第一節(jié) 國(guó)外熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 投資現(xiàn)狀及經(jīng)營(yíng)模式 分析

一、經(jīng)營(yíng)模式借鑒

目前全球PCR檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)為美國(guó)羅氏分子診斷公司，羅氏總部位于瑞士巴塞爾，是全球在醫(yī)藥和診斷領(lǐng)域，致力于 研究 并處于領(lǐng)先地位之一的保健集團(tuán)。羅氏的診斷部門提供了獨(dú)一無(wú)二的產(chǎn)品品種，為全世界的 研究 人員、醫(yī)師、病人、醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室提供多樣化的創(chuàng)新測(cè)試產(chǎn)品及服務(wù)。羅氏診斷在全球有近19,000人員正致力于科研、發(fā)展、產(chǎn)品的市場(chǎng)運(yùn)作和服務(wù)以及一體化的解決方案。

羅氏的診斷部門在成功收購(gòu)德國(guó)寶靈曼公司（Boehringer Mannheim GmbH.）后，成立了專業(yè)服務(wù)于科學(xué) 研究 領(lǐng)域用戶的羅氏應(yīng)用科學(xué)部（Roche Applied Science），憑借半個(gè)多世紀(jì)在生命科學(xué) 研究 領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)，羅氏應(yīng)用科學(xué)部已成為在此領(lǐng)域中具領(lǐng)先地位的試劑及系統(tǒng)供應(yīng)商之一。從耗時(shí)少的，全自動(dòng)的樣本制備系統(tǒng)（MagNA Lyser和 MagNA Pure），到快速精準(zhǔn)的卡盤式LightCycler® 2.0 和 模 塊 式 高 通 量LightCycler® 480 系列熒光定量 PCR儀，以及創(chuàng)新的超高通量基因組測(cè)序系統(tǒng) Genome Sequencer FLX System 和 NimbleGen.高密度 DNA 芯片，羅氏應(yīng)用科學(xué)部 研究 和開發(fā)了多種應(yīng)用于分子生物學(xué)相關(guān) 研究 領(lǐng)域的產(chǎn)品――廣泛地應(yīng)用在基因組學(xué)和蛋白組學(xué) 研究 中；2008年羅氏推出的創(chuàng)新xCELLigence System實(shí)時(shí)、 無(wú)標(biāo)記、高通量細(xì)胞 分析 系統(tǒng)，集合了分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)與微電子方法學(xué)，突破了傳統(tǒng)終點(diǎn)法細(xì)胞 分析 技術(shù)的瓶頸，為細(xì)胞學(xué)基礎(chǔ) 研究 和藥物研發(fā)提供了新型的、高通量篩選和檢測(cè)平臺(tái)。此外，羅氏應(yīng)用科學(xué)部也提供用于生物醫(yī)藥和診斷 行業(yè) 方面的試劑，為用戶需求提供完整的解決方案。

二、在華投資新趨勢(shì)動(dòng)向

目前在中國(guó)市場(chǎng)取得熒光PCR檢測(cè)試劑盒批號(hào)的企業(yè)只有Roche Molecular Systems,Inc（美國(guó)羅氏分子診斷公司）.、AB Analitica srl、Abbott Molecular, Inc.三家，其中羅氏已經(jīng)在中國(guó)設(shè)立了三個(gè)公司，分別是上?？偣尽⒈本┓止?、廣州分公司，其余兩家還沒有在華開展代理業(yè)務(wù)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品均是直接從國(guó)外廠家進(jìn)口，不通過(guò)代理公司，主要原因在于中國(guó)對(duì)于藥品監(jiān)管政策較為嚴(yán)格，外商不容易進(jìn)入，預(yù)計(jì)PCR檢測(cè)試劑盒外商在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將仍然以羅氏分子診斷公司為主，不過(guò)中國(guó)市場(chǎng)有巨大的潛力，不排除其它廠商大舉進(jìn)入的可能。

第二節(jié) 我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 商業(yè)模式探討

熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 目前存在兩種典型的銷售模式：一種是渠道建設(shè)、另外一種是采取與醫(yī)院合作銷售。

1、上?？迫A生物

上?？迫A重視渠道建設(shè)，上?？迫A一方面重視現(xiàn)有渠道建設(shè)和控制，通過(guò)建立全資、控股或參股子公司的模式，不但將銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)，并且也控制在自己的手中；另一方面還重視新渠道的建設(shè)，對(duì)于新上馬的檢測(cè)儀器項(xiàng)目，上?？迫A沒有把該項(xiàng)目整合到原有渠道中去，而是另找一批人馬，另建一條渠道，使自己不把“雞蛋放在一個(gè)籃子里”，降低了風(fēng)險(xiǎn)。

2、達(dá)安基因

達(dá)安基因公司最早的產(chǎn)品是PCR，由于產(chǎn)品的特殊性，使達(dá)安基因?qū)⒅攸c(diǎn)放在了服務(wù)上。達(dá)安基因不是通過(guò)代理或經(jīng)銷商而是通過(guò)終端直銷，采取與醫(yī)院合作的形式，重視服務(wù)，另一方面，由于是做醫(yī)院直銷，積累了許多服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和良好的口碑，達(dá)安便采取延長(zhǎng)服務(wù)的項(xiàng)目，積極推動(dòng)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的建立。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室與現(xiàn)有PCR產(chǎn)品能夠起到一個(gè)相互相成的作用，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的客戶可能成為PCR產(chǎn)品的潛在客戶，PCR潛在客戶也可以成為獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的潛在客戶。

第三節(jié) 我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 投資國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略 分析

一、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì) 分析

戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)是指企業(yè)在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)，在關(guān)系全局經(jīng)營(yíng)成敗方面擁有強(qiáng)大的實(shí)力、豐富的資源和優(yōu)勢(shì)地位。

熒光PCR檢測(cè)試劑盒在國(guó)際市場(chǎng)以價(jià)格取勝，由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)成本低，無(wú)論是原料還是其他成本都具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

二、戰(zhàn)略機(jī)遇 分析

盡管落后于世界前沿，但從現(xiàn)在生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展勢(shì)頭以及社會(huì)需求來(lái)看，診斷試劑產(chǎn)業(yè)在我國(guó)顯然有著更加廣闊的發(fā)展前景和美好未來(lái)。

據(jù)了解，目前發(fā)達(dá)國(guó)家的臨床診斷費(fèi)用約占整體醫(yī)療費(fèi)用的20%~30%，而國(guó)內(nèi)的占比不到10%；相對(duì)于數(shù)千億元的藥品市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)體外診斷試劑(IVD)市場(chǎng)規(guī)模約35~45億元的整體規(guī)模偏低，由此可見診斷試劑在中國(guó)的市場(chǎng)潛力。

當(dāng)前，我國(guó)有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為應(yīng)該P(yáng)CR檢測(cè)試劑盒的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

三、戰(zhàn)略 規(guī)劃 目標(biāo)

產(chǎn)品未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)是企業(yè)能提供整體解決方案，從儀器到試劑以致到信息收集處理系統(tǒng)的整體解決方案，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶尤為重要。

四、戰(zhàn)略措施 分析

1、熒光PCR檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)的特點(diǎn)決定了企業(yè)的制勝規(guī)則——快速出擊，盡快推出適應(yīng)市場(chǎng)需求的產(chǎn)品。

2、為了盡快獲取最新技術(shù)，企業(yè)應(yīng)積極探求與科研機(jī)構(gòu)合作的模式，充分利用外部智力資源。

3、適應(yīng)中國(guó)臨床診斷 行業(yè) 的現(xiàn)狀，開發(fā)適合我國(guó)國(guó)情的快速診斷試劑，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力應(yīng)在于價(jià)格，以及產(chǎn)品的便捷性、質(zhì)量的穩(wěn)定性等方面。

4、渠道的建設(shè)影響產(chǎn)品推廣的效果，根據(jù)熒光PCR檢測(cè)試劑盒需求客戶主要是醫(yī)療診斷機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，要求企業(yè)能有有效的公關(guān)手段。

5、注意跟蹤世界市場(chǎng)檢測(cè)試劑的最新技術(shù)，減少研發(fā)投入的浪費(fèi)，延長(zhǎng)技術(shù)和產(chǎn)品的生命周期。

6、規(guī)模效益可以降低產(chǎn)品價(jià)格，增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力，企業(yè)的并購(gòu)將成為 行業(yè) 發(fā)展趨勢(shì)，而且通過(guò)并購(gòu)可以共享信息、技術(shù)資源，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

第四節(jié) 我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 投資策略 分析

目前， 行業(yè) 龍頭企業(yè)紛紛采取產(chǎn)品多元化發(fā)展策略，進(jìn)入生化試劑、化學(xué)發(fā)光免疫等多個(gè)領(lǐng)域。中生北控、科華生物已經(jīng)開始大力進(jìn)入免疫試劑市場(chǎng)，特別是科華生物，其乙型肝炎、丙肝和艾滋病測(cè)定試劑盒等臨床免疫診斷試劑已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得了成功，而隨著核酸診斷試劑引入血篩市場(chǎng)，科華生物在免疫診斷試劑領(lǐng)域?qū)@得更大的發(fā)展空間。已經(jīng)在生化試劑領(lǐng)域取得成功的利德曼也在產(chǎn)品布局方面加快了步伐，確立了以臨床生化試劑為基礎(chǔ)，加快發(fā)展化學(xué)發(fā)光免疫的發(fā)展戰(zhàn)略?？梢韵胍?，未來(lái)中國(guó)免疫試劑的種類和技術(shù)將隨著企業(yè)的日益重視而日漸豐富和成熟。

第五節(jié) 我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 資本運(yùn)作戰(zhàn)略選擇方案 研究

一、資本運(yùn)作的相關(guān)政策 分析

資本運(yùn)作主要利用資本市場(chǎng)，通過(guò)買賣企業(yè)和資產(chǎn)而賺錢的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和以小變大、以無(wú)生有的訣竅和手段。發(fā)行股票、發(fā)行債券(包括可轉(zhuǎn)換公司債券)、配股、增發(fā)新股、轉(zhuǎn)讓股權(quán)、派送紅股、轉(zhuǎn)增股本、股權(quán)回購(gòu)(減少注冊(cè)資本)，企業(yè)的合并、托管、收購(gòu)、兼并、分立以及風(fēng)險(xiǎn)投資等，資產(chǎn)重組，對(duì)企業(yè)的資產(chǎn)進(jìn)行剝離、置換、出售、轉(zhuǎn)讓，或?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行合并、托管、收購(gòu)、兼并、分立的行為，以實(shí)現(xiàn)資本結(jié)構(gòu)或債務(wù)結(jié)構(gòu)的改善，為實(shí)現(xiàn)資本運(yùn)營(yíng)的根本目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。

目前中國(guó)對(duì)資本運(yùn)作沒有明確的政策，低調(diào)運(yùn)作，咱中發(fā)展是目前企業(yè)的主要原則。

二、資本運(yùn)作的可選擇方式 分析

資本運(yùn)作：又稱資本運(yùn)營(yíng)、資本經(jīng)營(yíng)，是指利用市場(chǎng)法則，通過(guò)資本本身的技巧性運(yùn)作或資本的科學(xué)運(yùn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值增值、效益增長(zhǎng)的一種經(jīng)營(yíng)方式。資本運(yùn)作的涵蓋范圍包括融資、企業(yè)兼并和債務(wù)重組等等。

在資本運(yùn)作各個(gè)領(lǐng)域中，常見的基本手段和方式包括銀行貸款、發(fā)行股票、發(fā)行債券 （包括可轉(zhuǎn)換公司債券）、信托投資、風(fēng)險(xiǎn)投資等融資方式，吸收合并、換股合并、杠桿收購(gòu)、MBO等企業(yè)合并、重組方式等。

三、跨區(qū)域兼并重組戰(zhàn)略 分析

兼并重組戰(zhàn)略是指一個(gè)企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并另一個(gè)企業(yè)全部或部分資產(chǎn)或產(chǎn)權(quán)，從而控制、影響被兼并企業(yè)，以增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的戰(zhàn)略。

目前，兼并重組在國(guó)際上已成為一種趨勢(shì)，眾多優(yōu)勢(shì)企業(yè)都是以這種方式來(lái)實(shí)現(xiàn)自身的更快擴(kuò)張。同樣，民營(yíng)建筑企業(yè)如果單靠滾雪球式的自我發(fā)展，那么發(fā)展速度會(huì)很緩慢，也比較困難。想要在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)，求得迅速發(fā)展，盡快實(shí)現(xiàn)做強(qiáng)做大的目標(biāo)，就必須在自我發(fā)展的同時(shí)實(shí)施兼并重組戰(zhàn)略。兼并重組戰(zhàn)略的關(guān)鍵在于重組，重組的過(guò)程是形成新理念、建立新機(jī)制、培養(yǎng)新的企業(yè)文化的過(guò)程，也是充分發(fā)揮兼并企業(yè)的優(yōu)勢(shì)和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的過(guò)程。

具體到我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒來(lái)講，跨區(qū)域兼并重組戰(zhàn)略的實(shí)施可以促使我國(guó)的熒光PCR檢測(cè)試劑盒企業(yè)有效利用資源，實(shí)現(xiàn)資源共享，進(jìn)一步提高我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力水平。

四、區(qū)域整合戰(zhàn)略 分析

區(qū)域整合，指兩個(gè)或更多的地理上相近的參與者在界定的地理范圍內(nèi)不斷擴(kuò)大范圍進(jìn)行合作的過(guò)程，目的在于持續(xù)的、制度化的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合和一項(xiàng)或多項(xiàng)政策上的規(guī)范。

隨著經(jīng)濟(jì)的全球化和區(qū)域化發(fā)展，國(guó)家的經(jīng)濟(jì)實(shí)力越來(lái)越體現(xiàn)為區(qū)域經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)力。以大城市群為核心的經(jīng)濟(jì)區(qū)在世界和國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中扮演著日益重要的角色。區(qū)域整合戰(zhàn)略有利于我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 提高區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力，從而促進(jìn)我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 的整體發(fā)展。

第六節(jié) 我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 多元化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的可行性 分析

一、多元化經(jīng)營(yíng)的主觀條件

世界上臨床診斷試劑除了熒光PCR檢測(cè)試劑，還有其他體外診斷試劑，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種，名列世界各國(guó)之首，但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計(jì)分類協(xié)會(huì)最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。

二、多元化經(jīng)營(yíng)的客體選擇要件

由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于開發(fā)診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過(guò)去不可能或曠日費(fèi)時(shí)的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷，成為可能或快速的診斷。此外，與自動(dòng)化 分析 儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，更使這些精確的診斷不僅由 研究 階段進(jìn)入了臨床應(yīng)用階段，而且縮短了醫(yī)療與診斷之間的距離。

惠于新醫(yī)改的推進(jìn)和國(guó)家政策的傾斜，中國(guó)的熒光PCR診斷試劑盒 行業(yè) 迎來(lái)了最好的發(fā)展時(shí)機(jī)，這是很大的一塊市場(chǎng)，特別是對(duì)診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)而言，這是一個(gè)難得的發(fā)展機(jī)會(huì)。

三、多元化經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)論述

1、政策風(fēng)險(xiǎn)

熒光PCR檢測(cè)試劑盒的臨床 研究 是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程。在臨床 研究 開始前， 研究 者應(yīng)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行充分的調(diào)研。臨床 研究 方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)督、督查、記錄、 分析 總結(jié)和報(bào)告須嚴(yán)格貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。只有科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的臨床 研究 ，才能得到高質(zhì)量的臨床 研究 結(jié)果。

目前我國(guó)對(duì)于臨床熒光PCR檢測(cè)試劑盒持政策性鼓勵(lì)態(tài)度，因此風(fēng)險(xiǎn)較小，但企業(yè)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注國(guó)家最新政策，做到企業(yè)發(fā)展緊隨政策發(fā)展。

2、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間并不長(zhǎng)，所以很多方面都有所欠缺，阻礙了這個(gè)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

首要的問題就是企業(yè)規(guī)模小，效率低、無(wú)法實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，我國(guó)熒光PCR檢測(cè)試劑盒產(chǎn)業(yè)的投入力度小，我國(guó)最大的熒光PCR檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家每年的銷售額還不如國(guó)外一般企業(yè)多，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性差，質(zhì)量方面有所欠缺。

其次，我國(guó)幾乎沒有自己的熒光PCR檢測(cè)試劑盒專利技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也因?yàn)槿绱耍試?guó)內(nèi)熒光PCR檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力非常弱，出口很少，使得產(chǎn)量方面不高。另一方面，我國(guó)對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)不足也是熒光PCR檢測(cè)試劑盒產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)緩慢的一大原因，因?yàn)闊晒釶CR檢測(cè)試劑盒產(chǎn)業(yè)有個(gè)特點(diǎn)，就是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，具備實(shí)力的企業(yè)為了避開研發(fā)時(shí)期的風(fēng)險(xiǎn)，他們選擇直接購(gòu)買產(chǎn)品生產(chǎn)許可權(quán)盡快開拓新市場(chǎng);而實(shí)力不足的企業(yè)根本沒有能力去研發(fā)新產(chǎn)品。

3、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

我國(guó)臨床熒光PCR檢測(cè)試劑盒 行業(yè) 的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自國(guó)際知名企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，如美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家的知名企業(yè)在國(guó)際上擁有先進(jìn)的技術(shù)，對(duì)我國(guó)企業(yè)形成很大的沖擊。

4、經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)

經(jīng)營(yíng)管理能力的強(qiáng)弱、管理經(jīng)驗(yàn)是否充足以及管理者的素質(zhì)和工作能力的好壞都給公司帶來(lái)一定的經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)。今后整個(gè) 行業(yè) 發(fā)展速度將會(huì)進(jìn)一步加快，盡管公司都會(huì)十分注重組織模式和管理制度的建立、完善和優(yōu)化，但是制度的完善和優(yōu)化需要一定的過(guò)程，因而不排除完善的速度滯后于發(fā)展速度的可能。

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