第一節(jié) 概述

據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥 研究 中心（IARC）最近的估計(jì)（GLOBOCAN 2002），每年全球新發(fā)女性乳腺癌病例達(dá)115萬，占全部女性惡性腫瘤發(fā)病的23%；死亡41萬，占所有女性惡性腫瘤死亡的14%。

乳腺癌的發(fā)病在全球的分布差異十分顯著。北美、西歐、歐洲和南美部分地區(qū)是全世界乳腺癌最高發(fā)的地區(qū)，非洲和亞洲地區(qū)發(fā)病率最低。發(fā)病最高的北美地區(qū)的乳腺癌發(fā)病率是發(fā)病最低的中非地區(qū)的6倍。全球每年的乳腺癌新發(fā)病例中55%分布在發(fā)達(dá)國(guó)家，45%集中于發(fā)展中國(guó)家，發(fā)達(dá)國(guó)家的乳腺癌標(biāo)化發(fā)病率是發(fā)展中國(guó)家的近3倍。國(guó)家之間的發(fā)病水平比較，發(fā)病最高的國(guó)家的發(fā)病率是最低國(guó)家的10多倍。

發(fā)病率差異：近20年全球乳腺癌的新發(fā)病例數(shù)上升了1倍，乳腺癌標(biāo)化發(fā)病率上升最快的地區(qū)是日本、新加坡等亞洲國(guó)家，居住在美國(guó)的亞裔人群，和西班牙等南歐國(guó)家，上升幅度達(dá)到每年3%~5%。而發(fā)病率最高的北美國(guó)家其上升幅度反而最小（小于每年0.5%）。

死亡率差異：Kawamura所做的各國(guó)乳腺癌的死亡率趨勢(shì) 分析 顯示，美國(guó)、英國(guó)和法國(guó)在過去的40年中乳腺癌發(fā)病率持續(xù)上升，死亡率在前30年中呈上升趨勢(shì)，后10年則呈明顯下降趨勢(shì)。乳腺癌發(fā)病水平較低的亞洲地區(qū)，乳腺癌的死亡率水平相對(duì)較高。

生存率差異：歐美發(fā)達(dá)國(guó)家乳腺癌5年生存率較高，美國(guó)白人達(dá)到90.4%，亞裔人群也達(dá)到89.1%；歐洲主要國(guó)家則在80%以上。亞洲發(fā)展中國(guó)家5年相對(duì)生存率一般在50%左右。但日本乳腺癌相對(duì)生存率最高，與歐美國(guó)家相當(dāng)。中國(guó)女性乳腺癌5年生存率逐步上升。城市地區(qū)達(dá)到70%左右，以啟東為代表的農(nóng)村地區(qū)比城市低約10%。

雖然發(fā)達(dá)國(guó)家乳腺癌的發(fā)病率高，但死亡率在逐年降低，生存率逐年上升，其中重要原因有健康意識(shí)的增強(qiáng)，還有檢查儀器技術(shù)水平提高，如高頻乳腺機(jī)，在歐美國(guó)家應(yīng)用很大，對(duì)乳腺癌的提早預(yù)期，降低了死亡率。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

1、韓國(guó)高頻乳腺機(jī)生產(chǎn)情況

韓國(guó)RADIEQ公司是韓國(guó)著名的專業(yè)生產(chǎn)乳腺X線機(jī)的生產(chǎn)廠家，其生產(chǎn)的MX-600乳腺X線機(jī)是尖端科技與價(jià)格性能比的完美組合。

該產(chǎn)品采用高頻逆變發(fā)生器，最大輸出電壓達(dá)到39kV，配合自動(dòng)鉬、鋁雙濾線器切換技術(shù)，AEC智能自動(dòng)曝光控制系統(tǒng)，對(duì)乳房的致密性病變也可作出準(zhǔn)確的檢查與診斷。其獨(dú)特的柔性壓迫控制系統(tǒng)（MICOM）采用雙節(jié)擠壓技術(shù)，確保穩(wěn)定有力的擠壓和最小的不適感，并最大限度的獲取更多的乳腺組織；其遞減壓力和自動(dòng)釋放技術(shù)，令受檢者更舒適更安全。

2、韓國(guó)乳腺機(jī)需求大

韓國(guó)近幾年乳腺癌的總體發(fā)病率為20～25/10萬，位居女性惡性腫瘤發(fā)病第二位（胃癌之后）。但近年來一直處于上升趨勢(shì)。據(jù)該協(xié)會(huì)介紹，1996年~2000年各年的全國(guó)乳腺癌病例登記數(shù)依次為3801例、4168例、4695例.5269例、5379例。從年齡分布來看，40~49歲為最高峰，此后，隨著年齡的增長(zhǎng)，發(fā)病呈下降趨勢(shì)。絕經(jīng)前病人（<=49歲）占據(jù)了總病例數(shù)的60%多。為能對(duì)早期乳腺癌進(jìn)行診斷，高頻乳腺機(jī)成為重要的檢查儀器，韓國(guó)市場(chǎng)對(duì)該產(chǎn)品需求很大。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

歐洲生產(chǎn)高頻乳腺機(jī)的企業(yè)以德國(guó)和意大利為主，德國(guó)有西門子，意大利有IMS，這兩家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品在我國(guó)高頻乳腺機(jī)的采購量都很大。廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)院南方生物診療中心則引進(jìn)了意大利Giotto（吉特）高頻鉬靶乳腺X光機(jī)；邢臺(tái)市人民醫(yī)院引進(jìn)了意大利GIOTTO全功能乳腺機(jī)；昆明都市儷人醫(yī)院也引進(jìn)了意大利高頻乳腺機(jī)。可見，德國(guó)、意大利等歐洲國(guó)家的高頻乳腺機(jī)其技術(shù)水平高，深受國(guó)內(nèi)醫(yī)院歡迎。在歐洲國(guó)家，乳腺癌的發(fā)病率僅次于美洲國(guó)家，這些國(guó)家對(duì)高頻乳腺機(jī)的需求量也很大。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

1、美國(guó)乳腺機(jī)生產(chǎn)情況

2002年4月2日，Hologic公司和Agfa-Gevaert集團(tuán)宣布了一份合作意向書，共同開發(fā)數(shù)字乳腺X射線領(lǐng)域的新技術(shù)，合作意向還包括雙方相互銷售對(duì)方下列產(chǎn)品的權(quán)利：Hologic公司的非晶態(tài)硒數(shù)字乳腺X射線機(jī)和Agfa公司的醫(yī)學(xué)圖像管理系統(tǒng)和工作站。

根據(jù)合作意向，Hologic公司將為Agfa公司生產(chǎn)一種應(yīng)用了Hologic公司擁有專利的直接數(shù)字非晶態(tài)硒技術(shù)的乳腺X射線機(jī)；同時(shí)，Agfa公司的圖像和信息管理系統(tǒng)將被整合到這種機(jī)型中。Hologic公司也將授權(quán)使用Afga公司擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的MUSICA圖像處理技術(shù)軟件。使用這種軟件后，將獲得理想的人體軟組織和骨胳圖像。

2、美國(guó)乳腺機(jī)使用情況

自上世紀(jì)末，數(shù)字技術(shù)在X線成像領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸普及。2000年1月，第一臺(tái)全景數(shù)字乳腺機(jī)獲得FDA認(rèn)證，到目前為止，相繼有四個(gè)公司的全景數(shù)字乳腺機(jī)產(chǎn)品獲得認(rèn)證。FDA統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2009年4月1日，美國(guó)在用的全景數(shù)字乳腺機(jī)（FFDM）達(dá)到6577臺(tái)，占通過MQSA認(rèn)證的乳腺X線攝影系統(tǒng)總數(shù)的50.3%，超過了一半。在這近10年的進(jìn)程中，數(shù)字乳腺攝影技術(shù)憑借其在成像方面凸現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)以及更為高效的工作流程，逐漸發(fā)展為乳腺成像的主要趨勢(shì)。

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