第一節(jié) 白細胞過濾器項目 行業(yè) 市場界定

白細胞過濾器屬于國民經(jīng)濟 行業(yè) 分類（GB/T 4754-2011）中“專用設(shè)備制造業(yè)”代碼為“35”中“醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造”代碼為“358”下“醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造”代碼為“3581”指用于內(nèi)科、外科、眼科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)等醫(yī)療專用診斷、監(jiān)護、治療等方面的設(shè)備制造。

第二節(jié) 白細胞過濾器項目 行業(yè) 發(fā)展概況

國產(chǎn)去白細胞濾器受工藝、材料等多種因素的限制，在質(zhì)量上仍與進口產(chǎn)品存在差距，主要表現(xiàn)在：白細胞濾除率、紅細胞回收率、流速、質(zhì)量穩(wěn)定性等。然而，進口產(chǎn)品價格昂貴，其保存前過濾的產(chǎn)品不適合中國國情，因此，國產(chǎn)去白細胞輸血濾器應(yīng)在市場良性競爭中，不斷完善，穩(wěn)定質(zhì)量、達到或超過進口產(chǎn)品的水平。

隨著去白細胞輸血在臨床實踐中的廣泛應(yīng)用，由于其諸多積極作用，越來越多的患者從該技術(shù)中得到了康復(fù)或減少了痛苦，并且伴隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，去白細胞輸血的方法也在不斷的改進和完善。由于輸血工作人員、臨床醫(yī)生和科研工作者的努力，近年來去白細胞輸血的基礎(chǔ)和應(yīng)用 研究 也在不斷的深入。

血液中的白細胞有粒細胞和淋巴細胞，粒細胞有輸血治療作用，而淋巴細胞不但無治療意義。相反，當(dāng)將異體供者的淋巴細胞輸入人體，由于復(fù)雜的HLA抗原系統(tǒng)，必然與受者發(fā)生同種異體反應(yīng)而產(chǎn)生白細胞抗體，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)。如，非溶血性發(fā)熱反應(yīng)(NHFTR)，同種異體免疫反應(yīng)、血小板輸注無效、免疫抑制、移植物抗宿主病及病毒感染。因此，血液中含有殘留白細胞是一種有危害的污染物，應(yīng)予除去。

去除全血和血液成分中的白細胞有多種方法，如細胞洗滌法 (白細胞去除率為80%)、梯度離心法(白細胞去除率為65%-88%)、冰凍法(白細胞去除率為95%)、右旋糖酐沉降法(白細胞去除率為82%-95%)、紫外線照射法和射線照射法、單采法以及過濾法等。

最為簡單、易行、有效的是用過濾器過濾制備去白細胞血液，白細胞去除率可達99.9%以上。此方法在國外已得到較為廣泛的使用，國內(nèi)這一輸血新技術(shù)剛起步，只在部分地區(qū)和醫(yī)院使用。

第三節(jié) 行業(yè) 競爭情況 分析

一、企業(yè)數(shù)量發(fā)展?fàn)顩r

2006-2011年白細胞過濾器 行業(yè) 企業(yè)數(shù)量狀況   單位：個

二、虧損企業(yè)數(shù)量狀況

2006-2011年白細胞過濾器 行業(yè) 虧損企業(yè)數(shù)量狀況  單位：個

三、 行業(yè) 從業(yè)人員發(fā)展?fàn)顩r

2006-2011年白細胞過濾器 行業(yè) 從業(yè)人員數(shù)量狀況   單位：人

第四節(jié) 行業(yè) 盈利水平變化

一、 行業(yè) 銷售收入發(fā)展?fàn)顩r

2006-2011年白細胞過濾器 行業(yè) 銷售收入 分析     單位：千元

二、 行業(yè) 總利潤發(fā)展?fàn)顩r

2006-2011年白細胞過濾器 行業(yè) 利潤總額 分析    單位：千元

三、 行業(yè) 利潤率變化 分析

2003-2009年白細胞過濾器 行業(yè) 利潤率變化趨勢 分析

第五節(jié) 行業(yè) 發(fā)展特點與趨勢 分析

一、特點

1、學(xué)術(shù)推動 行業(yè) 發(fā)展

國外發(fā)達國家使用的法律和經(jīng)濟杠桿保證去白細胞濾器 行業(yè) 的良性發(fā)展，維修 行業(yè) 規(guī)模大、專業(yè)性強。20世紀80年代初，我國去白細胞濾器 研究 和應(yīng)用才進入較快的發(fā)展時期，建立了協(xié)會、學(xué)術(shù)團體，推廣新設(shè)備新工藝取得了一定的成效，促進了 行業(yè) 的發(fā)展。

2、去白細胞濾器設(shè)備 行業(yè) 不夠規(guī)范

（1）缺乏保證 行業(yè) 正常發(fā)展的法律法規(guī)，質(zhì)量評價、監(jiān)督機制還沒有建立，法規(guī)、標(biāo)準不夠， 行業(yè) 的良性發(fā)展受到影響。

（2）去白細胞濾器企業(yè)競爭力有限。去白細胞濾器企業(yè)中的一些小型企業(yè)，服務(wù)品種比較單一，融資意識淡薄，規(guī)模不大，人員和技術(shù)不足。

二、趨勢

應(yīng)用白細胞過濾器去除白細胞輸血的技術(shù)在國外已普遍應(yīng)用。在我國近年來也取得很大進展，受到了臨床醫(yī)務(wù)人員的重視。目前，白細胞過濾器以其去除白細胞效率高、操作簡便、價格合理且無不不良反應(yīng)，而成為最有效的去除白細胞的方法，在預(yù)防輸血不良反應(yīng)的產(chǎn)生及輸血相關(guān)病毒的傳染方面已取得了較為 滿意的效果。但應(yīng)用白細胞過濾器去除血液中腫瘤細胞國內(nèi)報道較少。

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