第一節(jié) 法莫替丁注射液 行業(yè) 市場現(xiàn)狀
一、2010年國內(nèi)法莫替丁注射液 行業(yè) 市場概況
1、取得批準(zhǔn)文號的企業(yè)
截止到2010年取得法莫替丁注射液批準(zhǔn)文號企業(yè)
| 批準(zhǔn)文號 | 生產(chǎn)單位 | 批準(zhǔn)日期 |
| 國藥準(zhǔn)字H10950177 | 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 | 2010-3-26 |
| 國藥準(zhǔn)字H20033269 | 天津藥業(yè)焦作有限公司 | 2010-4-2 |
| 國藥準(zhǔn)字H20033769 | 上海旭東海普藥業(yè)有限公司 | 2003-10-10 |
| 國藥準(zhǔn)字H20041278 | 廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司 | 2004-8-27 |
| 國藥準(zhǔn)字H20043222 | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司 | 2004-1-21 |
| 國藥準(zhǔn)字H20043386 | 海南通用同盟藥業(yè)有限公司 | 2010-8-11 |
| 國藥準(zhǔn)字H20043450 | 珠海潤都民彤制藥有限公司 | 2004-3-18 |
| 國藥準(zhǔn)字H20043747 | 濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司 | 2004-4-30 |
| 國藥準(zhǔn)字H20043924 | 山東方明藥業(yè)股份有限公司 | 2004-6-2 |
| 國藥準(zhǔn)字H20043998 | 湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 | 2010-9-30 |
| 國藥準(zhǔn)字H20044072 | 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 | 2004-6-15 |
| 國藥準(zhǔn)字H20044377 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 2010-4-7 |
| 國藥準(zhǔn)字H20045908 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 2010-9-30 |
| 國藥準(zhǔn)字H20046008 | 江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2004-11-22 |
| 國藥準(zhǔn)字H20046327 | 江西銀濤藥業(yè)有限公司 | 2010-11-5 |
| 國藥準(zhǔn)字H20046494 | 江西制藥有限責(zé)任公司 | 2004-12-22 |
| 國藥準(zhǔn)字H20046639 | 浙江震元制藥有限公司 | 2004-12-28 |
| 國藥準(zhǔn)字H20053252 | 江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司 | 2010-9-30 |
| 國藥準(zhǔn)字H20053549 | 上?，F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 | 2010-3-30 |
| 國藥準(zhǔn)字H20053674 | 山西振東制藥股份有限公司 | 2010-9-19 |
| 國藥準(zhǔn)字H20054197 | 廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 2005-3-28 |
| 國藥準(zhǔn)字H20054405 | 徐州萊恩藥業(yè)有限公司 | 2010-9-30 |
| 國藥準(zhǔn)字H20054482 | 山東圣魯制藥有限公司 | 2005-4-12 |
| 國藥準(zhǔn)字H20054529 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 | 2010-9-29 |
| 國藥準(zhǔn)字H20058856 | 浙江康恩貝制藥股份有限公司 | 2005-11-14 |
| 國藥準(zhǔn)字H20059266 | 河南省神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | 2005-12-1 |
| 國藥準(zhǔn)字H20059729 | 黑龍江迪龍制藥有限公司 | 2005-12-20 |
| 國藥準(zhǔn)字H20063829 | 海南制藥廠有限公司制藥二廠 | 2010-9-25 |
| 國藥準(zhǔn)字H20064160 | 武漢福星生物藥業(yè)有限公司 | 2010-9-30 |
| 國藥準(zhǔn)字H20065293 | 天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 | 2006-6-6 |
| 國藥準(zhǔn)字H20065866 | 山東大陸藥業(yè)有限公司 | 2006-6-18 |
| 國藥準(zhǔn)字H20066504 | 黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司 | 2006-6-26 |
| 國藥準(zhǔn)字H20066946 | 浙江康樂藥業(yè)股份有限公司 | 2006-7-7 |
| 國藥準(zhǔn)字H20067499 | 山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司 | 2006-8-8 |
| 國藥準(zhǔn)字H20067623 | 湖南恒生制藥有限公司 | 2011-3-23 |
| 國藥準(zhǔn)字H20067754 | 山東益健藥業(yè)有限公司 | 2006-8-10 |
| 國藥準(zhǔn)字H20068114 | 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 2006-11-29 |
| 國藥準(zhǔn)字H43021423 | 康哲(湖南)制藥有限公司 | 2002-9-13 |
2、產(chǎn)量變化情況
2003-2010年國內(nèi)法莫替丁注射液產(chǎn)值及同比增長圖
單位：億元
| 年份 | 產(chǎn)值 | 同比增長 |
| 2003年 | 3.72 | - |
| 2004年 | 4.96 | 33.54% |
| 2005年 | 5.66 | 14.07% |
| 2006年 | 7.02 | 23.99% |
| 2007年 | 8.65 | 23.21% |
| 2008年 | 6.41 | -25.92% |
| 2009年 | 5.94 | -7.25% |
| 2010年 | 7.20 | 21.18% |
二、法莫替丁注射液
行業(yè)
發(fā)展歷程
H2受體拮抗劑是20世紀(jì)70年代開發(fā)的一類治療消化性潰瘍藥。其臨床治療機(jī)理突破了傳統(tǒng)模式，被譽(yù)為消化性潰瘍治療的一個(gè)里程碑。它的上市使得消化性潰瘍的并發(fā)癥明顯下降，大量患者免除了手術(shù)治療。臨床治療領(lǐng)域的突破開創(chuàng)了一個(gè)巨大的市場空間，該類藥物也在世界醫(yī)藥市場上創(chuàng)造出一個(gè)個(gè)銷售奇跡。
1976年首先上市的西咪替丁市場銷售額連年大幅上升，多年位居世界藥品銷售排行榜前列，1986年銷售額突破10億美元大關(guān)，一躍成為世界頭號暢銷藥，并連續(xù)10年保持世界銷售額第一的位置，最高年銷售額達(dá)37.8億美元，至今累計(jì)銷售額已超過30億美元。
法莫替丁是第三代H2受體拮抗劑，由日本山之內(nèi)公司研制開發(fā)，1985年首先在日本上市，商品名Gaslco。1986年美國默克公司獲準(zhǔn)生產(chǎn)，現(xiàn)在法莫西丁已在全球上百個(gè)國家和地區(qū)上市。法莫替丁雖然是第三代H2受體拮抗劑，但它上市以后由于受到雷尼替丁市場熱銷的影響，增長速度及轟動(dòng)效應(yīng)都不如雷尼替丁。但它在世界市場上的銷售額在逐年上升，1987年銷售額達(dá)1億美元，1988年達(dá)5億美元，1992年突破10億美元，1993年達(dá)12.6億美元，后來銷售額穩(wěn)定在10億美元。1996年法莫替丁在世界前50位暢銷藥中排名第21位，2000年在世界銷售藥物前200位中位居第44位，居同類藥物第1，高于雷尼替丁（第50位）。2002年法莫替丁在美國銷售額領(lǐng)先的前100位通用名藥物中列第59位。
我國于1989年批準(zhǔn)法莫替丁進(jìn)口產(chǎn)品上市，1990年我國企業(yè)研制成功國產(chǎn)法莫替丁。后來，全國有多家企業(yè)涉足法莫替丁的生產(chǎn)，主要生產(chǎn)企業(yè)有青島制藥廠、上藥六廠、西南合成制藥廠，遼源制藥廠、南京制藥廠、溫州制藥廠等。20世紀(jì)90年代初，全國產(chǎn)量很少，年產(chǎn)量不到1噸。以后，法莫替丁在我國市場上的銷售業(yè)績平平。另外，日本山之內(nèi)公司也積極開拓我國市場，除了取得法莫替丁的進(jìn)口許可證外，還在沈陽、桂林等地合資辦廠，用進(jìn)口原料生產(chǎn)制劑在我國銷售。沈陽山之內(nèi)公司生產(chǎn)的"高舒達(dá)"品牌的法莫替丁片劑和注射劑，多年來市場開發(fā)較好。而我國企業(yè)生產(chǎn)的法莫替丁由于推廣不力，市場銷售平淡。有的企業(yè)后來停止了法莫替丁的生產(chǎn)。
近年來，法莫替丁在我國市場上的銷售開始走強(qiáng)。首先是原料藥，20世紀(jì)90年代，法莫替丁年產(chǎn)量一直維持在4-5噸，近年來，年產(chǎn)量達(dá)50-60噸。其次，法莫替丁片劑、注射劑等制劑產(chǎn)品的市場銷售額也開始穩(wěn)步提高，特別是進(jìn)入本世紀(jì)以來，增長勢頭明顯。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在南京地區(qū)22家醫(yī)院（其中三級醫(yī)院13家，二級醫(yī)院9家）抗酸藥及治療消化潰瘍藥用藥金額和用藥數(shù)量中，1996年法莫替丁用藥金額和用藥數(shù)量中，1996年法莫替丁用藥金額為42.45萬元，1998年為81.45萬元，2000年為120.98萬元，2001年為244.98萬元，2002年為271.40萬元。在27種統(tǒng)計(jì)的藥品中2002年列第二位，僅次于奧美拉唑。
目前，H2受體拮抗劑類藥物在我國消化潰瘍藥市場上已占有近30%的份額，國內(nèi)有幾十家藥廠生產(chǎn)、主要品種有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、枸櫞酸雷尼替丁等。近幾年，從市場整體趨勢看，替丁類藥物市場銷售在不斷上升，而法莫替丁市場走勢明顯強(qiáng)于其它品種，現(xiàn)已成為替丁類藥物的領(lǐng)頭羊。
據(jù)長江流域六大城市（上海、南京、杭州、武漢、重慶、成都）醫(yī)院1999-2001年三年醫(yī)院用藥情況 分析 ，在替丁類藥物中法莫替丁和西咪替丁占有一定的優(yōu)勢。六大城市中法莫替丁在南京、武漢、重慶、成都四大城市的市場份額排列第一，在上海、杭州排列第二。但從三年用藥趨勢 分析 看，西咪替丁逐年下降（除重慶），而法莫替丁逐年上升。
第二節(jié) 法莫替丁注射液 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)政策
一、 產(chǎn)業(yè)政策
2、相關(guān)政策
2001年實(shí)行了新修訂的《藥品管理法》的第三部。第一部是1978年的《藥政管理?xiàng)l例》，這是國務(wù)院行政法規(guī)層次。第二次是1985年開始實(shí)行的《藥品管理法》，第三部就是2001年正式頒布的《藥品管理法》。
2、醫(yī)藥工業(yè)“十二五” 規(guī)劃
規(guī)劃 明確，“十二五”期間，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，工業(yè)總產(chǎn)值目標(biāo)年均增長20%以上，到2015年，全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到3萬億元。
到2015年，全國銷售收入居前100位的企業(yè)將占到全 行業(yè) 銷售收入的40%以上，而在基本藥物領(lǐng)域，將保證主要品種的前20家生產(chǎn)企業(yè)所占市場份額達(dá)到80%以上，此外，“十二五”期間將有20個(gè)自主創(chuàng)新藥物投入市場，有8個(gè)以上新藥在歐、日、美開展臨床 研究 。
為提高基本藥物生產(chǎn)水平與供應(yīng)保障能力，將鼓勵(lì)發(fā)展生產(chǎn)廠家少、潛在需求大和依賴進(jìn)口的品種，并將推動(dòng)兼并重組，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，顯著提高規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平和產(chǎn)業(yè)集中度。
醫(yī)藥工業(yè)“十二五” 規(guī)劃 將以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)和出口結(jié)構(gòu)等五大結(jié)構(gòu)調(diào)整，來加快醫(yī)藥 行業(yè) 集中度的提升，形成一批具有國際競爭力和對 行業(yè) 發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)，并支持中小企業(yè)向"專、精、特、新"方向發(fā)展。
醫(yī)藥工業(yè)“十二五” 規(guī)劃 將堅(jiān)持五大方針：堅(jiān)持發(fā)揮市場機(jī)制作用與加強(qiáng)政策引導(dǎo)相結(jié)合；堅(jiān)持開發(fā)新品種與提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平相結(jié)合；堅(jiān)持滿足國內(nèi)市場需求與國際化發(fā)展相結(jié)合；堅(jiān)持加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展與提高產(chǎn)品質(zhì)量相結(jié)合；堅(jiān)持節(jié)能減排與可持續(xù)發(fā)展相結(jié)合。
二、技術(shù)壁壘
法莫替丁注射液首先為日本所研制，我國到上世紀(jì)80年代末才開始引進(jìn)法莫替丁產(chǎn)品，該產(chǎn)品的技術(shù)要求高，進(jìn)入該 行業(yè) 必須滿足該產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)壁壘較高。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。