第一節(jié) 國外幽門螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 分析

二十一世紀是科學技術，特別是生物科學迅速發(fā)展的時代，隨著生命的奧妙不斷被揭示，將會有更多更新的技術應用于臨床醫(yī)學和檢驗醫(yī)學，如果說二十世紀醫(yī)院實驗室為醫(yī)生和患者提供多達成萬項目的檢驗，那么二十一世紀有可能提供更多更新的檢驗項目，將有效地幫助人類對疾病的斗爭。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2009全球診斷市場的購買力約為205億～300億美元（包括器械、試劑和其他消費品）。預計5 年內(nèi)其增長率將保持在16.6%，遠高于全球醫(yī)藥市場年均10%的增長速度。當前全球范圍參與診斷用品 行業(yè) 的公司有200 多家，領先的7 個公司年銷售收入都在10 億美元以上。未來國外企業(yè)將加快在海外地區(qū)的布局，尤其是新興亞洲國家對于幽門螺桿菌快速診斷試劑盒的需求量不斷攀升，這為國際先進企業(yè)進軍這些地區(qū)搶占市場份額提供了先決條件，未來的國外市場競爭將更加激烈。

第二節(jié) 國內(nèi)幽門螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 分析

隨著醫(yī)療機構對診斷試劑使用率的提高、人們保健意識的增強，無論醫(yī)用診斷試劑還是診斷試劑的使用量，在未來都會出現(xiàn)大幅增長。而且，由于我國醫(yī)藥業(yè)的開放度有限，診斷試劑業(yè)成為了吸引外資的焦點。在新藥開發(fā)越來越難，費用和周期不斷提高、延長，越來越講究藥品安全性的大環(huán)境下，重磅新藥不斷在后期的臨床試驗中失敗。健康產(chǎn)業(yè)的投資者和經(jīng)營者們開始把關注焦點放到醫(yī)療診斷試劑領域，一場爭奪醫(yī)療診斷試劑優(yōu)質資源的兼并整合浪潮正在悄然掀起，醫(yī)療診斷技術和服務正在成為投資和并購的熱點。

中國大陸將成為外資藥企擴張業(yè)務的首選之地，外來資本進入中國醫(yī)藥 行業(yè) 的速度明顯加快，如高盛、美菱、軟銀等投資銀行幫助國內(nèi)企業(yè)打通了通向國際市場的道路，隨著中國診斷試劑盒法規(guī)的完善，中國診斷試劑盒 行業(yè) 將迎來發(fā)展的春天。我國已經(jīng)成為繼美國和日本之后的第三大市場，未來我國診斷試劑盒市場會呈現(xiàn)本土企業(yè)與外資品牌競爭愈發(fā)激烈的趨勢。

第三節(jié)幽門螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展影響因素 分析

一、有利因素

隨著人民群眾醫(yī)療服務需求的不斷增長、醫(yī)療衛(wèi)生領域改革的進一步深化以及政府對醫(yī)療 行業(yè) 投入的加大，未來很長一段時期內(nèi)，醫(yī)療器械 行業(yè) 將以“市場需求旺盛、發(fā)展動力強勁”為發(fā)展的主旋律。

2009年的醫(yī)改新政必將帶來我國醫(yī)療器械市場整體擴容，其中低端醫(yī)療設備將面臨巨大需求，成為率先受益的 行業(yè) 。隨著改革開放的深入，國家綜合國力的增強，國家對醫(yī)療 行業(yè) 的投入不斷加大。2009年年初，國務院審議并原則通過了《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009~2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》。方案提到，為保障改革措施的落實，3年內(nèi)各級政府預計投入8500億元，僅2009年將新增1700億元。在2008年11月23日，衛(wèi)生部發(fā)布通報，在國家的新增1000億元中央投資安排里，安排專項投資48億元，用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務體系建設。“2008年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)療器械投資15億，加上“2006年《 規(guī)劃 》”新增農(nóng)村醫(yī)療器械投資67。71億，兩部分增量合計82。71億。增量的82。71億主要投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購，時間主要集中在2008年-2010年。2009年7月3日，衛(wèi)生部召開醫(yī)療器械集中采購信息發(fā)布會，衛(wèi)生部 規(guī)劃 財務司司長趙自林表示：“衛(wèi)生部已會同發(fā)改委啟動了健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設 規(guī)劃 ，到2011年， 規(guī)劃 總投資約1000億元。”這些利好條件幽門螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的發(fā)展條件。

二、不利因素

在國內(nèi)形式方面，由于國外企業(yè)在新制劑研發(fā)過程中積累了豐富的成果，國內(nèi)企業(yè)將面臨更大的市場競爭壓力。與此相對應的是，國內(nèi)企業(yè)進入國際市場的難度依然很大。

企業(yè)規(guī)模小，效率低、無法實現(xiàn)規(guī)模效應，我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)的投入力度小，我國最大的診斷試劑生產(chǎn)廠家每年的銷售額還不如國外一般企業(yè)多，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性差，質量方面有所欠缺。

其次，我國幾乎沒有自己的診斷試劑專利技術和知識產(chǎn)權，也因為如此，所以國內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品競爭力非常弱，出口很少，使得產(chǎn)量方面不高。另一方面，我國對新產(chǎn)品的研發(fā)不足也是診斷試劑產(chǎn)業(yè)增長緩慢的一大原因，因為診斷試劑產(chǎn)業(yè)有個特點，就是高投入、高風險，具備實力的企業(yè)為了避開研發(fā)時期的風險，他們選擇直接購買產(chǎn)品生產(chǎn)許可權盡快開

同時，在新產(chǎn)品的研發(fā)方面，國內(nèi)還存在著許多矛盾：因為診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)具有高投入性與高風險性，一些小型風險投資企業(yè)沒有足夠的實力，而一些有實力的企業(yè)寧可直接購買產(chǎn)品生產(chǎn)許可權和生產(chǎn)工藝，以避開了研發(fā)時期的風險，從而盡快地生產(chǎn)出產(chǎn)品和開拓市場。因此，企業(yè)如何在國家的引導和支持之下進行新產(chǎn)品的 研究 與開發(fā)，真正實現(xiàn)自主創(chuàng)新，顯得極為棘手而又迫切。

第四節(jié) 2010-2014年中國幽門螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)市場預測

一、生產(chǎn)規(guī)模預測

2010-2014年中國幽門螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)規(guī)模預測

單位：萬盒

二、需求規(guī)模預測

2010-2014年中國幽門螺桿菌快速診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)需求規(guī)模預測
單位：萬盒

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