第一節(jié)  我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析

2007年國(guó)民經(jīng)濟(jì)保持高速平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2007年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值246619億元，比上年增長(zhǎng)11.4%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值28910億元，增長(zhǎng)3.7%；第二產(chǎn)業(yè)增加值121381億元，增長(zhǎng)13.4%；第三產(chǎn)業(yè)增加值96328億元，增長(zhǎng)11.4%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為11.7%，與上年持平；第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為49.2%，上升0.3個(gè)百分點(diǎn)；第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為39.1%，下降0.3個(gè)百分點(diǎn)。分季度看，一季度增長(zhǎng)11.1%，二季度增長(zhǎng)11.9%，三季度增長(zhǎng)11.5%，四季度增長(zhǎng)11.2%。

2003-2007年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及增長(zhǎng)速度（億元）

2007全年全部工業(yè)增加值107367億元，比上年增長(zhǎng)13.5%。規(guī)模以上工業(yè)增加值增長(zhǎng)18.5%，其中國(guó)有及國(guó)有控股企業(yè)增長(zhǎng)13.8%；集體企業(yè)增長(zhǎng)11.5%，股份制企業(yè)增長(zhǎng)20.6%，外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)增長(zhǎng)17.5%；私營(yíng)企業(yè)增長(zhǎng)26.7%。分輕重工業(yè)看，輕工業(yè)增長(zhǎng)16.3%，重工業(yè)增長(zhǎng)19.6%。

全年規(guī)模以上工業(yè)中，煤炭開(kāi)采和洗選業(yè)增加值比上年增長(zhǎng)18.1%，石油和天然氣開(kāi)采業(yè)增長(zhǎng)3.9%，紡織業(yè)增長(zhǎng)16.2%，農(nóng)副食品加工業(yè)增長(zhǎng)16.9%，通用設(shè)備制造業(yè)增長(zhǎng)24.2%，交通運(yùn)輸設(shè)備制造業(yè)增長(zhǎng)26.2%，通信設(shè)備、計(jì)算機(jī)及其他電子設(shè)備制造業(yè)增長(zhǎng)18.0%，電氣機(jī)械及器材制造業(yè)增長(zhǎng)21.5%。6大高耗能 行業(yè) 比上年增長(zhǎng)18.9%，其中，非金屬礦物制品業(yè)增長(zhǎng)24.7%，黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)增長(zhǎng)21.4%，化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)增長(zhǎng)21.0%，有色金屬冶煉及壓延加工業(yè)增長(zhǎng)17.8%，電力熱力的生產(chǎn)和供應(yīng)業(yè)增長(zhǎng)13.8%，石油加工煉焦及核燃料加工業(yè)增長(zhǎng)13.4%。高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值比上年增長(zhǎng)17.8%。

2008年上半年我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值130619億元，同比增長(zhǎng)10.4%，比上年同期回落1.8個(gè)百分點(diǎn)。其中第一產(chǎn)業(yè)增加值11800億元，同比增長(zhǎng)3.5%，比上年同期回落0.5個(gè)百分點(diǎn)；第二產(chǎn)業(yè)增加值67419億元，同比增長(zhǎng)11.3%，比上年同期回落2.4個(gè)百分點(diǎn)；第三產(chǎn)業(yè)增加值51400億元，同比增長(zhǎng)10.5%，比上年同期回落1.6個(gè)百分點(diǎn)。

2004-2008年6月我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)趨勢(shì)圖  單位：%

CPI增速高位回落，農(nóng)副產(chǎn)品價(jià)格趨穩(wěn)

盡管上半年我國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格總水平（CPI）同比上漲7.9%，但從5月份和6月份的CPI數(shù)據(jù)看，不論同比還是環(huán)比均有所下降，這表明上半年居民消費(fèi)價(jià)格漲幅持續(xù)走高的態(tài)勢(shì)已得到初步遏制。

2008年上半年我國(guó)月度CPI指數(shù)走勢(shì)

豬肉等農(nóng)副產(chǎn)品價(jià)格的大幅上漲，是本輪CPI持續(xù)攀升的主導(dǎo)因素。在上半年7.9%的CPI漲幅中，食品價(jià)格拉動(dòng)上漲6.64個(gè)百分點(diǎn)。此外，國(guó)際因素也是CPI保持較高水平的重要因素。國(guó)際初級(jí)產(chǎn)品特別是石油和糧食的價(jià)格，今年以來(lái)增長(zhǎng)都在30%以上。

同時(shí)，上半年工業(yè)品出廠價(jià)格（PPI）同比上漲7.6%。從3月份8%、4月份8.1%、5月份8.2%到6月份8.8%，PPI連續(xù)四個(gè)月處于8%的漲幅平臺(tái)。生產(chǎn)價(jià)格漲幅繼續(xù)擴(kuò)大，對(duì)CPI也形成了較大的傳導(dǎo)壓力。

值得注意的是，上半年引起物價(jià)上漲的主要農(nóng)副產(chǎn)品的價(jià)格已高位趨穩(wěn)，夏糧豐收，農(nóng)業(yè)形勢(shì)總體良好，工業(yè)消費(fèi)品供大于求的格局沒(méi)有改變，這些對(duì)穩(wěn)定物價(jià)都起到了非常重要的作用。

外貿(mào)順差減少，結(jié)構(gòu)更趨優(yōu)化

在全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展放緩，世界主要發(fā)達(dá)國(guó)家內(nèi)需動(dòng)力不足的情況下，中國(guó)出口貿(mào)易的變化成為上半年中國(guó)經(jīng)濟(jì)中備受關(guān)注的焦點(diǎn)話題之一。

上半年我國(guó)累計(jì)貿(mào)易順差同比下降11.8%，凈減少132.1億美元。貿(mào)易順差下降的主要原因是出口增速相對(duì)減緩，進(jìn)口增速相對(duì)提高。上半年我國(guó)出口同比增長(zhǎng)21.9%，增速比去年同期放緩5.7個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口增長(zhǎng)30.6%，增速比去年同期加快12.4個(gè)百分點(diǎn)。

2006-2008年各月出口累計(jì)同比增速對(duì)比   單位：%

此外，上半年，我國(guó)紡織服裝、鞋類(lèi)等傳統(tǒng)大宗商品出口增長(zhǎng)呈放緩跡象；但機(jī)電產(chǎn)品出口增勢(shì)良好，出口額同比增長(zhǎng)25.4%，占同期出口總值的58.3%，比去年同期提高了1.6個(gè)百分點(diǎn)。這顯示我國(guó)外貿(mào)結(jié)構(gòu)正在逐步優(yōu)化。

上半年，我國(guó)服裝及衣著附件出口499.6億美元，增長(zhǎng)3.4%，增速同比下降18.3個(gè)百分點(diǎn)；而紡織紗線、織物及制品出口317.2億美元，增長(zhǎng)26.8%，增速同比上升17個(gè)百分點(diǎn)。紡織紗線、織物及制品出口增速明顯快于服裝出口增速，反映了我國(guó)服裝加工環(huán)節(jié)外遷現(xiàn)象已十分明顯。

消費(fèi)增速成一大亮點(diǎn)，經(jīng)濟(jì)支撐作用顯現(xiàn)

上半年，在拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的“三駕馬車(chē)”中，消費(fèi)成為其中的一大亮點(diǎn)。在投資和出口的實(shí)際增速下降的背景下，消費(fèi)增速的大幅上升，對(duì)防止經(jīng)濟(jì)過(guò)快下滑起到了重要的緩沖作用。

上半年，我國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長(zhǎng)21.4%，比上年同期加快6個(gè)百分點(diǎn)，其中6月份增速高達(dá)23%。值得關(guān)注的是，上半年我國(guó)全社會(huì)固定資產(chǎn)投資的增幅為26.3%，而社會(huì)消費(fèi)品零售總額的增速為21.4%，兩者之差已經(jīng)縮小到4.9個(gè)百分點(diǎn)，遠(yuǎn)低于去年同期超過(guò)10個(gè)百分點(diǎn)的增幅差距。

這表明國(guó)家在結(jié)構(gòu)調(diào)整上出現(xiàn)了積極變化，在需求結(jié)構(gòu)上，過(guò)度依靠出口和投資拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的格局在轉(zhuǎn)變，消費(fèi)增長(zhǎng)的作用在加強(qiáng)，投資和消費(fèi)關(guān)系進(jìn)一步改善。不過(guò)，由于經(jīng)濟(jì)增速略減以及通脹預(yù)期上升，會(huì)對(duì)未來(lái)消費(fèi)造成壓力，同時(shí)住房、汽車(chē)等消費(fèi)熱點(diǎn)的降溫也可能導(dǎo)致下半年消費(fèi)實(shí)際增速減緩，因此需要國(guó)家在宏觀調(diào)控政策上給予關(guān)注。

貨幣供應(yīng)總體可控，信貸增速平穩(wěn)下降

從上半年運(yùn)行來(lái)看，央行從緊貨幣政策收到了預(yù)期效果。數(shù)據(jù)顯示，截至6月末，廣義貨幣（M2）余額44.3萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)17.4%；狹義貨幣（M1）15.5萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)14.2%，增速分別比上月低3.74個(gè)、0.7個(gè)百分點(diǎn)。6月份貨幣供給增速明顯回落，目前整體貨幣供應(yīng)處于可控區(qū)間內(nèi)。此外，繼5月份M1、M2在17個(gè)月以來(lái)首次出現(xiàn)“喇叭口”反轉(zhuǎn)后，6月份，M2同比增速再度高于M1，增速差繼續(xù)反轉(zhuǎn)，且呈擴(kuò)大趨勢(shì)。M1、M2貨幣供給的回落與外匯儲(chǔ)備的增速減緩相關(guān)，也反映出存款定期化的趨勢(shì)，表明當(dāng)前貨幣流動(dòng)性已有所減弱，對(duì)緩解通貨膨脹的壓力有利。

與此同時(shí)，受央行調(diào)控政策和季節(jié)性因素影響，貸款增速平穩(wěn)下降。截至6月末，金融機(jī)構(gòu)各項(xiàng)人民幣貸款余額286199億元，同比少增899億元。而各項(xiàng)人民幣存款余額438989億元，同比多增15774億元。
總體來(lái)看，經(jīng)過(guò)上調(diào)存款準(zhǔn)備金率等多次宏觀調(diào)控，我國(guó)銀 行業(yè) 金融機(jī)構(gòu)存款明顯回流，貸款增速得到有效控制，有利于適度收緊市場(chǎng)流動(dòng)性，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期平穩(wěn)快速發(fā)展。

2008年下半年宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展預(yù)測(cè)

上半年，我國(guó)經(jīng)歷了歷史上罕見(jiàn)的嚴(yán)重自然災(zāi)害襲擊，克服了世界經(jīng)濟(jì)增速明顯放緩，全球金融市場(chǎng)劇烈動(dòng)蕩與通貨膨脹壓力持續(xù)上升等不利國(guó)際經(jīng)濟(jì)因素影響，國(guó)民經(jīng)濟(jì)仍然保持了平穩(wěn)較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，總體上繼續(xù)朝著宏觀調(diào)控預(yù)期方向發(fā)展。

展望下半年，美國(guó)次貸危機(jī)影響會(huì)繼續(xù)蔓延，世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展將面對(duì)“滯”與“漲”同時(shí)加劇的嚴(yán)峻形勢(shì)，影響中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不穩(wěn)定與不確定因素進(jìn)一步增加，繼續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展所面臨的困難和挑戰(zhàn)不斷加大。盡管受外需與投資實(shí)際增速明顯放緩影響，全年GDP增速將回落至10%左右，但消費(fèi)需求仍會(huì)平穩(wěn)增長(zhǎng)，物價(jià)水平也將有所回落，國(guó)民經(jīng)濟(jì)總體上將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。

預(yù)計(jì)下半年CPI將呈逐漸回落走勢(shì)，全年漲幅將在6.5%左右。但是，如果下半年不利因素影響力加大，CPI漲幅也有可能增至7%以上。

第二節(jié)  行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

1、專(zhuān)項(xiàng)整治醫(yī)療購(gòu)銷(xiāo)商業(yè)賄賂活動(dòng)

自2006年3月28日召開(kāi)整治醫(yī)療購(gòu)銷(xiāo)商業(yè)賄賂工作會(huì)議以來(lái)，衛(wèi)生部陸續(xù)下發(fā)有關(guān)規(guī)定。2007年1月19日衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)療購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》的通知，表明政府解決醫(yī)療商業(yè)賄賂問(wèn)題的決心和力度。

從長(zhǎng)期來(lái)看，這項(xiàng)舉措會(huì)促進(jìn)醫(yī)療 行業(yè) 的健康發(fā)展，給企業(yè)提供公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，但是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力較弱，品種主要以仿制藥為主，與外資擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品牌競(jìng)爭(zhēng)的情況下，帶金銷(xiāo)售的情況依然會(huì)存在，但方式會(huì)更加隱蔽和多樣化，使得國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)。

2、“一藥多名”和“一品兩規(guī)”

2006年6月1日開(kāi)始施行的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定所有制藥企業(yè)必須使用新包裝，要求淡化生產(chǎn)廠家的商品名，突出通用名，以解決存在多年的一藥多名現(xiàn)象。雖然這一舉措對(duì)于規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)是必要的，但給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的成本增加卻不可忽視。由于所有藥品包裝和標(biāo)簽必須更換，企業(yè)必須投入相應(yīng)的資金，同時(shí)也會(huì)弱化企業(yè)利用包裝所進(jìn)行的品牌宣傳。

2007年5月1日開(kāi)始實(shí)施的《處方管理辦法》規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱(chēng)藥品的藥品品種，注射劑型和口服劑型均不得超過(guò)兩種”，也就是說(shuō)同一通用名稱(chēng)下的同一劑型的藥品，藥品使用單位最多只能購(gòu)進(jìn)兩個(gè)廠家的藥，這就是“一品兩規(guī)”。這一舉措的實(shí)施無(wú)疑將使普要生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，可以說(shuō)是雪上加霜。一些擁有品牌知名度和價(jià)格優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將會(huì)繼續(xù)在競(jìng)爭(zhēng)中存活下來(lái)，并發(fā)展壯大，而不具備這些優(yōu)勢(shì)的企業(yè)生存將更加困難，藥品銷(xiāo)路大受其影響。

3、GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的修訂

2008年1月1日開(kāi)始施行新的《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管將更加嚴(yán)格。

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)都經(jīng)歷了GMP的全面改造和認(rèn)證，耗費(fèi)了大量的人力、物力和財(cái)力，一些企業(yè)因GMP的改造和認(rèn)證，幾乎耗盡了自身的“元?dú)?rdquo;，而新的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在人員資質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制、驗(yàn)證文件等軟件管理方面提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。一些不符合生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、沒(méi)有認(rèn)證的企業(yè)將會(huì)被無(wú)情的淘汰出市場(chǎng)。

4、環(huán)保政策的出臺(tái)

《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》于2008年1月1日開(kāi)始實(shí)施，原料藥企業(yè)的排污標(biāo)準(zhǔn)大為提高，短期來(lái)看，對(duì)原料藥企業(yè)帶來(lái)了較大的成本壓力。

許多中小企業(yè)在認(rèn)證之后的短短的幾年時(shí)間里，因資金的困難的尷尬，還沒(méi)有進(jìn)行生產(chǎn)，獲得利益，馬上又面臨新的問(wèn)題，又要投入大量的資金，進(jìn)行全面的改造，達(dá)到《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》才能進(jìn)行生產(chǎn)。由此看來(lái)，醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)，不可避免地面臨又一次新的整合和洗牌，有的企業(yè)也將在這次洗排中被“洗掉”和被“整合掉”。這是我國(guó)醫(yī)藥原料藥 行業(yè) 面臨的又一個(gè)無(wú)法回避的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)。

為了達(dá)到國(guó)家環(huán)?？偩诸C發(fā)的《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，維持企業(yè)的生存和發(fā)展，隨之而來(lái)的是，企業(yè)馬上就著手進(jìn)行改造，將會(huì)大量占用生產(chǎn)企業(yè)的時(shí)空資源，從資金和生產(chǎn)場(chǎng)地兩個(gè)層面上來(lái)看，都會(huì)嚴(yán)重影響醫(yī)藥原料藥的正常生產(chǎn)。2007年，國(guó)家對(duì)于污染嚴(yán)重的醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)和品種實(shí)行了停產(chǎn)限產(chǎn)的強(qiáng)制措施，使得部分品種的生產(chǎn)和市場(chǎng)供求關(guān)系出現(xiàn)了“小牛拉大車(chē)”的狀況，醫(yī)藥原料藥的總體行情基本是維持在供應(yīng)緊張的大環(huán)境條件下。

5、藥品降價(jià)政策

與化學(xué)藥品有關(guān)的降價(jià)政策主要有：自2006年6月對(duì)抗腫瘤300多個(gè)劑型的藥物進(jìn)行23%的大幅度降價(jià)以來(lái)，2007年1月又對(duì)心腦血管等10類(lèi)354個(gè)品種的藥品進(jìn)行20%幅度的降價(jià)，2007年5月再次調(diào)整260多個(gè)西藥品種藥物的最高零售價(jià)格，并對(duì)其中70%品種的價(jià)格進(jìn)行下調(diào)。

如此密集的降價(jià)監(jiān)管措施，從短期來(lái)看，如果沒(méi)有相應(yīng)的配套改革措施，利益真正受到損害的是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，而消費(fèi)者收益并不大。醫(yī)藥企業(yè)一次次降價(jià)，而到老百姓手中依然是居高不下的藥價(jià)，關(guān)鍵就在藥品流通渠道。在這個(gè)深不見(jiàn)底的大洞中吸走了藥品的利潤(rùn)，甚至將國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)藥價(jià)的多次發(fā)力一一化解于無(wú)形，或是惡毒地轉(zhuǎn)嫁到藥廠身上。只是一味地讓藥企降價(jià)，藥企將無(wú)利可圖，顯然不利于創(chuàng)新發(fā)展。而在以仿制藥為主（占97%）的醫(yī)藥市場(chǎng)上，外資類(lèi)和合資類(lèi)產(chǎn)品的降幅遠(yuǎn)遠(yuǎn)未及國(guó)產(chǎn)仿制藥。這將進(jìn)一步拉大國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)在同類(lèi)藥品中的價(jià)格差，使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步降低。

6、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄》正式出臺(tái)

衛(wèi)生部9月29日正式出臺(tái)了《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄》。衛(wèi)生部表示，之所以出臺(tái)此《目錄》，是為了保證社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)基本用藥，規(guī)范社區(qū)診療行為，讓社區(qū)醫(yī)院在選擇藥品時(shí)，有個(gè)參考的范圍。這樣，全國(guó)各省區(qū)市的衛(wèi)生主管部門(mén)就可根據(jù)本地區(qū)疾病譜和用藥習(xí)慣以及藥品供應(yīng)情況等因素，對(duì)社區(qū)醫(yī)院用藥品種進(jìn)行調(diào)整并公布，然后各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)再參考省級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)公布的用藥目錄編制本單位處方集。

《目錄》涵蓋了1056種藥品。其中包含阿莫西林、紅霉素、三黃片、感冒清熱顆粒等化學(xué)藥共266種，醫(yī)保品種247種，占92.9%；中成藥共243種，其中醫(yī)保品種204種，占87.9%；飲片528種；限制使用中藥飲片毒麻藥19種。此次公布的《目錄》中，中藥占了一半以上。

衛(wèi)生部要求，西藥要以國(guó)產(chǎn)或仿制藥品為主，除個(gè)別特殊情況外，注射劑型和口服劑型一般只準(zhǔn)選一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的藥品制劑品種。中成藥主要是口服劑型，各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)一般只準(zhǔn)選擇一家企業(yè)生產(chǎn)的一個(gè)口服劑型（包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液）品種。

7、新的藥品注冊(cè)辦法即將生效

新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》將于2007年10月1日起施行。主要內(nèi)容包括：

一是根據(jù)申請(qǐng)新藥的創(chuàng)新程度設(shè)置不同的審批通道，進(jìn)一步提高審批效率。

二是理清新藥證書(shū)的發(fā)放范圍，進(jìn)一步體現(xiàn)創(chuàng)新藥物的含金量。結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號(hào)，以地標(biāo)升國(guó)標(biāo)、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種為重點(diǎn)清查對(duì)象，確認(rèn)批準(zhǔn)文號(hào)的真實(shí)性。嚴(yán)格把關(guān)，穩(wěn)步開(kāi)展再注冊(cè)工作。

三是提高對(duì)簡(jiǎn)易改劑型申請(qǐng)的技術(shù)要求，更加關(guān)注其技術(shù)的合理性和研制必要性。

四是提高了仿制藥品的技術(shù)要求，進(jìn)一步引導(dǎo)仿制藥的研發(fā)與申報(bào)。

《辦法》顯示了國(guó)家的醫(yī)藥 行業(yè) 政策導(dǎo)向，即遏制從前申報(bào)資料弄虛作假，建立完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)庫(kù)，全面掌握已上市藥品批準(zhǔn)文號(hào)的總體情況；通過(guò)藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，淘汰安全隱患較大的產(chǎn)品；完善改進(jìn)藥品注冊(cè)制度，鼓勵(lì)藥企多做創(chuàng)新類(lèi)藥物的研發(fā)；同時(shí)藥品注冊(cè)門(mén)檻提高，有助于創(chuàng)新類(lèi)企業(yè)未來(lái)的發(fā)展。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢(xún)：4008099707。特此說(shuō)明。