第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程

1、產(chǎn)品定義

產(chǎn)品名稱：硫酸奈替米星

別名：立克菌星、乙基西梭霉素、乙基紫蘇霉素、乙基西索米星

英文名稱：NetilmycinSulfate

CAS號：56391-57-2

分子式：C42H92N10O34S5

分子量：1441.55

外觀：白色或微黃色粉末

2、發(fā)展歷程

關(guān)于抗生素的早期歷史，可追溯至古代的傳說或記載。從我國的古籍里面可以找到很多利用微生物或其產(chǎn)物治療疾病的記載。早在《左傳》中(公元前597年)記載說：“叔展曰：有麥曲乎?曰：無。……河豚腹疾奈何?”給人的印象是用麥曲可以治療消化系統(tǒng)疾病。

到了20世紀(jì)，弗來明在 研究 葡萄球菌的菌落形態(tài)時(shí)，偶然污染了青霉菌的一個(gè)菌落。他用放大鏡檢查了這個(gè)平板，發(fā)現(xiàn)青霉菌落周圍的葡萄球菌菌落被明顯溶解。1929年，弗來明將霉菌培養(yǎng)物的濾液中所含有的抗細(xì)菌物質(zhì)叫做青霉素并予以報(bào)道。二戰(zhàn)期間，青霉素的大規(guī)模生產(chǎn)成為燃眉之急，在英美科學(xué)家的協(xié)作攻關(guān)下，其大規(guī)模生產(chǎn)所存在的技術(shù)問題逐步得以解決。于是在短短一年中青霉素便已商品化，而且產(chǎn)量日益增加。正是這種有神奇療效的抗生素，在二戰(zhàn)期間，使成千上萬受死亡威脅的生命得以幸存。青霉素也就成為第一個(gè)作為治療藥物應(yīng)用于臨床的抗生素。

20世紀(jì)40年代，將抗生素的歷史揭到新的劃時(shí)代的一頁。隨著微生物學(xué)，生物化學(xué)，有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)理論的發(fā)展以及分子遺傳學(xué)和新技術(shù)的進(jìn)步，新抗生素的篩選方法已逐步從“機(jī)遇”的傳統(tǒng)方法過渡到更為理性化的新方法。它繼承了過去70年各國科學(xué)家的勞動的智慧所積累下來的豐富經(jīng)驗(yàn)，在受到青霉素療效卓越的鼓舞和醫(yī)療的需要等因素的推動下，使抗生素 研究 工作飛躍的向前邁進(jìn)。在這幾十年間，全世界幾乎每一個(gè)國家都有人在進(jìn)行抗生素的 研究 和生產(chǎn)，每一年都有新的發(fā)現(xiàn)，新的知識呈現(xiàn)出來。進(jìn)入60年代后，人們從微生物中尋找新的抗生素的速度明顯放慢，取而代之的是半合成抗生素的出現(xiàn)。

到今天，抗生素?zé)o疑是微生物學(xué)史，醫(yī)藥學(xué)史上最偉大的成就之一，發(fā)現(xiàn)他們的故事也是其歷史中極具啟發(fā)性的篇章?？股氐陌l(fā)展過程與其它科學(xué)一樣：先有了多年的經(jīng)驗(yàn)積累，再隨著其它基本科學(xué)的發(fā)展而進(jìn)入到解釋現(xiàn)象的階段，最后通過實(shí)驗(yàn) 研究 的實(shí)踐成為工業(yè)生產(chǎn)，才確立了它的地位。同時(shí)，抗生素 研究 的領(lǐng)域和對象日益擴(kuò)大，抗生素科學(xué)正向廣度和深度發(fā)展。新的抗生素的發(fā)現(xiàn)地?zé)o止境的，在人類醫(yī)療需要和相關(guān)學(xué)科技術(shù)不斷發(fā)展等因素的推動下，相信將會開發(fā)和生產(chǎn)出更多理想的抗生素，為人類的健康事業(yè)服務(wù)。

第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域 分析

作用特點(diǎn)：

為半合成的氨基糖甙類抗生素，抗菌譜與慶大霉素相似。其特點(diǎn)是對氨基糖甙乙酰轉(zhuǎn)移酶穩(wěn)定，對產(chǎn)生該酶而使其它氨基糖甙類抗生素耐藥的菌株特別敏感。

主要用于大腸桿菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌、流感嗜血桿菌、沙門桿菌、志賀桿菌所致的呼吸道、消化道、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚和軟組織、骨和骨節(jié)及創(chuàng)傷感染、也可用于敗血癥。

性狀：

為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物；無臭，味微苦；有引濕性。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度，取本品，精密稱定，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定，比旋度為+88°至+96°。

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置

產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且粋€(gè)包含價(jià)值鏈、企業(yè)鏈、供需鏈和空間鏈四個(gè)維度的概念。產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)钱a(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)中的一個(gè)概念，是各個(gè)產(chǎn)業(yè)部門之間基于一定的技術(shù)經(jīng)濟(jì)關(guān)聯(lián)，并依據(jù)特定的邏輯關(guān)系和時(shí)空布局關(guān)系客觀形成的鏈條式關(guān)聯(lián)關(guān)系形態(tài)。硫酸奈替米星原料屬于產(chǎn)業(yè)鏈中上游位置。

二、相關(guān) 行業(yè) 簡述

醫(yī)藥 行業(yè) 是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展?；仡欀袊t(yī)藥 行業(yè) 近年的發(fā)展情況，全國醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。

1、快速增長勢頭不變

醫(yī)藥 行業(yè) 一直被譽(yù)為“永不衰落的朝陽 行業(yè) ”，雖然在GDP中所占份額不大，但它事關(guān)人民健康、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會穩(wěn)定，國家安全具有十分重要的戰(zhàn)略地位。隨著人們生活水平的不斷提高和我國人口老齡化趨勢的日益加劇，我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求將越來越大，據(jù)有關(guān)專家估計(jì)，到2020年我國可能成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。

2、新醫(yī)改帶來擴(kuò)容機(jī)遇

“醫(yī)改”是關(guān)系到國計(jì)民生的大事，是改革的重點(diǎn)之一。2008年10月國家發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿)》，并向社會公開征求意見。

新醫(yī)改將加快醫(yī)藥結(jié)構(gòu)性調(diào)整，推動醫(yī)藥并購、重組、聯(lián)合，醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)模化、集約化、專業(yè)化。同時(shí)新醫(yī)改有助于推動區(qū)域龍頭企業(yè)發(fā)展，迅速發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟(jì)。

新醫(yī)改還將改變藥品終端市場，第三終端獲得較大發(fā)展機(jī)遇，推動普藥市場井噴式增長。

3、宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的不確定性增加

受國際次貸危機(jī)與金融海嘯的影響，我國的整體形勢比較嚴(yán)峻，國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)增長放緩。能源危機(jī)導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成本壓力加重，外需萎縮，醫(yī)藥出口面臨挑戰(zhàn)。但是從金融投資方面看，金融海嘯對醫(yī)藥 行業(yè) 正面影響大于負(fù)面影響。

同時(shí)根據(jù)新醫(yī)改方案，各級政府2009~2011年預(yù)計(jì)將投入8500億元，用于建設(shè)基本醫(yī)療保障制，國家基本藥物制度和健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，推進(jìn)公立醫(yī)院改革等方面，這為我國醫(yī)藥 行業(yè) 未來3年實(shí)現(xiàn)快速增長提供了動力源泉。

4、政策法規(guī)對 行業(yè) 發(fā)展影響巨大

醫(yī)藥 行業(yè) 是受法規(guī)政策影響最顯著的 行業(yè) 之一，每項(xiàng)政策或法規(guī)的發(fā)布都給醫(yī)藥企業(yè)帶來了很大的影響。而現(xiàn)在新環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、GMP/GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)的提高、新醫(yī)改方案的確定、網(wǎng)上藥品集中采購等措施的出臺，可能又會引起我國醫(yī)藥 行業(yè) 的“洗牌”。作為醫(yī)藥企業(yè)，除了企業(yè)內(nèi)部的日常運(yùn)營之外，在選擇供應(yīng)商、客戶及營銷模式、甚至定價(jià)的時(shí)候都得考慮要符合相關(guān)政策法規(guī)的規(guī)定。

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