第一節(jié) 胰島素 行業(yè) 投資效益 分析

一、2008-2009年胰島素 行業(yè) 投資狀況 分析

目前，我國已經(jīng)超過印度成為世界第一大糖尿病國家，病人數(shù)達9000多萬人。沒人會懷疑中國胰島素用藥市場的巨大潛力和未來這片市場的激烈競爭。從諾和諾德、禮來、賽諾菲-安萬特紛紛增加在華投資，擴建胰島素生產(chǎn)線，就能嗅出未來胰島素市場的濃烈火藥味。2008年底，諾和諾德投資3.81億美元，在中國新建一家世界最大的胰島素試劑與灌裝工廠；2009年3月，禮來投資4000萬美元用于胰島素產(chǎn)品的分裝與倉儲；2009年5月賽諾菲-安萬特投資9000萬美元擴建來得時預(yù)填充灌裝生產(chǎn)線。

1、聯(lián)邦制藥投資5億人民幣發(fā)展胰島素產(chǎn)品

聯(lián)邦制藥，看好胰島素藥品市場。公司將主力發(fā)展胰島素產(chǎn)品，投資額約4至5億元人民幣。大幅生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品后，相信會降低售價，希望藉此增加銷售，預(yù)計3至5年內(nèi)有盈利貢獻。

2、復(fù)星醫(yī)藥非公開發(fā)行股票投資人胰島素項目

江蘇萬邦股東各方同意江蘇萬邦的注冊資本（總股本）從人民幣5，400萬元增至人民幣11，592萬元，由此新增發(fā)行6，192萬股股份。人胰島素項目投資總額為37，147萬元，其中建設(shè)投資32，147萬元，鋪底流動資金5，000萬元。本項目擬使用募集資金37，147萬元。

項目建設(shè)的主要生產(chǎn)項目包括原料生產(chǎn)廠房、制劑生產(chǎn)廠房。輔助項目中原料部分包括辦公室、化驗中心、倉庫和污水預(yù)處理站；制劑部分包括化驗中心和污水處理站。公用工程項目包括給排水、供配電、供汽，各類設(shè)備的安裝，自控系統(tǒng)，外管，消防和凈化系統(tǒng)等。

目建設(shè)期為20個月。從2010年4月開始建設(shè)，至2011年12月全部建成。

重組人胰島素產(chǎn)品在國內(nèi)應(yīng)用十分廣泛，但是受生產(chǎn)技術(shù)條件限制，目前國內(nèi)的重組人胰島素市場絕大部分由國外企業(yè)占據(jù)。國外企業(yè)對國內(nèi)胰島素市場的相對壟斷，也造成重組人胰島素產(chǎn)品價格居高不下。隨著本項目的建成，江蘇萬邦將能夠充分受益于未來國內(nèi)重組人胰島素市場的高速增長，并進一步打破外國企業(yè)在重組人胰島素市場的相對壟斷格局。

3、賽諾菲安萬特投資擴建胰島素工廠

來華訪問的賽諾菲安萬特全球CEO魏巴赫在京宣布，公司將向中國市場增加6億元投資，擴建位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的賽諾菲安萬特胰島素工廠，建設(shè)來得時（甘精胰島素）預(yù)填充SoloSTAR預(yù)灌裝生產(chǎn)線。據(jù)稱，這條生產(chǎn)預(yù)計2012年在國內(nèi)投產(chǎn)。擴建后工廠產(chǎn)能將達5000萬包裝單位。

二、2009-2012年胰島素 行業(yè) 投資效益 分析

企業(yè)看好胰島素藥品市場，胰島素毛利率達80%左右，但未來隨著聯(lián)邦制藥、諾和諾德、通化東寶等企業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)，將進一步降低胰島素產(chǎn)品的售價，胰島素 行業(yè) 競爭更加激烈，致使胰島素 行業(yè) 的投資效益將有所下降，但其毛利率依然較高，具有較好的投資前景。

三、2009-2012年胰島素 行業(yè) 投資趨勢預(yù)測

近年來，胰島素市場增長率約為25%，其中增長的主要來源是胰島素類似物，09年同比增長62.7%，而常規(guī)胰島素（豬胰島素、重組人胰島素）的增速已經(jīng)下降到8.4%。國內(nèi)常規(guī)胰島素增速下降，而胰島素類似物成為胰島素市場的主要增長來源的狀況，與全球 市場發(fā)展 一致，未來的這一趨勢將會延續(xù)。胰島素生產(chǎn)企業(yè)也將逐步調(diào)整胰島素產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高胰島素類似物所占比例。

四、2009-2012年胰島素 行業(yè) 的投資方向

注射劑型有局限性，新劑型成開發(fā)重點。作為糖尿病治療的主要藥物，胰島素的地位是不可替代的。然而，由于胰島素屬于肽類，如果直接進入胃腸道會被破壞而失去活性，所以，必須通過注射途徑進入體內(nèi)循環(huán)，但其需要頻繁給藥的特點又給患者帶來了較大痛苦，這一治療局限性使得人們一直以來對胰島素治療可謂是又愛又恨。然而，隨著各種新釋藥裝置的誕生以及各種制劑新技術(shù)的蓬勃發(fā)展，非注射型胰島素作為一種新的治療設(shè)想進入了人們的視線。不管是藥物研發(fā)者，還是臨床醫(yī)師，抑或是普通患者，均對非注射型胰島素寄予了厚望。

早在幾年前，有專家就曾對胰島素產(chǎn)品的發(fā)展趨勢作出了預(yù)測，認為非注射型胰島素必將取代傳統(tǒng)的注射劑型，并且很多制藥企業(yè)也看好這一市場的巨大潛力，于是紛紛致力于非注射型胰島素的 研究 和開發(fā)。其中，吸入型胰島素制劑是前進步伐最快的一個。事實上，作為全球首個獲得批準的吸入型胰島素，輝瑞公司的Exubera早在2006年5月就已通過美國FDA的批準上市了。然而，由于存在肺癌風(fēng)險，該產(chǎn)品被美國FDA加了黑框警告，并于2008年9月退出了市場。繼Exubera撤市之后，諾和諾德也于宣布終止了其吸入型胰島素的開發(fā)進程。

盡管如此，上述藥物的敗走麥城卻并沒有熄滅人們對吸入胰島素的開發(fā)信心。如今，包括MannKind和Oramed在內(nèi)的公司仍在繼續(xù)開發(fā)吸入型胰島素產(chǎn)品。他們希望自己采取新一代的設(shè)計方案和創(chuàng)新給藥途徑的產(chǎn)品能夠扭轉(zhuǎn)全球首個吸入型胰島素遭遇滑鐵盧的不幸局面。

目前，如何利用新技術(shù)保護口服胰島素在胃腸道中不被破壞，并且又能恰到其時地釋放藥物也成為了醫(yī)藥界關(guān)注的焦點。目前，相關(guān)的 研究 涉及包腸溶衣制劑、酶抑制劑或保護劑、吸收促進劑、微球與毫微囊、脂質(zhì)體、微乳等。這些新型制劑的開發(fā)如果能解決口服胰島素制劑在胃腸道的活性、穩(wěn)定性問題，將會成為非注射型胰島素 研究 的重大突破，并會產(chǎn)生巨大的理論和商業(yè)價值。除了口服制劑外，經(jīng)皮、頰黏膜、鼻腔等給藥途徑也是非注射型胰島素研發(fā)的重點，但由于生物利用度、制劑的質(zhì)量標準及穩(wěn)定性等問題尚未完全解決，如今，這些相關(guān)的 研究 仍在進行之中。

五、2009-2012年胰島素 行業(yè) 投資的建議

胰島素是個臨床應(yīng)用多年、療效確切、市場成熟的老品種，呈現(xiàn)市場規(guī)模擴張和市場份額重新洗牌的趨勢，胰島素在全球糖尿病市場中的用藥比例目前只有40%左右，而在國內(nèi)這個比例更低。

溫家寶發(fā)表《讓科技引領(lǐng)中國可持續(xù)發(fā)展》的講話，其中明確指出要大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，我國胰島素 行業(yè) 必然將受政策傾斜的利好。

隨著新醫(yī)改政策的推進，糖尿病的市場規(guī)模將會進一步增大。其中，胰島素類似物將是未來最主要的糖尿病藥物發(fā)展領(lǐng)域，也是中國糖尿病市場上增長最快的細分市場，每年增長率超過40%。企業(yè)應(yīng)向市場前景廣闊，產(chǎn)品附加值高的胰島素品類進行投資。

第二節(jié) 影響胰島素 行業(yè) 發(fā)展的主要因素

一、2009-2012年影響胰島素 行業(yè) 運行的有利因素 分析

1、我國已經(jīng)成為糖尿病患者最多的國家

2010年3月《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的中國最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明：目前中國有9240萬人患有糖尿病，有1482億人處于糖尿病前期，中國已經(jīng)取代印度，成為全球糖尿病患者最多的國家。

隨著經(jīng)濟發(fā)展、社會分工，從體力勞動減少，導(dǎo)致患病率上升；老年化因素提高患病率；人口數(shù)量絕對增長，使得我國胰島素市場空間擴容。

我國60歲以上人口比例持續(xù)增長



老年發(fā)病率較高

2、醫(yī)療保障體系不斷完善將促進胰島素的擴容

由于糖尿病及其并發(fā)癥給個人、家庭、衛(wèi)生保健系統(tǒng)和國家?guī)砭薮蟮慕?jīng)濟負擔(dān)，因此引起了我國政府的高度關(guān)注：

2004年——胰島素被列入了《2004年國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，作為醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂牐?/p>

2006年——衛(wèi)生部《關(guān)于加快推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作的通知》中明確指出“新增中央和地方財政補助資金主要用于大病統(tǒng)籌基金”；

2007年——新建立的城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險制度中明確指出“城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險基金重點用于參保居民的住院和門診大病醫(yī)療支出”。

2009年——國務(wù)院審議并原則通過《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》。其中指出“要加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。新方案明確了對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標準將提高至每人每年120元，并適當(dāng)提高個人繳費標準，提高報銷比例和支付限額。

因此糖尿病這種內(nèi)分泌系統(tǒng)的慢性病被列在了醫(yī)?；鹬攸c保障和優(yōu)先支付的范圍內(nèi)，這無疑拉動了胰島素的消費，隨著未來我國醫(yī)保體系的不斷完善，胰島素市場的不斷擴容將在意料之中。

二、2009-2012年影響胰島素 行業(yè) 運行的穩(wěn)定因素 分析

我國糖尿病的發(fā)病率在過去幾年也在持續(xù)增高，根據(jù)《2009中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2008年我國調(diào)查地區(qū)居民糖尿病兩周患病率高達6.0‰，這個數(shù)字在2003年才2.2‰，1998年僅有1.2‰，增速呈現(xiàn)了逐漸增大。

國內(nèi)近年來糖尿病發(fā)病率

從我國現(xiàn)階段這幾致病個因素的發(fā)展趨勢來看，我們認為還將繼續(xù)往前推進，即諸多影響糖尿病高發(fā)病率的因素將仍然存在，因此，糖尿病的發(fā)病率會在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上繼續(xù)提升，胰島素市場規(guī)模有望在2012年達50億元以上。

三、2009-2012年影響胰島素 行業(yè) 運行的不利因素 分析

中國巨大的糖尿病藥物市場，吸引了諾和諾德、拜耳、賽諾菲-安萬特、禮來、默沙東等跨國公司的進駐，未來幾年，這些企業(yè)的爭奪有著愈演愈烈的趨勢。

未來幾年，胰島素 行業(yè) 面臨的不確定因素有：國外胰島素制劑在劑型上有重大突破，且市場銷售良好，可能危險我國胰島素企業(yè)的注射劑型；另外，由于我國胰島素產(chǎn)品規(guī)模、質(zhì)量、品牌等方面的因素，胰島素產(chǎn)品國外市場開拓受阻影響 行業(yè) 未來的增長。

四、2009-2012年我國胰島素 行業(yè) 發(fā)展面臨的挑戰(zhàn) 分析

進口胰島素占據(jù)市場領(lǐng)導(dǎo)地位的狀況依然沒有改變。2006年在醫(yī)藥經(jīng)濟報上撰文《人胰島素國產(chǎn)化陷入困局》，中國人所用的人胰島素幾乎全部依賴進口，4年后，這個事實仍然沒有得到改變。2007年度，國產(chǎn)胰島素占胰島素市場比重的5.1%，2009年度，國產(chǎn)胰島素占市場比重4.5%，略微低于07年水平。

未來幾年，我國胰島素 行業(yè) 面臨的調(diào)整依然是國內(nèi)胰島素的國產(chǎn)化程度較低，國內(nèi)企業(yè)面對諾和諾德、禮來等國外龍頭企業(yè)，有著較大的競爭壓力。

五、2009-2012年我國胰島素 行業(yè) 發(fā)展面臨的機遇 分析

1、在人口老齡化與城鎮(zhèn)化的驅(qū)動下，在沒有干預(yù)的情況下，每年有將近10%處于糖尿病前期的人會發(fā)展成為糖尿病。如果現(xiàn)在糖尿病前期者的增長率高于糖尿病的增長率，那么今后糖尿病的發(fā)病率將增長得更高、更快。因此預(yù)計到2025年糖尿病患者的總量將達到3.80億人。未來幾年，我國胰島素 行業(yè) 將加速發(fā)展。

2、胰島素在全球糖尿病市場中的用藥比例目前只有40%左右，而在國內(nèi)這個比例更低，在對專家和醫(yī)生的不斷教育后，這一比例將明顯提高。

第三節(jié) 胰島素 行業(yè) 投資風(fēng)險及控制策略 分析

一、2009-2012年胰島素 行業(yè) 市場風(fēng)險及控制策略

胰島素市場是一個全球性壟斷競爭的市場，如果要打破現(xiàn)有的市場競爭格局存在著一定的困難。

我國胰島素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在未來的市場競爭中，不斷地進行 市場 研究 和市場開發(fā)，加大新產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)改造力度，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，用質(zhì)量高、性能優(yōu)、高附加值的適銷對路產(chǎn)品，取得市場競爭的主動權(quán)。

二、2009-2012年胰島素 行業(yè) 政策風(fēng)險及控制策略

國內(nèi)醫(yī)藥市場的銷售受限于各省市的招標采購，由于糖尿病等慢性病用藥多為政府買單，因此未來新醫(yī)療體制改革的方向?qū)?行業(yè) 產(chǎn)生很大影響。

針對政策風(fēng)險，企業(yè)要密切注意國家宏觀經(jīng)濟情況及有關(guān)政策、法規(guī)，增強決策層對經(jīng)濟形勢和政策變化的預(yù)測和判斷能力，提高管理層的應(yīng)變能力，根據(jù)政策的調(diào)整，及時制定企業(yè)對策，以避免和減少因政策變動而對公司產(chǎn)生的不利影響。

三、2009-2012年胰島素 行業(yè) 經(jīng)營風(fēng)險及控制策略

經(jīng)營管理能力的強弱、管理經(jīng)驗是否充足以及管理者的素質(zhì)和工作能力的好壞都給公司帶來一定的經(jīng)營管理風(fēng)險。今后整個 行業(yè) 發(fā)展速度將會進一步加快，盡管公司都會十分注重組織模式和管理制度的建立、完善和優(yōu)化，但是制度的完善和優(yōu)化需要一定的過程，因而不排除完善的速度滯后于發(fā)展速度的可能。

針對經(jīng)營管理風(fēng)險，公司應(yīng)提高經(jīng)營管理能力，積累管理經(jīng)驗并且提高管理者的素質(zhì)和工作能力。另外，公司還應(yīng)將建立健全法人治理結(jié)構(gòu)，通過現(xiàn)代企業(yè)制度建設(shè)，強化企業(yè)管理，針對公司管理人員的特點，通過內(nèi)部組織管理培訓(xùn)和送出培訓(xùn)的方式并引進外部管理人員提高公司的管理水平，保持公司經(jīng)營管理機制具有較強活力，以抵抗經(jīng)營管理風(fēng)險。

四、2009-2012年胰島素 行業(yè) 技術(shù)風(fēng)險及控制策略

藥品開發(fā)的時間周期長以及未來能否上市銷售等很多因素的不確定性，給新進入者帶來了很高的風(fēng)險。從實驗室 研究 到新藥上市是一個漫長的歷程，平均需要12年，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險。目前，新藥 研究 開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應(yīng)用過程中，一旦被檢測到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告，也可能隨時被中止應(yīng)用。對于胰島素領(lǐng)域來說也是遵循這一規(guī)律，例如去年輝瑞停售全球首個吸入型胰島素Exubera，就使輝瑞損失十幾億美元，就是最好的例證。

針對技術(shù)風(fēng)險，公司加強對研發(fā)的投入和管理，吸引優(yōu)秀的技術(shù)人才，建立完善公司內(nèi)部的技術(shù)創(chuàng)新機制，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)周期，保持和增強人才、技術(shù)和研發(fā)優(yōu)勢；由此規(guī)避技術(shù)風(fēng)險。

五、2009-2012年胰島素同業(yè)競爭風(fēng)險及控制策略

專業(yè)化推廣的外資品牌基因胰島素已搶占了60%以上的市場份額，而上市近4年之久的國產(chǎn)基因胰島素在大城市醫(yī)院的市場份額幾乎為零，所以不重視甚至無終端促銷隊伍的國內(nèi)各胰島素藥廠應(yīng)改變營銷觀念和模式，建立終端市場開拓隊伍。

我國有廣闊的市場，9億人口在小城市及農(nóng)村，動物胰島素的國內(nèi)藥廠應(yīng)將市場投入重點轉(zhuǎn)向外資企業(yè)的薄弱地區(qū)市場，即不斷增長、潛力巨大但用藥水平相對較低的省會城市以下的二級市場。另外，基因胰島素已有5-6家競爭且市場集中度已較高，因此新的生產(chǎn)廠商不適宜輕易介入，而應(yīng)采取差異化戰(zhàn)略，研發(fā)有特色的新劑型。

六、2009-2012年胰島素 行業(yè) 其他風(fēng)險及控制策略

在未來不排除因政治、經(jīng)濟等不可抗力因素或其它意外因素對胰島素 行業(yè) 的經(jīng)營帶來不利影響的可能性。

針對上述風(fēng)險，公司應(yīng)采取以下措施，盡力將上述風(fēng)險的影響降至最低，以減少其對公司產(chǎn)生的不利影響，增加收益，保護廣大投資者的利益。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。