第一節(jié) 國際經濟環(huán)境

1、全球經濟增速放緩

由于金融風暴引起出口放緩、商品價格趨弱，一些國際組織相繼下調08、09年的經濟增長預期，IMF更是連續(xù)兩月下調全球及主要經濟體的增長預期，將全球09年經濟增速由10月預測的3％下調至11月預測的2.2％；世界銀行提出2009年世界經濟增速將勉強能達到1%，比IMF的預測更為悲觀。我們認為，由于各國政府聯手救市，全球經濟下滑速度不至于太悲觀，09年全球經濟增速可能達到2%左右。

2、美國經濟復蘇取決于奧巴馬新政

美國“次貸”危機演變而成的金融危機，較2001年因IT泡沫破裂引起的經濟危機有過之而無不及。由于市場去杠桿化（直觀的說就是把借來的“錢”還回去）的盛行，耗費巨資的救市計劃和即將推出的巨額財政刺激計劃，除了將增加美國財政赤字外，對經濟的刺激作用較為有限。根據經合組織（OECD）11月的最新預測，美國經濟將在08年第四季度下降2.8％，09年第一季度下降2％，到09年第三季度回到正的增長率狀態(tài)。我們認為美國經濟的復蘇將取決于新科當選總統(tǒng)——奧巴馬的經濟政策，但衰退陰影仍將籠罩09年全年，估計美國經濟走出谷底最早將在2010年上半年。

3、歐元區(qū)經濟調整或長于美國

歐洲委員會最近的調查數據顯示，由于歐洲經濟面臨深度衰退，11月份歐元區(qū)經濟信心指數暴跌至74.9，為1993年以來最低。盡管金融海嘯的風暴中心在美國，但歐元區(qū)受災更為嚴重，其經濟調整或長于美國。我們認為歐元區(qū)經濟或將在美國經濟企穩(wěn)之后才能走出谷底，重返向上通道最早可能將在2010年下半年出現。

4、日本經濟停滯幅度可能小于預期

考慮到美國、歐元區(qū)對日本經濟的重要性及日本長期以來的發(fā)展態(tài)勢，當前日本經濟可能面臨更嚴重的下滑。由于中國已經成為日本的最大貿易伙伴，受中國經濟刺激政策影響，日本經濟停滯的幅度或將小于預期，但我們認為日本經濟仍將在低于1％的增長水平線上徘徊較長時間。

5、新興市場國家經濟增長形勢嚴峻

由于發(fā)達國家在世界經濟中占據主導地位，發(fā)展中國家的增長仍嚴重依賴于發(fā)達國家的市場和投資，我們認為，新興市場國家經濟增長形勢嚴峻，但由于亞洲大多數國家外匯儲備比較充裕，且經濟基礎較好，因此預計09年新興市場國家經濟增長雖回落，但仍能維持5%左右的水平。

展望09年全球宏觀經濟政策，我們認為未來各國政府仍將采取多種政策手段刺激經濟，但考慮到09年各國面臨的主要問題是經濟增長問題，貨幣政策短期效應較弱，故09年各國將更多的運用財政政策調控宏觀經濟。

展望09年全球經濟發(fā)展形勢，我們認為，隨著各國政府一系列經濟刺激政策的出臺與實施，全球經濟增速放緩或將小于市場預期。美國主要受奧巴馬新政影響，但其回暖最早可能在2010年上半年；歐元區(qū)經濟的調整則長于美國，最早將在2010年下半年復蘇；日本經濟受益于中國政府的大規(guī)模投資，其停滯幅度或小于預期，其經濟的復蘇可能將在2010年以后且低速運行較長時間。新興市場國家的經濟增速也將回調，但仍能維持5％左右的增長速度。

第二節(jié) 國內宏觀經濟環(huán)境

一、GDP增長 分析

2008年是極不尋常、極不平凡的一年。在黨中央、國務院的正確領導下，全國人民同心同德、頑強拼搏，努力克服歷史罕見的特大自然災害和國際金融危機的不利影響，國民經濟總體呈現增長較快、價格回穩(wěn)、結構優(yōu)化、民生改善的發(fā)展態(tài)勢。

初步核算，全年國內生產總值300670億元，比上年增長9.0%。分季度看，一季度增長10.6%，二季度增長10.1%，三季度增長9.0%，四季度增長6.8%。分產業(yè)看，第一產業(yè)增加值34000億元，增長5.5%；第二產業(yè)增加值146183億元，增長9.3%；第三產業(yè)增加值120487億元，增長9.5%。

2008年1-4季度國內生產總值

二、投資、消費、進出口 分析

1、投資保持較快增長，投資結構有所改善。

全年全社會固定資產投資172291億元，比上年增長25.5%，增速比上年加快0.7個百分點。其中，城鎮(zhèn)固定資產投資148167億元，增長26.1%，加快0.3個百分點；農村固定資產投資24124億元，增長21.5%。在城鎮(zhèn)投資中，第一產業(yè)投資2256億元，增長54.5%；第二產業(yè)投資65036億元，增長28.0%；第三產業(yè)投資80875億元，增長24.1%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)城鎮(zhèn)投資分別增長21.3%、33.5%和26.7%。全年房地產開發(fā)投資30580億元，比上年增長20.9%。

2、國內市場銷售增長較快，城鄉(xiāng)消費旺盛。

全年社會消費品零售總額108488億元，比上年增長21.6%，增速比上年加快4.8個百分點。分城鄉(xiāng)看，城市消費品零售額73735億元，增長22.1%，加快4.9個百分點；縣及縣以下消費品零售額34753億元，增長20.7%，加快4.9個百分點。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)消費品零售額91199億元，增長21.5%；住宿和餐飲業(yè)消費品零售額15404億元，增長24.7%。

3、進出口全年保持平穩(wěn)較快增長，四季度增速回落較多。

全年進出口總額25616億美元，比上年增長17.8%。其中，出口14285億美元，增長17.2%；進口11331億美元，增長18.5%。進出口相抵，貿易順差2955億美元，比上年增加328億美元。受國際市場需求萎縮、國際初級產品大幅下跌等因素影響，四季度進口同比下降8.8%，出口同比增長4.3%。全年實際使用外資金額923.95億美元，比上年增長23.6%。年末國家外匯儲備余額達到1.95萬億美元，比上年增長27.3%。

三、 行業(yè) 與宏觀經濟周期相關性 分析

真空采血管 行業(yè) 與宏觀經濟周期相關圖

從圖中可以看出，真空采血管 行業(yè) 產量增幅與與國家宏觀經濟環(huán)境相關程度較大，隨著GDP的增加，產量增加， 行業(yè) 產品總產量增長率高于國家GDP增長率， 行業(yè) 前景看好。

第三節(jié) 產業(yè)政策 分析

1、新增8500億醫(yī)療衛(wèi)生投入有望今年見效

近期，政府宣布將于2009年-2011年對我國醫(yī)療衛(wèi)生新增投入8500億元，其中，主要投入是三大類：用于醫(yī)保補助即補助城鎮(zhèn)居民和新農合等參保，約3900億，公共衛(wèi)生約600億，而各類醫(yī)療機構將迎來4000億投入量。8500億新增投入將強力拉動醫(yī)藥及醫(yī)療器械 行業(yè) ，醫(yī)療器械 行業(yè) 將長期受益。

8500億投入今年就可能見效，2010、2011年逐年提高。體現在醫(yī)療消費上，2009-2011年復合增長率將提升至22%，醫(yī)療制造增速有望提高至30％，龍頭企業(yè)利潤增長將更為可觀。

2009-2011年政府將著力保障老百姓的基本醫(yī)療，醫(yī)療流通企業(yè)會成為 行業(yè) 整合的受益者，疫苗、處方藥、基本藥物目錄的獨家品種和基礎醫(yī)療器械將最為受益于需求大幅擴容。隨著公立醫(yī)院改革推進（取消"以藥養(yǎng)醫(yī)"、社會資本舉辦非盈利性醫(yī)院、政府和保險機構購買醫(yī)療服務、醫(yī)藥分開等），小企業(yè)出局是必然的，中長期看 行業(yè) 中的龍頭企業(yè)一定是 行業(yè) 發(fā)展的關鍵。

2、我國將大力規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產經營秩序

國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立13日在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上表示，我國將在2009年大力規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產經營秩序。

“凈化藥品醫(yī)療器械生產經營秩序，不是簡單地重復以往的整治，而是立足解決制度、機制問題，強化全程規(guī)范。”邵明立說，為此，國家食品藥品監(jiān)管局將主要從四個方面著手加強監(jiān)管。

一是嚴把產品準入。嚴格藥品和醫(yī)療器械審評審批，嚴格現場核查，將機構核查與品種核查緊密結合，將實施藥物GLP、GCP制度與注冊前現場檢查緊密結合，確保注冊申報資料的真實、可靠。

二是嚴控過程質量。全面推行藥品質量受權人制度，進一步完善向高風險企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度，積極探索藥品質量受權人制度與派駐監(jiān)督員制度的有機結合；全面提升監(jiān)督實施藥品GMP水平，逐步實現藥品GMP認證由劑型認證向品種為主的質量管理體系認證轉變；加強中藥制劑源頭質量監(jiān)管；嚴格醫(yī)療器械生產質量體系監(jiān)督檢查。

三是嚴查安全風險。完善藥品醫(yī)療器械抽驗方式，大幅提高上市產品抽驗數量和覆蓋面；加強藥品不良反應重點監(jiān)測和再評價，早發(fā)現、早解決安全隱患；強化對重大藥品安全突發(fā)事件的防控和查處，最大限度降低危害和影響；繼續(xù)加強特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道；推進血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品電子監(jiān)管，提高上市藥品的可追溯性。

四是嚴究事故責任。對食品藥品企業(yè)違反法律、標準生產經營，食品藥品監(jiān)管部門失職瀆職的，造成重大安全事故的，嚴格依法追究相關責任人的法律責任。

第四節(jié) 產品所屬 行業(yè) 概況

一、 行業(yè) 相關定義及分類

真空采血器由真空采血管、采血針（包括直針和頭皮式采血針）、持針器三個部分組成。真空采血管是其主要組成部分，主要用于血液標本的采集與保存。真空采血管在生產過程中預置了一定量的負壓，當采血針穿刺進入血管后，由于采血管內的負壓作用，血液自動流入采血管內；同時，采血管內預置了各種添加劑，完全能夠滿足臨床的多項綜合的血液檢測，真空采血器作為臨床血液快速準確采集，具有安全、密閉，轉運方便，頭色不同，易于分辨等優(yōu)點，是對傳統(tǒng)的注射器采血方式的革命性創(chuàng)新。

1、真空采血管的組成：

頭蓋：采用國際通用頭蓋顏色，鮮明奪目，極易分辨，避免采血時用錯或標本送錯。

膠塞：進口丁基膠塞有良好的密閉性，保證在有效期內真空度穩(wěn)定。

PET試管：這種試管的特點是：堅固不破碎、（可承受3000g的離心力）材質輕、極易運輸和處理，使用后可直接高壓滅菌和焚燒銷毀，無毒無味。殘留物僅0.2%。所有真空采血管內壁均采用離子水沖洗、硅化處理、潔凈室內組裝，確保光滑、無異物、無附壁及掛血。

添加劑：根據采血管用途、采血量要求，進口設備精確計算并定量預置添加劑，采用先進的噴霧技術使添加劑均勻分布于試管內壁，避免微量溶血。

標簽：有二種既可拆標簽和不可拆標簽。標簽上印有廠家、產品批號、有效期、真空預置量、采血量印記以及添加劑種類。這里要說明一下可拆標簽，現在有一些醫(yī)院還沒有完全使用電腦輸入的病人信息，這就增加了送錯血和出錯化驗報告的機率，而我們可拆標簽就彌補了這個缺點，我們可拆標簽有二組編碼，一組作為注釋送檢，而另一組則可以貼在病例上，二組編碼分工明確，這就可以保證我們的工作正常進行。

預置真空：進口真空預留真空準確定量，自動抽取標本?？纱_保真空度長達18個月，且誤差≤±0.1。減輕醫(yī)務人員的工作強度，避免血樣浪費。

分離膠：確保在任何品牌的離心機下3000-3500轉/分鐘、5-10分鐘使血清或血漿與血細胞完全分離，清澈透明，無需再分離標本，可直接上機或48小時存儲，實現一管操作。

2、真空采血管可分為以下幾種：

1）無添加劑的干燥空管：采血管內壁均勻涂有防止掛壁的藥劑（硅油）。它利用血液自然凝固的原理使血液凝固，等血清自然析出后，離心使用。主要用于血清生化（肝功、腎功、心肌酶、淀粉酶等）、電解質（血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等）、甲狀腺功能、藥物檢測、艾滋病檢測、腫瘤標志物、血清免疫學。

2）促凝管：采血管內壁均勻涂有防止掛壁的硅油，同時添加了促凝劑。促凝劑能激活纖維蛋白酶，使可溶性纖維蛋白變成不可溶性的纖維蛋白聚體，進而形成穩(wěn)定的纖維蛋白凝塊，如果想快點出結果時，可采用促凝管。一般用于急診生化。

3）含有分離膠及促凝劑的采血管：管壁經過硅化處理，并涂有促凝劑可加速血液的凝固，縮短檢驗時間。管內加有分離膠，分離膠與PET管具有很好的親和性，確實起到隔離作用，一般即使在普通離心機上，分離膠能將血液中的液體成分（血清）和固體成分（血細胞）徹底分開并積聚在試管中形成屏障。離心后血清中不產生油滴，因此不會堵塞機器。主要用于血清生化（肝功、腎功、心肌酶、淀粉酶等）、電解質（血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等）、甲狀腺功能、藥物檢測、艾滋病檢測、腫瘤標志物、血清免疫學。

4）管內含有抗凝劑的采血管：

含有肝素鈉或肝素鋰的采血管：肝素是一種含有硫酸基團的粘多糖，帶有強大的負電荷，具有加強抗凝血酶III滅活絲氨酸蛋白酶的作用，從而阻止凝血酶的形成，并有阻止血小板聚集等多種抗凝作用。肝素管一般用于急診生化及血流變的檢測，是電解質檢測的最佳選擇，檢驗血標本中的鈉離子時，不能使用肝素鈉，以免影響檢測結果。也不能用于白細胞計數和分類，因肝素會引起白細胞聚集。

含有乙二胺四乙酸以及其鹽（EDTA—）的采血管：乙二胺四乙酸是一種氨基多羧基酸，可以有效地鰲合血液中的鈣離子，鰲合鈣會將鈣從反應點移走將阻止和終止內源性或外源性凝血過程，從而防止血液凝固，與其他抗凝劑比較而言，其對血球的凝集及血細胞的形態(tài)影響較小，故通常使用EDTA鹽（2K、3K、2Na）作為抗凝劑。用于一般血液學檢查，不能用于血凝、微量元素及PCR檢查。

含有檸檬酸鈉抗凝劑的采血管：檸檬酸鈉通過作用于血樣中鈣離子鰲合而起抗凝作用，國家臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）推薦為3.2％或3.8％，抗凝劑與血比例為1：9，主要用于纖溶系統(tǒng)（凝血酶原時間、凝血酶時間、活化部分凝血酶時間、纖維蛋白原）。采血時應注意采足血量，以保證檢驗結果的準確性，采血后應立即顛倒混勻5-8次。

含有檸檬酸鈉，檸檬酸鈉的濃度為3.2％（0.109mol/L）和3.8％，其抗凝劑與血液的體積比為1：4，一般用于血沉檢測，抗凝劑比例過于偏高時，血液被稀釋，可使血沉加快。

管內含有草酸鉀/氟化鈉（1份氟化鈉3份草酸鉀）：氟化鈉是一種弱效抗凝劑，有良好的防止血糖降解作用，是血糖檢測的優(yōu)良保存劑，使用時應注意緩慢顛倒混勻。一般用于血糖檢測，不能用于尿素酶法測定尿素，也不能用于檢測堿性磷酸酶和淀粉酶的檢測。

二、 行業(yè) 基本屬性

真空采血管屬于醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造分類，指各種手術室、急救室、診療室等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用的手術器械、醫(yī)療診斷用品和醫(yī)療用具的制造與修理。

包括：手術器械制造：基礎外科、顯微外科、神經外科、耳鼻喉科、婦產科、兒科、眼科等手術器械；注射穿刺器械，如注射器、灌注清洗器、玻璃試管接頭、注射用針及針頭等；普通診察器械，如體溫表、血壓計、聽診器、肺功能計等；輸液、采血、輸血器械；呼吸與麻醉設備及附件、吸引設備器械；避孕器具；中醫(yī)器械，如針灸類器械、中醫(yī)用鉤等；獸醫(yī)用器械，冷精人工配種器械。

三、 行業(yè) 發(fā)展歷程

世界上1937年發(fā)明真空采血管，1943年在歐美開始流通，隨之在實踐使用中不斷的日趨完善，1964年間真空采血管在日本登場，1971年在日本正式使用。在改革開放以后流人我國，九十年代部分醫(yī)院開始使用，現今國產的真空采血管己占醫(yī)療市場的主導地位。高品質的國產真空采血管逐步替代進口同類產品，有的公司產品己打入國際市場。真空采血試管日漸普及，逐漸的代替注射器采血的方式，更加規(guī)范了采血技術，提高了檢測標本質量與速度。

雖然美國最早推出并使用真空采血技術，但其產品在1995年才進入我國市場，我國早在1994年以前就有相關真空采血技術及產品設計在國家專利局注冊并獲得專利。我國第一個進行真空采血系統(tǒng)產品標準制定和備案的是成都瑞琦科技實業(yè)公司，該公司于1996年在國家和四川省技術監(jiān)督局備案了“真空采血管”和“真空采血針”企業(yè)標準，后來成為我國衛(wèi)生部“十年百項”推廣計劃中真空采血技術推廣的依托企業(yè)。

經過十多年的應用推廣，目前真空采血系統(tǒng)的使用已相當普及，但我國關于真空采血管的 行業(yè) 標準2008年8月1日才將正式實施，迄今為止我國各真空采血管生產企業(yè)的產品標準都不盡相同，因而品質差異較大。根據產品的構成和產品技術與檢驗醫(yī)學技術相適應性的差異，大致可將市場上見到的產品分為五代。

第一代產品由普通玻璃管及天然橡膠塞組成且色標不符合行規(guī)要求，使用頭皮針式采血針，真空度不能準確定量；

第二代產品由內壁用硅油處理的玻璃管和丁基橡膠塞組成，真空度能定量，含添加劑管的規(guī)格增多，但添加劑質量差；

第三代產品，由玻璃管或PET管和帶有防濺安全帽的藥用丁基橡膠塞構成，添加劑的質量顯著提高，并關注血清分離后化學成分的穩(wěn)定性問題，推出惰性血清分離膠管等，還關注大氣壓對真空度的影響，推出適用于不同海拔地區(qū)的專用產品；

第四代產品在總結第三代產品質量的基礎上，對產品使用的材料結構組成進行定性以及產品在自動化實驗條碼信息化管理以及LS或HS的適配性，采血針的可選擇性增加并且可見回血功能等，在適用性方面有較大的發(fā)展；

第五代產品是在滿足實驗醫(yī)學技術要求的同時，從產品的生產技術和產品原材料改性方面著手，切實的解決產品材料與血液的相容性問題，如，血小板聚集釋放問題，酶活性的受抑問題，熱原污染問題等，從而達到了患者-血樣-實驗室三者間血液信息的量值等量傳遞，使測定結果更真實可靠。

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