第一節(jié) 市場概述
抗生素貿(mào)易占原料藥貿(mào)易相當(dāng)大的一部分,近年來由于供過于求使它的價(jià)格大幅度下降,主要原因是中國和印度分別出現(xiàn)大量發(fā)酵產(chǎn)品和半合成產(chǎn)品制造商,再加上歐洲生產(chǎn)商采用最新技術(shù)提高了生產(chǎn)效率使價(jià)格更具競爭性。但這并不是意味著需求在下降,事實(shí)上對青霉素類、頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類的需求在持續(xù)增加。
據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì),從1995年至今超過100種發(fā)酵和合成抗生素價(jià)格的記錄表明,只有5種2000年的價(jià)格與1995年相比相同或稍高,即羅紅霉素、多柔比星、美他環(huán)素(metacycline)、制霉菌素(nystatin)和短桿菌素(tyrothrothricin)。超過90種比1995年降低了1/3~5倍。
價(jià)格下降除供求關(guān)系外,還有技術(shù)(包括起始原料來源及價(jià)格,如頭孢克洛起始原料用青霉素V還是青霉素G)、定價(jià)政策、通用名藥競爭(如頭孢克洛在美國市場專利期滿時(shí)的價(jià)格約為2500美元/公斤,而當(dāng)允許通用名藥競爭時(shí),自由市場的價(jià)格下降到1000美元/公斤)和社會經(jīng)濟(jì)狀況(如在1998年亞洲經(jīng)濟(jì)危機(jī)中韓國制藥公司以低價(jià)清理庫存)等因素的影響。但能保證企業(yè)在多變的環(huán)境中生存的一個(gè)因素是先進(jìn)的技術(shù),另一個(gè)則是創(chuàng)新的銷售方法和靈活的財(cái)政戰(zhàn)略。
第二節(jié) 主要國家發(fā)展概述
抗生素在抗感染藥物中無疑占有舉足輕重的地位。無論在發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家,抗生素均為一重要大類品種。在發(fā)展中國家抗生素銷售額約占當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥市場總額的40%。過去5~6年里,盡管抗生素的銷售數(shù)量始終在上升,但令人不解的是,國際抗生素原料藥市場價(jià)格卻在不斷下滑。如據(jù)歐洲一醫(yī)藥咨詢公司不久前公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,在他們調(diào)查的100種發(fā)酵抗生素與合成抗生素中,除5個(gè)品種(柔紅霉素、阿霉素、甲氧西林、制霉菌素與泰洛星)之外,95個(gè)抗生素產(chǎn)品在2000年的價(jià)格均比1995年時(shí)下降了70%~80%!這一結(jié)論,令國際抗生素業(yè)界人士感到震驚(見表)。
回顧1995年之前,國際抗生素市場上原料藥的價(jià)格還是十分堅(jiān)挺的,銷售情況也令人樂觀。正因?yàn)槿绱?,世界上不少制藥企業(yè)開始大力發(fā)展抗生素生產(chǎn)。歐洲抗生素工業(yè) 行業(yè) 協(xié)會負(fù)責(zé)人認(rèn)為,中國與印度這兩個(gè)世界最大的發(fā)展中國家(也是新興制藥工業(yè)大國)現(xiàn)已成為左右國際抗生素市場行情的中堅(jiān)力量。因?yàn)樵谒{(diào)查的100種發(fā)酵(或合成)抗生素產(chǎn)品中,中印兩國企業(yè)幾乎能生產(chǎn)與出口將近80種產(chǎn)品,且某些產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量和出口價(jià)格令歐洲同行們感到難以招架。如歐洲的四環(huán)素生產(chǎn)已風(fēng)光不再,卡那霉素與慶大霉素基本上從亞洲進(jìn)口,青霉素市場更是中、印兩國產(chǎn)品“一統(tǒng)天下”,唯獨(dú)紅霉素仍為荷蘭公司產(chǎn)品在歐洲市場上唱獨(dú)角戲。
上世紀(jì)90年代以來,印度政府一直將發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)及出口藥品作為支柱產(chǎn)業(yè)。在過去的10年里,印度政府大力扶持原料藥(含抗生素)生產(chǎn)。與此同時(shí),印度中央政府制訂了不少優(yōu)惠政策,包括給予原料藥生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)惠貸款以及實(shí)行出口退稅制等。結(jié)果是,印度現(xiàn)已成為亞洲主要原料藥出口國之一,其頭孢菌素原料藥(含7ACA)已壓倒韓國,出口量居亞洲第一位。而中國則在青霉素G、四環(huán)素、土霉素、慶大霉素、卡那霉素、林可霉素(潔霉素)、鏈霉素等大宗發(fā)酵抗生素產(chǎn)品上占有優(yōu)勢。由于發(fā)酵技術(shù)先進(jìn)和人工成本較低,中國的抗生素原料出口產(chǎn)品在歐洲市場很受歡迎。在中、印兩國抗生素出口的強(qiáng)力沖擊下,歐洲一些老牌抗生素生產(chǎn)企業(yè)自然敗下陣來。
據(jù)行家 分析 ,國際市場抗生素原料價(jià)格逐年下跌的另一重要因素是,由于發(fā)酵技術(shù)的不斷改進(jìn)以及采用生物工程育種的新型菌種,抗生素的發(fā)酵單位也在不斷提高。而抗生素的發(fā)酵用原料主要是玉米淀粉(我國過去使用甘薯淀粉或小麥淀粉),在過去的幾年里,由于世界糧價(jià)不斷下跌,故抗生素原料成本不升反降。這樣“一升一降”(指抗生素發(fā)酵單位上升而淀粉價(jià)格下降),自然使抗生素原料藥生產(chǎn)成本大大下降。
造成國際抗生素市場價(jià)格持續(xù)下降的另一重要因素是,新型抗菌劑喹諾酮類產(chǎn)品的大量應(yīng)用。喹諾酮的開發(fā) 研究 始于二十世紀(jì)六十年代初。到九十年代國際市場上已形成喹諾酮系列抗菌藥物的強(qiáng)大陣容(其中包括:諾氟沙星、依諾沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、蓋帕沙星、斯帕沙星等等)。沙星類抗菌藥物有不少優(yōu)點(diǎn),一是療效與抗生素相比毫不遜色;二是價(jià)格低廉;三是可用于性病(如淋病等)治療,但醫(yī)藥費(fèi)用則比大觀霉素要低幾倍,所以“沙星”類自上市后始終成為市場銷售熱點(diǎn)商品,并造成某些抗生素的銷量下降。
抗生素業(yè)界人士關(guān)心的是,今后5年,國際抗生素市場走勢如何?歐洲醫(yī)藥咨詢公司的專家認(rèn)為:至少在近幾年內(nèi),主要抗生素產(chǎn)品的價(jià)格除少數(shù)個(gè)別品種外,絕大部分抗生素原料藥的價(jià)格不可能有大幅上升的可能。因?yàn)橛绊懣股貎r(jià)格上漲的幾大因素依舊存在??股卦纤幧a(chǎn)商只有在提高抗生素發(fā)酵收率、降低生產(chǎn)成本上狠下功夫或研制出更多療效卓著的半合成抗生素新產(chǎn)品(如半合成頭孢菌素、半合成紅霉素等等),才能使其產(chǎn)品在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
1、美國
美國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步最早,經(jīng)過幾十年的發(fā)展,已具備了全球最先進(jìn)的技術(shù)水平、最多數(shù)量的成果儲備。其產(chǎn)業(yè)鏈成熟完整,專利保護(hù)得力,資本市場結(jié)構(gòu)合理,已經(jīng)形成多個(gè)發(fā)展勢頭良好的產(chǎn)業(yè)集群,創(chuàng)造了優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。
目前,美國在生物醫(yī)藥及其產(chǎn)業(yè)化方面占據(jù)著世界領(lǐng)先地位,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為美國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動力之一。美國擁有世界上約一半的生物醫(yī)藥公司和一半的生物醫(yī)藥專利。美國生物醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額占全球生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場的90%以上。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是美國新型的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),它正對美國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。美國作為全球生物醫(yī)藥發(fā)展的中心,形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中,新澤西州集中了默克(Mer-ck)、羅氏(Roche)、諾華(Novartis)、施貴寶(Bristol-MyersSquibb)、強(qiáng)生(Johnson&Johnson)等世界著名制藥企業(yè)的主要生產(chǎn)基地,是世界聞名的藥谷。
2、歐洲
西歐的制藥工業(yè)起步較早,規(guī)模較大,技術(shù)水平先進(jìn),故西歐各國曾經(jīng)一度為原料藥的出口國強(qiáng)國。如瑞士、英國、意大利、西班牙、比利時(shí)、瑞典與芬蘭均為制藥工業(yè)強(qiáng)國,上世紀(jì)90年代末西歐原料藥出口量占其產(chǎn)量的80%以上。但隨著世界醫(yī)藥工業(yè)格局的改變,西歐在醫(yī)藥領(lǐng)域的市場份額被迅速崛起的中國和印度所蠶食。
第三節(jié) 主要國外生產(chǎn)商簡介
一、廠商介紹
一、美國先靈葆雅
先靈葆雅公司(紐約證券交易所股票簡稱:SGP)是一家以科研為基礎(chǔ)的跨國制藥公司,在處方藥、健康消費(fèi)品和動物保健等廣泛領(lǐng)域處于業(yè)界領(lǐng)先。公司通過內(nèi)部研發(fā)及與戰(zhàn)略伙伴的合作,開發(fā)、制造并銷售先進(jìn)的產(chǎn)品,以滿足諸多醫(yī)療需求。先靈葆雅公司及其全球33,500多名員工的愿景是贏得醫(yī)生、患者和客戶的信賴。先靈葆雅公司為120多個(gè)國家的患者和醫(yī)護(hù)人員提供產(chǎn)品,2006年凈收入達(dá)到106億美元。
在全球20多個(gè)國家建有工廠,40多個(gè)國家設(shè)立附屬公司,125個(gè)市場銷售處方、非處方藥和動物保健制品。
2009年3月10日,受金融風(fēng)暴影響,美國制藥巨頭默沙東(美國默克)宣布以411億美元并購?fù)邢褥`葆雅??偛吭O(shè)在美國新澤西州麥迪遜市。公司在生物技術(shù),基因組和基因療法領(lǐng)域中是公認(rèn)的領(lǐng)先者。
二、德國拜耳集團(tuán)
拜耳公司是世界最為知名的世界500強(qiáng)企業(yè)之一。公司的總部位于德國的勒沃庫森,在六大洲的200個(gè)地點(diǎn)建有750家生產(chǎn)廠;擁有120,000名員工及350家分支機(jī)構(gòu),幾乎遍布世界各國。高分子、醫(yī)藥保健、化工以及農(nóng)業(yè)是公司的四大支柱產(chǎn)業(yè)。公司的產(chǎn)品種類超過10,000種,是德國最大的產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。被人們稱為“世紀(jì)之藥”。同名化學(xué)家拜耳(1835~1917)因 研究 有機(jī)染料和氫化芳香族化合物的貢獻(xiàn)而獲諾貝爾化學(xué)獎。
三、美國羅氏制藥國際集團(tuán)公司
美國羅氏制藥國際集團(tuán)公司是世界著名跨國公司,居世界制藥十強(qiáng),擁有世界一流的 研究 機(jī)構(gòu)——羅氏醫(yī)藥生物工程 研究 院,其中醫(yī)學(xué)家、生物學(xué)家、營養(yǎng)學(xué)家218人,科研人員526人,涉及藥品、營養(yǎng)保健、生物工程和醫(yī)療診斷等多個(gè)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)遍布157個(gè)國家和地區(qū),在國際醫(yī)藥界享有極高聲譽(yù)。
二、主要產(chǎn)品對比 分析
主要廠商產(chǎn)品橫向比較
企業(yè) | 產(chǎn)品 | 優(yōu)勢 |
先靈葆雅 | 硫酸奈替米星 | 國際知名、國際市場占有率高 |
德國拜耳 | 硫酸奈替米星 | 優(yōu)異科學(xué)的管理體系、盈利性高 |
羅氏 | 硫酸奈替米星 | 研發(fā)科技走在世界前列 |