第一節(jié) 我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析

2008年國內(nèi)生產(chǎn)總值300670億元，比上年增長9.0%。分季度看，一季度增長10.6%，二季度增長10.1%，三季度增長9.0%，四季度增長6.8%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值34000億元，增長5.5%；第二產(chǎn)業(yè)增加值146183億元，增長9.3%；第三產(chǎn)業(yè)增加值120487億元，增長9.5%。

2004-2008年國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度

2008全年規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長12.9%，增速比上年回落5.6個(gè)百分點(diǎn)。分所有制看，國有及國有控股企業(yè)增長9.1%；集體企業(yè)增長8.1%；股份制企業(yè)增長15.0%；外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)增長9.9%。分輕重工業(yè)看，重工業(yè)增長13.2%，輕工業(yè)增長12.3%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)分別增長11.6%、15.8%和15.0%。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)產(chǎn)銷率達(dá)到97.7%。

2008年1-11月份，全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤24066億元，同比增長4.9%。在39個(gè)工業(yè)大類中，31個(gè) 行業(yè) 利潤同比增長。實(shí)現(xiàn)利潤最多的5個(gè) 行業(yè) 是：石油和天然氣開采業(yè)、煤炭開采和洗選業(yè)、交通運(yùn)輸設(shè)備制造業(yè)、化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)、黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)。

2008年全社會(huì)固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長25.5%，增速比上年加快0.7個(gè)百分點(diǎn)。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資148167億元，增長26.1%，加快0.3個(gè)百分點(diǎn)；農(nóng)村固定資產(chǎn)投資24124億元，增長21.5%。在城鎮(zhèn)投資中，第一產(chǎn)業(yè)投資2256億元，增長54.5%；第二產(chǎn)業(yè)投資65036億元，增長28.0%；第三產(chǎn)業(yè)投資80875億元，增長24.1%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)城鎮(zhèn)投資分別增長21.3%、33.5%和26.7%。全年房地產(chǎn)開發(fā)投資30580億元，比上年增長20.9%。

2008年社會(huì)消費(fèi)品零售總額108488億元，比上年增長21.6%，增速比上年加快4.8個(gè)百分點(diǎn)。分城鄉(xiāng)看，城市消費(fèi)品零售額73735億元，增長22.1%，加快4.9個(gè)百分點(diǎn)；縣及縣以下消費(fèi)品零售額34753億元，增長20.7%，加快4.9個(gè)百分點(diǎn)。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)消費(fèi)品零售額91199億元，增長21.5%；住宿和餐飲業(yè)消費(fèi)品零售額15404億元，增長24.7%。

2008年居民消費(fèi)價(jià)格上漲5.9%，漲幅比上年提高1.1個(gè)百分點(diǎn)。其中，城市上漲5.6%，農(nóng)村上漲6.5%。分類別看，食品價(jià)格上漲14.3%，拉動(dòng)價(jià)格總水平上漲4.65個(gè)百分點(diǎn)；居住價(jià)格上漲5.5%，拉動(dòng)價(jià)格總水平上漲0.82個(gè)百分點(diǎn)；其余各類商品價(jià)格有漲有落。工業(yè)品出廠價(jià)格比上年上漲6.9%，12月同比下降1.1%，全年漲幅比上年提高3.8個(gè)百分點(diǎn)。原材料、燃料、動(dòng)力購進(jìn)價(jià)格上漲10.5%，漲幅比上年提高6.1個(gè)百分點(diǎn)。70個(gè)大中城市房屋銷售價(jià)格比上年上漲6.5%，12月同比下降0.4%，全年漲幅比上年回落1.1個(gè)百分點(diǎn)。

2008年進(jìn)出口總額25616億美元，比上年增長17.8%。其中，出口14285億美元，增長17.2%；進(jìn)口11331億美元，增長18.5%。進(jìn)出口相抵，貿(mào)易順差2955億美元，比上年增加328億美元。受國際市場需求萎縮、國際初級產(chǎn)品大幅下跌等因素影響，四季度進(jìn)口同比下降8.8%，出口同比增長4.3%。全年實(shí)際使用外資金額923.95億美元，比上年增長23.6%。年末國家外匯儲(chǔ)備余額達(dá)到1.95萬億美元，比上年增長27.3%。

2008年1-9月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)固定資產(chǎn)投資額為740.06億元，同比增長27.10%，增幅比上年同期上升了14.80個(gè)百分點(diǎn)，增幅比同期制造業(yè)投資總額增速低6.3個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)固定資產(chǎn)投資額占制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額的比重為2.28%，占比比上年同期下降了0.11個(gè)百分點(diǎn)。

2008年1-8月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入4645.08億元，同比增長28.80%，增速比上年同期上升了4.07個(gè)百分點(diǎn)。2008年1-8月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值為5065.54億元，同比增長28.50%，增速比上年同期上升了3.57個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)工業(yè)銷售產(chǎn)值為4787.62億元，同比增長29.12%，增速比上年同期上升了4.50個(gè)百分點(diǎn)；產(chǎn)銷率為94.51%，比上年同期增加了0.31個(gè)百分點(diǎn)。

2008年1-8月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)利潤總額為460.09億元，比上年同期增加了131.04億元；虧損企業(yè)累計(jì)虧損額為26.72億元，同比增長4.38%，增速比上年同期上升了6.76個(gè)百分點(diǎn)。

2008年1-9月，我國累計(jì)生產(chǎn)化學(xué)原料藥167.50萬噸，同比增長5.80%，增幅比上年同期下降了12.00個(gè)百分點(diǎn)。2008年1-9月，我國累計(jì)生產(chǎn)中成藥92.59萬噸，同比增長18.40%，增幅比上年同期上升了5.99個(gè)百分點(diǎn)。

第二節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

自2004年以來，為規(guī)范抗生素藥品市場合理發(fā)展，國家先后出臺(tái)了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)與工傷保險(xiǎn)藥品目錄》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》；2004、2005、2006年連續(xù)3年降低部分抗微生物藥品最高零售價(jià)格等限售、限用、限價(jià)等規(guī)范性政策，在很大程度上促進(jìn)了抗生素市場增長趨向合理，由此，普通青霉素類抗生素需求的衰退速度有所放緩，頭孢類抗生素則繼續(xù)保持了較快的發(fā)展態(tài)勢，其中有一些合理性問題值得引起重視。

在大力發(fā)展制藥產(chǎn)業(yè)的過程中，國家陸續(xù)出臺(tái)的一系列政策和法規(guī)給制藥業(yè)提供了莫大的機(jī)遇，也提出不少挑戰(zhàn)，但總體上都是有利于其進(jìn)一步發(fā)展的。

1、加大力度整頓醫(yī)藥市場

近幾年來藥品安全事件時(shí)有發(fā)生，給人民的生活和生命安全帶來很大威脅，產(chǎn)生了消極的社會(huì)影響，為此國家決心強(qiáng)化藥品安全管理，加強(qiáng)了對藥品 研究 、注冊、生產(chǎn)、流通以及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。同時(shí)，為了更好敦促企業(yè)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，藥監(jiān)局還向企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，以此來杜絕藥品安全隱患。從 行業(yè) 的長遠(yuǎn)發(fā)展來看，提高 行業(yè) 進(jìn)入門檻、加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理等規(guī)范措施對于促進(jìn) 行業(yè) 健康發(fā)展是非常有利的。

于07年5月1日起實(shí)施的《處方管理辦法》中則規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種”，即所謂的“一品兩規(guī)”則直接將不合格、不具備高標(biāo)準(zhǔn)條件要求的醫(yī)藥企業(yè)排在名錄之外，“一品兩規(guī)”促使 行業(yè) 洗牌，打破了中國醫(yī)藥市場數(shù)十年來的格局，中小型制藥企業(yè)的關(guān)停并轉(zhuǎn)成為必然，而留下來的企業(yè)，也必須調(diào)整戰(zhàn)略，加大研發(fā)力度。一些實(shí)力一般、操作不規(guī)范的企業(yè)將失去市場，強(qiáng)者更強(qiáng)，劣者淘汰，生物制藥 行業(yè) 整合將走向一個(gè)全新時(shí)代。

而已于2007年10月1日實(shí)施的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第24號(hào)令》中已經(jīng)明確指出，所有制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品時(shí)必須使用新包裝。同時(shí)淡化商品名，使用通用名，從而解決部分藥品一藥多名的問題。一方面有助于居民辨識(shí)藥品成分，避免重復(fù)使用商品名不同的相同藥品，另一方面也可抑制某些醫(yī)生因收受個(gè)別企業(yè)的好處從而變相向患者推銷某種藥品，有益于規(guī)范生物醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展。雖然從長遠(yuǎn)看，這些規(guī)定改變了我國藥品一直以來向低成本要競爭力的現(xiàn)實(shí)，有利于 行業(yè) 集中度的提高和健康發(fā)展，越來越多的企業(yè)也開始更加關(guān)心包裝的外觀設(shè)計(jì)專利和防偽技術(shù)，主動(dòng)申請新包裝專利保護(hù)，在宣傳的同時(shí)更有意識(shí)地用現(xiàn)代手段保護(hù)品牌；但是對于制藥企業(yè)而言，這些更換藥品名和新包裝的規(guī)定無疑將增加將增加大量成本，甚至由于藥品宣傳和銷售渠道等方面的改變，致使銷售收入和利潤總額大大降低。

與此同時(shí)，經(jīng)過多次討論和醞釀，國家食品藥品監(jiān)管局修訂的《藥品注冊管理辦法》已于2007年10月1日正式實(shí)施。其逐步放緩了新藥審批速度，從內(nèi)在的研發(fā)源頭保證新藥的科技含量和質(zhì)量。不僅對各類新藥申請進(jìn)行了嚴(yán)格審查，也限制了部分改變劑型藥和仿制藥的注冊申請。此種舉措不但可以調(diào)節(jié)市場上仿制藥泛濫的情況，還可以淘汰很多缺乏臨床數(shù)據(jù)和藥效評價(jià)指標(biāo)的藥品，從而使技術(shù)含量高的生物藥品在市場上流通順暢，對于整頓整個(gè)生物藥品仿制品市場，較少同質(zhì)化重復(fù)建設(shè)而導(dǎo)致的惡性競爭也是非常必要的。

2007年末，藥監(jiān)局為加強(qiáng)生物制藥、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，出臺(tái)了《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》，緊接著《藥品召回管理辦法》正式實(shí)施，這些辦法和規(guī)定為藥品安全源監(jiān)管和事后追蹤夯實(shí)了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。對于《藥品召回管理辦法》，普遍觀點(diǎn)認(rèn)為：在制藥 行業(yè) 自主研發(fā)能力低、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、價(jià)格競爭仍為主要手段的當(dāng)下，該辦法明確藥品生產(chǎn)企業(yè)為召回主體，從立法角度延伸了企業(yè)在市場流通環(huán)節(jié)應(yīng)盡的職責(zé)和義務(wù)。該辦法的實(shí)施提高了企業(yè)的違法成本，對違法違規(guī)企業(yè)有極大的震懾作用，有利于保障患者用藥安全，促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

同時(shí)，期待已久的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，終于自2008年1月1日起施行。按照此標(biāo)準(zhǔn)的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP認(rèn)證檢查中如有嚴(yán)重缺陷或一般缺陷，未經(jīng)改正將不予通過認(rèn)證。而且為有效制止藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP認(rèn)證中的弄虛作假行為，新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，按嚴(yán)重缺陷處理。另外，新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高和完善了人員、質(zhì)量、生產(chǎn)、物料和文件管理的檢查項(xiàng)目，更強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理部門的獨(dú)立性，更強(qiáng)調(diào)與藥品注冊文件要求相匹配。新標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定“檢查評定采用按申請認(rèn)證的劑型或品種范圍分別進(jìn)行評定的方式”。企業(yè)同時(shí)申請數(shù)個(gè)劑型或品種認(rèn)證的，如果認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷在各劑型或品種中均存在，應(yīng)分別計(jì)算，不得僅列入某一劑型或產(chǎn)品；如果某一嚴(yán)重缺陷在企業(yè)所有認(rèn)證范圍中都存在，則所有認(rèn)證范圍均不能通過藥品GMP認(rèn)證。此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)實(shí)施，必然會(huì)增加生產(chǎn)成本，致使部分中小型企業(yè)的生存空間萎縮，使這些企業(yè)的運(yùn)營存在更大的風(fēng)險(xiǎn)。而對那些經(jīng)營規(guī)范、規(guī)模較大的優(yōu)勢企業(yè)則沒有多大影響。

在具體的層面，藥監(jiān)局也作出不少舉措，例如藥監(jiān)局就明確要求作為生物制藥 行業(yè) 四大子 行業(yè) 之首的血液制品企業(yè)在2008年6月底以前建立原料血漿檢疫期。而且自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)所使用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿，未實(shí)行檢疫期的原料血漿則不得投料生產(chǎn)。同時(shí)，SFDA強(qiáng)調(diào)，自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請血液制品批簽發(fā)時(shí)，應(yīng)在批記錄摘要中增加原料血漿實(shí)施檢疫期的相關(guān)信息。未提供相關(guān)信息的，則其產(chǎn)品不予以批簽發(fā)。此舉是整治疫苗和血液制品安全性問題的重要舉措，可進(jìn)一步規(guī)范血液制品的生產(chǎn)，但是同時(shí)也增加了相關(guān)企業(yè)的成本，造成資金壓力。

縱觀2007年，藥品市場專項(xiàng)整治工作貫穿全年。國家加強(qiáng)了對藥品研制、生產(chǎn)、流通以及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，藥品專項(xiàng)整治取得明顯成效——對血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面整頓；重點(diǎn)監(jiān)管注射劑生產(chǎn)、繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、建立和規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制；加大對藥品 研究 的監(jiān)督檢查力度，規(guī)范藥物非臨床 研究 和臨床試驗(yàn)的秩序，確保藥品 研究 資料真實(shí)可靠；繼續(xù)加大特殊藥品監(jiān)管力度，有效遏制特殊藥品流弊案件的發(fā)生，其規(guī)范醫(yī)藥市場的成效在2008年將得到體現(xiàn)?？傊?，旨在強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管和規(guī)范市場秩序的藥監(jiān)政策還將陸續(xù)出臺(tái)，一系列舉措使 行業(yè) 資源不斷向優(yōu)勢企業(yè)集中，尤其在上市公司中集中步伐更趨明顯，同時(shí)醫(yī)藥企業(yè)需要理性地面對嚴(yán)格的監(jiān)管政策環(huán)境。

2、反商業(yè)賄賂政策

2006年開始的反商業(yè)賄賂政策風(fēng)暴，醫(yī)藥腐敗成商業(yè)賄賂重災(zāi)區(qū)。據(jù)商務(wù)部的統(tǒng)計(jì)，在我國，僅藥品回扣一項(xiàng)每年就侵吞國家資產(chǎn)約7.7億元，約占全國醫(yī)藥 行業(yè) 全年稅收收入的16%。針對醫(yī)院藥品購銷環(huán)節(jié)中的回扣或利益交易問題，國家衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局和食品藥品監(jiān)督管理局已開展專項(xiàng)治理工作。衛(wèi)生部專門召開了全國衛(wèi)生系統(tǒng)治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會(huì)議》討論此項(xiàng)問題，并緊急下發(fā)了《開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施意見》對行賄和受賄雙方采取了綜合措施。隨后針對醫(yī)院下發(fā)了《醫(yī)院治理治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂自查自糾方案》，自此，全國各地區(qū)開始頒布各項(xiàng)方案開展整治醫(yī)藥 行業(yè) 商業(yè)賄賂行為的工作。為了將反商業(yè)賄賂工作進(jìn)行徹底，2007年1月 衛(wèi)生部又引發(fā)了《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》的通知。

上述一連串大的舉措，對整個(gè)醫(yī)藥 行業(yè) 的沖擊非常巨大，甚至于在2006年將包括生物制藥 行業(yè) 在內(nèi)的一系列子 行業(yè) 帶入谷底，整個(gè) 行業(yè) 的銷售收入和利潤總額均較過去幾年的快速增長呈現(xiàn)出不同程度的滯緩。經(jīng)過2007年的調(diào)整時(shí)期，整個(gè) 行業(yè) 已經(jīng)漸漸回暖，呈現(xiàn)出增長的潛力。

根據(jù)目前整個(gè)醫(yī)藥 行業(yè) 市場的運(yùn)作來看，確實(shí)比過去規(guī)范很多。從長期來看，反商業(yè)賄賂的舉措確實(shí)有利于醫(yī)藥 行業(yè) 的健康穩(wěn)定發(fā)展，也為生物制藥 行業(yè) 這樣一個(gè)年輕的 行業(yè) 的發(fā)展開辟了一條較為平坦的道路，為這些新興的生物制藥企業(yè)提供了與其他老牌企業(yè)公平競爭的機(jī)會(huì)。但是客觀上講，鑒于我國制藥企業(yè)技術(shù)實(shí)力依然薄弱，整體研發(fā)能力不強(qiáng)，市場上同質(zhì)化藥品競爭激烈必然導(dǎo)致出現(xiàn)一定的不正當(dāng)競爭行為；而且國內(nèi)企業(yè)在與外資制藥巨頭競爭時(shí)，由于資金上的差距和缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心競爭產(chǎn)品，從而導(dǎo)致帶金銷售的現(xiàn)象依然還會(huì)存在，至少短期內(nèi)不會(huì)徹底消失，這樣國內(nèi)企業(yè)在經(jīng)營過程中必然承擔(dān)一定的法律風(fēng)險(xiǎn)，而且成本高的企業(yè)也會(huì)逐漸被淘汰或是兼并。

3、藥品降價(jià)

從1997年到2007年上半年，國家發(fā)改委共調(diào)整藥價(jià)24次，其中化學(xué)藥降價(jià)16次、生物制品降價(jià)3次、中成藥降價(jià)5次，合計(jì)降價(jià)共計(jì)547億元?，F(xiàn)在，醫(yī)保目錄中的2400種藥品已全部由政府定價(jià)，藥品行政性降價(jià)時(shí)代終告結(jié)束。今后，國家發(fā)改委每兩年將調(diào)整一次政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品價(jià)格，并將進(jìn)一步擴(kuò)充醫(yī)保目錄，對處方藥實(shí)施政府定價(jià)也在計(jì)劃之列。政策性降價(jià)導(dǎo)致醫(yī)藥 行業(yè) 盈利能力大幅下降，企業(yè)創(chuàng)利水平三年內(nèi)下降了18%。與此同時(shí)，由于利潤有限，一些臨床常用的廉價(jià)藥已退出市場。

藥品降價(jià)實(shí)質(zhì)上是對企業(yè)的損害最嚴(yán)重。企業(yè)要想在降價(jià)風(fēng)暴中生存，只能依靠不斷提高競爭力、降低成本來彌補(bǔ)由于降價(jià)而導(dǎo)致的損失。這對于小企業(yè)來說難度就比較大，因而迫使一些小企業(yè)虧損而退出市場，或是被大的企業(yè)進(jìn)行兼并?？梢?，在經(jīng)歷影響比較大的風(fēng)暴時(shí)，小企業(yè)由于自身因素總是承擔(dān)著一定的風(fēng)險(xiǎn)。

4、招標(biāo)風(fēng)暴

截至2007年，全國已有90%的縣級以上非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了藥品集中招標(biāo)采購。2006年采購總金額超過1100億元，占上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總額的90%。藥品掛網(wǎng)招標(biāo)采購就是把藥品采購信息掛在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行交易，是為藥品交易搭建的一個(gè)專門用于藥品集中招標(biāo)采購的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)。四川省2005年開始探索“掛網(wǎng)限競價(jià)、陽光采購”的做法，已得到業(yè)界的廣泛關(guān)注，并產(chǎn)生了較大的影響。“掛網(wǎng)交易”堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先，價(jià)格合理”的原則，與以往的招標(biāo)采購方式相比，操作過程更加公開、透明，競爭意識(shí)更加充分。但是此種方式存在追求低價(jià)、弱化質(zhì)量、二次限價(jià)以及限價(jià)而不采購等問題導(dǎo)致廉價(jià)藥退出市場，也影響了企業(yè)的生存和發(fā)展。2006年起，國家推行政府主導(dǎo)，以省、自治區(qū)和直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購辦法，鼓勵(lì)大型制藥企業(yè)直接參與競標(biāo)，四川、廣東、福建、河南等十余個(gè)省市已開始試行。

當(dāng)各地政府集中招標(biāo)后，每個(gè)地方將會(huì)選擇2～3家醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一配送，這些流通企業(yè)的配送量將會(huì)迅速增大，市場集中度也會(huì)越來越高，但是較小的流通企業(yè)則將面臨被淘汰，一些大的上市公司會(huì)從中受益。

5、環(huán)保政策

2008年1月，新的《制藥 行業(yè) 水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》即開始實(shí)行。這一新的《標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)則較為具體，給制藥企業(yè)污水處理提出了更高的要求。在新規(guī)定實(shí)施前，僅明確規(guī)定了醫(yī)藥原料藥、生物制藥的COD、BOD5、氨氮標(biāo)準(zhǔn)值，以及15種制藥工業(yè)醫(yī)藥原料藥的最高允許排水量，其他均按其他排污單位執(zhí)行；而新規(guī)定則按類別分別訂立標(biāo)準(zhǔn)，給出了三個(gè)水污染物排放限值表，即現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放濃度限值、新建企業(yè)水污染物排放濃度限值、現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)水污染物排放先進(jìn)控制技術(shù)限值，并引入“基準(zhǔn)排水量”概念。

6、醫(yī)療體制改革

按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃 綱要》中加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設(shè)的目標(biāo)，到2010年，實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民。以現(xiàn)在的繳費(fèi)水平估算，新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)制度將帶來每年約400億元左右的新增藥品市場；而按照到2010年在地級以上城市和有條件的縣級市建立比較完善的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，為居民提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)建設(shè)目標(biāo)，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)將帶來每年約600多億元的新增藥品市場。兩項(xiàng)保險(xiǎn)在全面覆蓋后將帶來約1000億元的新增藥品支付能力，約占2006年醫(yī)院和藥店終端純銷收入3360億元的三成左右。進(jìn)一步預(yù)測，若考慮到隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高，各個(gè)地區(qū)的財(cái)政投入、個(gè)人繳費(fèi)金額還有進(jìn)一步增加的可能，藥品市場的擴(kuò)容效應(yīng)將更加明顯。2007年前11個(gè)月，中央和地方財(cái)政用于醫(yī)療衛(wèi)生的支出已經(jīng)達(dá)到1418.85億元，同比增長40.6%。而且按照現(xiàn)在的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，保守估計(jì)2008年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將以醫(yī)改為推動(dòng)力，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將超過7400億元，同比增長20%。

醫(yī)改思路的逐步確定同時(shí)影響著政府對醫(yī)藥 行業(yè) 政策調(diào)控的思路，政府通過明確自己角色，將調(diào)控重點(diǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;加強(qiáng)監(jiān)管、鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中度提升“， 行業(yè) 競爭環(huán)境將明顯改善，這對于主流醫(yī)藥企業(yè)而言，可以說是另一個(gè)無形的市場增量。醫(yī)療體制改革將直接影響整個(gè)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，可以預(yù)期新醫(yī)改模式下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局還將繼續(xù)演變。

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