第一節(jié) 胰島素 行業(yè) 投資環(huán)境
一、2009-2012年政策環(huán)境 分析 預(yù)測
中國宏觀經(jīng)濟政策或在2011年變調(diào)——從“積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策”走向“積極的財政政策和穩(wěn)健的貨幣政策”。
這一變化的關(guān)鍵在于貨幣政策從“適度寬松”走向“穩(wěn)健”，意即“緊貨幣、寬財政”的基調(diào)或許成為2011年宏觀經(jīng)濟政策的主基調(diào)。
按照慣例，每年中央經(jīng)濟工作會議于12月召開。據(jù)《第一財經(jīng)日報》了解，有關(guān)部門已經(jīng)就中央經(jīng)濟工作會議的議題進行調(diào)研討論，將對“積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策”進行重新評估。
與美國為代表的發(fā)達國家所推行的“寬貨幣、緊財政”組合不同，中國會推行一種“緊貨幣、寬財政”的主思路。這既和發(fā)達國家財政體系負(fù)債過于沉重相關(guān)，也和兩者通脹形勢迥異相關(guān)。
二、2009-2012年技術(shù)環(huán)境 分析 預(yù)測
現(xiàn)階段，全球處于成熟在研狀態(tài)的胰島素共有16個，其中，處于注冊前狀態(tài)和Ⅲ期臨床 研究 狀態(tài)的各1只，其余14只產(chǎn)品均處于Ⅱ期臨床 研究 階段。而從給藥途徑來看，在這些成熟在研的胰島素中非注射型胰島素占了大多數(shù)，其中，口服給藥的有5只、吸入給藥的有3只、透皮給藥的有2只、皮下給藥的有6只（全球進入后期研發(fā)階段的胰島素信息見下表）。
國外在研的成熟胰島素藥物一覽
在研發(fā)方面，我國胰島素工業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達國家。到目前為止，在國家食品藥品監(jiān)督管理局已發(fā)出的胰島素制劑批件中（正處于審批狀態(tài)的新型胰島素制劑信息詳見下表）。
正處于審批狀態(tài)的新型胰島素研制信息
盡管如此，透過現(xiàn)階段國內(nèi)外胰島素的開發(fā)現(xiàn)狀我們可以預(yù)期，在不遠(yuǎn)的將來，形形色色的非注射型胰島素終將成為糖尿病治療領(lǐng)域的明星品種，而傳統(tǒng)的胰島素注射劑必將逐漸淡出治療舞臺。
三、2009-2012年市場環(huán)境 分析 預(yù)測
2010年3月《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的中國最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明：目前中國有9240萬人患有糖尿病，有1482億人處于糖尿病前期，中國已經(jīng)取代印度，成為全球糖尿病患者最多的國家。
目前糖尿病治療市場中口服藥大概占60%左右，胰島素占40%左右。隨著人們生活水平的提高，我國糖尿病患者的數(shù)量迅速增長，使得胰島素市場有巨大的市場空間。
四、新醫(yī)改對胰島素 行業(yè) 的影響 分析
新醫(yī)改對最受關(guān)注的國家基本藥物制度和公立醫(yī)院改革的政策進行了較為明顯的調(diào)整和細(xì)化。其中指出“要加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。新方案明確了對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標(biāo)準(zhǔn)將提高至每人每年120元，并適當(dāng)提高個人繳費標(biāo)準(zhǔn)，提高報銷比例和支付限額，新醫(yī)改將給醫(yī)藥 行業(yè) 帶來上千億的市場擴容機會。
糖尿病這種內(nèi)分泌系統(tǒng)的慢性病被列在了醫(yī)?；鹬攸c保障和優(yōu)先支付的范圍內(nèi)，這無疑拉動了胰島素的消費，隨著未來我國醫(yī)保體系的不斷完善，胰島素市場的不斷擴容將在意料之中。
第二節(jié) 中國藥品進出口政策 分析
一、我國出口退稅調(diào)整對胰島素企業(yè)的影響
2009年6月3日，財政部公布了少數(shù)技術(shù)含量高、附加值高的胰島素藥物的出口退稅率進一步上調(diào)到15%。出口退稅率的上調(diào)有利于消除企業(yè)出口費用負(fù)擔(dān)，有利于企業(yè)盈利增長。
出口退稅上調(diào)將直接減少企業(yè)的銷售成本（體現(xiàn)在財務(wù)報表中反映為生產(chǎn)成本的下降），雖然我國胰島素出口較少，但此次出口退稅調(diào)整對涉及出口胰島素的企業(yè)在盈利方面的積極影響是不言而喻的。
二、我國出口退稅調(diào)整對胰島素 行業(yè) 的影響
出口退稅制度作為一項財政激勵機制已被世貿(mào)組織諸多成員國廣泛應(yīng)用，以增強該國家和地區(qū)對外出口商品的競爭力。
2009年6月，國家稅務(wù)總局和財部發(fā)布了最新出口退稅率調(diào)整通知，其中涉及到生物制藥產(chǎn)品的主要有胰島素、人用疫苗、血制品和原料藥及制劑等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的出口退稅率由原來的13％上調(diào)到15％，將有利于相關(guān)上市公司的業(yè)績發(fā)展。
我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)是新興發(fā)展不久的產(chǎn)業(yè)，其出口份額都比較小，特別是國外對生物制藥產(chǎn)品的限入標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，以及國外生物制藥企業(yè)對國內(nèi)市場的沖擊，我國企業(yè)在出口方面占劣勢，而此次出口退稅率由原來的13％上調(diào)到15％，可以減輕這些企業(yè)的負(fù)擔(dān)。此次涉及到的胰島素、人用疫苗、血制品和原料藥及制劑等產(chǎn)品的上市公司都會有利好作用，如通化東寶，它作為亞洲排名第一，全球第三的胰島素生產(chǎn)企業(yè)，雖然出口退稅率只是上調(diào)了2個百分點，但由于通化東寶極大的產(chǎn)能，2個百分點也會使其受益顯著。
三、2009年有關(guān)胰島素 行業(yè) 的政策 分析
2009年1月21日，國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議并原則通過《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》。
有關(guān)部門認(rèn)真吸納各方面的建議，對《意見》作了修改完善，明確了今后3年的階段性工作目標(biāo)：到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本醫(yī)療衛(wèi)生可及性和服務(wù)水平明顯提高，居民就醫(yī)費用負(fù)擔(dān)明顯減輕，“看病難、看病貴”問題明顯緩解。
會議決定，從2009年到2011年，重點抓好基本醫(yī)療保障制度等五項改革。
一是加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。3年內(nèi)使城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險及新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保率提高到90%以上。2010年，對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年120元，并適當(dāng)提高個人繳費標(biāo)準(zhǔn)，提高報銷比例和支付限額。
二是初步建立國家基本藥物制度。建立科學(xué)合理的基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制和供應(yīng)保障體系。將基本藥物全部納入醫(yī)保藥品報銷目錄。
三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。重點加強縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、邊遠(yuǎn)地區(qū)村衛(wèi)生室和困難地區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)。
四是促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化。制定并實施國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，從2009年開始，逐步在全國建立統(tǒng)一的居民健康檔案。增加公共衛(wèi)生服務(wù)項目，提高經(jīng)費標(biāo)準(zhǔn)。充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用。
五是推進公立醫(yī)院改革。今年開始試點，2011年逐步推開。改革公立醫(yī)院管理體制和運行、監(jiān)管機制，提高公立醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)水平。推進公立醫(yī)院補償機制改革。加快形成多元化辦醫(yī)格局。初步測算，為保障上述五項改革，3年內(nèi)各級政府預(yù)計投入8500億元。
會議強調(diào)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革涉及面廣，情況復(fù)雜，政策性強，一些重大改革要先行試點，穩(wěn)步推進，在實踐中積累經(jīng)驗。
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