第一節(jié) 單側(cè)外固定支架市場(chǎng)基本生產(chǎn)技術(shù)、工藝或流程

骨外固定支架的主要構(gòu)成如下；

1、固定針(fixation pin)

大多數(shù)骨外固定支架與骨相連是通過(guò)不銹鋼針穿透骨的兩層皮質(zhì)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。固定針穿透皮膚及骨的兩側(cè)皮質(zhì)，稱之為半固定針，為I型骨外固定支架所用。而穿透兩層皮膚和骨骼的兩層皮質(zhì)稱之為全固定針，是Ⅱ型骨外固定支架的基礎(chǔ)。固定針分無(wú)螺紋、部分螺紋或全螺紋3種，后者因缺乏硬度而未被廣泛應(yīng)用。無(wú)螺紋針，其表面光滑，典型的是斯氏針(Steinmannpins)，其直徑適宜，穿出骨后，剪斷過(guò)長(zhǎng)的部分即可。有螺紋固定針其螺紋有的在針頭，有的在針桿中間。其螺紋分陰螺紋和陽(yáng)螺紋兩種，前者螺紋細(xì)而密，一般用于插入皮質(zhì)骨；后者螺紋粗而稀疏，其直徑大于針桿，常用于插人松質(zhì)骨。

2、連接桿(connectingbar) 

又稱連接棒，用于連接固定針。連接桿機(jī)械的力量影響骨折區(qū)軸向的負(fù)荷，使之轉(zhuǎn)向固定針。

3、固定夾(Clamp) 

又稱鎖針器。傳統(tǒng)鋼針固定夾屬于凱斯那-艾莫系骨外固定支架一部分。單固定夾夾住固定針和連接棒，并可沿兩個(gè)軸轉(zhuǎn)動(dòng)：固定針軸和螺栓軸。當(dāng)需兩個(gè)連接桿相連時(shí)，這就有了雙固定夾。

第二節(jié) 單側(cè)外固定支架市場(chǎng)新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用情況

近年來(lái)，外固定支架的設(shè)計(jì)理念更新很快，在治療上新的技術(shù)不斷出現(xiàn)，為肢體創(chuàng)傷的治療提供了更廣闊的空間，特別是國(guó)外一些經(jīng)典外固定器的引進(jìn)，及理論的不斷創(chuàng)新，使這一療法顯示出了巨大的潛力和旺盛的生命力，如外固定支架結(jié)合有限內(nèi)固定、AO外固定支架、Hoffmann外固定支架、Othofix外固定支架、動(dòng)力型跨關(guān)節(jié)支架、Hybrid支架等治療干骺端關(guān)節(jié)內(nèi)開放、粉碎性骨折等，使一些難以處理的骨折的治療成功率大大提高，避免了傳統(tǒng)方法帶來(lái)的種種并發(fā)癥。目前很有必要將這些新理念、新技術(shù)在臨床中加以推廣應(yīng)用。

第三節(jié) 單側(cè)外固定支架市場(chǎng)國(guó)外技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

2009中國(guó)國(guó)際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)暨研討會(huì)于2009年9月8日 至 10日在上海國(guó)際展覽中心隆重舉行。醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新論壇邀請(qǐng)了來(lái)自美國(guó)、歐洲、日本、中國(guó)及亞洲其他國(guó)家的26位重量級(jí)的演講嘉賓，骨科器械最新材料及創(chuàng)新技術(shù)部分內(nèi)容包括：“體內(nèi)可吸收金屬生物材料的 研究 與應(yīng)用”，“PURASORB可吸收性聚合物在骨科植入器械的應(yīng)用”，“全膝關(guān)節(jié)置換股骨截骨工具創(chuàng)新”，“醫(yī)療領(lǐng)域中復(fù)雜棒料的加工”，“骨科及齒科醫(yī)療器械包裝應(yīng)用”及“高精度加工整形外科器械和植入牙根加工新外觀”等。

第四節(jié) 單側(cè)外固定支架市場(chǎng)技術(shù)開發(fā)熱點(diǎn)、難點(diǎn) 分析

新材料是骨科醫(yī)療器械 研究 的熱點(diǎn)之一。骨組織工程 研究 中應(yīng)用的基質(zhì)材料主要有：金屬類材料、生物陶瓷類材料、聚合物類材料以及復(fù)合類材料等。隨著組織工程技術(shù)的不斷完善，人工骨移植材料的開發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用日漸看好，有很好的市場(chǎng)前景和發(fā)展空間。人工骨移植材料具有很好的誘導(dǎo)成骨性、生物相容性、可降解性，為骨移植材料提供了另一選擇，其原料豐富，可實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)，這一點(diǎn)是自體骨、同種異體骨無(wú)法比擬的，其發(fā)展前景光明。

第五節(jié) 單側(cè)外固定支架市場(chǎng)未來(lái)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

當(dāng)今是信息爆炸的時(shí)代，醫(yī)學(xué)也像其他科學(xué)一樣，每天都有新的技術(shù)出現(xiàn)，創(chuàng)傷及其修復(fù)的理念也在發(fā)生變化，骨折治療正由堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定（AO）轉(zhuǎn)向生物學(xué)固定（BO）。

此外，智能數(shù)字式骨外固定支架也是未來(lái)技術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)之一。智能數(shù)字式骨外固定支架，其將傳統(tǒng)的剛體外固定支架分為插接配合的左架體和右架體，左架體和右架體相互之間有一定得竄動(dòng)量，在骨折治療過(guò)程中，應(yīng)力刺激能使兩段斷骨固定點(diǎn)之間的間距同步縮小，這樣可以消除應(yīng)力遮擋，促進(jìn)骨折愈合，在左架體上設(shè)置智能控制器和壓力感受器，通過(guò)智能控制器和壓力感受器收集應(yīng)力信息并傳送給外部計(jì)算機(jī) 分析 。

第二部分 國(guó)內(nèi)單側(cè)外固定支架市場(chǎng)現(xiàn)狀 分析 及發(fā)展預(yù)測(cè)

第一節(jié) 單側(cè)外固定支架產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi) 市場(chǎng)發(fā)展 特征 分析

一、產(chǎn)業(yè)成熟度 分析

20世紀(jì)80年代外固定器在我國(guó)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，各種各樣的外固定器應(yīng)運(yùn)而生，挽救了許多無(wú)法醫(yī)治的疑難病患者。隨著機(jī)械化和交通事業(yè)的發(fā)展，肢體嚴(yán)重創(chuàng)傷的發(fā)生率呈升高趨勢(shì)。讓傷殘肢體盡可能得到保留、恢復(fù)和重建，是從事創(chuàng)傷骨科醫(yī)務(wù)工作者的神圣義務(wù)和職責(zé)。外固定架做為骨折三大系統(tǒng)固定方法之一，具有創(chuàng)傷小、下床早、活動(dòng)快等特點(diǎn)，特別對(duì)于一些機(jī)械化原因所導(dǎo)致的嚴(yán)重創(chuàng)傷的病人具有內(nèi)固定所無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。

單側(cè)外固定支架自90年代研發(fā)開始至今已經(jīng)有20余年，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)形成了多系列產(chǎn)品，科技含量不斷提高，單側(cè)外固定支架產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成熟化。

二、產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況 分析

目前國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)量化生產(chǎn)的企業(yè)有：上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司、浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司、張家港市華明醫(yī)療器械廠、無(wú)錫市新迪醫(yī)療電子設(shè)備廠、北京富樂科技開發(fā)有限公司等。同時(shí)一些醫(yī)院?jiǎn)挝灰灿行×垦邪l(fā)生產(chǎn)。

我國(guó)單側(cè)外固定支架企業(yè)及分布

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