第一節(jié) 核酸檢測(cè)(NAT)試劑產(chǎn)品 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈概述
我國核酸檢測(cè)試劑 行業(yè) 的上游 行業(yè) 為化學(xué)試劑等,下游 行業(yè) 為醫(yī)療 行業(yè) 。
核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成
核酸檢測(cè)試劑上下游 行業(yè) 構(gòu)成圖
第二節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析
一、上游原材料生產(chǎn)情況 分析
(一)主要原材料產(chǎn)量情況
化學(xué)試劑是進(jìn)行化學(xué) 研究 、成分 分析 的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是科技進(jìn)步的重要條件,廣泛用于物質(zhì)的合成、分離、定性和定量 分析 ,可以說是化學(xué)工作者的眼睛,在工廠、學(xué)校、醫(yī)院和 研究 所的日常工作中,均離不開化學(xué)試劑。
化學(xué)試劑作為典型的精細(xì)化工 行業(yè) ,不僅是化學(xué)工業(yè)中的一個(gè)重要組成部分,同時(shí)也是現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)建設(shè)和科學(xué)技術(shù) 研究 不可缺少的基礎(chǔ)物質(zhì)條件?;瘜W(xué)試劑服務(wù)于科學(xué)技術(shù) 研究 和國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各個(gè)領(lǐng)域,廣泛用于測(cè)定和驗(yàn)證物質(zhì)世界的組成和變化,也用于新物質(zhì)發(fā)展和創(chuàng)制,一直被喻為“科學(xué)的眼睛”和“質(zhì)量的標(biāo)尺”,化學(xué)試劑不僅是科學(xué) 研究 和 分析 檢測(cè)必備的物質(zhì)條件,也是探索未知世界和新技術(shù)發(fā)展不可短缺的基礎(chǔ)材料。在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的今天,化學(xué)試劑正發(fā)揮著越來越重要的作用,化學(xué)試劑 行業(yè) 已成為當(dāng)今世界科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不可缺少的先行 行業(yè) ,它的發(fā)展在一定程度上標(biāo)志著一個(gè)國家的經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展水平。
我國化學(xué)試劑工業(yè)經(jīng)過建國以來50多年的發(fā)展,己基本具備了一定的開發(fā)和生產(chǎn)能力,目前全國從事化學(xué)試劑的生產(chǎn)企業(yè)近千家,有生產(chǎn)許可證的企業(yè)489家,據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)資料來看,化學(xué)試劑年銷售額約22億人民幣,可以生產(chǎn)的化學(xué)試劑品種近7 000個(gè),常規(guī)生產(chǎn)的品種3 000多個(gè)。10多年來我國合成試劑的生產(chǎn)技術(shù)水平也有了一定的提高。
(二)原材料生產(chǎn)區(qū)域結(jié)構(gòu)
由于化學(xué)試劑主要應(yīng)用于科學(xué) 研究 和產(chǎn)品檢測(cè),其技術(shù)含量要求比較高,產(chǎn)品要求更新?lián)Q代快,而用量又很少,所以企業(yè)一般不愿意進(jìn)入這一領(lǐng)域。目前,國內(nèi)外化學(xué)試劑 行業(yè) 反差很大:國外擁有產(chǎn)品最多的一家化學(xué)試劑公司能生產(chǎn)8.5萬個(gè)品種的化學(xué)試劑,而我國所有企業(yè)加起來所生產(chǎn)的化學(xué)試劑最多不超過7000種。
化學(xué)試劑的地域性非常強(qiáng),一般只供應(yīng)周邊地區(qū),這樣就形成了化學(xué)試劑 行業(yè) 企業(yè)多、規(guī)模小的狀態(tài)。全國除西藏外,各省市區(qū)均有化學(xué)試劑生產(chǎn)企業(yè),數(shù)量近1000家。其中,幾個(gè)人或十幾個(gè)人的小企業(yè)占多數(shù),分散經(jīng)營,各自為政,管理水平低,技術(shù)水平不高,儀器設(shè)備落后,經(jīng)濟(jì)效益差。
二、上游原材料需求情況 分析
(一)原材料生產(chǎn)規(guī)模預(yù)測(cè)
中國化學(xué)試劑工業(yè)“十一五” 規(guī)劃 顯示,國內(nèi)目前所需的化學(xué)試劑絕大部分依賴進(jìn)口,即使到2010年,國產(chǎn)化學(xué)試劑的市場滿足率也只能達(dá)到40%。這一方面說明我國的化學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)非常薄弱,另一方面也顯示出該產(chǎn)業(yè)面臨著巨大的市場空間。
據(jù)了解,近年來國內(nèi)市場需求增長較快的高純?cè)噭?、生化試劑等缺口很大,有相?dāng)一部分品種尚屬空白。計(jì)劃到“十一五”末,化學(xué)試劑產(chǎn)品品種要達(dá)到7000種以上,國內(nèi)市場滿足率要達(dá)到40%以上,全 行業(yè) 產(chǎn)值達(dá)20億元。
(二)產(chǎn)品原材料價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)
產(chǎn)品市場價(jià)格走勢(shì)作為企業(yè)制定原材料采購、生產(chǎn)、銷售計(jì)劃的重要依據(jù),對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營及發(fā)展 規(guī)劃 至關(guān)重要。尤其是在2008年遭遇到全球金融危機(jī)之后,化學(xué)用品產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)幅度大,使得業(yè)內(nèi)很多企業(yè)的利潤下降,出現(xiàn)虧損,甚至破產(chǎn)。進(jìn)入2009年后,在國家宏觀經(jīng)濟(jì)逐漸向好的形勢(shì)下,化學(xué)試劑產(chǎn)品市場價(jià)格及其今后的走勢(shì)有回暖的趨勢(shì)。
第三節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析
一、下游 行業(yè) 發(fā)展情況 分析
(一)下游 行業(yè) 發(fā)展概述
2009年,盡管遭受國際金融危機(jī)影響,我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)、銷、效益保持較快增速,醫(yī)藥外貿(mào)逆市前行,企業(yè)國際競爭力日益提升,產(chǎn)業(yè)格局不斷優(yōu)化,產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴(kuò)大。主要表現(xiàn)為下面幾個(gè)方面:
1、工業(yè)持續(xù)全線飄紅
據(jù)國家工信部統(tǒng)計(jì),2009年,我國醫(yī)藥 行業(yè) 累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值首次突破1萬億元大關(guān),達(dá)到10382億元,創(chuàng)歷史新高,同比增長21.1%,工業(yè)增加值累計(jì)同比增長14.9%,高于全國工業(yè)平均水平(11.0%)3.9個(gè)百分點(diǎn),繼續(xù)保持較快的增長速度。1998~2009年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%,是GDP增速的2倍左右。2009年全年,醫(yī)藥 行業(yè) 累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值9915.9億元,同比增長21.4%。其中,化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成1837.5億元和2758.6億元,同比分別增長13.7%和19.0%;中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1998.0億元和 511.7億元,同比分別增長24.0%和28.3%;生物生化制品制造業(yè)完成887.2億元,同比增長29.1%;醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成950.0億元和520.7億元,同比分別增長22.9%和29.0%。全 行業(yè) 整體產(chǎn)銷率為95.5%,同比提高0.15個(gè)百分點(diǎn)。應(yīng)該說,在國際金融危機(jī)陰云籠罩之下,我國醫(yī)藥 行業(yè) 表現(xiàn)非凡,破浪前行,展現(xiàn)出不同于其他 行業(yè) 的強(qiáng)勁增長勢(shì)頭,是一道亮麗的風(fēng)景。
2、監(jiān)管制度環(huán)境日益完善
2009年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管工作取得了新的成績。國家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管力度明顯加強(qiáng),表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面:一是趨嚴(yán)的審批程序使藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅下降,申報(bào)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)明顯改善。二是確保對(duì)醫(yī)藥器械產(chǎn)品監(jiān)管工作的常態(tài)化。三是力求使我國的GMP更為系統(tǒng)、科學(xué)和全面。國家藥監(jiān)局在2009年著力修訂 1998年版GMP,并爭取在2010年正式頒布。據(jù)了解,新版GMP條款數(shù)量較1998年版GMP增加近4倍,詳細(xì)描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,條款所涉及的內(nèi)容基本保留了1998年版大部分章節(jié)和主要內(nèi)容,涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則內(nèi)容,適用于所有藥品的生產(chǎn)。新版 GMP修訂體現(xiàn)了強(qiáng)調(diào)人員和質(zhì)量體系建設(shè)的特點(diǎn)。
3、產(chǎn)業(yè)組織和區(qū)位結(jié)構(gòu)優(yōu)化
通過深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,我國藥監(jiān)部門進(jìn)一步規(guī)范了對(duì)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的管理,逐步實(shí)現(xiàn)了以法治藥。通過嚴(yán)格實(shí)施GMP、GSP、GAP等認(rèn)證,大大增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量意識(shí),淘汰了一批不合格企業(yè),醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂局面有所改善。2009年,面對(duì)新一輪產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的潮流,醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等,加快了產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整。
4、醫(yī)藥外貿(mào)逆市上行
2009年,受國際金融危機(jī)的影響,全球醫(yī)藥市場的增長率下跌至2.5%~3.5%,我國醫(yī)藥外貿(mào) 行業(yè) 亦一度出現(xiàn)波動(dòng),但整體上保持了逆市上揚(yáng)的積極態(tài)勢(shì)。2009年,我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額達(dá)531.5億美元,同比增長9.8%。其中進(jìn)口202.36億美元,同比增長21.5%;出口329.1億美元,同比增長3.7%。醫(yī)藥外貿(mào)順差126.7億美元,同比縮減16.6%。
自金融危機(jī)以來,不少國家因受到金融危機(jī)的沖擊,出于維護(hù)本國企業(yè)利益的考慮,對(duì)中國制造產(chǎn)品,特別是低端醫(yī)藥產(chǎn)品加以限制,對(duì)華采取貿(mào)易救濟(jì)措施明顯增多。
2009年,我國醫(yī)藥保健品 行業(yè) 的貿(mào)易摩擦主要集中在國外對(duì)華反傾銷調(diào)查,發(fā)起案件有4起,涉案產(chǎn)品包括一次性注射器、青霉素工業(yè)鹽、葡萄糖酸鈉,涉案金額1.4億美元,涉及的國家有阿根廷、印度、歐盟。其特點(diǎn)為:一是涉案產(chǎn)品范圍由原料藥擴(kuò)展到醫(yī)療器械類產(chǎn)品。二是涉案的國家從傳統(tǒng)市場向新興市場擴(kuò)展。三是涉案金額逐年增加。四是同一產(chǎn)品在不同國家或同一國家反復(fù)提起反傾銷調(diào)查。
(二)下游各 行業(yè) 近幾年增長情況
2005-2009年醫(yī)藥業(yè)工業(yè)產(chǎn)總值增長情況統(tǒng)計(jì)表
單位:億元
年份 | 產(chǎn)值 | 同比增長% |
2005年 | 4627.7 | - |
2006年 | 5536.9 | 18.43% |
2007年 | 6300 | 18% |
2008年 | 8866 | 25.23% |
2009年e | 10382 | 21.1% |
二、下游主要 行業(yè) 對(duì)核酸檢測(cè)(NAT)試劑產(chǎn)品的應(yīng)用現(xiàn)狀 分析
目前,NAT在國外特別是一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已普遍應(yīng)用于血液篩檢,而我國目前使用的還主要是酶免檢測(cè)的方法。
第三節(jié) 上、下游 行業(yè) 對(duì)核酸檢測(cè)(NAT)試劑產(chǎn)品 行業(yè) 發(fā)展的影響 分析
核酸檢測(cè)試劑上游原材料的供應(yīng)情況會(huì)影響核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。而醫(yī)療等下游
行業(yè)
對(duì)核酸檢測(cè)試劑應(yīng)用的發(fā)展影響著核酸檢測(cè)試劑的市場需求量,若下游
行業(yè)
發(fā)展迅速則會(huì)刺激市場對(duì)核酸檢測(cè)試劑的需求,從而加速核酸檢測(cè)試劑
行業(yè)
的發(fā)展。
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