第一節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

一、2008年中國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

（一）2008年我國經(jīng)濟運行 分析

1、2008年前三季度工業(yè)經(jīng)濟運行情況

08年以來，工業(yè)經(jīng)濟克服連續(xù)發(fā)生的重大自然災害和外部需求減緩等不利因素的影響，總體保持了平穩(wěn)較快發(fā)展態(tài)勢。三季度，受國內(nèi)外因素的綜合影響，工業(yè)增速持續(xù)放緩，需要予以高度重視。前三季度，規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長15.2%，增速同比減緩3.3個百分點。其中，7、8、9月增速分別為14.7%、12.8%和11.4%，減速趨勢十分明顯，9月份增速為2002年4月以來月度最低水平。前8個月，工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)利潤18685億元，增加3035億元，增長19.4%，增幅同比回落17.6個百分點。

2007年以來工業(yè)品和原燃料價格月同比    單位：%

重工業(yè)生產(chǎn)增速回落較大。前三季度，輕、重工業(yè)增加值同比分別增長13.1%和16%，增速同比減緩3和3.6個百分點。輕重工業(yè)增速差距由去年同期的3.5個百分點縮小到2.9個百分點（2007年全年為3.3個百分點）。

工業(yè)產(chǎn)品出口增幅回落。前三季度，工業(yè)出口交貨值60492億元，同比增長15.7%，增速同比減緩6.1個百分點。其中，9月份增長12.6%，增幅為2002年以來月度最低水平。

工業(yè)產(chǎn)品銷售率下降。前三季度，全國工業(yè)產(chǎn)品銷售率為97.8%，同比下降0.1個百分點。

生產(chǎn)資料價格漲幅高位回落。9月份，流通環(huán)節(jié)生產(chǎn)資料價格比上月下降2.4%，已連續(xù)2個月環(huán)比下降；同比上漲17.5%，漲幅比上月回落5個百分點。工業(yè)品出廠價格同比上漲9.1%，比上月回落1個百分點；原材料、燃料、動力價格上漲14%。

前三季度，流通環(huán)節(jié)生產(chǎn)資料價格同比上漲19.5%，同比提高15.9個百分點；工業(yè)品出廠價格上漲8.3%，提高5.6個百分點；原材料、燃料、動力價格上漲12.4%，提高8.6個百分點。

2、宏觀經(jīng)濟景氣指數(shù)

宏觀經(jīng)濟景氣指數(shù)（2008年10月）

（二）2008年中國經(jīng)濟受全球金融危機影響 分析

次貸危機演變示意圖

1、中國國際收支的資本項目還未完全開放、資產(chǎn)證券化的規(guī)模還處于初級階段、中國有大量外匯儲備，這些因素是中國免于受到此次金融危機的嚴重沖擊；

2、但是，中國金融資產(chǎn)在美國的實際損失預計也是巨大的，具體數(shù)字有待今后的時間來檢驗和消化；（如中投對大摩、黑石、貨幣基金的投資損失慘重，各大銀行持有的次貸及雷曼債券損失也將是巨大的，這從平安90%的巨大投資損失可以看到）

3、中國雖然沒有在金融上遭受嚴重危機的沖擊，但全球金融危機及經(jīng)濟衰退的影響對中國的沖擊和考驗也是嚴峻的。在全球經(jīng)濟一體化和國際分工高度化、中國長期以來用外需來支持經(jīng)濟的發(fā)展模式等，都決定了中國不可能再一枝獨秀。

4、世界巨頭的危機靠他們自己是無法消化的，例如美國7000億美金的救市資金肯定不會自己全部買單，中國勢必會成為最終的買單一族，只是買單多少的問題而已；

5、中國雖然采取了一系列的舉措，試圖用啟動強大的內(nèi)需來化解此次外需不足造成的經(jīng)濟影響，但為時太晚，長期的外需拉動型經(jīng)濟豈是短期內(nèi)可以改變的。而且中國面臨著通脹、通縮、滯脹的三重威脅，勢必使中國的政策制定較為艱難，只能兩權(quán)相害取其輕。但是，現(xiàn)在消費者的心理預期已經(jīng)改變，即使連續(xù)降息也難以在短期拉動內(nèi)需，經(jīng)濟發(fā)展速度的放緩甚至短期衰退都是可能的。

二、中國政府的宏觀經(jīng)濟方向的轉(zhuǎn)變

繼美國、歐元區(qū)、日本等西方主要經(jīng)濟體確認經(jīng)濟陷入衰退之后，國際貨幣基金組織發(fā)表報告稱，08、09兩年中國經(jīng)濟增速仍有望達到９．７％和９．３％。盡管出口增長放緩，但受投資和消費穩(wěn)定增長推動，中國經(jīng)濟仍將保持活力。

在經(jīng)受國際金融海嘯沖擊和國內(nèi)特大自然災害影響的大背景下，中國作為外貿(mào)依存度超過６０％的國家，能夠保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展，足以說明國家一系列宏觀調(diào)控政策的調(diào)整及時有效。

面對錯綜復雜的國內(nèi)外形勢，一年來，中國宏觀調(diào)控政策經(jīng)歷了迅速而大幅度的調(diào)整：從“雙防”轉(zhuǎn)向“一保一控”，再轉(zhuǎn)向“保增長、擴內(nèi)需”。

1、年初“雙防”政策：確保經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展

08年年初，中國經(jīng)濟已連續(xù)５年以高于１０％的速度加速增長，并在２００６年突破１１％，去年達到１１．９％，經(jīng)濟增長有由偏快轉(zhuǎn)為過熱的風險。

為消除經(jīng)濟運行面臨的風險和存在的不健康、不穩(wěn)定因素，去年１２月初召開的中央經(jīng)濟工作會議確定了２００８年的宏觀調(diào)控任務(wù)：防止經(jīng)濟增長由偏快轉(zhuǎn)為過熱、防止價格由結(jié)構(gòu)性上漲演變?yōu)槊黠@通貨膨脹。

正是著眼于“雙防”的目標，我國實施了穩(wěn)健的財政政策和從緊的貨幣政策，財政支出要重點用于加強經(jīng)濟社會發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，著力促進結(jié)構(gòu)調(diào)整和協(xié)調(diào)發(fā)展。

中國社科院金融 研究 所貨幣理論貨幣政策 研究 室主任彭興韻認為，提出防通脹，就是為了經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。物價水平相對穩(wěn)定本身就是經(jīng)濟平穩(wěn)增長和投資穩(wěn)定的一個外在條件。

由于采取了上述宏觀調(diào)控措施，中國物價水平從今年５月份開始呈現(xiàn)出漲幅走低的趨勢，保證了經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展和大局的穩(wěn)定。

2、年中“一保一控”：保增長抑通脹

08年年初，南方地區(qū)出現(xiàn)嚴重的雨雪冰凍災害，給中國經(jīng)濟發(fā)展帶來了不利影響。５月１２日，四川汶川發(fā)生特大地震，造成人員重大傷亡，基礎(chǔ)設(shè)施大面積損毀，工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)遭受重大損失。

與此同時，大洋彼岸的次貸危機不斷加深，對中國出口、金融領(lǐng)域的影響逐步顯現(xiàn)，國內(nèi)許多外向型出口企業(yè)經(jīng)營出現(xiàn)困難，出口持續(xù)出現(xiàn)下滑勢頭。

08半年中國經(jīng)濟增長開始放緩，ＧＤＰ同比增長１０．４％，比去年同期回落１．８個百分點；居民消費價格水平上漲７．９％。這表明“防過熱”已見效，但物價漲幅較高仍未得到有效控制。

７月２５日召開的中央政治局會議明確了下半年經(jīng)濟工作的任務(wù)：把保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展、控制物價過快上漲作為宏觀調(diào)控的首要任務(wù)，即“一保一控”。

為緩解紡織企業(yè)的困難、穩(wěn)定出口、保障就業(yè)，７月３１日，財政部等部門宣布自今年８月１日起將部分紡織品、服裝的出口退稅率由１１％提高到１３％。

８月初，央行調(diào)增了全國商業(yè)銀行信貸規(guī)模，以緩解中小企業(yè)融資難和擔保難問題。隨后，央行又決定從９月１６日起下調(diào)人民幣貸款基準利率和中小金融機構(gòu)人民幣存款準備金率，以解決中小企業(yè)流動資金短缺問題。

中國經(jīng)濟前三季度同比增長９．９％，保持了平穩(wěn)較快發(fā)展。對此，國家統(tǒng)計局總經(jīng)濟師姚景源認為，改革開放以來，中國經(jīng)濟年平均增速為９．８％，如果考慮到今年中國經(jīng)濟遇到的前所未有的困難和挑戰(zhàn)，這一成績的取得是來之不易的。

3、“保增長”成為當前宏觀調(diào)控的首要任務(wù)

隨著美國次貸危機升級為世界金融危機，西方主要經(jīng)濟體陷入衰退的風險不斷加大，國內(nèi)房地產(chǎn)、鋼鐵、汽車等重要支柱產(chǎn)業(yè)產(chǎn)銷大幅度下滑。保證中國經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增長成為當前宏觀調(diào)控的首要任務(wù)。

１０月１７日，國務(wù)院常務(wù)會議指出，采取靈活審慎的宏觀經(jīng)濟政策，盡快出臺有針對性的財稅、信貸、外貿(mào)等政策措施，繼續(xù)保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長。

4、此后，國家出臺了一攬子保持經(jīng)濟穩(wěn)定增長的措施：

——為穩(wěn)定糧食生產(chǎn)，增加農(nóng)民收入，刺激農(nóng)村消費，擴大內(nèi)需。國家發(fā)展改革委１０月２０日宣布，繼續(xù)加大強農(nóng)惠農(nóng)政策力度，其中包括全力組織開展主要農(nóng)產(chǎn)品收購，較大幅度提高２００９年生產(chǎn)的糧食最低收購價格，較大幅度增加對種糧農(nóng)民的補貼。

——為增加投資，擴大內(nèi)需，１０月２１日，國務(wù)院常務(wù)會議 研究 加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，核準了公路、機場、核電站、抽水蓄能電站等一批建設(shè)項目，決定加快南水北調(diào)中、東線一期工程建設(shè)進度。

同日，為穩(wěn)定出口，財政部、國家稅務(wù)總局宣布，從今年１１月１日起，適當調(diào)高紡織品、服裝、玩具等勞動密集型商品和高技術(shù)含量、高附加值商品的出口退稅率。次日，為改善民生，擴大內(nèi)需，財政部宣布，將加大資助困難學生、優(yōu)撫救濟、住房保障等方面的支持力度，加大保障民生投入力度，切實保障低收入群眾和特殊群體的基本生活。

為穩(wěn)定房地產(chǎn)市場，財政部、國家稅務(wù)總局宣布對個人住房交易環(huán)節(jié)的稅收政策作出調(diào)整，降低住房交易稅費；中國人民銀行宣布下調(diào)個人住房公積金貸款利率和擴大商業(yè)性個人住房貸款利率的下限。
１０月２５日，溫家寶總理表示，中國已經(jīng)調(diào)整了宏觀經(jīng)濟政策，把保持經(jīng)濟穩(wěn)定增長放在了首要位置，同時兼顧抑制通貨膨脹和保持國際收支平衡。

5、財政貨幣政策大轉(zhuǎn)向力保經(jīng)濟平穩(wěn)增長

隨著美歐等主要經(jīng)濟體和中國主要出口市場經(jīng)濟出現(xiàn)衰退，外需不足的問題更加突出，進一步擴大內(nèi)需就成為中國保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長的主要動力所在。

１１月９日，國務(wù)院常務(wù)會議宣布對宏觀經(jīng)濟政策進行重大調(diào)整，財政政策從“穩(wěn)健”轉(zhuǎn)為“積極”，貨幣政策從“從緊”轉(zhuǎn)為“適度寬松”，同時公布了今后兩年總額達４萬億元的龐大投資計劃，明確要求“出手要快、出拳要重、措施要準、工作要實”。

１１月１２日，國務(wù)院常務(wù)會議又決定出臺擴大內(nèi)需、促進增長的四項實施措施。

１１月１９日，國務(wù)院常務(wù)會議 研究 確定了促進輕紡工業(yè)健康發(fā)展的６項政策措施，進一步加大扶持力度，幫助輕紡企業(yè)克服困難，渡過難關(guān)。

6、一周之后，中國人民銀行宣布大幅度降息，調(diào)整幅度創(chuàng)１１年之最。

１１月２８日，中共中央政治局召開會議，提出要把保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展作為明年經(jīng)濟工作的首要任務(wù)。

１２月３日，國務(wù)院常務(wù)會議又部署了金融促進經(jīng)濟發(fā)展的９項政策措施。

最近一段時間以來，中國各地區(qū)、各部門均快速啟動和實施擴大內(nèi)需的政策措施。四季度１０００億元中央投資已大體落實到項目，這些項目在今后兩年中大約需要４萬億元投資，據(jù)發(fā)展改革委測算，大體可以每年拉動經(jīng)濟增長１個百分點。

此外，地方政府擴大內(nèi)需的投資計劃相繼出臺。

第二節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標準

一、政策

2002年由科技部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局共同制定的國家《醫(yī)藥科學技術(shù)政策》正式發(fā)布實施。今后，國家將投入30多億元支持我國醫(yī)藥技術(shù) 研究 和開發(fā)，《政策》中也明確提出了：“開展藥品包裝設(shè)計 研究 及包裝材料 研究 ，提高藥品包裝水平，重點 研究 藥用玻璃容器的配方、加工工藝和生產(chǎn)設(shè)備….”，這對于安瓿瓶 行業(yè) 是一項政策利好。

二、標準

中國現(xiàn)有藥用玻璃標準24個，其中國家標準19個， 行業(yè) 標準5個，產(chǎn)品標準9個，試驗方法及相關(guān)標準15個。就現(xiàn)行的藥用玻璃標準而言，普遍存在標令長的問題，大部分都是上個世紀80年代或90年代制定的，嚴重滯后于 行業(yè) 和產(chǎn)品的發(fā)展。采用國際標準程度差，大部分標準為非等效采用等問題。加入WTO后藥用玻璃 行業(yè) 和產(chǎn)品要與國際接軌，標準必須先行改革。

以藥用玻璃產(chǎn)品標準為例，現(xiàn)有標準9個。隨市場的發(fā)展，藥用玻璃瓶的結(jié)構(gòu)、用途已產(chǎn)生了根本性的變化，一些品種用量越來越少，相關(guān)的標準也就不再合宜。比如，用于盛裝片劑的大規(guī)格瓶、廣口瓶大部分被塑料瓶、鋁箔等材料替代，目前市場上用于盛裝各類保健藥品、營養(yǎng)藥品為主的口服液制劑居多，并呈高檔化、小規(guī)格化的方向發(fā)展。螺紋口管制玻璃瓶主要用于盛裝片劑、粉劑等口服藥物，隨塑料瓶、鋁箔等新材料的替代，用量在逐漸減少。《藥用玻璃瓶》為藥用玻璃產(chǎn)品標準中標令最長的一個標準，如今已遠遠不能適應市場需求及產(chǎn)品現(xiàn)狀。因此，國家藥品監(jiān)督管理局已將該產(chǎn)品標準列入限制、修訂計劃。為適應醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展及生物醫(yī)學和生物制劑藥品的需求，對尚未正式公布的2000版醫(yī)藥 行業(yè) 標準，將參照國際相關(guān)標準。

1、藥用玻璃的檢測

藥用玻璃的檢測項目按其產(chǎn)品用途主要分為理化性能、規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量三大項。同國際藥用玻璃標準及檢測方法接軌后，還要增加玻璃的化學成分及有害物質(zhì)浸出含量的檢測。

1）理化性能

理化性能是藥用玻璃重要的質(zhì)量指標及檢測項目，是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反映和體現(xiàn)，直接影響藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項目有：耐水性、內(nèi)應力、耐內(nèi)壓力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。

耐水性：耐水性即藥用玻璃的化學穩(wěn)定性，由于藥用玻璃是直接接觸藥品的包裝容器，在藥品的保質(zhì)期內(nèi)，不能因化學性質(zhì)的變化而導致藥品變質(zhì)或失效，所以，化學穩(wěn)定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。

耐水性的檢測分為顆粒法和容器法，其試驗原理為用一定份量酸溶液中和玻璃容器表面或內(nèi)部的含量。顆粒法是對玻璃材質(zhì)的化學性能的檢測，檢測方法標準為GB12416.2-1990《玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗和分級》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗和分級》。容器法是對玻璃內(nèi)表面化學性能的檢測，檢測方法標準為GB12416.1-1990《藥用玻璃容器耐水性的試驗方法和分級》，GB/T4548-1995《玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測試方法和分級》。

另外，為與國際標準接軌，已經(jīng)制定國家標準草案《玻璃制品、玻璃容器耐水侵蝕性能用火焰光譜法測定和分級》。這個標準能對玻璃表面耐水釋出物質(zhì)和釋出量進行定量測定。

內(nèi)應力：內(nèi)應力即玻璃的退火質(zhì)量或退火特性。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過程中易產(chǎn)生破碎或炸裂，影響藥品的盛裝和用藥安全。檢測內(nèi)應力常用的標準為GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法》，其試驗原理是以不同波長的光程差來確定玻璃容器中的內(nèi)應力，目前常用的為LRR-85A數(shù)顯定量應力測定儀。

耐內(nèi)壓力：內(nèi)壓力是衡量玻璃容器綜合強度的項目，玻璃內(nèi)部結(jié)構(gòu)，玻璃壁厚的不均勻及表面外觀缺陷均會影響玻璃的強度。檢測方法標準為GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法》，常用的檢測儀器有：TYJ-B線性增壓內(nèi)壓力試驗機。

抗熱震性：抗熱震性是檢驗玻璃容器抵抗溫度變化的能力，一般用耐熱溫差來表示。檢測方法標準為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法》。常用的檢測儀器為數(shù)顯自控溫冷熱急變儀。

耐冷凍性：耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項目，主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗，檢測儀器為：-43℃以下的冰柜。

折斷力：折斷力是檢測安　易折性能的項目，也是衡量安使用性能的重要指標。常用的檢測儀器為：ZLY-2000數(shù)顯折力儀。

耐酸耐性能：耐酸耐性能是衡量玻璃化學穩(wěn)定性的項目，檢測方法為GB6582-1986《玻璃在100℃耐鹽酸侵蝕的火焰發(fā)射或原子吸收光譜測定方法》，GB/T15728-1995《玻璃耐沸騰鹽酸侵蝕性的重量試驗方法和分級》，GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的試驗方法和分級》。主要的檢測儀器有：火焰光度計、原子吸收光譜儀及實驗室常規(guī)儀器。

2）規(guī)格尺寸

規(guī)格尺寸是藥用玻璃主要成型工藝質(zhì)量，一致性及良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎(chǔ)，對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。

幾何尺寸：瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數(shù)顯電子卡尺、游標卡尺或高度尺等量具檢測。

瓶壁、瓶底、瓶口厚度：常用的測量儀器有：數(shù)顯電子瓶底厚、壁厚測量儀、數(shù)顯電子瓶口邊厚測量儀。

垂直軸偏差：瓶子垂直度的檢測項目。檢測方法標準為GB8452-1987《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》，測量儀器為：ZPY-10數(shù)顯軸偏差測量儀。

直線度：直線度是對玻璃管彎曲程度的檢測項目。常用測量儀器為：LSR-1000數(shù)顯玻管直線度儀。

重量、容量：重量、容量檢測是用稱重法及滴定法測量瓶子的重量和容積。

3）外觀質(zhì)量

外觀質(zhì)量是檢測玻璃容器各類表面缺陷的項目，主要有：結(jié)石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等，對外觀質(zhì)量項目的檢測一般采用目測或帶刻度的放大鏡測量。

2、化學成分及有害物質(zhì)含量

化學成分及有害物質(zhì)含量的檢測是提高藥用玻璃容器的質(zhì)量水平，與國際水平接軌的重要檢測項目。

即將發(fā)布的醫(yī)藥 行業(yè) 標準《藥用玻璃成分分類及其試驗方法》非等效采用ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成分分類及其試驗方法》，這個標準對各類藥用玻璃的成分、材質(zhì)要求、性能及應用范圍均作出了明確的分類和規(guī)定。

藥用玻璃生產(chǎn)的原料中常以As2O3、Sb2O3作為澄清劑引入玻璃成分，國際標準對這些物質(zhì)的釋出量均有規(guī)定，中國近期正在制定相關(guān)的控制及檢測標準，從安全衛(wèi)生的角度對有害元素進行限定。

3、藥用玻璃容器的在線自動檢測

在線自動檢測是在玻璃冷端配置自動檢測裝置，對瓶子的尺寸及外觀缺陷按設(shè)定的標準進行全部的全方位檢測，對有缺陷的不合格產(chǎn)品予以剔除。

這種檢測方式在國際上已經(jīng)普及，但國內(nèi)同類產(chǎn)品基本都是人工目檢，勞動強度大、漏檢率高，也是導致國內(nèi)的藥用玻璃容器產(chǎn)品質(zhì)量水平差、不穩(wěn)定的一個因素。加快引進、消化、吸收安裝使用在線自動檢測設(shè)備，將成為藥用玻璃容器與國際水平接軌，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平的發(fā)展方向和有效途徑。

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