第一節(jié) 當前 行業(yè) 存在的問題
1、氨基糖苷類抗生素類存在耳、腎毒性或交叉耐藥性等缺點,部分產(chǎn)品在臨床上也被限制。
2、市場受頭孢菌素、青霉素、紅霉素類等藥物沖擊很大,需求空間有限。
3、企業(yè)數(shù)量逐年減少,產(chǎn)業(yè)規(guī)模減弱。
4、原料價格不斷提高,產(chǎn)品價格卻難以上去,企業(yè)利潤空間在壓縮。
第二節(jié) 行業(yè) 未來發(fā)展預測 分析
總體上看來,氨基糖苷類抗生素仍屬于“高效抗菌劑”,盡管它存在某些弱點(如“耳腎毒性”,順便提一下國內(nèi)新開發(fā)的氨基糖苷類新抗生素“愛大霉素”其耳毒性大大低于同類產(chǎn)品),但由于這些缺點均為可預測的毒副作用,只要使用得當即可避免產(chǎn)生不必要的副作用,從而最大限度發(fā)揮其治療作用。再如從國外用藥實踐情況來看,氨基糖苷類抗生素即使在美國、歐洲與日本等發(fā)達工業(yè)國家至今仍在臨床使用中,在治療上呼吸道感染疾病時氨基糖苷類抗生素常被優(yōu)先使用(如上述慶大霉素與丁胺卡那霉素等老藥),因為這類抗生素老藥符合“藥物經(jīng)濟學”原則,其價格/性能比大大高于除青霉素G外其它抗生素類藥物。
盡管氨基糖苷類抗生素類存在耳、腎毒性或交叉耐藥性等缺點,但總體上看它們?nèi)詾橹匾R床抗感染藥物。在今后若干年內(nèi),氨基糖苷類抗生素仍將繼續(xù)用于臨床治療,并可作為免疫功能不全和嚴重感染性疾病的一線治療藥。但總體發(fā)展趨向是,在各種新型β內(nèi)酰胺類抗生素(主要是半合成頭孢菌素與半合成青霉素)和大環(huán)內(nèi)酯類衍生物(主要是紅霉素類)的聯(lián)合打壓之下,氨基糖苷類抗生素只能繼續(xù)在上述兩大抗生素產(chǎn)品的“夾縫”中求生存,其市場銷售額不可能有巨大增長空間,但也絕不會退出市場。
第三節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
氨基糖苷類抗生素抗菌譜廣,殺菌活性強,與β-內(nèi)酰胺類抗生素和非典型結(jié)構(gòu)的β-內(nèi)酰胺類抗生素有顯著的協(xié)同作用,特別是具有抗生素后效應,因此在治療嚴重的院內(nèi)感染中具有相當重要的價值。
氨基糖甙類抗生素,現(xiàn)在生產(chǎn)廠家全都在中國,生產(chǎn)企業(yè)也逐漸少了。這些產(chǎn)品應用范圍逐漸轉(zhuǎn)向獸藥、植物藥和特殊臨床治療用藥。需求空間有限,完全依靠自然增長。
第四節(jié) 政策風險
醫(yī)藥 行業(yè) 存在著較高的市場準入政策性壁壘。藥品的使用直接關系到人們的生命健康,因此國家在 行業(yè) 準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列的法律、法規(guī),以加強對藥品 行業(yè) 的監(jiān)管。目前,我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》,并需擁有藥品GMP車間;藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》等。
醫(yī)藥制度改革的風險
我國已經(jīng)建立了藥品分類管理制度,未來幾年,我國醫(yī)藥 行業(yè) 改革將著力推行以自由為核心的市場機制,在推進藥品流通體制改革上推行GSP認證管理,推廣藥品零售連鎖經(jīng)營,促進集約化經(jīng)營,整頓藥品流通秩序。在生產(chǎn)質(zhì)量標準上,推行以GMP為代表的醫(yī)藥企業(yè)管理規(guī)范。在藥品 研究 開發(fā)的臨床應用上,推行GCP等質(zhì)量管理規(guī)范。
目前,在國務院有關部門正在積極開展深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的 研究 工作,主要針對醫(yī)藥管理體制和運行機制、醫(yī)療保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問題提出相應的改革措施,在以上改革措施將在原材料采購、生產(chǎn)制造、醫(yī)藥銷售等方面對公司造成一定的影響。
環(huán)保政策風險
所屬的制藥 行業(yè) 受到比一般 行業(yè) 更嚴厲的環(huán)境保護監(jiān)管。生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、粉塵、廢渣等污染性排放物和噪聲。如果處理不當會污染環(huán)境,給人們的生活帶來不良后果。但隨著人們生活水平的提高和社會對環(huán)境保護意識的不斷增強,國家和地方政府可能在將來頒布新的法律法規(guī),提高環(huán)保標準,使本 行業(yè) 支付更高的環(huán)保費用國家環(huán)保政策的變化將在一定程度上加大公司的環(huán)保風險。
氨基糖苷類抗生素加工生產(chǎn)業(yè)在具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益同時,也給環(huán)境帶來了較大的壓力。氨基糖苷類抗生素在生產(chǎn)過程中排出大量的無機酸和有機物。目前,大部分企業(yè)不處理或只略作處理就排入水體,嚴重的破壞了企業(yè)附近的土壤和水體生態(tài)環(huán)境。如果廢水得不到及時的合理的治理,氨基糖苷類抗生素生產(chǎn)企業(yè)將被迫關閉停產(chǎn),從而引發(fā)整個氨基糖苷類抗生素產(chǎn)業(yè)鏈群造成嚴重的沖擊,因此,環(huán)境污染問題是限制氨基糖苷類抗生素生產(chǎn)發(fā)展的瓶頸,合理的解決氨基糖苷類抗生素廢水治理問題是氨基糖苷類抗生素產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關鍵。
第五節(jié) 技術風險
氨基糖苷類抗生素對技術水平具有較高的要求,產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的研發(fā)成本,氨基糖苷類抗生素制造業(yè)是資金、人才、技術密集型 行業(yè) ,科技的進步使產(chǎn)品的市場周期縮短,氨基糖苷類抗生素產(chǎn)品線能否在市場上層出不窮、不斷地推陳出新,取決于此。
氨基糖苷類抗生素產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴格的技術標準,對生產(chǎn)設備、工藝流程的要求較高。目前歐洲、北美、日本等國已不在生產(chǎn)氨基糖苷類抗生素,我國當前企業(yè)掌握著較先進的加工合成工藝,具備較強的專利優(yōu)勢和技術優(yōu)勢。我國的氨基糖苷類抗生素企業(yè)正在利用自身的優(yōu)勢,通過自發(fā) 研究 、創(chuàng)新等方式掌握、保留好較先進的工藝專利技術,但是創(chuàng)新基礎薄弱,以仿制為主。
第六節(jié) 市場風險
當前,氨基糖苷類抗生素由于受頭孢等藥物的沖擊市場需求減少很大,只能靠自然需求。但氨基糖苷類(aminoglycosides)抗生素是臨床上重要的一類抗感染藥物,具有水溶性好、化學性質(zhì)穩(wěn)定、抗菌譜廣、抗菌能力強和吸收排泄良好等特點,可作為免疫功能不全和嚴重感染性疾病的一線治療藥。今后幾十年內(nèi),氨基糖苷類抗生素也會有有一定市場。
第七節(jié) 財務風險
財務風險主要指借貸風險及匯率風險。氨基糖苷類抗生素企業(yè)目前產(chǎn)品有進出口業(yè)務,當前,我國匯率變化很大,存在一定的匯率風險。
第八節(jié) 經(jīng)營管理風險
企業(yè)內(nèi)部管理是一個不可忽視的問題。先從設備管理方面 分析 ,在企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式中,技術裝備的完好有效是一個重要的物質(zhì)條件。加強設備管理,提高企業(yè)技術裝備素質(zhì),健全和完善設備管理的激勵機制和約束機制,企業(yè)不僅要保證國有資產(chǎn)保值增值,而且要使設備經(jīng)常處于完好有效狀態(tài),這就說明在加快企業(yè)改革開放步伐的同時,改革企業(yè)設備管理體制是當前造就企業(yè)機制轉(zhuǎn)換的一項十分重要的工作。目前氨基糖苷類藥物企業(yè)的規(guī)模、地理位置、人員素質(zhì)及設備檢測檢修水平都不盡相同,所以設備管理工作的開展不夠平衡。
從人力資源管理方面 分析 ,人才對于氨基糖苷類藥物企業(yè)的發(fā)展至關重要,但是我國目前相關的高級管理人才、技術人才比較缺乏,儲備不足,而服務人員的專業(yè)化水平也有待提高。此外,人力資源管理制度缺乏創(chuàng)新和競爭活力,還沒有形成規(guī)范的人力資源管理和開發(fā)模式。
本 行業(yè) 企業(yè)目前規(guī)模都不是很大,企業(yè)大部分缺乏管理體制,用人機制方面也缺少靈活性,沒有良好的人才引入制度和比較完善的約束與激勵機制。而企業(yè)只注重眼前利益,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督不到位,缺少長期經(jīng)營理念和策略。
第九節(jié) 防范措施
1、培養(yǎng)骨干企業(yè),增強企業(yè)實力。推動 行業(yè) 的大聯(lián)合,促進集約化生產(chǎn),走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之路。擴大加工生產(chǎn)規(guī)模,壯大龍頭企業(yè)。
2、做好氨基糖苷類產(chǎn)品的出口和市場營銷工作,進行價格引導和原料資源的有效配置。
3、加強技術研發(fā)投入,努力提高生產(chǎn)工藝技術。針對產(chǎn)業(yè)科技含量低、知識產(chǎn)權少的問題,加大科技投入和科技創(chuàng)新力度。提高管理水平,利用新技術,降低成本。
4、加強企業(yè)環(huán)保投入,做好氨基糖苷類產(chǎn)業(yè)治理工作。
5、主管部門要加強對
行業(yè)
的管理和領導,加速
行業(yè)
的規(guī)范化管理,推行準入制和許可證制,刻不容緩地建立并逐步完善產(chǎn)品的標準體系,積極穩(wěn)妥地促進其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
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