維蛋白膠消費(fèi)狀況 分析 及預(yù)測(cè)

纖維蛋白膠主要使用對(duì)象是國(guó)內(nèi)各大中型醫(yī)院神經(jīng)外科、心胸外科、血管外科等科室的醫(yī)生，消費(fèi)對(duì)象是需要接受上述手術(shù)，且具有一定經(jīng)濟(jì)承受能力的患者。目前在全國(guó)各地醫(yī)院，2008年，不完全統(tǒng)計(jì)每年手術(shù)例數(shù)2000萬(wàn)例以上，有10%使用纖維蛋白膠，即兩百萬(wàn)例，加上其他方面的消費(fèi)，2008年共消費(fèi)纖維蛋白膠達(dá)到215萬(wàn)套。

此外，目前上海萊士正在和許多大型醫(yī)院一起共同探索纖維蛋白粘合劑的新用途，如在惡性腫瘤切除手術(shù)中用于包裹瘤體，預(yù)防腫瘤細(xì)胞的擴(kuò)散，以及作為緩釋載體等。隨著這些新用途的開(kāi)發(fā)和完善，市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2010年消費(fèi)量達(dá)到300萬(wàn)套左右。

第五節(jié) 纖維蛋白膠價(jià)格趨勢(shì) 分析

醫(yī)用生物膠在普外科、婦科、心腦外科、神經(jīng)外科、骨科、整形外科等領(lǐng)域，對(duì)有效治療彌散性滲血、防粘連、促進(jìn)傷口愈合等方面有其它產(chǎn)品不可替代的優(yōu)勢(shì)。專家稱醫(yī)用生物膠在止血方面與化學(xué)膠相比具有六大優(yōu)勢(shì)：產(chǎn)品綠色環(huán)保；良好的生物相溶性；不受人體正常凝血機(jī)制的影響；溶解快捷起效迅速；產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠；完全徹底勻速降解。

在產(chǎn)品質(zhì)量甚至某些指標(biāo)高于國(guó)外類似或同類產(chǎn)品情況下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用生物膠參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的最大優(yōu)勢(shì)，就是價(jià)格低——進(jìn)口產(chǎn)品每套價(jià)格為4000多元，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅是其十分之一左右。

纖維蛋白膠價(jià)格仍然高出其他同類產(chǎn)品許多，因此也就限制了纖維蛋白膠的使用，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格更是高于國(guó)產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用生物膠價(jià)格便宜，原料比較易找，但在使用時(shí)對(duì)異體蛋白有過(guò)敏體質(zhì)的患者要十分慎重，目前纖維蛋白膠市場(chǎng)容量巨大，但價(jià)格問(wèn)題一直是困擾其發(fā)展的障礙，因此，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外生產(chǎn)商都在致力于開(kāi)發(fā)成本低廉的產(chǎn)品，未來(lái)隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展及創(chuàng)新，預(yù)計(jì)未來(lái)纖維蛋白膠產(chǎn)品價(jià)格將有所降低，達(dá)到合理的水平。

第六節(jié) 纖維蛋白膠進(jìn)出口量值 分析

纖維蛋白膠產(chǎn)品國(guó)家海關(guān)沒(méi)有進(jìn)行單獨(dú)統(tǒng)計(jì)，因此無(wú)從得知產(chǎn)品進(jìn)出口量，但從市場(chǎng)上可以看出我國(guó)纖維蛋白膠產(chǎn)品沒(méi)有形成出口，2003年以前國(guó)內(nèi)大量進(jìn)口纖維蛋白膠產(chǎn)品，我國(guó)企業(yè)自主生產(chǎn)之后，進(jìn)口量也隨著減少，目前國(guó)內(nèi)完全能自給，但高端產(chǎn)品仍然存在少量進(jìn)口。

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