第一節(jié) 單側(cè)外固定支架產(chǎn)品定義及基本屬性
一、產(chǎn)品定義、性能
1、定義
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，外固定支架屬于矯形外科（骨科）手術(shù)器械中的矯形（骨科）外科用其它器械，主要應(yīng)用于伴有軟組織損傷的肢體骨折治療。單側(cè)外固定支架由主體、伸縮體、夾針塊、伸縮調(diào)節(jié)器、固定螺絲、萬向球、偏心棍等組成。
2、性能
單側(cè)外固定支架的主要特點和優(yōu)勢如下：
1）易于安裝的自持式夾鉗。
2）顏色標記不同直徑連接桿。
3）開放式可自由裝配系統(tǒng)，允許醫(yī)生根據(jù)實際情況進行自由的構(gòu)型設(shè)計。
4）可進行MRI檢查。
二、產(chǎn)品所屬產(chǎn)業(yè)界定
單側(cè)外固定支架屬于國家統(tǒng)計局《 行業(yè) 界定和產(chǎn)品分類》中的[36]專用設(shè)備制造業(yè)項目下，[368]醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造大類中的[3689]其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造。
[3689]其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造指外科、牙科等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用的家具器械，以及其他未列明的醫(yī)療設(shè)備及器械的制造與修理活動。
第二節(jié) 單側(cè)外固定支架市場應(yīng)用概況
一、產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域
單側(cè)外固定支架的主要用途一覽表
| 項目 | 規(guī)格 | 應(yīng)用范圍 |
| 大型外固定支架 | 固定桿直徑11mm | 適用于成人下肢。 |
| 中型外固定支架 | 固定桿直徑8mm | 尤其適用于成人上肢，兒童和一些瘦小成人的上下肢治療 |
| 小型外固定架 | 固定桿直徑4mm | 適用于不穩(wěn)定的橈骨遠端骨折 |
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