第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程

1、定義

氨基葡萄糖是人體內(nèi)合成的物質(zhì)，是形成軟骨細(xì)胞的重要營養(yǎng)素，是健康關(guān)節(jié)軟骨的天然組織成份。

葡萄糖的一個(gè)羥基被一個(gè)氨基取代的化合物。分子式C6H13O5N，俗稱氨基糖。廣泛存在于自然界，2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖通常以N-乙?；苌铮ㄈ缂讱に兀┗蛞訬-硫酸酯和N-乙酰-3-O-乳酸醚（胞壁酸）形式存在于微生物、動物來源的多糖和結(jié)合多糖中。

2、發(fā)展歷程

1926年至1949年是氨基葡萄糖的初步發(fā)展階段。20世紀(jì)70年代至90年代，氨基葡萄糖的 研究 中心轉(zhuǎn)到了日本。1936年至1943年，前蘇聯(lián)和日本，分別加大了對氨基葡萄糖的 研究 。20世紀(jì)90年代以后，氨基葡萄糖的 研究 、應(yīng)用取得蓬勃發(fā)展。

早在30多年前，西方 研究 人員就已發(fā)現(xiàn)：中老年骨關(guān)節(jié)炎患者補(bǔ)充外源性氨基葡萄糖可很快減輕關(guān)節(jié)疼痛和改善行動能力。這一新發(fā)現(xiàn)最終導(dǎo)致一類新型骨關(guān)節(jié)保健產(chǎn)品的誕生，它就是來自海洋甲殼動物提取物“甲殼素”的水解產(chǎn)品——氨基葡萄糖。

從20世紀(jì)80年代到90年代的十幾年中日本幾乎每3天就申請1項(xiàng)專利。目前，硫酸氨基葡萄糖產(chǎn)品在日本的銷量占健康食品的首位，是日本政府唯一準(zhǔn)許宣傳療效的功能性食品。

目前國際市場上有兩類氨基葡萄糖原料：鹽酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖，兩者的保健作用基本相似。據(jù)了解，目前西方各國基本上都將氨基葡萄糖作為保健食品進(jìn)行管理。我國于1998年批準(zhǔn)鹽酸氨基葡萄糖正式列入公費(fèi)報(bào)銷藥品名單。

第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域 分析

1、特點(diǎn)

α型氨基葡萄糖為針狀結(jié)晶，熔點(diǎn)88℃，比旋光度+100°→47.5°(水)；β型為針狀結(jié)晶，熔點(diǎn)110℃(分解)，+28°→+47.5°(水)；溶于水。2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖是多種抗生素的組分。

氨基葡萄糖對人體具有重要的生理功能，參與肝腎解毒，發(fā)揮抗炎護(hù)肝作用，對治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥和胃潰瘍有良好的療效，是合成抗生素和抗癌藥物的主要原料。

2、應(yīng)用領(lǐng)域

氨基葡萄糖硫酸鹽主要用于醫(yī)藥，其它還可應(yīng)用于食品，化妝品和飼料添加劑中，用途相當(dāng)廣泛。

在醫(yī)藥方面，參與肝腎解毒，發(fā)揮抗炎護(hù)肝作用，對治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥和胃潰瘍有良好的療效， 具有改善關(guān)節(jié)活動,緩解疼痛的作用。預(yù)防和治療各種類型的骨性關(guān)節(jié)炎，如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手、手腕和踝關(guān)節(jié)等部位的及全身性的骨性關(guān)節(jié)炎。

在食品工業(yè)方面，近年發(fā)現(xiàn)有吸收自由基、抗衰老、減肥、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等多種有益的生理作用。可用氨基葡萄糖類保健食品。

在化工方面，是合成抗生素和抗癌藥物的主要原料，亦可作為化妝品的營養(yǎng)性添加劑等。

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置

海洋生物技術(shù)是可持續(xù)發(fā)展的一個(gè)重要支撐，是解決資源危機(jī)、生態(tài)環(huán)境危機(jī)和改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的根本技術(shù)依托。海洋生物的發(fā)展使現(xiàn)代生物技術(shù)滲透到包括醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、能源、化工、環(huán)保等幾乎所有的工業(yè)領(lǐng)域，并扮演著重要角色。歐美日等國已不同程度地制定了今后幾十年內(nèi)用生物過程取代化學(xué)過程的戰(zhàn)略計(jì)劃，可以看出氨基葡萄糖海洋生物技術(shù)在未來社會發(fā)展過程中重要地位。

氨基葡萄糖 行業(yè) 屬于高技術(shù)類產(chǎn)業(yè)，對于發(fā)展當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)有很大的推動作用。高技術(shù)產(chǎn)業(yè)大多是以當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)中有較多研發(fā)資金及科技人員投入，以知識、技術(shù)進(jìn)步為標(biāo)志的，初期通常有高風(fēng)險(xiǎn)、成長階段高利潤、成長爆發(fā)力強(qiáng)，能有效或在未來能有效拉動當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。

二、相關(guān) 行業(yè) 簡述

近年來，我國醫(yī)藥業(yè)在醫(yī)療支出增加，人口老齡化，經(jīng)濟(jì)增長迅速及保險(xiǎn)范圍擴(kuò)大的支撐下，前景看好?，F(xiàn)自新醫(yī)改政策出臺以來，醫(yī)藥 行業(yè) 將發(fā)生翻天覆地的變化，醫(yī)藥 行業(yè) 業(yè)務(wù)模式具有可持續(xù)性、品牌和研發(fā)能力強(qiáng)勁。

1、醫(yī)藥 行業(yè) 看似為低端制造業(yè)，但隨著進(jìn)入21世紀(jì)，人類創(chuàng)新發(fā)展，對各類產(chǎn)品的要求不斷增高，醫(yī)藥 行業(yè) 也進(jìn)入了高端技術(shù)時(shí)代，藥品 行業(yè) 不斷創(chuàng)新，出現(xiàn)了高科藥品 行業(yè) 競爭激烈的狀況。尤其中藥飲片炮制技術(shù)的發(fā)展。

2、目前高端藥物市場基本被外資企業(yè)占據(jù)，在生物制藥上中國目前只能走仿制的道路，根本無法在技術(shù)上與歐美等國家抗衡，唯一的希望寄托于中藥創(chuàng)新。但是我國中藥 行業(yè) 長期由于中藥基礎(chǔ) 研究 和創(chuàng)新能力不足，發(fā)展結(jié)構(gòu)失衡，且資源破壞嚴(yán)重，流失問題突出、中藥材基地布局不合理，監(jiān)管主體缺乏，資源保護(hù)責(zé)權(quán)不明，等問題嚴(yán)重影響著醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展。

3、國家頒布的新醫(yī)改方案對醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展具有推動作用。醫(yī)改的目標(biāo)是2010年初步建立全民醫(yī)療衛(wèi)生制度框架，初步建立國家基本藥物制度，大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生，使基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化，進(jìn)行公立醫(yī)院改革試點(diǎn)等。

4、中醫(yī)業(yè)具長期增長潛力

由于新醫(yī)改政策中極大的加大了中國醫(yī)療支出，盈利及現(xiàn)金流走勢穩(wěn)定，抵御經(jīng)濟(jì)沖突的能力提高了，要在中國醫(yī)藥 行業(yè) 獲得長期成功將取決于保持穩(wěn)定的應(yīng)用模式(尤其是成本效率及產(chǎn)品質(zhì)量)，要關(guān)注利基市場，營銷強(qiáng)有力一級有效的銷售渠道。雖然醫(yī)藥 行業(yè) 將繼續(xù)承受將和價(jià)格壓力，但中醫(yī) 行業(yè) 仍具有強(qiáng)勁的基本面和長期增長潛力。

5、仿制藥依然占主導(dǎo)地位

目前，仿制藥依然是眾多藥廠的主要產(chǎn)品，激烈的價(jià)格戰(zhàn)使藥品公司進(jìn)入低研發(fā)投資，缺少創(chuàng)新和低收益的惡性循環(huán)，同時(shí)，中國藥品銷售體系復(fù)雜凌亂，多層級供應(yīng)鏈導(dǎo)致零售價(jià)大大高于出廠價(jià)，且同類型藥品泛濫嚴(yán)重，限制了藥廠利潤。

6、新醫(yī)改政策8500億的投入和 行業(yè) 整體發(fā)展

新醫(yī)改的推進(jìn)將對 行業(yè) 整合起到催比作用，中國是人口大國，由國家頒布的新醫(yī)改政策中，有8500億的投入要用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，2011年要抓好5項(xiàng)改革(分別是：加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，初步建立國家基本藥物制度，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，,促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化，推進(jìn)公立醫(yī)院改革)，加上中國保監(jiān)會統(tǒng)計(jì)，個(gè)人醫(yī)療保險(xiǎn)自1999年以來以41%的復(fù)合年均增長率增長，由此可見，醫(yī)療衛(wèi)生 行業(yè) 中的前景十分廣闊。

第四節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

目前，國內(nèi)外氨基葡萄糖鹽酸鹽的主要生產(chǎn)方法有生物提取法和生物發(fā)酵法兩種，其中生物提取法為主要生產(chǎn)方法。生物提取法是指先從蝦蟹殼中提取甲殼素或殼聚糖，再經(jīng)鹽酸水解而成氨基葡萄糖鹽酸鹽。中國氨基葡萄糖生產(chǎn)企業(yè)基本上均采用該法，目前國內(nèi)還沒有發(fā)現(xiàn)工業(yè)化的氨基葡萄糖生物發(fā)酵生產(chǎn)企業(yè)。

而國外企業(yè)如日本協(xié)和發(fā)酵、美國嘉吉（Cargill）則采用了生物發(fā)酵法。

生物提取法有著不可避免的缺陷，第一、來自水產(chǎn)品殼提取的氨基葡萄糖鹽酸鹽對許多有水產(chǎn)品過敏反應(yīng)的患者不適用，Kosher認(rèn)證（猶太認(rèn)證）、國際Hala認(rèn)證的要求,無法進(jìn)入素食主義患者的市場；第二、純化工藝復(fù)雜，產(chǎn)品有魚腥味，產(chǎn)品質(zhì)量易受原料來源的影響，質(zhì)量不穩(wěn)定；第三、受環(huán)境污染影響，從蝦蟹殼中提取氨基葡萄糖鹽酸鹽，不可避免地受到重金屬污染；第四、生產(chǎn)受到原料的限制較大，難以工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，產(chǎn)品也難以進(jìn)入高端市場。

第五節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)或流程

氨基葡萄糖類化合物主要以鹽酸鹽、硫酸鹽及其復(fù)鹽和N-乙酰氨基葡萄糖的形式存在。治療骨關(guān)節(jié)炎以含有硫酸根的氨基葡萄糖效果為佳，但是不含金屬氯化物的氨基葡萄糖硫酸鹽極易吸潮和氧化，作為藥物開發(fā)目前尚存在一定技術(shù)瓶頸，而由氨基葡萄糖硫酸鹽與金屬氯化物復(fù)合而成的復(fù)鹽，雖然金屬氯化物含量較高，但產(chǎn)品化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，易于制成各種制劑，所以市售大量的氨基葡萄糖硫酸鹽產(chǎn)品實(shí)際上是復(fù)鹽。

目前，工藝路線有酶法水解和化學(xué)水解兩種。生產(chǎn)技術(shù)的原理是以甲殼素（N-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-葡萄糖聚合物）為原料，經(jīng)濃鹽酸水解作用，使糖苷鍵斷裂，酰胺鍵水解生成D-氨基葡萄糖鹽酸鹽，在和硫酸鈉反應(yīng)得到硫酸氨基葡萄糖復(fù)鹽。

其生產(chǎn)工藝流程如下：

鹽酸氨基葡萄糖是生產(chǎn)硫酸氨基葡萄糖的前體，生產(chǎn)工藝簡單，成本低廉，作為國外生產(chǎn)硫酸氨基葡萄糖的初級原料,我國是生產(chǎn)和出口大國。由于從鹽酸類轉(zhuǎn)化為硫酸類工藝非常復(fù)雜，國內(nèi)還很少有廠家能生產(chǎn)出硫酸氨基葡萄糖，所以在我國，以鹽酸（和其復(fù)方）類產(chǎn)品居多。

第六節(jié) 國內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展趨勢 分析

海洋生物技術(shù)興起于20世紀(jì)80年代，是傳統(tǒng)海洋生物學(xué)發(fā)展的一門新興 研究 領(lǐng)域。目前，世界各國正在進(jìn)行的海洋生物技術(shù) 研究 的內(nèi)容，主要是以海洋生物為對象，綜合應(yīng)用基因工程、細(xì)胞操作技術(shù)和細(xì)胞培養(yǎng)等技術(shù)手段，進(jìn)行海洋生物遺傳性改造，或生產(chǎn)對人們有用的海洋生物產(chǎn)品。隨著神經(jīng)生物學(xué)、海洋生態(tài)學(xué)、海洋工程學(xué)、電子學(xué)，以及遙感技術(shù)和深海探測技術(shù)不斷向海洋生物技術(shù)領(lǐng)域滲透，并與之相結(jié)合，海洋生物技術(shù)的 研究 范圍將逐步拓寬?，F(xiàn)在，人們正在 研究 的內(nèi)容大體有三個(gè)方面：一是開發(fā)、生產(chǎn)和改造海洋生物天然產(chǎn)物，以便用作藥物、食品、新材料；二是定向改良海洋動物、植物遺傳特性，為海水養(yǎng)殖業(yè)提供具有生長快、品質(zhì)高和抗病害的優(yōu)良品種；三是培養(yǎng)具有特殊用途的“超級細(xì)菌”，用來清除海洋環(huán)境的污染，或者生產(chǎn)具有特定生物治理的物質(zhì)。

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