第一節(jié) 國內(nèi) 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥 行業(yè) 的命脈。醫(yī)藥 行業(yè) 的創(chuàng)新動力主要來自兩個方面：一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅，醫(yī)藥 行業(yè) 必須不斷拓展自身開發(fā)的領(lǐng)域；二是細(xì)菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低，這就促使人類加快藥品升級換代的步伐。醫(yī)藥 行業(yè) 又是一個高投入、高回報、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥 行業(yè) 一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大 研究 和開發(fā)力度。發(fā)達國家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥 研究 與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上，而我國整個醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入，幾年來都只能在總銷售額的1%左右徘徊。

醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主且技術(shù)含量低。普藥，是指較為普通的藥物，具有臨床應(yīng)用普遍、療效確切、用量較大、價格較低的特點，并且大都為國家基本藥物，普藥的生產(chǎn)廠家大多為缺乏資金實力、研發(fā)力量、營銷網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小企業(yè)，所以，與新藥、特藥相比，其技術(shù)含量低，由此導(dǎo)致附加值也很低。從總體上看，我國制藥水平還明顯低于國際先進水平，制劑附加值與原料藥的比值是3:1，僅是美國同類比值的十幾分之一。在市場競爭日益激烈的形勢下，普藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營效益普遍較差。 

缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。我國制劑生產(chǎn)落后，以仿制國外新藥為主，缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)。由于我國醫(yī)藥 行業(yè) 的創(chuàng)新能力不足，目前在我國市場上流通著的國產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥，生產(chǎn)非專利藥(仿制藥)一直是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支點。事實上，除中藥之外，我國目前的藥品中幾乎沒有擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。 

第二節(jié) 國內(nèi)市場最新動向

隨著新醫(yī)改的推進和《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五” 規(guī)劃 》等政策的出臺，創(chuàng)新化藥、獨家品種藥物的市場前景光明；不過，抗生素限用政策，以及產(chǎn)能過?；蛞鹫麄€ 行業(yè) 洗牌。

《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展 規(guī)劃 》，提出醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間的多個發(fā)展目標(biāo)，要求工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%；產(chǎn)業(yè)集中度提高，到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上等。

“十二五”時期重點開發(fā)：重大疾病和多發(fā)性疾病領(lǐng)域自主知識產(chǎn)權(quán)藥物，罕見病用藥，單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物、核酸藥物等新型生物技術(shù)藥物，市場用量大的新專利到期藥物，特色化學(xué)原料藥，中成藥經(jīng)典名方的二次開發(fā)，療效確切、安全性高、劑型先進、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥，高性能醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及其核心技術(shù)部件。

國務(wù)院下發(fā)《國家藥品安全“十二五” 規(guī)劃 》要求2007年以前上市的仿制藥需要進行生物等效性的評價，即再做一次臨床，然后批準(zhǔn)上市，未通過質(zhì)量一致性評價的不予再注冊，注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。另一方面，對已達到國際水平的仿制藥，在藥品定價、招標(biāo)采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持。國內(nèi)仿制藥企業(yè)將因此面臨較大規(guī)模的結(jié)構(gòu)調(diào)整。

規(guī)劃 同時提出，5年內(nèi)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥、民族藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與炮制過程將進一步加以規(guī)范，對于不能達到標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律不得生產(chǎn)、銷售和使用。

第三節(jié) 主 行業(yè) /子 行業(yè) 市場發(fā)展 狀況

1、醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r

2011年以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持穩(wěn)步增長的態(tài)勢，特別是國內(nèi)對于醫(yī)藥 行業(yè) 的利好政策出臺頻繁，為醫(yī)藥 行業(yè) 創(chuàng)造了有利的外部條件，極大地拉動了醫(yī)藥市場需求。另一方面，隨著新醫(yī)改的持續(xù)推進，國家8500億醫(yī)改投進的逐步到位，國內(nèi)醫(yī)藥市場供求保持穩(wěn)定，醫(yī)藥貿(mào)易購銷穩(wěn)步增長，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度逐漸進步，整個醫(yī)藥 行業(yè) 效益逐步提升。 

2011年上半年，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售產(chǎn)值中，中成藥制造業(yè)和中藥飲片加產(chǎn)業(yè)完成1423。3億元；生物生化制品制造業(yè)完成571。5億元；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)完成791。4億元；化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)完成2604。4億元。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售產(chǎn)值5644。1億元，同比增長24。8%。 

2011年1-9月，我國醫(yī)藥 行業(yè) 增加值增長14。8%，同比加快1。3個百分點，比上半年回落0。1個百分點。在醫(yī)藥 行業(yè) 主要產(chǎn)品中，中成藥產(chǎn)量152萬噸，增長23。1%，當(dāng)月增加值增長15。1%，比上月加快1。7個百分點；化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量161萬噸，同比增長19。9%。2011年1-8月，國內(nèi)醫(yī)藥 行業(yè) 實現(xiàn)利潤788億元，同比增長32。8%，增幅同比加快16。6個百分點。 

　截止2011年1-11月，我國醫(yī)藥 行業(yè) 增加值同比增長15%，主要產(chǎn)品中，中成藥179萬噸，增長23。4%；化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量204萬噸，增長20。1%，11月份醫(yī)藥 行業(yè) 增加值同比增長13。9%。從這也可以看出2011年1-11月我國醫(yī)藥 行業(yè) 保持了平穩(wěn)增長的態(tài)勢，這不僅推動了相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟效益的改善，還對宏觀經(jīng)濟增長的貢獻率進一步提升。 

進出口方面，2011年上半年我國醫(yī)藥保健品進出口額283。02億美元，同比增長28。8%，其中出口188。87億美元，同比增長31。16%，進口94。16億美元，同比增長24。31%。2011年8月，我國醫(yī)藥保健品進出口額50。58億美元，同比增長26。40%，其中出口33。24億美元，同比增長24。87%，進口17。34億美元，同比增長29。46%。 

2、化學(xué)藥品制造

2011年三季度，化學(xué)原料藥產(chǎn)量增速明顯回落，9月份當(dāng)月增速僅為2.34%，比去年同期下降19.16個百分點。增速的回落源于國家調(diào)節(jié)政策下的需求量減少。近期，國家接連下發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》、《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，各地也積極響應(yīng)，對醫(yī)院亂用抗生素（曾名"抗菌素"）現(xiàn)象嚴(yán)格管理。受此影響，抗生素 行業(yè) 進入發(fā)展上的寒冬，市場需求量出現(xiàn)萎縮，一些生產(chǎn)廠家采取減產(chǎn)或者停產(chǎn)應(yīng)對需求量減少。

　　前三季度，化學(xué)原料藥進出口額同比不斷上漲，但增速呈波浪型，2月、5月、6月分別是前三季度增速谷底，1月、4月、8月同比增速均達到30%以上。我國作為全球最大原料藥供應(yīng)地，受世界需求量影響明顯。目前國際市場需求量有限，導(dǎo)致原料藥對外貿(mào)易額增速波動性大。此外，量大價低仍是我國化學(xué)原料藥出口的重要問題。盡快升高我國在全球制藥生態(tài)鏈中的位置刻不容緩。

　　2011年前三季度，勞動力成本、能源價格和運輸成本的上升帶動化學(xué)制藥企業(yè)的成本不斷上漲，然而企業(yè)高漲的成本無法充分傳導(dǎo)至價格。前三季度，面對連番的降價政策和嚴(yán)格的抗菌素管理，藥品價格不斷下滑。9月國家發(fā)改委再次發(fā)布降價通知，降價政策作用明顯。前三季度，化學(xué)原料藥價格指數(shù)均值由2010年的105.10下降到2011年的102.49，下跌2.61個點。居民對西藥的消費價格指數(shù)也出現(xiàn)下滑，前三季度該指數(shù)降為99.8，比去年同期下降1.10。

　　受生產(chǎn)成本上升和產(chǎn)品售價下降的雙重擠壓，化學(xué)制藥企業(yè)的利潤空間被壓縮，盈利能力下降。前三季度，化學(xué)藥品原藥制造業(yè)銷售利潤率為7.47%，相比2010年1～8月下降0.92個百分點。化學(xué)藥品制劑制造業(yè)銷售利潤率為10.69%，相比2010年1～8月下降0.48個百分點。



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