第一節(jié) 概述

全球抗癌藥物市場年增長率將達到15%，大大超過其他藥物（包括心血管病藥）的增長率。到2012年，全球腫瘤藥物市場銷售總額將達800億美元左右。

世界衛(wèi)生組織（WHO）官員不久前在美國亞特蘭大市召開的2008年國際腫瘤學年會上提出警告，到2010年癌癥將取代心血管病成為世界死亡人數(shù)最多的疾病。而從前令人畏懼的心血管?。ㄖ酗L與心肌梗死）將退居第2位。

中國、印度、巴西與俄羅斯等新興工業(yè)國將成為世界肺癌高發(fā)國，因為上述國家的“煙民”人數(shù)約占全球吸煙者總數(shù)的60%以上，而吸煙是醫(yī)學界公認的誘發(fā)肺癌的一大原因。

1、用藥量5年翻番

隨著醫(yī)學診斷水平的不斷提高以及高端診斷成像設備的迅速普及使用，被準確診斷出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常見腫瘤疾病的病人數(shù)量直線上升。據(jù)WHO統(tǒng)計，2007年，全球新確診的腫瘤病人多達1200萬，而過去幾年來，全球每年死于癌癥的病人高達700萬人以上。這一數(shù)字已與死于急性心血管病的人數(shù)非常接近。除了發(fā)展中國家與新興工業(yè)國家的癌癥發(fā)病率在增加之外，以美國為首的西方發(fā)達國家的癌癥發(fā)病率同樣居高不下。

WHO今年6月公布的統(tǒng)計資料表明，過去15年來，美國的癌癥發(fā)病率已比20世紀90年代初提高了50%，美國與中國一樣，同為世界癌癥高發(fā)國。故此，世界抗癌藥物市場正在急速增長中。據(jù)國際貨幣基金會（IMF）負責人預測：今后幾年里，中國、印度、巴西和俄羅斯這“金磚四國”將成為世界增長最快的腫瘤藥物市場。

事實上，世界抗癌藥物市場在過去幾年來一直在增長。據(jù)美國醫(yī)藥咨詢公司Frost&Sullivan公布的數(shù)據(jù)顯示，2004年，全球抗癌藥物市場總銷售額為240億美元，2007年猛增至396億美元，而今年預計將達480億美元，2009年，全球抗癌藥物市場將達550億美元或更高。短短的5年間，全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番。

隨著衛(wèi)生科普教育的逐漸普及和心血管病新藥的陸續(xù)問世，美中兩國的心血管病死亡率與中風、心肌梗死病人的存活率在不斷上升，而死亡率則在不斷下降。反觀腫瘤疾病，由于至今仍無徹底治愈的手段，故其死亡率仍在繼續(xù)上升。所以WHO官員預測所說的在今后2年癌癥將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因，是有確切根據(jù)的。

2、主宰市場指日可待

從具體品種 分析 ，在整個20世紀90年代一直雄踞國際醫(yī)藥市場之首的他汀類降血脂藥物，在2005年的銷售總額雖然高達295億美元，但早已被抗癌藥物從總體上超越。雖然他汀類藥的銷售額仍在繼續(xù)上升，但它們與抗癌藥物近年來的銷售額相比則已成為“明日黃花”。曾笑傲江湖近20年之久的他汀類藥物“退居二線”這一事實表明，抗癌藥物即將成為主宰世界醫(yī)藥市場的主要藥物大類品種。

過去十幾年來，癌癥發(fā)病率的迅速升高使得國際抗癌藥物市場空間急劇膨脹。以對婦女危害最大的頭號殺手疾病——乳腺癌為例，預期到2012年，世界抗乳腺癌藥物的市場總銷售額將達到60億美元，而10年前（2002年）僅為27億美元；乳腺癌藥物市場平均年增長率高達20%以上。

迄今為止，世界各國臨床醫(yī)學界使用最多的治療晚期乳腺癌的藥物為紫杉烷類注射液。但臨床發(fā)現(xiàn)，長期大劑量使用紫杉烷類注射液已造成腫瘤病人出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象和療效下降。有鑒于此，瑞士和美國等西方制藥公司已在幾年前開發(fā)出幾只單克隆抗體類抗乳腺癌新藥如Herceptin和Glivec等，并已在市場上獲得很好的收益。正在臨床試驗中并將在近年內(nèi)上市的抗乳腺癌新藥還有Epothilones類藥物，如百時美施貴寶的BMS-247550、默沙東的EPO-906和強生的Epothilone-D等，這些產(chǎn)品在臨床試驗中均已顯示出強大的抑瘤效果。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國家市場概況

一、日本

為了降低癌癥帶來的死亡率，日本政府目前正在采取一系列措施進行預防。舉措之一就是在癌癥病人中間推廣使用那些已經(jīng)在國外被證明具有可靠療效的最新藥物。因此，西方制藥公司有可能將從快速增長的日本抗癌藥物市場中獲益。

多年來在癌癥 研究 上一直處于滯后狀態(tài)的日本制藥公司也被國內(nèi)快速增長的抗癌藥物市場所吸引，它們開始增加研發(fā)費用，并更多地開展特許經(jīng)營活動。

近年來，日本國內(nèi)的癌癥死亡率一直持續(xù)上升，自1981年以來，癌癥一直是導致日本人死亡的最普遍因素。在日本現(xiàn)有的1.27億人口中，每年有30多萬人死于癌癥。

厚生勞動省為此制定了一個長期目標，那就是，要將癌癥病人的5年存活率從目前的49%提高到69%（超過美國的63%）。為了達到這一目標，厚生勞動省將采取一系列措施，比如對癌癥治療專家進行培訓，向醫(yī)生和病人宣傳最先進的抗癌藥物等。另外，厚生勞動省還在去年設立了一個顧問小組，該顧問小組將在每個季度對國外一些用于治療嚴重疾病的藥物進行評價。此舉的目的是為了回應病人和醫(yī)生的呼吁，以加快國外新藥進入日本市場的步伐。

2001~2005年，日本抗癌藥物市場的年平均增長率達到了13%，遠遠高于整個醫(yī)藥市場每年3.7%的增長率。2005年，日本抗癌藥物的銷售額達到了48億美元。

二、印度

在印度有200～250萬的癌癥患者，每年新診斷的癌癥患者數(shù)約為70萬，絕大部分的印度患者負擔不起昂貴的抗癌藥物。保守估計，每年印度這些癌癥患者需要價值達500億盧比的癌癥治療藥物，但印度的抗癌藥物年銷售額僅為15億盧比。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國家市場概況

一、英國

英鎊貶值，英國制藥商和藥品批發(fā)商為了謀取更高的盈利，紛紛將抗癌藥物等醫(yī)藥品出口到海外，導致國內(nèi)的藥品供應出現(xiàn)短缺。

由于醫(yī)藥品短缺現(xiàn)象嚴重，一些主要藥劑公司和慈善機構(gòu)已呼吁政府推行新條例，以確保未來的國內(nèi)醫(yī)藥品供應充足。

英國制藥商今年初同政府達成協(xié)議，將售賣給英國國民醫(yī)療保健體制的藥品價格下調(diào)3.9%。這一因素加上英鎊幣值下降，使得制藥商認為出口藥物更有利可圖，紛紛將昂貴的名牌處方藥出口到海外。

英國少數(shù)人面臨（處方藥）短缺現(xiàn)象，出現(xiàn)這種情況主要是因為英國的醫(yī)藥品和歐洲其他國家比起來，價格便宜得多。

二、德國

從１９９８年到２００６年，全球藥品銷售額增加了一倍多。特別是２００１年到２００６年，全球藥品銷售都有顯著增長，美國和西班牙藥品消費市場幾乎增加了５０％，而在這期間，德國的藥品消費市場卻只增加了約１６％，增長速度甚至不如英國和法國。盡管如此，德國仍是世界第三大醫(yī)藥市場，僅次于美國和日本，整體醫(yī)藥市場規(guī)模在２１０億歐元左右，但從２００６年以來，德國藥品市場銷售額開始逐步下降。

德國藥品市場銷售額下降的原因主要有以下幾點：

１、國外的廉價進口藥的沖擊

由于德國是個醫(yī)療保險覆蓋程度比較高的福利國家，所以龐大的醫(yī)療開支使得政府和各保險機構(gòu)的壓力逐年加大，而隨著德國逐步進入老齡化社會，２００４年以前，醫(yī)療費用逐年上升成為政府及相關機構(gòu)的重要難題。為了解決上述問題，德國政府從２００４年開始加大了對國外廉價藥品的進口力度，雖然目前進口的廉價藥品還只占德國醫(yī)藥市場１０％的份額，但已經(jīng)呈現(xiàn)逐步上升的趨勢，并且對整個藥品市場的價格向下拉動作用是不可小視的。

２、德國醫(yī)療管理機構(gòu)對藥品的參考價格制度限制了價格的上漲

在德國，從一般意義講，醫(yī)藥企業(yè)可以自由定價。但為了遏制藥品費用的持續(xù)增長，德國政府也被迫通過制定部分藥品最高參考價格制度來干預藥品價格。該制度是按照一定標準對藥品進行分類，然后國家和保險機構(gòu)對不同類別的藥品設定最高報銷價格底線——也叫參考價格。如果病人所用藥品高于同類藥品的參考價格，其差額由病人負擔；如低于參考價格，則按實際價格報銷。近幾年，被列入?yún)⒖純r格的藥品明顯增加了，而且還增加了對藥品中的活性成分的價格管理，這使得２００７年德國法定醫(yī)療保險的資金節(jié)?。常秲|歐元。

３、網(wǎng)上購藥沒有實質(zhì)性發(fā)展

多年以來，很多國家政府都一直不提倡網(wǎng)上購藥，德國更是如此，因為消費者在網(wǎng)上被不法分子欺騙后不僅買到的是假冒、非法或質(zhì)量低劣的藥品，而且還很可能不被醫(yī)療保險公司認可。

４、藥品創(chuàng)新停步不前，德國昔日的“世界制藥業(yè)中心”風光不在

德國默克公司與拜耳公司曾是國際醫(yī)藥界數(shù)一數(shù)二的化學制藥企業(yè)，然而最近幾年，德國制藥公司的發(fā)展并不順利，很難進入全球制藥前１０強的名單之列。主要原因是德國企業(yè)過于謹慎，在２０００年前后的國際醫(yī)藥企業(yè)并購大潮中錯失機遇，沒有看清形勢并做出適當?shù)淖兏?，以至于在新一輪的全球制?行業(yè) 競爭中落后。

１９９３年，輝瑞公司僅是全球第七大制藥公司。在收購華納蘭伯特公司和法瑪西亞公司之后，如今輝瑞公司已經(jīng)坐上了全球制藥界的頭把交椅。而緊隨輝瑞公司之后的葛蘭素史克公司顧名思義就是近幾年兩大制藥公司合并的杰作。

由于新藥研發(fā)的成本和周期都有所加大和延長，而藥品的營銷費用更是日益提高，目前在歐洲開發(fā)和上市一個新藥的營銷成本可能達到１０億歐元，而且還面臨著失敗的風險，目前各國對新藥的臨床 研究 和應用的標準都在不斷提高，絕大部分正在 研究 的新藥都可能存在無法通過這些苛刻的標準而面臨失敗的風險。而如果不能夠正確投資下一個具有高市場潛質(zhì)的重磅炸彈級新藥，德國公司將很難在世界制藥舞臺上重新樹立自己的領先地位，而德國醫(yī)藥市場的消費潛力也很難得到更大程度的釋放。如何利用企業(yè)間的重組兼并，投入大量資金展開新藥研發(fā)，同時整合現(xiàn)有的各種營銷渠道，是德國制藥企業(yè)重新成為世界制藥 行業(yè) 領跑者的關鍵。

５、政府減少醫(yī)藥開支和嚴格監(jiān)管醫(yī)師的處方也是德國醫(yī)藥市場萎縮的關鍵。

德國是世界上最早實施社會保障制度的國家，擁有相對發(fā)達和完善的醫(yī)療保險體系。德國現(xiàn)行醫(yī)療保險體制以法定醫(yī)療保險為主、私人醫(yī)療保險為輔。德國幾乎所有國民都被接納到醫(yī)療保險體系中，其中約９０％參加了法定保險，約９％參加私人保險。但法定醫(yī)保不可避免要面臨高成本及道德風險兩大問題，因此德國政府一直致力于通過行政和法律手段控制醫(yī)療費用的增長，目前的重點是加強疾病預防控制和醫(yī)療成本評估。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國家市場概況

自20世紀30年代以來，美國的癌癥死亡率首次出現(xiàn)下降趨勢，但由于老年人口增加，癌癥總死亡人數(shù)卻有所上升。

罹患癌癥的最大危險是年齡，約80％的癌癥發(fā)生于55歲以上的人群。在美國，男女人群罹患癌癥的幾率分別是1／2和1／3。2001年，美國新增癌癥患者130萬例，其中近17萬例為肺癌患者，近3萬例為胰腺癌患者。2001年，美國死于肺癌和支氣管癌的患者近16萬例，占所有癌癥死亡率的28％。

美國由于在過去30年里已建立起世界最大規(guī)模的生物工程制藥產(chǎn)業(yè)，故該國公司所開發(fā)的蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥不僅數(shù)量居世界第一，銷售額亦居全球首位。如美國開發(fā)上市的單克隆抗體類抗癌新藥Herceptin和Avastin，在上市短短幾年間，其銷售額即達到16億美元和13億美元。據(jù)悉，其他正在臨床試驗中的蛋白質(zhì)/多肽類抗癌新藥在美國還有十幾只。

除單抗類抗癌新藥外，美國一些制藥公司還在積極開發(fā)“抗癌疫苗”。據(jù)報道，由強生制藥公司開發(fā)的可預防前列腺癌的疫苗Velcade和Dendreon公司開發(fā)的Provenge等新型疫苗正在進行Ⅲ期臨床試驗，并將在2～3年內(nèi)上市。目前正在臨床試驗中的抗癌疫苗還有宮頸癌疫苗Gardasil和肝癌疫苗Cerevix等。

由于前列腺癌在幾年前已成為美國男子發(fā)病率最高的腫瘤疾病，而目前又缺乏有效的治療前列腺癌的藥物，故美國正在研制中的前列腺癌疫苗還有好幾種。迄今為止，正在研制中的預防癌癥的生物工程疫苗至少有20～30種之多。它們一旦投放市場，將大大提升全球腫瘤藥物市場的銷售額。

第五節(jié) 抗癌藥物 行業(yè) 存在的問題及應對策略

一、存在問題

加入WTO后，國外市場對我國開放給予我國企業(yè)更多的合資合作、出口和對外投資機會，為我國企業(yè)充分利用國際上的技術(shù)資源、資本資源、市場資源提供了前所未有的便利。同樣，由于全世界（尤其西方）制造業(yè)生產(chǎn)能力已經(jīng)嚴重過剩，各國和各大公司間的競爭主要表現(xiàn)為對市場的占領，尤其對中國這樣潛力巨大的新興市場的占領，這將給我國抗癌藥物 行業(yè) 帶來不少挑戰(zhàn)和問題，具體表現(xiàn)為：

1、我國抗癌藥物安全監(jiān)察體制和法規(guī)建設上，無論在管理觀念轉(zhuǎn)變、還是在管理方式和管理手段方面還沒有與國際接軌，不太適應市場經(jīng)濟的要求。

2、與國外企業(yè)進入中國市場相比，我國多數(shù)抗癌藥物制造企業(yè)極其缺乏在全球范圍內(nèi)配置資源和進行全球范圍內(nèi)營銷的國際化經(jīng)營能力。

3、企業(yè)普遍缺乏真正能夠了解本 行業(yè) 國內(nèi)外市場情況，具有一定戰(zhàn)略思想高度，懂經(jīng)營會管理的現(xiàn)代企業(yè)領導人。

4、企業(yè)普遍缺乏核心能力，如現(xiàn)代化管理能力、營銷能力、應變能力、組織創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新能力、信息采集處理能力等。

5、我國抗癌藥物制造業(yè)整體結(jié)構(gòu)、企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)和裝備狀況都不太合理，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)制造裝備、工藝水平比較落后，大而不強，小而不專，抗癌藥物制造 行業(yè) 沒有實現(xiàn)真正意義上的整合。

二、應對策略

根據(jù)本企業(yè)的特點和優(yōu)勢切實做好產(chǎn)品定位。企業(yè)生產(chǎn)一種產(chǎn)品就應該在規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量和檔次及銷售上專業(yè)化和品牌化，這樣才能滿足不同的需求，不丟失銷售市場。

必須搞好科研工作和技術(shù)儲備，不斷地進行基礎 研究 ，搞好科研人員和技術(shù)工人的培養(yǎng)，使新產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)得以保障，使企業(yè)得以可持續(xù)發(fā)展。另外，還要充分利用國家大力發(fā)展 行業(yè) 建設之機，抓住與之配套的下游市場的開發(fā)和研制，為企業(yè)在今后幾年內(nèi)拓展新的銷售市場。

走技術(shù)創(chuàng)新之路，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新行為，也是目前我國工業(yè)化階段轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式的重要舉措，是工業(yè)和企業(yè)持續(xù)發(fā)展的基礎。在經(jīng)濟全球化和國際競爭日趨激烈的新形勢下，我國抗癌藥物 行業(yè) 應加強技術(shù)創(chuàng)新，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高國際競爭力，實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展是必然選擇。

第六節(jié) 行業(yè) 發(fā)展預測 分析

一、產(chǎn)品需求特點發(fā)展預測

我國抗腫瘤藥品市場潛力巨大，新醫(yī)改方案的實施無疑將進一步推動這一市場的發(fā)展。目前，國內(nèi)抗腫瘤藥品開發(fā)主要針對在國外已上市但未在中國上市的新藥，研發(fā)的創(chuàng)新程度有待進一步提高，而且抗腫瘤藥物的研發(fā)需要企業(yè)、科研機構(gòu)和政府共同努力。

世界衛(wèi)生組織(WHO)在“2008國際腫瘤學年會”上提出警告：到2010年，癌癥將取代心血管病成為世界死亡人數(shù)最多的疾病。世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)字顯示，2007年全球新確診的腫瘤病人達1200萬，而過去幾年全球每年死于癌癥的病人達700萬以上，這一數(shù)字已與死于急性心血管病的人數(shù)非常接近，并帶動世界抗腫瘤藥品市場急速增長。

在巨大市場的吸引下，醫(yī)藥企業(yè)紛紛加快抗腫瘤藥物研發(fā)。2008年，我國共批準37個國產(chǎn)抗腫瘤藥、13個進口抗腫瘤藥上市，批準56個抗腫瘤新藥進入臨床試驗。

抗腫瘤藥品研發(fā)活躍，并具有突出的盈利能力。在此領域，國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)在主流產(chǎn)品競爭方面優(yōu)勢明顯，并在單抗等分子靶向藥物方面蓄勢待發(fā)。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國每年新增腫瘤患者160萬～170萬，現(xiàn)有腫瘤患者總數(shù)約為450萬。

近年來，各大醫(yī)藥企業(yè)相繼開發(fā)出一系列抗腫瘤藥物，包括各種單克隆抗體等，它們對一些血液惡性腫瘤的治療具有良好的療效，能顯著延長病人生命，但對肺癌、肝癌、胃癌等實體腫瘤尚未取得滿意的療效，而目前臨床最多見的腫瘤就是實體腫瘤。由于腫瘤發(fā)病率快速上升，抗腫瘤藥品市場前景十分廣闊，同時因為目前藥物療效的局限性，新的抗腫瘤藥物市場有待大力開發(fā)，抗腫瘤藥物開發(fā)已是制藥 行業(yè) 的一大熱門。

二、產(chǎn)品市場格局 發(fā)展 分析

1、新產(chǎn)品比重將逐漸加大

從2007、2008年 行業(yè) 重點產(chǎn)品生產(chǎn)及開發(fā)形式來看，重點產(chǎn)品生產(chǎn)形勢較好，新產(chǎn)品開發(fā)持續(xù)提速，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整繼續(xù)向預期方向發(fā)展。2008年新產(chǎn)品同比增速為27%。明顯快于同期工業(yè)總產(chǎn)值。這表明在市場需求的逐漸發(fā)展中，新產(chǎn)品、新技術(shù)市場需求良好。預計未來五年企業(yè)企業(yè)用于研發(fā)的費用普遍有所提高，國產(chǎn)藥品滿足率穩(wěn)步提高。而新技術(shù)產(chǎn)品在抗癌藥物產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)中的比例有望繼續(xù)增加。

2、品牌要向國際化發(fā)展。

我國目前抗癌藥物企業(yè)逐漸增多，品牌也建立了不少，但知名品牌少，沒有享譽世界的抗癌藥物品牌。因此未來抗癌藥物企業(yè)會重視品牌的效應，加強自身建設，提高產(chǎn)品質(zhì)量，打造自主品牌。

3、市場消費結(jié)構(gòu)由高向低擴展

主要體現(xiàn)在產(chǎn)品消費市場上，消費需求逐漸從高價藥物向平價藥物發(fā)展。就整個抗癌藥物 市場發(fā)展 過程中所體現(xiàn)出來的特點來看，近兩三年，高端藥物市場反應良好，但我國消費水平可接受度仍然有限。在今后，隨著我國抗癌藥物需求量的的發(fā)展及國民對于平價藥物的需求量增強，這些藥物將成為產(chǎn)品市場消費中的主導之一。

三、 行業(yè) 發(fā)展趨勢 分析

目前，我國抗癌藥物 行業(yè) 市場競爭日益激烈，主要一些企業(yè)的擴張，競爭將更為激烈，未來市場競爭將主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、品牌戰(zhàn)略，打造國內(nèi)強勢品牌，進軍國際市場。隨著社會對品牌的日益信賴，強勢的品牌在激烈的市場競爭總具有相當大的優(yōu)勢，同時在進入國際市場上，也具有相應的條件。品牌打造是一個長期的發(fā)展戰(zhàn)略。

2、專、特產(chǎn)品發(fā)展短期優(yōu)勢明顯。專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品如果在性能上具有明顯優(yōu)勢，在市場將處于領先地位，對企業(yè)提升知名度、占領細分市場具有一定的優(yōu)勢。由于國內(nèi)部分特殊用途產(chǎn)品還存在較大的欠缺，未來幾年內(nèi)特種產(chǎn)品的市場必然是一個熱點。但隨著 行業(yè) 變化，幾年后，市場將逐步趨于飽和，明顯優(yōu)勢保持時間不會太長。

3、價格競爭不會緩和。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，又面臨產(chǎn)能過剩，在面臨同類產(chǎn)品市場上各個企業(yè)的爭奪下，競價不可避免。在競價的壓力下，成本控制等一系列因素將逐步被優(yōu)化。

4、國產(chǎn)與進口產(chǎn)品摩擦加劇。隨著國內(nèi)各種產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)的成熟，被國外產(chǎn)品雄霸的部分高檔產(chǎn)品和特種產(chǎn)品市場將紛紛有國產(chǎn)產(chǎn)品進入，國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的市場爭奪必然將逐步激烈。

5、中外合資合作將更加多，帶來的大量資金和技術(shù)將促進國內(nèi)抗癌藥物 行業(yè) 的快速發(fā)展，同時也將影響國內(nèi)市場的格局。

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