第一節(jié) 核酸檢測（NAT）試劑 行業(yè) 存在的問題及應(yīng)對策略
一、存在問題
1993年開始，國家對診斷試劑 行業(yè) 展開了整頓，取締了無生產(chǎn)文號的廠家，吊銷了質(zhì)量不合格廠家的生產(chǎn)文號，經(jīng)過政府管理和市場淘汰后，我國診斷試劑市場趨于平穩(wěn)快速的發(fā)展，目前擁有80多家診斷試劑企業(yè)，但生產(chǎn)核酸檢測試劑廠家僅有16家， 行業(yè) 生產(chǎn)規(guī)模非常小。
國內(nèi)診斷試劑市場尚處于起步階段，同國外公司相比，普遍規(guī)模小，品種單一，各企業(yè)的平均盈利水平在10％～20％。國外也有許多公司在國內(nèi)設(shè)銷售機構(gòu)直接銷售產(chǎn)品，目前診斷試劑的實際銷售額約占市場總額的10％。
二、應(yīng)對策略
1、醫(yī)療支出的增加。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，個人醫(yī)療消費水平不斷提高。目前，我國人均醫(yī)療診斷費用不足10元，在全部醫(yī)療費用占比還不到10%，而從發(fā)達國家的醫(yī)學(xué)臨床實踐來看，診斷費用占到整個醫(yī)療費用的20～30%，美國人均診斷費用達60美元，差距巨大。同時，新的醫(yī)療改革將會改變政府在醫(yī)藥市場上的職能，加大對醫(yī)療衛(wèi)生的財政投入，我們預(yù)計國家將投入超過1000億元的資金來建設(shè)基本醫(yī)療保障體系。
2、作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個重要組成部分，同時也是防治傳染疾病、保障衛(wèi)生醫(yī)療安全的重要支柱，國家一直對診斷試劑 行業(yè) 非常重視，一方面給予很多政策優(yōu)惠，另一方面也在不斷加強對 行業(yè) 的管理，出臺 行業(yè) 性管理法規(guī)，加速不規(guī)范的企業(yè)出局，推動 行業(yè) 與國際接軌。
第二節(jié) 行業(yè) 發(fā)展預(yù)測 分析
一、產(chǎn)品需求特點發(fā)展預(yù)測
國內(nèi)核酸診斷試劑發(fā)展時間更短，規(guī)模較小。由于發(fā)展的時間不長，還沒有得到普遍的應(yīng)用，目前國內(nèi)核酸診斷試劑市場規(guī)模只有1.5億元左右，而乙肝、丙肝等核酸檢測試劑仍是市場的主流品種，而隨著國家對艾滋病的重視，HIV試劑將得到重點開發(fā)。
二、產(chǎn)品市場格局 發(fā)展 分析
競爭不完全，集中度高。國內(nèi)核酸檢測技術(shù)與國外相差不大，而熒光PCR試劑盒售價只有國外產(chǎn)品的10％左右，達安基因是 行業(yè) 中的絕對龍頭公司，占有的市場份額超過50%，匹基生物，華美生工，科華生物等公司也有一定的市場份額。
三、 行業(yè) 發(fā)展趨勢 分析
目前，NAT在國外特別是一些發(fā)達國家和地區(qū)已普遍應(yīng)用于血液篩檢，而我國目前使用的還主要是酶免檢測的方法。從國外血篩市場情況來看，應(yīng)用NAT進行血液篩查有幾個趨勢：
1、血篩市場從酶免檢測到NAT的應(yīng)用是一個逐漸推進的過程，而且優(yōu)先應(yīng)用于原料血漿的篩查，再擴大到獻血的篩查。
2、PCR技術(shù)是應(yīng)用的主流，也有國家同時采用TMA（transcription mediatedamplification，轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴增系統(tǒng)）方法。
3、由于NAT成本較高，大部分國家采用多份血樣混合檢測的形式。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫
市場
研究
觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。