第一節(jié) 供給 分析
一、產(chǎn)量及其增長 分析
2006-2010年中國氨基葡萄糖原料藥產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)
單位:噸
二、生產(chǎn)區(qū)域結(jié)構(gòu) 分析
2010年中國氨基葡萄糖生產(chǎn)區(qū)域結(jié)構(gòu)分布圖
三、擬在建項(xiàng)目地區(qū)分布
2010-2011年中國主要氨基葡萄糖項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)
第二節(jié) 需求市場 分析
一、市場規(guī)模及其增長 分析
2006-2010年中國氨基葡萄糖臨床藥物銷售額
單位:億元
二、需求地域結(jié)構(gòu) 分析
氨基葡萄糖原藥需求區(qū)域結(jié)構(gòu)圖
三、市場需求影響因素 分析
臨床數(shù)據(jù)顯示,45 歲以下人群骨關(guān)節(jié)炎患病率僅為2%,而60 歲以上人群患病率高達(dá)68%。隨著年齡增長,都患有不同程度的骨關(guān)節(jié)炎。而類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎任何年齡均可發(fā)病,多發(fā)于30~60 歲,總體上隨年齡增長,發(fā)病率也增高;女性發(fā)病率明顯高于男性。
因此人口年齡結(jié)構(gòu)將對關(guān)節(jié)炎發(fā)病率的變化有著重要的影響。我國目前正經(jīng)歷人口結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型階段:65 歲及以上人口在總?cè)丝谥兴嫉谋壤?953年為4.4%,1964 年為3.6%,1982 年為4.9%,1990 年為5.6%,2000 年上升到7.0%,而到了2008 年這個比例已經(jīng)達(dá)到了8.3%;根據(jù)中國人口與發(fā)展 研究 中心預(yù)測,到2017 年,老年人口超過1.4 億,占總?cè)丝诘谋壤^10%;到本世紀(jì)中葉,中國人口中將有1/3 達(dá)到65 歲以上。因此老齡化帶來的關(guān)節(jié)炎用藥需求將有效增長。
骨關(guān)節(jié)炎年齡別發(fā)病率情況
氨基葡萄糖作為關(guān)節(jié)炎用藥銷售額逐年增長,隨著我國人口逐步老齡化,骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率增加,對氨基葡萄糖市場需求逐年增加。
第三節(jié) 進(jìn)出口狀況
一、進(jìn)口量值 分析
我國氨基葡萄糖原藥幾乎沒有進(jìn)口,進(jìn)口產(chǎn)品以臨床藥物為主,主要進(jìn)口意大利羅達(dá)藥廠生產(chǎn)的維骨力,維骨力在中國臨床用藥市場占有率達(dá)到19.94%。
二、出口量值 分析
2006-2010年中國氨基葡萄糖原藥出口量及同比增長
單位:噸
第四節(jié) 供需平衡 分析
目前在我國沿海地區(qū),至少有二十多家企業(yè)在生產(chǎn)氨基葡萄糖原料,國內(nèi)氨基葡萄糖(包括聚氨基葡萄糖)總產(chǎn)能為14000~15000噸,實(shí)際產(chǎn)量在13500噸左右。
在我國臨床使用的氨基葡萄糖主要劑型為口服膠囊劑,生產(chǎn)廠家主要有:意大利羅達(dá)藥廠(商品名為維骨力)、山西中原威藥業(yè)有限公司(商品名為葡立)、浙江海正藥業(yè)有限公司(商品名為伊索佳)、江蘇昆山培力藥品有限公司(商品名為培古力)、香港澳美制藥廠(商品名為澳泰靈)、四川新斯頓制藥有限公司(商品名為步邁新)等。
目前國內(nèi)80%以上的氨基葡萄糖原藥出口到海外地區(qū),國內(nèi)市場對原藥的開發(fā)明顯不足。
第五節(jié) 產(chǎn)品價(jià)格 分析
一、價(jià)格趨勢 分析
國產(chǎn)氨基葡萄糖原料藥的出口均價(jià)在8.5萬~10萬元/噸人民幣之間,而氨基葡萄糖一旦開發(fā)成制劑,其價(jià)值可增加30~40倍,近兩年來,隨著國內(nèi)項(xiàng)目的陸續(xù)投產(chǎn),供應(yīng)增加,其市場價(jià)格略有下降,但降幅不明顯。
二、價(jià)格影響因素 分析
1、生產(chǎn)工藝
生物提取法成本較高;微生物發(fā)酵法生產(chǎn)氨基葡萄糖產(chǎn)品的生產(chǎn)成本較低。以微生物發(fā)酵法生產(chǎn)氨基葡萄糖鹽酸鹽是以葡萄糖和無機(jī)鹽等為主要原輔料,易于購買,供應(yīng)有可靠保障。微生物發(fā)酵法的生產(chǎn)因工藝簡潔、產(chǎn)率高,成本可大大降低。
2、市場供需因素
市場供需因素是決定氨基葡萄糖的主要因素,國內(nèi)氨基葡萄糖項(xiàng)目陸續(xù)投產(chǎn),其供應(yīng)能力日漸增強(qiáng),國內(nèi)對保健品及臨床藥品的開發(fā)也如火如荼進(jìn)行,無論是供應(yīng)還是需求都大幅增加,市場競爭較為激烈,對于產(chǎn)品價(jià)格下降起到了一定的促進(jìn)作用。
第六節(jié) 主要銷售模式
氨基葡萄糖原料藥有其特定的營銷方式,比如大宗量、低價(jià)格等往往給人留下平淡的印象。在國內(nèi)市場,直接為原料藥舉辦的交易會除了一年兩屆的國內(nèi)原料藥交易訂貨會之外(APIChina),近年來又增加了在上海舉行的世界原料藥(CPHI)中國展,國內(nèi)還有相當(dāng)一部分企業(yè)到歐洲參加每年11月份舉行的CPHI歐洲展。
隨著 行業(yè) 競爭的加劇,企業(yè)貿(mào)易觀念的改變,原料藥的營銷理念和營銷方式也在變化。
1、注冊營銷
注冊營銷對于以國際市場為主的原料藥生產(chǎn)企業(yè)來說是一種非常重要的營銷手段。原料藥向國外規(guī)范市場輸出必須要通過進(jìn)入國的資格準(zhǔn)入。歐洲國家的COS認(rèn)證、EDMF文件,美國FDA的DMF文件,印度的原料藥注冊成為近兩年中國企業(yè)原料藥出口工作的重點(diǎn)。我國最早從上世紀(jì)80年代初就有產(chǎn)品做了美國FDA的DMF文件登記,截至2005上半年,我國企業(yè)累計(jì)獲得美國DMF文件號(有效)241件,其中僅2005年上半年就新增38件,這說明我國醫(yī)藥企業(yè)國際注冊的意識正在增強(qiáng)。注冊美國DMF文件號數(shù)量較多的企業(yè)有山東新華制藥、浙江海正藥業(yè)、揚(yáng)州制藥、上海三維制藥、重慶大新和重慶凱林等。
盡管DMF文件號并不是進(jìn)口許可證,但它是產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的基礎(chǔ)。成功進(jìn)行國外注冊,表明該企業(yè)是個重視管理質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),也說明該企業(yè)有資格向規(guī)范市場進(jìn)軍,從這個意義上講,"注冊營銷"應(yīng)當(dāng)成為中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)可利用的一個手段。
此外,還有企業(yè)的cGMP認(rèn)證、2006年將在歐盟實(shí)行的《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)與限制制度》(簡稱REACH法規(guī)),都是國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)需要考慮的注冊營銷策略。
2、小品種營銷
中國原料藥在世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于最基本的原材料水平,大部分產(chǎn)品價(jià)格低、產(chǎn)能規(guī)模大。近兩年由于中國的基礎(chǔ)工業(yè)成本提高,如水、電、氣、煤、熱、運(yùn)輸價(jià)格的普遍上漲,使這些大宗產(chǎn)品的成本明顯增加,利潤下降,加上 行業(yè) 惡性競爭導(dǎo)致產(chǎn)能過剩,價(jià)格戰(zhàn)此起彼伏,中國原料藥的優(yōu)勢在削弱。面對這樣的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,那些信息靈敏、行動迅速的企業(yè)將目標(biāo)轉(zhuǎn)向了一些利潤高、規(guī)模小、有進(jìn)口需求的小品種上。如半合成青霉素類的阿洛西林、美洛西林、氯唑西林,頭孢類的頭孢吡肟、頭孢唑肟、頭孢克肟、頭孢替唑等品種開始有企業(yè)小批量生產(chǎn)銷售甚至出口。這些品種不一定都是更新?lián)Q代產(chǎn)品,也不一定有很大的市場容量,但它們都是有市場需求的高價(jià)格產(chǎn)品,一般在3000元/kg以上,有些品種價(jià)格甚至達(dá)8000元/kg~10000元/kg。目前國內(nèi)生產(chǎn)這類小品種的企業(yè)較少,產(chǎn)量規(guī)模在10噸以下。 小品種營銷需要具備一些條件:一是先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)以保證產(chǎn)品質(zhì)量;二是企業(yè)反應(yīng)要快,快速發(fā)現(xiàn)市場并快速進(jìn)入市場,因?yàn)槭袌龈偁幖ち?,產(chǎn)品生命周期愈來愈短,高利潤期很快就會過去;三是提前做好產(chǎn)品注冊等準(zhǔn)備工作,一旦有市場需求即可生產(chǎn)銷售;四是小品種的產(chǎn)業(yè)下游要有一定的需求和認(rèn)同,否則就沒有市場。俗話說"船小好調(diào)頭",小品種營銷對于追求短、平、快經(jīng)營利潤的企業(yè)來說是一個可取的方法。
3、技術(shù)營銷
同一種產(chǎn)品如果有兩種不同的生產(chǎn)工藝,一種技術(shù)水平較高,產(chǎn)品的附加值也較高;另一種是傳統(tǒng)工藝路線,產(chǎn)品附加值較低。那么誰掌握了前者,誰就更能贏得市場。例如發(fā)酵法生產(chǎn)輔酶Q10,與傳統(tǒng)的半合成法相比,產(chǎn)品的穩(wěn)定性和成本都要優(yōu)于后者。我國目前只有極少數(shù)企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)小規(guī)模的發(fā)酵法生產(chǎn)。在高技術(shù)壁壘領(lǐng)域,特別是一些手性化合物的生產(chǎn)工藝,還是中國原料藥 行業(yè) 的薄弱環(huán)節(jié),希望企業(yè)在這方面能夠加大技術(shù)營銷力度,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品利潤的最大化。
4、合同加工
目前美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家的制藥企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本和環(huán)保成本,傾向于在中國、印度尋找合同外包、分包加工伙伴。對于中國原料藥企業(yè)來說,委托合同加工是個降低風(fēng)險(xiǎn)、保持利潤的好辦法,也是走向國際市場的一條有效途徑。但是,為跨國企業(yè)進(jìn)行合同加工的機(jī)會不是坐等來的,企業(yè)要走出去,多與外界交流,尋求機(jī)會;同時(shí)要做好相關(guān)的準(zhǔn)備工作,尤其要取得國際認(rèn)證的資格;同時(shí)要學(xué)會外包加工、合同加工必要法規(guī)和貿(mào)易規(guī)則。
第七節(jié) 用戶 分析
一、用戶關(guān)注的因素
1、產(chǎn)品質(zhì)量及性能
由于采用不同的工藝,產(chǎn)品在味道、性能等方面均有差異,采用生物提取法生產(chǎn)的氨基葡萄糖產(chǎn)品含魚腥味,不適合對貝殼類過敏的患者,并且一些素食者也不會選擇此類產(chǎn)品。
2、產(chǎn)品價(jià)格因素
價(jià)格可能會是用戶關(guān)注的最多的因素,也是用戶最先會考慮的因素了,合理的價(jià)格可能會是雙方長期合作的基石。
二、用戶購買渠道 分析
由于下游主要為藥品及保健品生產(chǎn)商,因此產(chǎn)品具有特定需求,目前原料藥主要出口海外地區(qū),而出口一般需要通過中間商貿(mào)易商,也是國外客戶的主要采購渠道。
在保健品方面,網(wǎng)上購買占絕大多數(shù),藥店等場所也是主要的購買場所。
臨床用藥方面主要通過醫(yī)院購買。
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