第一節(jié) 抗癌藥物產(chǎn)品 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

中國抗癌藥物 行業(yè) 包括上游原料生產(chǎn)和下游醫(yī)療 行業(yè) 應(yīng)用兩大分支。上游原料為原料藥生產(chǎn)，下游主要醫(yī)療應(yīng)用，包括各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第二節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析

一、上游原材料生產(chǎn)情況 分析

（一）主要原材料產(chǎn)量情況

我國現(xiàn)已注冊的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)7100多家，通過GMP認(rèn)證的有4000多家，在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)1600多家，獲得GMP認(rèn)證的原料藥有3700多個。

近年來，我國制藥業(yè)迅速發(fā)展，作為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大的供應(yīng)商，中國已經(jīng)樹立了其牢固的國際地位。

2009年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)9403億元人民幣，同比增長21%。從生產(chǎn)方面來看，我國可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達(dá)200多萬噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上。近年來，原料藥 行業(yè) 一直維持了穩(wěn)步的增長速度，產(chǎn)量年增長率平均在10%以上，已經(jīng)成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱。從出口方面看，我國醫(yī)藥保健品出口一半以上都是原料藥產(chǎn)品。從2002年到2008年，我國原料藥出口年均增長率都在24%以上，僅2009年受金融危機(jī)的影響，出口額有所下降，但仍達(dá)到了165.59億美元。

2009年，中國原料藥進(jìn)出口總額242.71億美元，同比增長2.89％，占我醫(yī)藥進(jìn)出口總額的45.67％。其中，出口額為165.59億美元，同比2008年下降了4.53%；進(jìn)口額為77.13億美元，同比增長了23.46%。在金融危機(jī)的深刻影響下，經(jīng)過醫(yī)藥 行業(yè) 和企業(yè)的不懈努力，出口量保持了6.90%的增長，但激烈的市場競爭和重點(diǎn)市場經(jīng)濟(jì)的萎縮帶來了價格的下降，最終導(dǎo)致出口額出現(xiàn)了近十年來的首次下降。

2009年有醫(yī)藥原料藥出口實(shí)績的企業(yè)為8385家，同比增加了5.49%。其中年出口額1千萬美元以上的有367家，浙江醫(yī)藥股份有限公司、石藥集團(tuán)維生藥業(yè)、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、東北制藥總廠、江蘇江山制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、河北維爾康制藥有限公司等13家企業(yè)年出口額均超過1億美元。在出口額超過1億美元的這13家企業(yè)中，11家企業(yè)出口額有所增長，且有4家企業(yè)增幅超過30%，這反映了在金融危機(jī)條件下，主要企業(yè)增長狀況尚好。

2009年，中國原料藥出口到181個國家和地區(qū)，重點(diǎn)出口市場為亞洲、歐洲和北美，三大出口市場的出口額占了全部原料藥出口的87.4%。其中，亞洲市場出口量同比增加14%以上，出口額略有增加，歐美市場出口量和出口額都有所下降，但所占市場份額變化幅度不大，跌幅僅1%左右。非洲 市場發(fā)展 速度很快，出口額增幅超過14%，出口量增幅更是達(dá)30%以上，拉美市場出口量增幅也達(dá)30%以上，這說明金融危機(jī)對發(fā)達(dá)國家的影響較大，而發(fā)展中國家及新興市場所受影響相對較小。

從2009年中國原料藥進(jìn)出口情況看，中國原料藥出口市場穩(wěn)定，亞洲和歐美所占市場份額依然在85%以上，排名前10位的出口目的國8個為發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家只有印度和巴西，占了原料藥總出口額的60%以上。受金融危機(jī)影響，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場有所萎縮，對美、日、荷、意、比、西6國的出口量都有下降，其中對美國的下降幅度達(dá)到了20%以上，而對新興市場印度和巴西的出口量則繼續(xù)增長，其中對印度的出口量增長了40%以上。同時，由于金融危機(jī)導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品出口下降，國內(nèi)企業(yè)為適應(yīng)擴(kuò)大內(nèi)需的經(jīng)濟(jì)政策，紛紛發(fā)展進(jìn)口業(yè)務(wù)。2009年，中國西藥原料藥進(jìn)口金額達(dá)77.13億美元，同比增長23.46%，主要進(jìn)口市場依舊是日本、美國、韓國、比利時和臺灣，占我原料藥進(jìn)口比重的46%以上。

中國生產(chǎn)的原料藥種類豐富，大宗原料藥國際市場需求旺盛，出口量大，且主要集中在氨基酸及其衍生物、抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗感染類、維生素類、激素類、心血管系統(tǒng)類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類和植物提取物類，2009年年出口額均在4億美元以上。此外，特色原料藥近年來也發(fā)展迅速，其中他汀類、普利類、沙坦類、喹諾酮類和抗腫瘤類都已成為企業(yè)產(chǎn)品升級和價值鏈提升的戰(zhàn)略選擇。

近年來，隨著原料藥 行業(yè) 競爭的加劇，中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移，國內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時，國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2009年9月12日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認(rèn)證的COS證書數(shù)量為206個，而截止2010年1月12日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也達(dá)到了674個。

雖然中國原料藥在國際市場上的優(yōu)勢比較明顯，但從2009年的運(yùn)行情況看，我國原料藥的發(fā)展還存在許多障礙和不足。首先，金融危機(jī)的陰霾還未散去，國際購買力提升緩慢，短期內(nèi)中國原料藥銷售不會有過大增長。其次，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，以及人民幣升值的壓力，降低了中國原料藥在國際市場上的價格競爭力，加大了出口難度。第三，金融危機(jī)促使貿(mào)易保護(hù)主義加劇，國際貿(mào)易壁壘和知識產(chǎn)權(quán)爭端使中國部分出口市場環(huán)境進(jìn)一步惡化。第四，部分藥品質(zhì)量事件嚴(yán)重影響我國原料藥的國際聲譽(yù)，對我出口產(chǎn)生負(fù)面影響。第四，國際油價繼續(xù)攀高，原輔料價格上漲，糧食短缺，產(chǎn)能過剩衍生的環(huán)保壓力，新藥典、新GMP的實(shí)施等都加大了企業(yè)的投入，增加了原料藥的生產(chǎn)成本。第五，歐美實(shí)施原料藥供應(yīng)鏈管理，加強(qiáng)GMP審查和執(zhí)行力度，為我原料藥出口提高了門檻。

第五，與印度相比，中國原料藥企業(yè)在DMF文件、COS認(rèn)證和cGMP認(rèn)證方面存在弱勢，且缺乏對原料藥國際市場營銷和系列產(chǎn)品的培養(yǎng)。所有這些，都會對2010年中國原料藥的出口產(chǎn)生一定的不利影響。

雖然面臨諸多挑戰(zhàn)，我們對中國原料藥的發(fā)展前景仍然非?？春茫判囊廊粓远?。首先，2010年全球醫(yī)藥市場價值將會增加4~6%，新興醫(yī)藥市場的增幅預(yù)計會達(dá)到12~14%，而中國醫(yī)藥市場的增幅可能超過20%。其次，全球鼓勵使用仿制藥，重磅炸彈級藥物專利逐漸到期，非專利原料藥市場蓬勃興起，都為仿制API占主導(dǎo)的中國提供了發(fā)展機(jī)會。第三，未來四年，中國、印度、拉美和中東歐對仿制原料藥的需求都將以14%以上的年均復(fù)合增長率增長，這為作為全球最大仿制原料藥生產(chǎn)國的中國提供了巨大的增長機(jī)會。第四，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額，規(guī)模優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)其它國家無法替代。第五，中國的生產(chǎn)和勞動力成本還有相對優(yōu)勢，品類齊全的成熟制造技術(shù)和充足的科技人才資源，為中國原料藥持續(xù)的發(fā)展奠定了充分的基礎(chǔ)。第六，中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國家市場，積極通過高端市場認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。

總之，2010年，中國原料藥機(jī)遇和挑戰(zhàn)共存，但隨著世界經(jīng)濟(jì)的不斷復(fù)蘇，以及國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實(shí)，我們預(yù)計，2010年中國原料藥出口將有可能保持15%左右的增長。

上游原料藥產(chǎn)值增長統(tǒng)計表    單位：億元

癌癥作為一種高危害疾病，人們對其治療藥物的關(guān)注度絕不亞于其他任何一種。近年來，抗癌藥物的開發(fā)呈火爆之勢，其原料藥市場也順勢膨脹。

癌癥是嚴(yán)重危害人類生命的主要疾病之一。經(jīng)過幾十年的艱苦探索，人們對癌癥發(fā)病機(jī)理的深入 研究 推動了抗癌藥物的研發(fā)進(jìn)程。最初，人們對于癌癥的認(rèn)識僅限于細(xì)胞水平，所以大多數(shù)藥物的作用點(diǎn)著眼于細(xì)胞分裂、分化和免疫環(huán)節(jié)。近年來，對腫瘤生物學(xué)的 研究 進(jìn)展非常迅速，人們對癌癥的了解已深入到分子水平，比如：癌基因與抑制基因的發(fā)現(xiàn)，腫瘤抗原、DNA修復(fù)、細(xì)胞凋亡學(xué)說的形成等，為抗癌藥物的 研究 與發(fā)展提供了新的分子生物學(xué)理論基礎(chǔ)。

隨著對腫瘤發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)移機(jī)理認(rèn)知度的提升，人類已能夠?qū)Υ蠖鄶?shù)癌癥進(jìn)行合理的控制與治療，從而推動了抗癌藥物的 研究 取得新的進(jìn)展，開發(fā)出一系列具有新穎化學(xué)結(jié)構(gòu)或獨(dú)特作用機(jī)理的藥物，使抗癌臨床藥物呈現(xiàn)一片火爆的形勢，市場年增長率始終保持在10％以上，從而推動了抗癌原料藥市場的發(fā)展。

1、抗癌原料藥生產(chǎn)基礎(chǔ)

我國抗癌藥物的開發(fā)始于20世紀(jì)50年代末，目前能生產(chǎn)抗癌原料藥的生產(chǎn)廠為20多家，生產(chǎn)能力為329噸／年，主要分布在山東、江蘇、上海、浙江沿海地區(qū)。隨著國產(chǎn)抗癌藥物臨床用量、品種的擴(kuò)容，推動了其原料藥產(chǎn)量快速增長，1996年的產(chǎn)量為40.5噸，到2002年為56.66噸，平均每年以16.32％的速度增長，生產(chǎn)利用率為17.33％。

目前，我國抗癌藥物產(chǎn)品已發(fā)展到抗代謝藥物、天然植物類、烷化劑類、抗生素類、激素類、調(diào)節(jié)免疫功能類、鉑類及其他等7大類，160多個品種。據(jù)醫(yī)藥快訊報道，2003年抗癌原料藥外貿(mào)銷售量已達(dá)到5噸多，增長率達(dá)184.31％。從品種結(jié)構(gòu)上看，世界衛(wèi)生組織公布常用的抗腫瘤藥物為49種，我國能生產(chǎn)的藥品占40％左右，常規(guī)抗腫瘤藥物產(chǎn)銷量基本可滿足國內(nèi)市場需求，其中，傳統(tǒng)細(xì)胞毒性藥物仍是腫瘤治療主要藥物。

2、新型抗癌藥物的 研究 進(jìn)展

人類經(jīng)過數(shù)十年的不懈努力 研究 ，癌癥的臨床治療有了大幅度的進(jìn)步。尤其在化療方法上取得了突出的進(jìn)展，使癌癥患者的生活質(zhì)量得到了很大改善，特別是對白血病、惡性淋巴瘤的治療有了突破。隨著生命科學(xué)的迅猛發(fā)展，抗腫瘤藥物 研究 進(jìn)入了一個新的階段。

為了尋找治療惡性實(shí)體瘤的抗癌藥物，全球各 研究 機(jī)構(gòu)對開發(fā)抗癌新藥投入了巨大的人力和物力，主攻方向是篩選取天然產(chǎn)物中的活性成分，針對腫瘤基因和抑制腫瘤基因，開展對反義藥物和腫瘤增敏劑、耐藥逆轉(zhuǎn)劑的 研究 。

從2004年上半年抗癌藥原料藥產(chǎn)銷和出口情況 分析 ，生產(chǎn)量增長了44.7％，外貿(mào)出口量占產(chǎn)量的37.3％，但是抗癌制劑也占據(jù)了較大的金額。

新型抗癌藥物如生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、生長因子抑制劑、端粒酶抑制劑、腫瘤血管生成抑制劑、腫瘤耐藥逆轉(zhuǎn)劑、基因工程藥物等有著良好的 研究 開發(fā)前景，將使惡性腫瘤的治療從治標(biāo)走向標(biāo)本兼治。但由于惡性腫瘤的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，要達(dá)到真正治愈還需要一個漫長的過程。目前，國內(nèi)外全力關(guān)注和 研究 抗腫瘤作用的新靶點(diǎn)，是針對腫瘤形成機(jī)制的多環(huán)節(jié)作用發(fā)展新型抗癌藥物。

從1993年我國開始對藥品授予專利及對符合條件的藥品給予行政保護(hù)后，我國仿制國外新藥的確受到了極大的限制。一些國外近年來開發(fā)上市的新品種如長春瑞濱、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等，因涉及到專利保護(hù)問題，只能依賴進(jìn)口以滿足臨床急需。因此，目前我國抗癌藥物發(fā)展的基本思路是在加強(qiáng)新藥創(chuàng)新工作的基礎(chǔ)上，搶仿一些臨床療效肯定且應(yīng)用面相對較廣，并已失去專利保護(hù)的抗癌新藥。

近40年來，內(nèi)科在綜合治療中的地位日趨重要，治療手段已發(fā)展為聯(lián)合用藥與綜合治療的階段，而且對于某些腫瘤已取得了相當(dāng)高的治愈率。我國人口老齡化的加快和生存質(zhì)量的提高，抗腫瘤藥物市場也在不斷地擴(kuò)大，進(jìn)一步 研究 開發(fā)抗腫瘤藥物將有著比較廣闊的前景。

二、上游原材料需求情況 分析

（一）主要原材料應(yīng)用領(lǐng)域概況

我國原料藥有90%供應(yīng)海外市場，占全球原料藥貿(mào)易額的25%左右。中我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)有兩種類型：一類是以生產(chǎn)規(guī)模大、價值低、應(yīng)用領(lǐng)域廣的大宗原料藥企業(yè)；另一類是以生產(chǎn)規(guī)模小、種類多、價格高的特色原料藥為主的企業(yè)。之前，大宗原料藥的出口占較大優(yōu)勢，但現(xiàn)在隨著特色原料藥的快速發(fā)展，未來那些特色原料藥企業(yè)將有更大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

以紫杉醇為例，紫杉醇是細(xì)胞抑制劑類抗腫瘤藥物，可干擾癌細(xì)胞的微管蛋白合成從而發(fā)揮抗癌作用，它對正常細(xì)胞基本無影響。它對大多數(shù)實(shí)體瘤有強(qiáng)力抑制作用，尤其對晚期卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和卡波濟(jì)氏肉瘤的療效確切、副作用較小，故上市10年來一直保持較高的增長率。同時，它也用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、皮膚病癥的治療。該產(chǎn)品以注射劑為主，輔以粉針和膠囊劑、凝膠劑。

近幾年，紫杉醇在國內(nèi)已占據(jù)了抗腫瘤藥品的30%市場份額，從而成為抗癌市場中的搶眼藥品，尤其是在2000年，其用量同比上一年增長了1.5倍。2004年在國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的紫杉醇用藥居用藥排序的第11位，全國用藥金額比2003年同期增長了41.83%。2007年在植物類抗癌藥市場中單品排名第一。

（二）主要原材料應(yīng)用領(lǐng)域需求量統(tǒng)計表

1、紫杉醇市場需求概述

紫杉醇在世界各國均為醫(yī)院首選的抗腫瘤藥物。近幾年來世界各國的腫瘤發(fā)病率比10年前已提高近一倍，肺癌、乳腺癌和卵巢癌等惡性腫瘤也呈多發(fā)趨勢，這些癌癥病人均為紫杉醇的主要使用者。從總體上看，在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前，紫杉醇的市場需求只會上升，不會下降。

隨著癌癥發(fā)病率的提高，紫杉醇作為抗晚期惡性腫瘤的主要藥物，可以相信，其市場需求將繼續(xù)保持快速上升勢頭。近些年各國在臨床使用過程中早已總結(jié)出一套紫杉醇與其它抗癌藥物的各種最佳配伍方案，其醫(yī)療部門已離不開紫杉醇這一“中堅力量”，因此，對于紫杉醇原料藥的需求量也會呈水漲船高之勢。

除了用于治療癌癥，紫杉醇在其他適應(yīng)癥上也得到了 研究 。如今美國已開發(fā)上市了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。另外新研制生產(chǎn)的紫杉醇口服制劑，其成分是由紫杉醇加上維生素E調(diào)和而成，此外，還加入了一些高分子藥用輔料，防止紫杉醇在消化道內(nèi)被消化液破壞。這些紫杉醇的新用途必將大大促進(jìn)紫杉醇原料藥的銷路。

近年來，紫杉醇在醫(yī)療器械上的用途也備受青睞。美國醫(yī)療器械廠商開發(fā)出一種用于治療冠狀動脈嚴(yán)重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質(zhì)再度沉積在支架表面形成新的堵塞，從而可大大提高血管支架的使用壽命。由于這種藥物洗脫血管支架已成為國際介入治療醫(yī)療器械市場上的暢銷產(chǎn)品，因此有人預(yù)測，紫杉醇原料藥被引入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中必將大大加劇國際制藥 行業(yè) 對紫杉醇原料藥爭奪戰(zhàn)的白熱化程度。

2、我國紫杉醇市場規(guī)模

由于中國是人口大國，中國國內(nèi)的紫杉醇需求量，保守估計每年應(yīng)該在1000公斤以上，所以就目前的原料來源和紫杉醇醫(yī)藥產(chǎn)品，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國內(nèi)市場的需要。

近幾年來我國紫杉醇類制劑市場規(guī)模越來越大，2005年市場規(guī)模接近15億元。2008年市場規(guī)模達(dá)32.28億元，年平均增長速度在30%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出我國整個腫瘤藥市場23.5%的年平均增長率。

2003—2010年紫杉醇類制劑產(chǎn)品市場規(guī)模及預(yù)測表     單位：億元

2003—2010年紫杉醇類制劑產(chǎn)品市場規(guī)模及預(yù)測圖      單位：億元

第三節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析

一、下游主要 行業(yè) 發(fā)展情況 分析

（一）下游主要 行業(yè) 發(fā)展概述

2009年為加強(qiáng)城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，截至2009年11月底，中央醫(yī)改資金安排基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)資金200億元，支持農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，支持986個縣級醫(yī)院、3549個中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、1154個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)，支持力度前所未有；2009年我國醫(yī)療服務(wù)工作量繼續(xù)增加，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不包括村衛(wèi)生室）診療人次預(yù)計達(dá)36.0億人次，比上年增加0.7億人次，增長2.0%；2009年我國醫(yī)療服務(wù)效率也不斷提高，前3季度統(tǒng)計的醫(yī)院病床使用率達(dá)85.0%，與上年相比提高3.5個百分點(diǎn)；2009年我國醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有所提高，其中醫(yī)院入院與出院診斷符合率由2008年的98.3%提高到98.6%，急危重癥搶救成功率由2008年的91.2%提高到92.9%。

2009年我國患者醫(yī)藥費(fèi)用漲幅下降。根據(jù)衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院統(tǒng)計，去年門診病人人均醫(yī)藥費(fèi)154元，比上年增加7.5元，上漲5.1%，漲幅下降2.5個百分點(diǎn)；住院病人人均醫(yī)藥費(fèi)用5775.5元，比上年增加311.7元，上漲5.7%，漲幅下降4.2個百分點(diǎn)。

另據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2009年我國衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，衛(wèi)生資源總量繼續(xù)增加，結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)一步加快；2009年我國加大了職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、傳染病防治等重點(diǎn)監(jiān)督檢查力度，組織開展了健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢和消毒產(chǎn)品專項(xiàng)整治；2009年我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助共同組成基本醫(yī)療保障體系，覆蓋了城鎮(zhèn)、農(nóng)村的各類人群。

《簡報》最后指出，2009年我國衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展是各級衛(wèi)生部門貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009~2011年）的通知》精神，大力加強(qiáng)公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，全面推進(jìn)城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障制度所取得的成效。

（二）下游各 行業(yè) 近幾年增長情況

2009年，各級衛(wèi)生部門貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》精神，全面加強(qiáng)基本公共衛(wèi)生和重大疾病防治，進(jìn)一步完善基層醫(yī)療服務(wù)體系，加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障體系建設(shè)，努力緩解群眾“看病難、看病貴”問題，衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展。

2009年末，全國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)（含村衛(wèi)生室）91.7萬個，比上年增加2.5萬個。

2009年末，全國注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)90.7萬個，其中：醫(yī)院20291個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)2.7萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.8萬個，診所(衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室)17.5萬個，村衛(wèi)生室63.3萬個。與上年比較，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少605個(鄉(xiāng)鎮(zhèn)撤并和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合并所致)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加。

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及床位數(shù)統(tǒng)計表

二、下游主要 行業(yè) 對抗癌藥物產(chǎn)品的應(yīng)用現(xiàn)狀 分析

2008年，全國抗腫瘤藥物銷售額達(dá)到58.45億元，比2007年猛增67%，而2003～2008年，抗腫瘤藥的年均復(fù)合增長率亦達(dá)到42.7%，抗腫瘤藥物成為國內(nèi)醫(yī)院用藥增速最快的類別。

根據(jù)衛(wèi)生部腫瘤防治辦公室提供的相關(guān)數(shù)據(jù)，惡性腫瘤已成為我國第二大致死疾?。ǔ擎?zhèn)居民第一大致死疾?。?。數(shù)據(jù)稱，我國男、女性惡性腫瘤新發(fā)病率分別為130.3～305.4/10萬人和39.5～248.7/10萬人，發(fā)病率逐年上升，肺癌、乳腺癌分別位居男、女性惡性腫瘤發(fā)病率的首位。據(jù)預(yù)測，到2020年，中國將有550萬新發(fā)癌癥病例，其中死亡人數(shù)將達(dá)到400萬。

目前，腫瘤外科學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)、腫瘤化學(xué)治療學(xué)構(gòu)成了現(xiàn)代腫瘤治療學(xué)的三大支柱，3種手段互有特點(diǎn)，互為補(bǔ)充。相對于手術(shù)和放療，近年來，化療的進(jìn)展最為迅速，目前臨床上常用的抗腫瘤藥物已超過80只，并且每年都有多只新品上市，在臨床需求和新品上市的共同推動下，醫(yī)院抗腫瘤藥物市場成為國內(nèi)醫(yī)院藥物市場增速最快的類別。根據(jù)全國十六個重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2008年，全國抗腫瘤藥物銷售額達(dá)到58.45億元，比2007年猛增67%，而2003～2008年，抗腫瘤藥物年均復(fù)合增長率亦達(dá)到了42.7%。

根據(jù)作用機(jī)理和藥物來源等的不同，臨床上一般將傳統(tǒng)抗腫瘤藥物分為烷化劑、抗代謝、植物堿、激素和抗生素5個主要類別。近年來，單抗類和小分子酪氨酸激酶抑制劑藥物推動了抗腫瘤藥物市場的發(fā)展，而且新型藥物的增速遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)藥物。但目前我國市場上新型藥物占抗腫瘤藥物的份額依舊較低，臨床上廣泛應(yīng)用的依然是傳統(tǒng)藥物。

1、植物堿類

植物堿類藥物普遍屬于細(xì)胞毒藥物，是目前最大類別的抗腫瘤藥物，2008年樣本醫(yī)院銷售額超過17億元。

早期的植物堿類主要包括長春堿類、喜樹堿類等藥物，而目前臨床上普遍采用紫杉烷類藥物紫杉醇和半合成紫杉醇衍生物多西他賽，兩者占據(jù)植物堿類藥市場超過七成的份額。由于多西他賽的穩(wěn)定微管作用更強(qiáng)，抗癌譜更廣，心臟毒性和神經(jīng)毒性較低，因此，經(jīng)過多年的追趕，目前多西他賽已經(jīng)超過紫杉醇成為臨床銷售額最高的抗腫瘤藥物。2008年，多西他賽樣本醫(yī)院銷售金額達(dá)6.1億元，成為首個過6億元的抗腫瘤藥物，恒瑞的“艾素”和賽諾菲-安萬特的“泰索帝”占據(jù)了絕大部分市場；同年，紫杉醇的銷售額為5.89億元，不過由于廠家眾多，除百時美施貴寶占了市場較大優(yōu)勢外，其他公司的份額均有限。

2、抗代謝類

抗代謝類藥物也屬于細(xì)胞毒類藥物，早期的藥物氟脲嘧啶、阿糖胞苷和甲氨喋呤都屬于經(jīng)典的抗腫瘤藥物，時至今日依然廣泛用于臨床。近年來，一些更新的抗代謝藥物陸續(xù)上市，其安全性等方面顯著提高，使抗代謝類藥物成為傳統(tǒng)抗癌藥物中增幅最大的類別，2008年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)8.68億元。

吉西他濱是目前最暢銷的抗代謝藥物，2008年樣本醫(yī)院的銷售額達(dá)到2.87億元，其中諾華的原研藥“健擇”占據(jù)絕大部分市場；緊隨其后的“希羅達(dá)”（卡培他濱）是羅氏的獨(dú)家品種，其銷售額也達(dá)到2.83億元。

3、烷化劑類

烷化劑主要分為氮芥類、亞硝脲類、甲磺酸酯類和金屬鉑類。其抗癌原理為直接與DNA結(jié)合，影響癌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)功能，達(dá)到殺滅癌細(xì)胞的目的。

烷化劑已經(jīng)用于抗腫瘤多年，但較為嚴(yán)重的血液、神經(jīng)毒性副作用阻礙了其在臨床上的應(yīng)用，近年來氮芥類、亞硝脲類和甲磺酸酯類增速均停滯，僅有鉑制劑類第三代藥物由于安全性大幅提高而市場增速較快。2008年，烷化劑類藥在樣本醫(yī)院的銷售總額達(dá)到7.57億元，僅奧沙利鉑即達(dá)到4.41億元，賽諾菲-安萬特的“樂沙定”和恒瑞醫(yī)藥的“艾恒”瓜分了奧沙利鉑的主要市場。

4、抗生素類

抗腫瘤抗生素是一類較為傳統(tǒng)的抗腫瘤藥物。該類藥可直接嵌入DNA分子，改變DAN模板性質(zhì)，阻止轉(zhuǎn)錄過程，抑制DAN及RNA合成。該類藥屬周期非特異性藥物，但對S期細(xì)胞有更強(qiáng)的殺滅作用。

臨床上一般將抗腫瘤抗生素分為多肽類和蒽醌類，蒽醌類為臨床主要使用的藥物。不過近年來，隨著新型抗腫瘤藥物的陸續(xù)上市，抗腫瘤抗生素類藥物市場增速逐年降低，市場份額大幅萎縮，2008年，抗腫瘤抗生素類在樣本醫(yī)院的銷售額為4.49億元，其中表柔比星的單品銷售額就達(dá)到了2.13億元，輝瑞的“法瑪新”和海正的“艾達(dá)生”位居銷售前列。

5、激素類

抗腫瘤的激素治療是乳腺癌、子宮癌、卵巢癌和前列腺癌不可替代的重要方式。近年來，GnRH類似物和芳香化酶抑制劑這兩類新型的激素廣泛應(yīng)用于腫瘤治療，GnRH類似物曲普瑞林和戈舍瑞林是前列腺癌的一線藥物，而芳香化酶抑制劑如來曲唑、阿那曲唑則廣泛用于雌激素陽性的乳腺癌、子宮癌和卵巢癌患者。2008年，國內(nèi)樣本醫(yī)院激素類抗腫瘤藥物市場總額達(dá)到4.22億元。

第四節(jié) 上、下游 行業(yè) 對抗癌藥物產(chǎn)品 行業(yè) 發(fā)展的影響 分析

高效原料藥（HPAPI）市場兩位數(shù)的增長率，正在驅(qū)使大型生產(chǎn)商投資擴(kuò)大它們的生產(chǎn)能力，這些公司試圖通過專業(yè)的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，讓自己在與競爭對手的PK中勝出。

高效原料藥可以較低的劑量有效地治療疾病，但同時也會對健康人群構(gòu)成接觸風(fēng)險，要建成適當(dāng)?shù)陌踩w系，需要生產(chǎn)商投入巨資。而這些專業(yè)藥物的潛在市場規(guī)模較小、開發(fā)風(fēng)險較大，因此許多制藥公司越來越多地將HPAPI的生產(chǎn)外包給定制生產(chǎn)商們。

研究 預(yù)計，市場對HPAPI的需求增長率將是非高效化合物的近1倍。目前，高效原料藥市場受到了腫瘤學(xué)領(lǐng)域里需求的推動。在制藥 行業(yè) 的所有治療領(lǐng)域，抗癌藥物的增長最為強(qiáng)勁。2007年，這一領(lǐng)域的增長速度達(dá)到16%左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于整個制藥 行業(yè) 6%的平均增長率。

根據(jù) 研究 數(shù)據(jù)，抗癌藥物占全球醫(yī)藥市場的份額達(dá)到6.2%。預(yù)計到2012年，抗癌藥物的市場價值將達(dá)到750億～800億美元。

預(yù)期壽命的延長以及人類早期發(fā)現(xiàn)癌癥的能力提高將會增加對抗癌藥物的需求，而這又將促進(jìn)對HPAPI需求的增加。除了抗癌藥物以外，制藥 行業(yè) 對開發(fā)HPAPI，用它們來治療慢性心臟疾病、肌肉骨骼問題、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及其它許多疾病的興趣也越來越大。

原料藥的快速發(fā)展也相應(yīng)推動了抗癌藥物的增長速度，預(yù)計從現(xiàn)在起到2012年，全球抗癌藥物將以12%~15%的復(fù)合年增長率在增長，到2012年達(dá)到750~800億美元。2008年，這一銷售額超過480億美元。預(yù)計在2008~2012年之間，有25~30只用來治療癌癥的新化學(xué)實(shí)體藥物將被推向市場。而根據(jù)美國醫(yī)藥 研究 與制造商協(xié)會最近發(fā)表的一份報告，目前有750只新抗癌藥物正處于臨床開發(fā)階段。

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