第一節(jié) 宏觀經(jīng)濟環(huán)境 分析

一、2006-2011年我國宏觀經(jīng)濟 發(fā)展 分析

（一）主要經(jīng)濟指標增長情況

初步核算，2010全年中國國內生產(chǎn)總值397983億元，比上年增長10.3%。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值40497億元，增長4.3%；第二產(chǎn)業(yè)增加值186481億元，增長12.2%；第三產(chǎn)業(yè)增加值171005億元，增長9.5%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國內生產(chǎn)總值的比重為10.2%，第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為46.8%，第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為43.0%。

2006-2010年國內生產(chǎn)總值及其增長速度

居民消費價格一季度同比上漲2.2%，二季度上漲2.9%，三季度上漲3.5%，四季度上漲4.7%，全年平均比上年上漲3.3%，其中食品價格上漲7.2%。固定資產(chǎn)投資價格上漲3.6%。工業(yè)品出廠價格上漲5.5%。原材料、燃料、動力購進價格上漲9.6%。農產(chǎn)品生產(chǎn)價格上漲10.9%。

2010年居民消費價格漲跌幅度（月度同比）

2006-2010年居民消費價格漲跌幅度

全年城鎮(zhèn)新增就業(yè)1168萬人，比上年增加66萬人。年末城鎮(zhèn)登記失業(yè)率為4.1%，比上年末下降0.2個百分點。全年農民工總量為24223萬人，比上年增長5.4%。其中，外出農民工15335萬人，增長5.5%；本地農民工8888萬人，增長5.2%。

2006-2010年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)

年末國家外匯儲備28473億美元，比上年末增加4481億美元。年末人民幣匯率為1美元兌6.6227元人民幣，比上年末升值3.0%。

2006-2010年年末國家外匯儲備及其增長速度

全年財政收入83080億元，比上年增加14562億元，增長21.3%；其中稅收收入73202億元，增加13680億元，增長23.0%。

2006-2010年財政收入及其增長速度

（二）2010-2011年國家宏觀調控政策促進情況 分析

2010年是金融危機后最復雜的一年，中國經(jīng)濟在寬松環(huán)境下實現(xiàn)了堅實的復蘇。而2011年承載的歷史意義重大，因為2011年是“十二五” 規(guī)劃 的開局之年，也是新世紀第二個“十年”的首啟之年，所以政策將作出新的轉變。中央經(jīng)濟工作會議提出：2011年宏觀經(jīng)濟政策的基本取向要積極穩(wěn)健、審慎靈活，重點是更加積極穩(wěn)妥地處理好保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展、調整經(jīng)濟結構、管理通脹預期的關系，加快推進經(jīng)濟結構戰(zhàn)略性調整，把穩(wěn)定價格總水平放在更加突出的位置，切實增強經(jīng)濟發(fā)展的協(xié)調性、可持續(xù)性和內生動力。

二、2011年我國宏觀經(jīng)濟走勢預測

美銀美林：預測亞太區(qū)GDP增長短期內可能放緩，但仍高于全球平均水平。其中，中國2011年實質GDP增長率預測值為9.0%，2012年預測值為8.7%；香港2011年實質GDP增長率預測值為4.8%，2012年則稍回落至4.3%。

海關總署：2011年全年我國外貿總值將超過35000億美元,增長19%左右,全年貿易順差大約是1700億美元左右。

第二節(jié) 政策、法規(guī)環(huán)境 分析

一、 行業(yè) 基本政策方向 分析

1、藥品生產(chǎn)管理

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門對新藥臨床試驗審批通過后，新藥方可進行臨床試驗；完成臨床試驗并通過新藥生產(chǎn)審批的，發(fā)給《藥品注冊批件》和新藥證書；已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給藥品生產(chǎn)批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品生產(chǎn)批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

2、藥品生產(chǎn)質量管理

國家藥監(jiān)局主管全國藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證（GMP認證）工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。

3、藥品定價

藥品屬于政府定價的商品，省級政府價格管理部門是藥品價格的主管機關，政府對藥品的出廠價、流通環(huán)節(jié)價格和銷售價格予以管理和指導。

2000年11月21日，國家計委發(fā)布計價格[2000]2142號《關于改革藥品價格管理的意見》后，國家逐步調整藥品價格管理形式，藥品價格實行政府定價和市場調節(jié)價；實行政府定價的藥品，僅限于列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國家計劃生產(chǎn)供應的精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品）；政府定價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格?！夺t(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》、《關于集中招標采購藥品有關價格政策問題的通知》等文件規(guī)定，縣及縣以上醫(yī)療機構參照價格主管部門公布的最高零售價格和市場實際購銷價格進行藥品集中招標采購。

4、中藥保護品種

國家對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行保護的制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位國家中藥品種保護評審委員會負責對申請保護的中藥品種進行評審后頒發(fā)中藥保護品種證書，受保護的中藥品種分為一、二級?！吨兴幤贩N保護條例》第六條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：對特定疾病有特殊療效的，相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，用于預防和治療特殊疾病的；第七條規(guī)定：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：符合條例第六條規(guī)定的品種或者己經(jīng)解除一級保護的品種，對特定疾病有顯著療效的，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。

二、2011年 行業(yè) 重點政策、法規(guī)

《全國藥品流通 行業(yè) 發(fā)展 規(guī)劃 綱要》（2011－2015年）

藥品是關系人民生命健康的特殊商品，藥品流通 行業(yè) 是關系國計民生的重要 行業(yè) 。黨中央、國務院高度重視人民群眾生命健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，提出了關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，并對藥品流通 行業(yè) 改革和發(fā)展提出要求。為適應醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的新形勢，促進藥品流通 行業(yè) 科學發(fā)展，保障人民群眾用藥安全合理方便，根據(jù)有關法律法規(guī)和《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年 規(guī)劃 綱要》，制定本 規(guī)劃 綱要， 規(guī)劃 期為2011－2015年。

總體目標：到2015年，全國藥品流通 行業(yè) 的發(fā)展適應經(jīng)濟社會發(fā)展的總體目標和人民群眾不斷增長的健康需求，形成網(wǎng)絡布局合理，組織化程度顯著提升，流通效率不斷提高，營銷模式不斷創(chuàng)新，骨干企業(yè)競爭力增強，市場秩序明顯好轉，城鄉(xiāng)居民用藥安全便利，以及滿足公共衛(wèi)生需要的藥品流通體系。

具體發(fā)展目標：形成1－3家年銷售額過千億的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團，20家年銷售額過百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百強企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上?？h以下基層流通網(wǎng)絡更加健全。骨干企業(yè)綜合實力接近國際分銷企業(yè)先進水平。

三、 行業(yè) 相關標準

國家藥品標準是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術要求，包括《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》、《中華人民共和國藥典》。

1、中國藥典

自2005年7月1日起正式執(zhí)行的中國藥典2005版，在外用制劑的相關技術要求方面，較原2000版有了較大幅度的改變。相關內容的主要調整包括：1）新增吡羅昔康凝膠、復方地塞米松乳膏等14種外用制劑；2）對涉及到外用制劑的6篇附錄均進行了修訂，新增了乳膏劑、涂膜劑、膠漿劑等8種劑型定義，使收載的外用劑型種類更豐富；3）根據(jù)附錄的變化，相應地對藥典收載的外用制劑的名稱進行規(guī)范。

2、衛(wèi)生標準

1）中藥外用藥品：

1克或1毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。不得檢出活螨。

（1）眼科用藥，1毫升含細菌數(shù)不得過100個，不得檢出霉菌和和酵母菌。

（2）陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風桿功，1克或1毫克含細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)得過100個。

（3）用于表皮、粘膜完整的含生藥原粉制劑1克含細菌數(shù)不得過50，000個，霉菌數(shù)不得過500個。

2）西藥外用藥品：

1克或1毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。

（1）眼科手術、創(chuàng)傷、潰瘍及止血藥應無菌。

（2）一般滴眼劑、眼膏劑，1克或1毫升含細菌數(shù)不得過100個，不得檢出酶菌和酵母菌。

免責申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。