第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程

1、產(chǎn)品定義

膽紅素（英文：Bilirubin）是膽色素的一種，它是人膽汁中的主要色素，呈橙黃色。它是體內(nèi)鐵卟啉化合物的主要代謝產(chǎn)物，有毒性，可對(duì)大腦和神經(jīng)系統(tǒng)引起不可逆的損害，但也有抗氧化劑功能，可以抑制亞油酸和磷脂的氧化。膽紅素是臨床上判定黃疸的重要依據(jù)，也是肝功能的重要指標(biāo)。膽紅索是制藥工業(yè)的貴重原料，可人工臺(tái)成牛黃。

2、發(fā)展歷程

膽紅素的研制開始予1864年，staedeler首先從膽石中分離了膽紅紊．1955年我國(guó)天津育發(fā)制藥廠郭鞏等人從牛膽汁中提取出膽紅素；1960年武漢肉聯(lián)廠開始用鈣鹽法從豬膽汁中提取膽紅素；20世紀(jì)60年代末北京同仁堂中藥提煉廠鄭谷棟教授對(duì)提煉方法進(jìn)行了改進(jìn)；1988年先后有人提出“快速提取膽紅素新技術(shù)”，“自提膽紅素技術(shù)”等等。

第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域 分析

膽紅素作為體內(nèi)的代謝產(chǎn)物，傳統(tǒng)觀念一直認(rèn)為它是對(duì)機(jī)體有損傷的一種有害代謝物。近一世紀(jì)來，臨床一直把血中膽紅素含量作為肝、膽、胰疾病的診斷指標(biāo)。但隨著近年來人們對(duì)血紅素氧合酶(HO)/一氧化碳(CO)-膽紅素系統(tǒng)的不斷深入 研究 ，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)觀念對(duì)膽紅素的認(rèn)識(shí)不夠完全。膽紅素不只是體內(nèi)的代謝產(chǎn)物，在一定的濃度下，它還是一種內(nèi)源性強(qiáng)抗氧化劑，具有抗氧化、抗脂質(zhì)過氧化、保護(hù)細(xì)胞免受傷害以增強(qiáng)維生素C和E的抗氧化能力等作用。因此，現(xiàn)就膽紅素對(duì)心、腦、肝和血管的保護(hù)作用進(jìn)行綜述。

1、膽紅素的來源

人體內(nèi)全部膽紅素是由血紅素降解產(chǎn)生。體內(nèi)80%～90%的血紅素來自血紅蛋白，10%～20%的膽紅素來源于肌紅蛋白、環(huán)氧化酶等其他含血紅素的蛋白，人體細(xì)胞漿中的血紅素被HO降解為膽綠素、CO和鐵，膽綠素在膽綠素酶的作用下很快轉(zhuǎn)化為膽紅素。HO是血紅素分解代謝的起始與限速酶，因此，人體內(nèi)膽紅素的水平是由HO所調(diào)控。HO是哺乳動(dòng)物組織細(xì)胞微粒體的一種蛋白酶，它有3種異構(gòu)體，HO-1、HO-2、HO-3，HO-1為誘導(dǎo)型，HO-2與HO-3為非誘導(dǎo)型。HO-1主要分布于肝、脾、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和血管壁細(xì)胞中。許多刺激因素：如重金屬、血紅素、炎性細(xì)胞因子、發(fā)熱、缺氧、氧化修飾的低密度脂蛋白(LDL)等均可誘導(dǎo)HO-1表達(dá)增高。因此與HO-2、HO-3相比HO-1在應(yīng)激狀態(tài)下對(duì)膽紅素的生成影響大。

2、膽紅素的去路

在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)中生成的膽紅素是親脂性的，能自由透過細(xì)胞膜進(jìn)入血液，在血中，它主要與血漿蛋白結(jié)合為膽紅素，是膽紅素在血中的運(yùn)輸形式，也有少量膽紅素與α1球蛋白結(jié)合。血中膽紅素與蛋白質(zhì)結(jié)合因分子量增大，故不能通過腎小球隨尿排出。另外，膽紅素在肝臟內(nèi)的轉(zhuǎn)化主要表現(xiàn)在：(1)肝細(xì)胞對(duì)膽紅素有攝??；(2)肝細(xì)胞對(duì)膽紅素有轉(zhuǎn)化作用；(3)肝臟對(duì)膽紅素有排泄作用。再次膽紅素在腸中進(jìn)行腸-肝循環(huán)、進(jìn)一步轉(zhuǎn)化，如此完成了膽紅素的分解代謝。

3、對(duì)膽紅素的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)

傳統(tǒng)觀念認(rèn)為，膽紅素是人體內(nèi)的一種有害物質(zhì)。膽紅素在體內(nèi)以游離與結(jié)合兩種形式存在，血液中膽紅素結(jié)合蛋白對(duì)體內(nèi)膽紅素的濃度起著調(diào)節(jié)作用，在生理情況下，膽紅素被葡萄糖醛酸還原為糞膽原和尿膽原，前者隨糞便排出，后者隨尿排出。當(dāng)血液中的總膽紅素濃度大于23.5μmol/L時(shí)常作為肝膽疾病診斷的指標(biāo)；當(dāng)血液中的總膽紅素含量超過51.0μmol/L時(shí)臨床上出現(xiàn)黃疸。膽紅素含量過度增高確實(shí)能對(duì)人體造成傷害，輕者如黃疸病人的煩擾性瘙癢，重者可致新生兒患核黃疸癥，對(duì)新生兒大腦造成不可逆性損傷。有文獻(xiàn)報(bào)道50%以上的溶血性病人患有肝硬化，其發(fā)病機(jī)制雖然尚不十分清楚，但可能與膽紅素含量增高有關(guān)。由于膽紅素含量過度增高的確能對(duì)人體造成傷害，因此，傳統(tǒng)觀念一致認(rèn)為膽紅素是人體內(nèi)的一種有害物質(zhì)，其濃度越低越好。

4、膽紅素的現(xiàn)代觀點(diǎn)

（1）膽紅素在血管壁內(nèi)的抗氧化作用。近來的 研究 表明，HO/CO-膽紅素系統(tǒng)在動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)病過程中具有重要的保護(hù)作用。膽紅素本身還能抑能人體纖維細(xì)胞內(nèi)蛋白激酶C的活動(dòng)，而血管壁細(xì)胞內(nèi)致動(dòng)脈粥樣硬化因子的許多效應(yīng)是通過活化蛋白激酶C介導(dǎo)的。因此，膽紅素除本身的抗氧化作用外，還能通過抑制蛋白激酶C發(fā)揮細(xì)胞保護(hù)作用。已有越來越多的臨床證據(jù)表明，血清中膽紅素濃度減低是誘發(fā)冠心病的參與因素。

（2）膽紅素對(duì)心臟的保護(hù)作用。HO及其代謝產(chǎn)物、膽素對(duì)心臟的保護(hù)作用近年已引起人們的重視。有 研究 表明，HO-1在心臟應(yīng)激時(shí)能夠被誘導(dǎo)表達(dá)，HO的衍生物膽紅素對(duì)減少心肌細(xì)胞脂質(zhì)過氧化，減輕缺血/再灌注對(duì)心肌造成的損傷，防止心室肥厚等方面具有重要的病理生理意義。

（3）膽紅素對(duì)大腦的保護(hù)作用。大腦神經(jīng)元內(nèi)含有豐富的HO-2，HO-2降解血紅蛋白生成的膽紅素對(duì)腦神經(jīng)具有重要的保護(hù)作用。在神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)，HO-2是調(diào)控膽紅素生成的主要酶，它比HO-1的作用更為重要。

（4）膽紅素對(duì)肝臟的保護(hù)作用。雖然膽紅素是診斷肝臟疾病的指標(biāo)之一，但是在一定濃度范圍內(nèi)膽紅素確實(shí)對(duì)肝臟具有保護(hù)作用。 研究 人員為了 研究 膽紅素在肝臟缺血再灌注時(shí)的抗氧化作用，他們將小鼠肝臟門靜脈和肝臟動(dòng)脈閉塞，然后再灌注。灌注4h，肝臟中HO-1mRNA的水平達(dá)到最高峰，HO的活性也開始增高，并能持續(xù)2h，尿中的膽紅素含量也達(dá)到最大值。國(guó)外 研究 人員的 研究 也證實(shí)了膽紅素的肝臟中具有抗氧化應(yīng)激、抗脂質(zhì)過氧化作用。他們用UVA照射小鼠，然后測(cè)定小鼠肝臟中的脂質(zhì)氧化物、抗氧化酶和HO-1活性。結(jié)果顯示，照射后3h脂質(zhì)過氧化物和過氧化氫的濃度達(dá)到最高值，抗氧化酶水平明顯下降，6h后HO-1明顯被誘導(dǎo)，12h后達(dá)峰值。然而在照射前2h給小鼠飼喂膽紅素則能明顯抑制脂質(zhì)過氧化物的增高，阻止抗氧化酶的降低。這些實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，氧化應(yīng)激能夠誘導(dǎo)膽紅素的生物合成，膽紅素在肝臟內(nèi)具有抗氧化和抗脂質(zhì)過氧的作用。

綜上所述，傳統(tǒng)觀念對(duì)膽紅素的認(rèn)識(shí)不夠確切。雖然膽紅素含量過高對(duì)人體造成傷害，但適量的膽紅素在心、腦、肝臟和血管等多種組織與器官具有保護(hù)作用，它是一種強(qiáng)抗氧化劑，能夠保護(hù)LDL不被氧化、抵抗氧自由基損傷和發(fā)揮細(xì)胞保護(hù)作用，它在體內(nèi)具有重要的生理與病理生理意義。

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置

隨著技術(shù)的發(fā)展，迂回生產(chǎn)程度的提高，生產(chǎn)過程劃分為一系列有關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。分工與交易的復(fù)雜化對(duì)使得在經(jīng)濟(jì)中通過什么樣的形式聯(lián)結(jié)不同的分工與交易活動(dòng)成為日益突出的問題。企業(yè)組織結(jié)構(gòu)隨分工的發(fā)展而呈遞增式增加。因此，搜尋一種企業(yè)組織結(jié)構(gòu)以節(jié)省交易費(fèi)用并進(jìn)一步促進(jìn)分工的潛力，相對(duì)于生產(chǎn)中的潛力會(huì)大大增加。企業(yè)難以應(yīng)付越來越復(fù)雜的分工與交易活動(dòng)，不得不依靠企業(yè)間的相互關(guān)聯(lián)，這種搜尋最佳企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的動(dòng)力與實(shí)踐就成為產(chǎn)業(yè)鏈形成的條件。

膽紅素屬于從動(dòng)物肝臟等提取的原料藥，是人工牛黃的主要成分。在產(chǎn)業(yè)鏈中處于上游位置，年需求量十分巨大。

二、相關(guān) 行業(yè) 簡(jiǎn)述

一、養(yǎng)殖業(yè)

改革開放以來，我國(guó)的養(yǎng)殖業(yè)得到了很快發(fā)展。改革開放以前，包括在1990以前我們主要解決糧食問題，養(yǎng)殖業(yè)處于次要的地位，從80年代后期90年代初期，實(shí)行菜籃子市長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，這時(shí)肉、蛋、奶、菜列入菜籃子產(chǎn)品，作為農(nóng)業(yè)發(fā)展的重要議題。

現(xiàn)在中國(guó)提出了現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展，養(yǎng)殖業(yè)是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展標(biāo)志，近些年養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展得非常迅速，所有的數(shù)據(jù)從1990年以后開始的，以前的階段發(fā)展非常緩慢，1978年農(nóng)業(yè)產(chǎn)值1400億，經(jīng)過了14年，上升到了1萬億，1993年到1995年農(nóng)業(yè)產(chǎn)值上升到了兩萬億，農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格大幅上漲，到了2003年農(nóng)產(chǎn)品處于一個(gè)供大于求的時(shí)期，價(jià)格開始低迷，所以我們兩萬億到三萬億經(jīng)過了八年，2003年農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)速度比較快，從3萬億發(fā)展到五萬億。

從1990年到2007年純農(nóng)業(yè)產(chǎn)值下降到50%，農(nóng)業(yè)下降了14個(gè)百分點(diǎn)，漁業(yè)漲了4個(gè)百分點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有所變化，畜牧業(yè)的產(chǎn)值在1990年不足2000億，2004年上升到12000億，去年16000億，由于豬價(jià)比較高，繼續(xù)保持一個(gè)持續(xù)增長(zhǎng)的勢(shì)頭。

近兩年農(nóng)業(yè)普查時(shí)發(fā)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量有虛高，特別是在養(yǎng)殖業(yè)，畜牧業(yè)幾大品種普查數(shù)比年報(bào)高了20%，肉牛情況也是一樣，當(dāng)然肉牛不像豬表現(xiàn)得明顯，豬存欄量目前已經(jīng)到了11億頭，扣掉20%的虛報(bào)，也有9億頭，縮水很大。

生產(chǎn)格局朝幾個(gè)重要區(qū)域集中，生豬集中在長(zhǎng)江、中原、東北地區(qū)，存欄量占到了百分之七八十；肉牛集中在東北等，大概占全國(guó)比重的60%以上；奶牛主要集中在東北、華北、大中城市的郊區(qū)，其中河北、內(nèi)蒙、黑龍江三個(gè)地方比較多；禽蛋集中在七個(gè)主產(chǎn)省，大概占到72%的產(chǎn)量。

養(yǎng)殖業(yè)雖然快速發(fā)展，但還是面臨很多問題，一是生產(chǎn)規(guī)模小，養(yǎng)殖非常分散；二是品種問題，1985年開始，引進(jìn)國(guó)外養(yǎng)殖品種發(fā)展菜籃子產(chǎn)品，已過去了20年，至今畜牧養(yǎng)殖沒有形成一個(gè)自己的種群，幾乎全部依靠進(jìn)口，比如生豬有三個(gè)品種都是從國(guó)外引進(jìn)， 行業(yè) 沒有重視國(guó)內(nèi)品種的繁育，對(duì)我國(guó)的品種保護(hù)和發(fā)展非常不利；三是質(zhì)量問題，為什么將三聚氰胺摻進(jìn)奶中，主要原因是我們的乳制品蛋白質(zhì)含量低，很多地方以養(yǎng)肉牛的方式養(yǎng)奶牛，蛋白質(zhì)的含量很難達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，奶業(yè)加工企業(yè)要退貨，這種情況下就出現(xiàn)了造假行為。另外豬的養(yǎng)殖，普遍反應(yīng)豬肉吃起來不香，就是由于過快飼養(yǎng)，脂肪蛋白在肌肉蓄積量不夠，五星級(jí)賓館有相當(dāng)一部分牛排是進(jìn)口的，國(guó)內(nèi)很多牛肉不能形成大理石花紋，原因在于精飼料等問題上；四是污染問題，養(yǎng)殖長(zhǎng)期污染的問題沒有得到解決，國(guó)家通過沼氣建設(shè)和規(guī)?；曫B(yǎng)來降低污染，總體看，糞便排污問題還是沒有解決，濕糞加上污水很多。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)每年近20億噸，相當(dāng)于糧食產(chǎn)量的三倍，如果霧化去掉水分也有7億噸左右。

養(yǎng)殖業(yè)近期的問題主要是生產(chǎn)成本上升，除了飼料成本上升之外，防疫費(fèi)用也大幅上升。特別是對(duì)小戶圈養(yǎng)養(yǎng)殖方式非常不利，加上中國(guó)人的飲食習(xí)慣，比如豬的下水和雞爪子等很多從國(guó)外進(jìn)口，養(yǎng)殖業(yè)的效率被攤薄了。小戶養(yǎng)殖模式下一步增幅將減緩，規(guī)?；B(yǎng)殖要擴(kuò)大，中型規(guī)模養(yǎng)殖發(fā)展要快一點(diǎn)，結(jié)構(gòu)需進(jìn)一步優(yōu)化。水產(chǎn)養(yǎng)殖需進(jìn)一步控制容量。和養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展緊密相關(guān)的是飼料 行業(yè) ，因養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)有了比較大的變化，對(duì)于未來飼料的需求大家比較關(guān)心，初步 分析 飼料有減量的因素和增量的因素，減量是看飼料轉(zhuǎn)化率增加，這樣可以降低糧耗。這些年配合飼料轉(zhuǎn)化率有很快的提高，肉料比有很大降低，可以降低飼料的消耗。增量因素是由于規(guī)模化養(yǎng)殖的擴(kuò)大，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的飼養(yǎng)使得糧耗有增加趨勢(shì)。畜牧業(yè)飼料量將一直增長(zhǎng)，雖然減速趨緩，未來的飼料需求還是一個(gè)增加的趨勢(shì)。在2000年，50頭豬的規(guī)模大概占了23.1%，到了2007年已經(jīng)占到了50%，這是中國(guó)的一個(gè)特殊情況，七年增加了13個(gè)百分點(diǎn)，這樣會(huì)帶動(dòng)飼料的需求。

二、生物制藥 行業(yè)

我國(guó)生物技術(shù)藥物的 研究 和開發(fā)起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家 產(chǎn)業(yè)政策 （特別是國(guó)家“863”高技術(shù)計(jì)劃）的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距，產(chǎn)品從無到有，基本上做至了國(guó)外有的我國(guó)也有，目前己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在 研究 中的藥物數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前，國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。

目前，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)總體水平在國(guó)際上處于中等偏上水平，我國(guó)現(xiàn)有200多個(gè)單位在從事生物技術(shù) 研究 ，有140多家生物技術(shù)公司正在從事生物醫(yī)藥制品的開發(fā)，2000年全國(guó)生物制藥年產(chǎn)值達(dá)72億元。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素-2、G-CSF（增白細(xì)胞）、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等15種基因工程藥物。T-PA（組織溶纖原激活劑）、白介素-3、重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床I、Ⅱ期試驗(yàn)，單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床，B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進(jìn)行開發(fā) 研究 。未來我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于25%，2006年總產(chǎn)值達(dá)83-92億元人民幣，利潤(rùn)達(dá)38-46億元人民幣。

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問題，突出的問題表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后；項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5~8年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬元人民幣，5年左右時(shí)間；再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如PCR診斷試劑成本僅十幾元，但市場(chǎng)上卻賣到一百多元，因此許多企業(yè)（包括非制藥類企業(yè)）紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足30家。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

三、原料藥 行業(yè)

隨著全球性經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和科技進(jìn)步，精細(xì)化工產(chǎn)品及化學(xué)原料藥的生產(chǎn)已步入成熟期。進(jìn)入21世紀(jì)后，醫(yī)藥的發(fā)展不是單靠一般技術(shù)水平能夠飛躍的，更重要的是依靠科學(xué)技術(shù)的新突破。迄今為止全球合成化合物已達(dá)1000萬種以上，精細(xì)化學(xué)品的銷售額為500億美元，年增長(zhǎng)率約為5％，在這其中醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥占據(jù)了主導(dǎo)地位。化學(xué)原料藥 行業(yè) 是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，世界生產(chǎn)的原料藥已達(dá)2000余種，市場(chǎng)規(guī)模由1996年的近100億美元擴(kuò)展到2000年的130億美元，每年以7％左右的幅度遞增，而國(guó)外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學(xué)原料藥及中間體60％通過外購或合同生產(chǎn)。

世界上幾個(gè)主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是：西歐、北美、日本、中國(guó)和印度。其中，西歐是原料藥的純出口地區(qū)，目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元，堪稱全球最大的原料藥生產(chǎn)基地，占全球總量的50％，而出口量占其總產(chǎn)量的80％以上。北美是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥消費(fèi)市場(chǎng)的1／3，由于環(huán)保方面的原因，許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，另有50％依賴進(jìn)口。

近幾年來，北美洲均需進(jìn)口數(shù)百種價(jià)值超過20億美元的原料藥，而且其依賴進(jìn)口的比例有逐漸擴(kuò)大的趨勢(shì)，該地區(qū)生產(chǎn)量?jī)H占全球總量的18％。日本是世界制藥工業(yè)強(qiáng)國(guó)，其原料藥市場(chǎng)規(guī)模介于美國(guó)和西歐之間，年需求量約為15億美元，目前除極少數(shù)品種外，絕大多數(shù)由其本國(guó)生產(chǎn)，有預(yù)測(cè)認(rèn)為，隨著人力成本的上升和環(huán)境問題的突顯，日本將會(huì)向原料純進(jìn)口國(guó)轉(zhuǎn)變，目前基本處于自給自足的狀況。

隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高，制藥設(shè)備日趨完善，以及合資醫(yī)藥企業(yè)原料藥對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的搶占，世界原料藥的生產(chǎn)中心已逐漸向亞洲轉(zhuǎn)移。中國(guó)和印度的原料藥生產(chǎn)正在迅速崛起。

四、醫(yī)藥 行業(yè)

隨著城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度試點(diǎn)范圍不斷擴(kuò)大，農(nóng)村新型合作醫(yī)療全面推進(jìn)，新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的出臺(tái)實(shí)施，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)的巨大潛力逐漸顯現(xiàn)，有力地推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展。受國(guó)際金融危機(jī)、世界經(jīng)濟(jì)衰退的影響，2008年全年醫(yī)藥工業(yè)的增長(zhǎng)勢(shì)頭出現(xiàn)一定程度回落，但仍保持較快增長(zhǎng)的良好發(fā)展勢(shì)頭，生產(chǎn)、銷售平穩(wěn)增長(zhǎng)，出口保持較快增速，效益增幅雖高位回落，但仍保持較快水平，整體效益情況良好。

1、總體情況及 分析

（1）產(chǎn)銷持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)

生產(chǎn)：1～12月累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值8666.8億元，同比增長(zhǎng)25.7%，高于全國(guó)工業(yè)平均水平（23.1%）2.6個(gè)百分點(diǎn)，工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)17.4%，高于全國(guó)工業(yè)平均水平（12.9%）4.5個(gè)百分點(diǎn)。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成工業(yè)總產(chǎn)值1853.9和2336億元，同比各增長(zhǎng)23.2%和23.9%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1779.4和410.4億元，同比各增長(zhǎng)21.2%和32.8%；生物生化制品制造業(yè)完成768.7億元，同比增長(zhǎng)30.6%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成754.1和394.4億元，同比各增長(zhǎng)31.4%和39.5%。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中藥飲片加工、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造和生物生化制品制造4個(gè)分 行業(yè) 增速高于 行業(yè) 平均水平；化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑和中成藥制造3個(gè)分 行業(yè) 增速落后于 行業(yè) 平均水平。

銷售：1～12實(shí)現(xiàn)銷售產(chǎn)值8253.6億元，同比增長(zhǎng)26.5%。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成1756和2219億元，同比各增長(zhǎng)22.6%和25.8%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1676和394.8億元，同比各增長(zhǎng)22.1%和33.6%；生物生化制品制造業(yè)完成738.4億元，同比增長(zhǎng)31.8%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成734.3和383.7億元，同比各增長(zhǎng)31.3%和39.1%。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中藥飲片加工、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造和生物生化制品制造4個(gè)分 行業(yè) 增速高于 行業(yè) 平均水平；化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥和中成藥制造3個(gè)分 行業(yè) 增速落后于 行業(yè) 平均水平。

產(chǎn)銷率：1～12月全 行業(yè) 平均產(chǎn)銷率95.2%，較上年同期提高0.6個(gè)百分點(diǎn)。其中，化學(xué)藥品制劑、中藥飲片加工、中成藥和生物生化制品制造業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期分別提高1.42、0.59、0.74和0.85個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造和化學(xué)原料藥業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期下降0.08、0.26和0.45個(gè)百分點(diǎn)。

（2）效益增幅高位回落

1～11月實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額708.9億元，同比增長(zhǎng)達(dá)到28.4%，增幅呈現(xiàn)逐季回落的態(tài)勢(shì)，比1～8月份下降10.5個(gè)百分點(diǎn)，但仍高于全國(guó)工業(yè)平均水平（4.9%）23.5個(gè)百分點(diǎn)，增長(zhǎng)幅度高居十二大工業(yè) 行業(yè) 的第二位。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)135.9和216.1億元，同比各增長(zhǎng)49.5%和36%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)145.2和19.5億元，同比各增長(zhǎng)7.7%和33.7%；生物生化制品制造業(yè)76.9億元，同比增長(zhǎng)21.8%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)63.6和26.6億元，同比各增長(zhǎng)21.1%和49.6%。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑和中藥飲片加工4個(gè)分 行業(yè) 利潤(rùn)增速高于 行業(yè) 平均水平；生物生化制品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和中成藥制造3個(gè)分 行業(yè) 利潤(rùn)增速落后于 行業(yè) 平均水平。

1～11月虧損企業(yè)1445家， 行業(yè) 虧損面為21.1%；累計(jì)虧損額41.8億元，同比增長(zhǎng)10.3%。

（3）出口保持較快增速

1～12月醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額319.7億美元，同比增長(zhǎng)30%。其中，西藥原料出口175.8億美元，同比增長(zhǎng)29.6%，醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口110.7億美元，同比增長(zhǎng)31.5%，西成藥出口11.1億美元，同比增長(zhǎng)41.8%，生化藥出口9.0億美元，同比增長(zhǎng)39.7%，植物提取物出口5.3億美元，同比增長(zhǎng)11.1%，中成藥出口1.71億美元，同比增長(zhǎng)11.1%，中藥材及飲片出口5.21億美元，同比增長(zhǎng)8.7%。

（4）投資增幅放緩

1～11月完成固定資產(chǎn)投資總額928.1億元，同比增長(zhǎng)26%，增幅較1～8月回落4.5個(gè)百分點(diǎn)，落后全國(guó)制造業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)的平均水平（32.2%）6.2個(gè)百分點(diǎn)。

2、存在的主要問題及其原因 分析

（1）受國(guó)際金融危機(jī)影響，醫(yī)藥出口波動(dòng)較大

11月份，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口單月同比增幅由10月份的32.9%陡降至5.4%，環(huán)比增幅從9月份開始呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，與10月份相比，11月份環(huán)比增幅下降6.2%。奧運(yùn)會(huì)后，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口訂單明顯減少。造成訂單減少的原因，一是奧運(yùn)會(huì)前因環(huán)?？刂?、危險(xiǎn)品限運(yùn)等原因，市場(chǎng)普遍預(yù)計(jì)原料藥供應(yīng)偏緊，客戶大量囤貨，奧運(yùn)會(huì)后需要一段時(shí)間消化，以至訂單減少；二是上半年原材料大幅漲價(jià)，勞動(dòng)力、能源成本大幅增加，引起產(chǎn)品出口價(jià)格上漲過快，下半年隨著石油等原材料大幅降價(jià)，市場(chǎng)觀望氣氛較濃，等待出口產(chǎn)品價(jià)格的回調(diào)；三是金融危機(jī)造成的資金緊張、貨幣貶值影響了部分客戶的購買力和儲(chǔ)備數(shù)量，這也造成短期內(nèi)出口訂單的明顯下降。

進(jìn)入12月份，醫(yī)藥產(chǎn)品出口增勢(shì)重新恢復(fù)，與2007年同期比較，除西藥原料、中藥材及飲片持平外，其余均保持10%以上的增長(zhǎng)。

（2）中藥材價(jià)格上漲，中成藥盈利壓力較大

2006年以來，中藥材原料價(jià)格出現(xiàn)了不同程度的上漲，對(duì)下游的中成藥 行業(yè) 形成很大的成本壓力，導(dǎo)致中成藥 行業(yè) 出現(xiàn)效益增長(zhǎng)明顯落后于產(chǎn)值增長(zhǎng)的不利局面。2008年11月開始中藥材價(jià)格開始回落，中成藥的成本壓力有所緩解，但在整體農(nóng)副產(chǎn)品價(jià)格上漲的背景下，中藥材價(jià)格的走低，有可能會(huì)影響到2009年下半年及2010年中藥材的供應(yīng)。

（3）影響 行業(yè) 發(fā)展的結(jié)構(gòu)性問題日益突出

企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，創(chuàng)新能力弱，自主創(chuàng)新和高附加值產(chǎn)品匱乏。可持續(xù)發(fā)展后勁不足，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大等長(zhǎng)期積累的結(jié)構(gòu)性問題日益突出。產(chǎn)業(yè)集中度低，贏利能力不強(qiáng)。多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高，大型企業(yè)僅占全部企業(yè)數(shù)量1.83%。內(nèi)資企業(yè)占全部企業(yè)數(shù)量80%，利潤(rùn)總額只占全 行業(yè) 的61.86,贏利能力明顯低于港澳臺(tái)及外商投資企業(yè)。

3、2009年發(fā)展趨勢(shì)

2009年，在新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求依然旺盛，拉動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要因素仍未改變，醫(yī)藥 行業(yè) 仍將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但在國(guó)際金融危機(jī)背景下，醫(yī)藥出口面臨挑戰(zhàn)。

（1）產(chǎn)銷繼續(xù)較快增長(zhǎng)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合率、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的不斷擴(kuò)大，在即將出臺(tái)的新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大為我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 繼續(xù)保持快速發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。

盡管受金融危機(jī)的不利影響，由于醫(yī)藥市場(chǎng)的剛性需求較大，2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不會(huì)發(fā)生大的變化，我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上占有較大份額的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品在短期內(nèi)不會(huì)被其他國(guó)家的產(chǎn)品所替代。預(yù)計(jì)，2009年2月份以后醫(yī)藥出口訂單會(huì)進(jìn)一步恢復(fù)，因2008年上半年醫(yī)藥出口增幅較大，2009年上半年出口額同比有可能下降，考慮到國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展和對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品需求不會(huì)發(fā)生大的改變，以及我國(guó)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)，促進(jìn)出口發(fā)展政策的實(shí)施，全年醫(yī)藥產(chǎn)品出口增幅能夠保持在15%以上水平。

綜合以上 分析 ，預(yù)計(jì)，2009年我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 生產(chǎn)、銷售有望繼續(xù)保持較好的發(fā)展勢(shì)頭，產(chǎn)銷增長(zhǎng)率將保持在20%左右。

（2）效益水平在調(diào)整中保持較快增長(zhǎng)

隨著《藥品注冊(cè)管理辦法》、《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》等醫(yī)藥政策和標(biāo)準(zhǔn)的提高， 行業(yè) 優(yōu)勝劣汰的調(diào)整步伐進(jìn)一步加快，加速產(chǎn)業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，在實(shí)施醫(yī)藥技術(shù)改造專項(xiàng)，加快醫(yī)藥 行業(yè) 結(jié)構(gòu)調(diào)整，適時(shí)提高出口商品的退稅率等 產(chǎn)業(yè)政策 的積極推動(dòng)下，2009年我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 效益增幅預(yù)計(jì)為20%。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請(qǐng)來電垂詢：4008099707。特此說明。