第一節(jié) 外用制劑產(chǎn)品定義及基本屬性
一、產(chǎn)品定義、性能
外用制劑指主要用于皮膚表面，用于保護(hù)皮膚、治療皮膚各部位疾?。ㄈ鐭齻裾?、痤瘡等）或治療某些系統(tǒng)性疾?。ㄖ饕竿钙べN劑）的一類制劑。主要包括：
1、皮膚局部外用制劑。治療皮膚局部疾病，不要求吸收和發(fā)揮全身治療作用。有半固體制劑（軟膏劑、凝膠劑、糊劑）和液體制劑（洗劑、搽劑、涂膜劑）
2、經(jīng)皮給藥制劑。通過皮膚吸收發(fā)揮全身治療作用的一類制劑，即透皮貼劑。
常用皮膚外用制劑：溶液劑、酊劑、乳劑、混懸劑、散劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、氣霧劑、透皮貼劑等。
二、產(chǎn)品所屬 行業(yè) 界定
外用制劑涉及產(chǎn)品種類眾多，屬于《國(guó)民經(jīng)濟(jì) 行業(yè) 分類（GB/T 4754-2011）》中27醫(yī)藥制造業(yè)下的化學(xué)藥品制劑制造和中成藥生產(chǎn)。
外用制劑所屬
行業(yè)
界定
第二節(jié) 外用制劑產(chǎn)品應(yīng)用概況
一、產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域
外用制劑產(chǎn)品應(yīng)用情況列表
二、產(chǎn)品應(yīng)用成熟度 分析
目前，全國(guó)藥品零售市場(chǎng)上可監(jiān)測(cè)到的皮膚病外用藥有近500個(gè)品種，其中化學(xué)藥品種有近400種，占80％；中成藥品種有100種左右，占20％?；瘜W(xué)藥的銷售金額占零售市場(chǎng)總銷售額的82%-84%，在皮膚病外用藥中居主要地位。皮膚病外用藥的功效則主要集中于治療感染性皮炎和過敏性皮炎的藥品。特別是用于治療真菌感染引起的皮膚病的藥品尤其突出，占皮膚病外用藥市場(chǎng)一半左右的份額。中成藥以治療燒（燙）傷、皮膚瘙癢癥和蚊叮蟲咬的藥品為主，也有部分治療白癜風(fēng)、牛皮癬等慢性疾病的產(chǎn)品。皮膚病外用藥常見的劑型為溶液劑、乳膏劑、霜?jiǎng)┖汪鷦?/span>
第三節(jié) 外用制劑產(chǎn)品發(fā)展歷程
中藥外治法歷史悠久。原始社會(huì)就有用樹葉、草莖涂傷口，偶然治愈疾患并發(fā)現(xiàn)了藥物的作用?！兑笮娌忿o》中有22種疾病使用了外治法；《周禮天宮》記載了以外敷藥物治療瘡瘍；帛書《五十二病方》記載了“利赤蝎，以血涂之”，還最早記載了酒劑外用；《內(nèi)經(jīng)》多個(gè)篇章有關(guān)于外治的論述，如：《靈樞?刺節(jié)真邪》：“桂心漬酒，以熨寒痹”。晉葛洪《肘后備急方》對(duì)黑膏藥制法、條件、用具均有詳細(xì)記載；宋代《劉涓子鬼遺方》載有多種薄貼之法；《本草綱目》述及外貼膏藥治療癰疽、風(fēng)濕之癥?！都葟V生集》與《理論駢文》是我國(guó)歷史上論述外治法的兩部專著，尤其是吳尚先所著《理論駢文》總結(jié)了我國(guó)清末以前千余年的外治方法，提出了貼、涂、熨、洗、點(diǎn)等百余種外治法，方劑達(dá)1500余首。為后世樹立了楷模，在這部專著中他提出了“外治之理，即內(nèi)治之理”，從而奠定了外治法的理論基礎(chǔ)。
中藥外用是根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論，將各種中草藥制成各類不同的劑型，如丸、散、丹、膏、栓、酊、酒劑等，貼敷于體表一定部位或穴位，經(jīng)體表(皮膚)或五官九竅(眼、耳、口、鼻、前后二陰)等作用于人體，以取得局部和全身效應(yīng)的一種治療方法。它是中醫(yī)療法重要的一個(gè)組成部分，在古代主要應(yīng)用于治療外科病、急病、局部疾病，隨時(shí)間的發(fā)展，新技術(shù)與理論的不斷完善，中藥外治的適用范圍不斷擴(kuò)大，在疾病的治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。
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