第一節(jié) 中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
1、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五” 規(guī)劃
生物產(chǎn)業(yè)“十二五”期間將獲得更堅實的資金支持。目前,《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五” 規(guī)劃 》已吸收部分銀行的系統(tǒng)性融資 規(guī)劃 內(nèi)容。
未來將不斷完善信貸政策,豐富“投、貸、債、租、證”組合產(chǎn)品的服務(wù)體系和功能,以更好地支持生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)介紹,2007年至2010年間國家開發(fā)銀行生物產(chǎn)業(yè)貸款余額年均增長率達56.1%,重點支持了北京、武漢、長沙、上海、泰州、本溪等地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景日益被看好。
此外,地方政府開始加快探索生物企業(yè)融資新舉措。目前,生物資源大省云南已著手組建生物(醫(yī)藥)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金和產(chǎn)業(yè)基金,以解決生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)資金不足、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化早期資金難以籌措等問題。
而業(yè)界更為看好生物產(chǎn)業(yè)“十二五”期間的技術(shù)流動和國際合作前景。目前中國政府對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視程度日益提高,在知識產(chǎn)權(quán)保護方面有了很大進步,醫(yī)藥 行業(yè) 基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)基本完善,分工配套日趨完備,并有富足的人力資源,這些方面逐漸成為生物醫(yī)藥研發(fā)進入中國的有利因素。
目前,北京、武漢、天津、廣州等地的生物產(chǎn)業(yè)國際合作不斷加快。美國科學院植物基因改造項目在武漢光谷生物城落地,羅氏、諾華、GE、阿斯利康、賽諾菲安萬特等企業(yè)也開始與國內(nèi)生物企業(yè)洽談合作。
2、多重利好政策即將推出
從宏觀的新醫(yī)改政策全面實施、基藥擴展版、新版GMP(藥品生產(chǎn)管理標準)、生物醫(yī)藥863計劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項,到細化 行業(yè) 的《重大傳染病專項》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》、《中藥注射液的689新技術(shù)標準》等政策,包括各地的生物醫(yī)藥扶持政策,都已出臺。
新版GMP(醫(yī)藥 行業(yè) 制藥標準)于2011年3月1日起開始實施,也是目前最受關(guān)注的待出配套政策之一。藥品質(zhì)量保障體系升級是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級的重要組成部分。它也是決定藥品安全有效的一個基礎(chǔ)。
與生物醫(yī)藥“十二五” 規(guī)劃 同時出臺的還有重大新藥創(chuàng)制專項“十二五” 規(guī)劃 。對于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模將從“十一五”時期的66億擴大到105億。首批300個中標項目預計也是年內(nèi)宣布。單個藥品開發(fā)項目的扶持資金規(guī)模從100至1000萬不等,技術(shù)開發(fā)平臺的扶持規(guī)模則從1000至6000萬不等。這些政策都將“誘惑”企業(yè)加大研發(fā)。
第二節(jié) N4-乙酰胞嘧啶核苷項目技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
一、技術(shù) 發(fā)展 分析
N4-乙酰胞嘧啶核苷是技術(shù)密集型產(chǎn)品,技術(shù)水平要求高,對生產(chǎn)技術(shù)人員的專業(yè)水平要求也高,目前我國生產(chǎn)N4-乙酰胞嘧啶核苷的企業(yè)不多,技術(shù)水平有了一定發(fā)展,但與國外先進的技術(shù)相比還有較大差距,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)仍需在國家有利的政策環(huán)境下,加大研發(fā)力度,縮小與國外企業(yè)的這種差距。
二、工藝流程或特點
N4-乙酰胞嘧啶核苷 行業(yè) 的技術(shù)特點是對技術(shù)密集度的要求較高,技術(shù)的核心競爭力體現(xiàn)在對化學反應過程和核心催化劑的選擇及生產(chǎn)過程的控制上,其提高離不開企業(yè)多年研發(fā)的投入和經(jīng)驗的積累。
我國N4-乙酰胞嘧啶核苷制造業(yè)的技術(shù)水平在近年來有所提高,部分產(chǎn)品的技術(shù)水平已接近國際領(lǐng)先水平,但自主創(chuàng)新能力距領(lǐng)先的發(fā)達國家仍有一定的差距。
第三節(jié) N4-乙酰胞嘧啶核苷項目產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點
一、周期性階段
N4-乙酰胞嘧啶核苷的平均壽命均較長。據(jù)調(diào)查,一個新藥作為處方藥的平均壽命為8年,成為非處方藥后的平均壽命達34年。作為合成藥物的主要原料,N4-乙酰胞嘧啶核苷的生命周期一般與相對應的藥物的生命周期一致。
二、區(qū)域性分布
目前我國僅有的幾家N4-乙酰胞嘧啶核苷生產(chǎn)企業(yè)主要集中在華東地區(qū),包括上海、浙江、江蘇等省市,其中以上海居多,可見華東地區(qū)在N4-乙酰胞嘧啶核苷產(chǎn)業(yè)中發(fā)展的重要地位,已經(jīng)成為引領(lǐng)N4-乙酰胞嘧啶核苷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵區(qū)域。
三、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展
N4-乙酰胞嘧啶核苷制造業(yè)雖已形成獨立的 行業(yè) 體系,但仍與制藥 行業(yè) ,特別是化學制藥業(yè)有著天然的緊密聯(lián)系。藥品的生產(chǎn)技術(shù)較為復雜,對生產(chǎn)工藝進行實質(zhì)性變更的難度較大,且其生產(chǎn)受到嚴格的監(jiān)管,一般不會變更藥品的關(guān)鍵原料及供應商,所以原料藥市場的供求狀況及市場規(guī)模直接影響N4-乙酰胞嘧啶核苷市場的景氣程度。
2010年醫(yī)藥 行業(yè) 運行情況:
2010年1-12月,隨著政府投資擴張效應的減弱,我國醫(yī)藥 行業(yè) 固定資產(chǎn)投資在繼續(xù)保持較快增長的同時,增速較上年同期小幅回落。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年1-12月,醫(yī)藥 行業(yè) 累計完成固定資產(chǎn)投資額1,941.15億元,同比增長33.5%,增速較上年同期回落2.8個百分點。
2010年1-12月,醫(yī)藥 行業(yè) 外資利用范圍有所縮小,但外資利用規(guī)模進一步擴大,說明醫(yī)藥 行業(yè) 利用外資的集中度有所提升。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年1-12月,醫(yī)藥 行業(yè) 外商直接投資合同項目129個,比上年同期減少10個;實際使用外資金額102,847萬美元,比上年同期增加8,361萬美元。
2010年12月份,在國內(nèi)市場在居民收入水平提高、醫(yī)療體制改革等多項利好的刺激下,我國醫(yī)藥 行業(yè) 工業(yè)總產(chǎn)值繼續(xù)保持平穩(wěn)快速增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年12月份,醫(yī)藥 行業(yè) 完成工業(yè)總產(chǎn)值1,271.32億元,同比增長29.5%,增速較上月加快1.8個百分點;2010年1-12月,醫(yī)藥 行業(yè) 累計完成工業(yè)銷售產(chǎn)值11,933.82億元,同比增長27.1%,增速較上年同期加快6.1個百分點。
2010年12月份,我國醫(yī)藥 行業(yè) 增加值增速保持平穩(wěn)增長,說明 行業(yè) 內(nèi)生性增長特征顯著。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年12月份,醫(yī)藥 行業(yè) 增加值同比增長14.9%,增速較上月加快0.7個百分點;2010年1-12月,醫(yī)藥 行業(yè) 增加值同比增長15.2%,增速較上年同期加快0.4個百分點。
2010年12月份,我國醫(yī)藥 行業(yè) 繼續(xù)保持較快的新產(chǎn)品開發(fā)速度,但這一速度有所放緩。累計方面,我國醫(yī)藥 行業(yè) 累計新產(chǎn)品產(chǎn)值增速保持平穩(wěn)的快速增長,說明醫(yī)藥 行業(yè) 的創(chuàng)新驅(qū)動能力得以保持。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年12月份,醫(yī)藥 行業(yè) 完成新產(chǎn)品產(chǎn)值175.85億元,同比增長21.8%,增速較上月回落7.8個百分點;2010年1-12月,醫(yī)藥 行業(yè) 累計完成新產(chǎn)品產(chǎn)值1,624.06億元,同比增長27.7%,增速較上年同期回落0.7個百分點。
化學原料藥方面:由于上年同比基數(shù)較高,化學原料藥單月產(chǎn)量出現(xiàn)同比負增長,但累計產(chǎn)量繼續(xù)實現(xiàn)平穩(wěn)較快增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年12月份,生產(chǎn)化學原料藥22.19萬噸,同比下降8.8%,而上月為同比增長0.7%;2010年1-12月,累計生產(chǎn)化學原料藥221.50萬噸,同比增長14.0%,增速較上年同期加快10.6個百分點。
2010年12月份,隨著國內(nèi)和國際醫(yī)藥市場需求的不斷擴大,我國醫(yī)藥 行業(yè) 工業(yè)銷售產(chǎn)值繼續(xù)保持快速增長的勢頭。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年12月份,醫(yī)藥 行業(yè) 完成工業(yè)銷售值1,211.02億元,同比增長28.5%,增速較上月加快1個百分點;2010年1-12月,醫(yī)藥 行業(yè) 累計完成工業(yè)銷售產(chǎn)值11,330.97億元,同比增長6.3%,增速較上年同期加快5.1個百分點。
2010年12月份,全國工業(yè)品出廠價格指數(shù)小幅回落,在成本因素和需求因素的雙重影響下,我國醫(yī)藥 行業(yè) 工業(yè)品出廠價格指數(shù)穩(wěn)中略升,且明顯高于上年同期水平,體現(xiàn)了顯著的剛性需求特征。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年12月份,醫(yī)藥 行業(yè) 工業(yè)品出廠價格指數(shù)為104.0點,較上月和上年同期分別提高0.2和3.6點,較全國水平低1.9點。
2010年12月份,由于西南大旱、北方寒潮以及洪澇高溫災害天氣的接連發(fā)生,多數(shù)中藥材的產(chǎn)量顯著減少,加之中藥材收獲季節(jié)和產(chǎn)地都相對集中,導致國內(nèi)中藥材價格普遍出現(xiàn)較大幅度上漲,從而拉動中西藥品及醫(yī)療保健用品累計零售價格指數(shù)持續(xù)保持在較高水平。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2010年12月份,中西藥品及醫(yī)療保健用品零售價格指數(shù)為105.2點,較上月回落0.3點;2010年1-12月,中西藥品及醫(yī)療保健用品零售價格指數(shù)為104.3點,較上年同期提高2.9點。
第四節(jié) 中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目 市場發(fā)展 現(xiàn)狀
隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,N4-乙酰胞嘧啶核苷需求量會越來越大,并且出口市場將被看好,但國內(nèi)還沒有工業(yè)化生產(chǎn),目前國內(nèi)僅有試劑級產(chǎn)品供應,截止到2010年,國內(nèi)企業(yè)試劑級產(chǎn)品產(chǎn)值達到1355萬元,同比2009年增長12.17%。
截止到2010年,國內(nèi)N4-乙酰胞嘧啶核苷供應商數(shù)量達到24家,銷售總額達到1555萬元,同比2009年增長9.86%,銷售額連年增長,具有不錯的發(fā)展前景,一旦實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)品產(chǎn)量將迅速增加,需求也將成倍增加,但由于技術(shù)水平有限,再加上工藝復雜,無論是國家市場還是國內(nèi)市場均沒有取得明顯突破,實現(xiàn)工業(yè)規(guī)?;a(chǎn)較為困難。
第五節(jié) 中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供需 分析
一、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供給總量 分析
2003-2010年中國N4-乙酰胞嘧啶核苷產(chǎn)值及同比增長
單位:萬元
二、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供給結(jié)構(gòu)分布
N4-乙酰胞嘧啶核苷供應企業(yè)分布
三、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場需求總量 分析
2003-2010年中國N4-乙酰胞嘧啶核苷銷售額走勢圖
單位:萬元
四、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場需求結(jié)構(gòu)分布
N4-乙酰胞嘧啶核苷需求區(qū)域性不明顯,另外由于是作為醫(yī)藥中間體,因此主要分布在華東區(qū)域,約占整個中國市場的40%以上。
五、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷出口海外市場狀況
中國N4-乙酰胞嘧啶核苷產(chǎn)品目前還每一實現(xiàn)出口。
六、中國N4-乙酰胞嘧啶核苷項目市場供需平衡 分析
從目前國內(nèi)產(chǎn)值及銷售額對比情況來看,國內(nèi)企業(yè)供應量不足。
2003-2010年中國N4-乙酰胞嘧啶核苷產(chǎn)值、銷售額對比圖
單位:萬元
七、重點區(qū)域 市場發(fā)展 狀況
目前國內(nèi)N4-乙酰胞嘧啶核苷生產(chǎn)以上海為主,上海地區(qū)占據(jù)國內(nèi)30%以上的市場份額,主要企業(yè)有上海瀚鴻化工科技有限公司、上海邁可生化科技有限公司、上海西寶生物科技有限公司等。
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