第一節(jié) 單組分胰島素

一、2008年單組分胰島素市場 分析

胰島素問世后歷經(jīng)80多年的不斷改進(jìn)，從動(dòng)物胰島素，到提純后的單組分胰島素，在其治療效果和不良反應(yīng)方面得到較大改善。

單組分胰島素是將單峰胰島素再進(jìn)一步加工純化，去除上述雜質(zhì)后得到的高純胰島素，其胰島素含量超過99％。這種胰島素作用增強(qiáng)，不易發(fā)生胰島素抵抗，單組分胰島素 市場發(fā)展 迅速。

二、2009年單組分胰島素市場 分析

醫(yī)院統(tǒng)計(jì)分類為胰島素和單組分胰島素，單組分胰島素純度高，源于普通中性胰島素或DNA重組技術(shù)制造，單組分胰島素在全國16大型城市樣本醫(yī)院均已進(jìn)入前200位內(nèi)，北京、上海、天津、沈陽、哈爾濱、石家莊、武漢、長沙、濟(jì)南在前50位內(nèi)。市場上的單組分人胰島素品牌是諾和諾德的諾和靈R、禮來的常規(guī)優(yōu)泌林、通化東寶的甘舒霖R、深圳科興蘇泌啉和江蘇萬邦的萬邦林等。

三、2009-2012年單組分胰島素發(fā)展趨勢

單組分重組人胰島素由重組DNA技術(shù)生產(chǎn)，是由51個(gè)氨基酸殘基組成的蛋白。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)藥物中，胰島素制品已占了糖尿病用藥30％的份額，而單組分胰島素則以每年30％左右的速度在增長。

第二節(jié) 精蛋白鋅胰島素

一、2008年精蛋白鋅胰島素市場 分析

隨著糖尿病治療藥物的進(jìn)展，人們對藥物治療的觀念有了較大的轉(zhuǎn)變，從而使胰島素市場容量不斷擴(kuò)大。進(jìn)入20世紀(jì)后期，普通胰島素一統(tǒng)天下的局面被打破，中性胰島素注射液、精蛋白鋅胰島素注射液已普遍應(yīng)用，尤其是基因重組人胰島素產(chǎn)品引進(jìn)后，通過廣泛臨床已得到了醫(yī)生與患者的認(rèn)可。而胰島素新釋藥技術(shù)的應(yīng)用，改變了給藥途徑，進(jìn)一步提高了糖尿病人的生活質(zhì)量，同時(shí)也激發(fā)了胰島素市場的潛在活力。

二、2009年精蛋白鋅胰島素市場 分析

低精蛋白鋅胰島素（NPH）是一種中性精蛋白鋅胰島素，低精蛋白鋅胰島素的作用時(shí)間是介于PZH與短效之間的中效注射劑，可以與短效胰島素混合，是目前用途最廣的胰島素。

精蛋白鋅胰島素只在上海使用得較多，擁有精蛋白鋅胰島素藥品注冊證的企業(yè)有江蘇萬邦生化醫(yī)藥、上海第一生化、蘭州偉寶生化藥業(yè)等3家，前兩家企業(yè)具有生產(chǎn)低精蛋白鋅胰島素的能力。

三、2009-2012年精蛋白鋅胰島素發(fā)展趨勢

在針對基礎(chǔ)血糖方面，與傳統(tǒng)中效和長效精蛋白鋅胰島素相比，重組長效胰島素近似物具有長效、平穩(wěn)、無峰值、更切合胰島素的心理性基礎(chǔ)分泌以及和削減低血糖副效用等優(yōu)點(diǎn)?？梢灶A(yù)料，未來幾年，中效低精蛋白鋅胰島素和長效精蛋白鋅胰島素可能將被重組長效胰島素近似物所取代。

第三節(jié) 賴脯胰島素

一、2008年賴脯胰島素市場 分析

優(yōu)泌樂的通用名為賴脯胰島素，它是通過將人胰島素化學(xué)結(jié)構(gòu)中B鏈28位和29位的氨基酸位置互換而成。由于這種化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變，使得優(yōu)泌樂在注射后在15分鐘內(nèi)就開始發(fā)揮作用，1個(gè)小時(shí)就可以達(dá)到峰值濃度，其藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)更接近于人體自身分泌的胰島素，所以糖尿病患者可以在餐時(shí)注射，無須等待，同時(shí)可以更好的控制餐后血糖。

繼優(yōu)泌樂、優(yōu)泌樂25的成功上市之后，優(yōu)泌樂50于2008年9月登陸中國市場。優(yōu)泌樂50秉承了優(yōu)泌樂家族的眾多優(yōu)秀品質(zhì)（餐時(shí)注射，起效快，達(dá)峰早，不增加低血糖的發(fā)生率），同時(shí)它獨(dú)特的50%優(yōu)泌樂和50%賴脯胰島素魚精蛋白的配比能更好地控制三餐后的高血糖，為醫(yī)生和患者提供了更多選擇和更靈活的方案。至此，優(yōu)泌樂產(chǎn)品已成為目前中國市場上擁有最多劑型的胰島素類似物家族，方便靈活的滿足了醫(yī)生為患者提供個(gè)體化的胰島素治療方案需求。

二、2009年賴脯胰島素市場 分析

賴脯胰島素是速效胰島素類似物，20世紀(jì)90年代末，人類在對胰島素結(jié)構(gòu)和成分的深入 研究 中發(fā)現(xiàn)，對肽鏈進(jìn)行修飾均有可能改變胰島素的理化和生物學(xué)特征，從而能研制出較傳統(tǒng)人胰島素更適合人體生理需要的胰島素類似物，亦被稱為速效胰島素或餐時(shí)胰島素。目前已用于臨床的有賴脯胰島素、門冬胰島素、甘精胰島素、地特胰島素等。

餐時(shí)胰島素包括賴脯胰島素（中國甘李藥業(yè)的速秀霖、美國禮來的優(yōu)秘樂）和門冬胰島素（諾和諾德的諾和銳），與第二代胰島素相比，其起效更快，可以在吃飯時(shí)注射，使用更加方便。2009年，賴脯胰島素在餐時(shí)胰島素市場上占有較高的市場份額。

三、2009-2012年賴脯胰島素發(fā)展趨勢

目前上市的三代胰島素按通用名分為甘精胰島素、賴脯胰島素、門冬胰島素和預(yù)混胰島素，其中賴脯胰島素是速效胰島素類似物。

中國的胰島素用藥市場同歐美市場一樣，雖然也是二、三代胰島素共存，但各代所占比率有很大差異。在美國，三代胰島素已經(jīng)占到整個(gè)胰島素市場的70%，而中國只有10%左右。巨大差異彰顯出三代胰島素巨大的市場空間，未來幾年，賴脯胰島素在我國胰島素市場上具有巨大的發(fā)展空間。

第四節(jié) 門冬胰島素

一、2008年門冬胰島素市場 分析

門冬胰島素是以門冬氨酸代替人胰島素B28位的脯氨酸制成的人胰島素類似物。這種氨基酸的改變對胰島素與胰島素受體/IGF-1受體的親和力影響很小，降低了分子間聚合力，使其在皮下注射后迅速解離成單體，更快地吸收入血。

目前門冬胰島素已在國內(nèi)外被批準(zhǔn)用于2歲及以上兒童的糖尿病治療。國外（如歐洲）已批準(zhǔn)其可在妊娠糖尿病患者中使用。

二、2009年門冬胰島素市場 分析

為了尋找更好的治療糖尿病藥物，人們始終沒有停止研制胰島素的步伐。近幾年諾和諾德上市了新型胰島素類似物門冬胰島素30，使胰島素的發(fā)展向前跨出了一大步。

門冬胰島素30是一種預(yù)混胰島素，它是在速效的門冬胰島素基礎(chǔ)上加入了70％精蛋白門冬胰島素，這樣的預(yù)混胰島素同時(shí)具有速效和中效的作用特點(diǎn)，可同時(shí)針對空腹及餐后血糖，控制血糖更為全面。

與傳統(tǒng)預(yù)混人胰島素30R相比，門冬胰島素30注射液中的速效部分起效更快，一般在注射后10～20分鐘起效，作用高峰在1～3小時(shí)，持續(xù)時(shí)間3～5小時(shí)，克服了人胰島素的缺陷，與餐后血糖的吸收高峰相一致，這就對控制餐后高血糖非常有利。

精蛋白門冬胰島素能持續(xù)提供基礎(chǔ)胰島素，可以有針對性地控制空腹血糖。在臨床實(shí)際應(yīng)用中，醫(yī)生根據(jù)患者血糖波動(dòng)情況，經(jīng)過合理調(diào)整用量后，門冬胰島素30可以使空腹及餐后血糖都得到滿意控制，并能夠維持糖化血紅蛋白的長期達(dá)標(biāo)。

可以說，門冬胰島素30為糖尿病的胰島素治療提供了更新、更好的選擇。

三、2009-2012年門冬胰島素發(fā)展趨勢

治療糖尿病既要重視降低血糖的整體水平，又要盡可能減少血糖波動(dòng)。門冬胰島素與人胰島素相比，能更好地控制餐后血糖，不增加低血糖事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，是餐時(shí)胰島素的理想選擇。未來幾年，門冬胰島素將被國內(nèi)外糖尿病患者。

第五節(jié) 糖尿病藥物市場特征 分析

一、糖尿病藥物市場消費(fèi)特征

隨著糖尿病患病率的增加，人們生活水平的提高以及醫(yī)療水平的提高，我國糖尿病用藥市場規(guī)模逐年擴(kuò)容，從2002年到2007年，糖尿病用藥市場規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長態(tài)勢，由2002年的41.87億元上升到2007年的74.95億元，2006年糖尿病用藥市場規(guī)模增速略有放緩，到了2007年突然發(fā)力，市場規(guī)模增長20.98%。其年平均增長率維持在13%左右。

2002-2007年我國糖尿病用藥市場規(guī)模及增長率



2007年我國糖尿病用藥市場各類別市場份額

二、糖尿病藥物消費(fèi)者行為 分析

胰島素在對糖尿病治療當(dāng)中有不可替代的作用，且在使用過程中不會(huì)對人體產(chǎn)生特別的傷害。對于I型糖尿病患者而言，胰島素是惟一的治療藥物，此外，還有30%-40%的II型糖尿病患者最終必需使用胰島素。

2004年以來，全球糖尿病用藥市場處于穩(wěn)定增長態(tài)勢，年增長率超過10%；2007年的市場規(guī)模為241億美元，較2006年增長了13.70%，在全球藥品市場排第5位。目前全球糖尿病藥物中，口服藥所占的比例略高于胰島素類似藥物，2007年約占60%。

隨著糖尿病患病率的增加、人們生活水平以及醫(yī)療水平的提高，糖尿病用藥市場規(guī)模逐年擴(kuò)容，2007年全球藥品市場前十大治療品種，其中抗糖尿病用藥已經(jīng)排在第五位。而我國糖尿病用藥市場在2004-2007年，糖尿病用藥市場規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長態(tài)勢。

三、糖尿病藥物市場特征 分析

藥物治療是糖尿病治療的重點(diǎn)。除小部分經(jīng)飲食治療和運(yùn)動(dòng)治療就能控制病情的Ⅱ型糖尿病病人以外，都需要進(jìn)行藥物治療。糖尿病治療藥物有中成藥和西藥，其中西藥在糖尿病的治療中占主導(dǎo)地位，中成藥在糖尿病的治療處于輔助治療的地位。

糖尿病的藥物治療分為三個(gè)方面，口服降糖西藥的治療；胰島素治療；中藥降糖藥物治療。

第六節(jié) 消費(fèi)行為及心理 分析

一、主要城市胰島素市場調(diào)查

由于具有重要的治療地位，胰島素自20世紀(jì)60年代開始在我國使用至今，已發(fā)展成為臨床中成熟的治療藥物。尤其在近年來，隨著重組人胰島素和新釋藥技術(shù)的應(yīng)用，胰島素受到了越來越多糖尿病患者的青睞，因此， 市場發(fā)展 非常迅速，即使在金融風(fēng)暴席卷全球多數(shù)市場遭遇重創(chuàng)的今天，其依然保持著強(qiáng)勁增長的態(tài)勢。根據(jù)國內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市醫(yī)院購藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，自2005年以來，胰島素的醫(yī)院購藥金額均呈現(xiàn)出兩位數(shù)的大踏步增長，表現(xiàn)出了高速發(fā)展的態(tài)勢。2009年，國內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院的胰島素購藥金額為6.86億元，較上一年增加了24.5%。

二、消費(fèi)者治療糖尿病的方法

糖尿病是一種代謝疾病，呈現(xiàn)出高血糖的癥狀，分四個(gè)類型：一是I型糖尿病，胰島β細(xì)胞破壞導(dǎo)致胰島素絕對缺乏；二是II型糖尿病，從主要以胰島素抵抗為主伴相對胰島素不足或胰島素分泌缺陷伴抵抗；三是妊娠糖尿病；四是其他特殊類型糖尿病。

I型的發(fā)病原理是因?yàn)橐葝u素細(xì)胞受損導(dǎo)致的胰島素分泌絕對不足，因而只能采用胰島素的治療方案。

II型采用改變生活習(xí)慣、降糖藥、胰島素等治療，胰島素的使用占II型30-40%。多數(shù)患者在糖尿病晚期使用胰島素或與口服降糖藥聯(lián)用來控制血糖，以前，人們擔(dān)心胰島素的使用會(huì)帶來諸多副作用，但胰島素的使用可減少急、慢性并發(fā)癥的危險(xiǎn)，因而胰島素已經(jīng)作為II型糖尿病良好的治療手段。

三、消費(fèi)者治療糖尿病的花費(fèi)

中國城市人口治療糖尿病直接人均醫(yī)療花費(fèi)為451美元，患有糖尿病并發(fā)癥的患者花費(fèi)則高達(dá)1694美元。

糖尿病患者治療時(shí)所承擔(dān)的總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)只有大約17%花費(fèi)在糖尿病本身，而80%以上的錢都花費(fèi)在糖尿病并發(fā)癥上，預(yù)防和控制好并發(fā)癥對減輕患者負(fù)擔(dān)尤為重要。在這80%多的花費(fèi)中，占比例最大的是大血管并發(fā)癥如心腦血管病和微血管并發(fā)癥如腎病、眼底病變等。其中花在大血管并發(fā)癥上的錢是糖尿病本身的9倍，花在微血管并發(fā)癥上的錢是糖尿病本身的13倍。

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