第一節(jié) 半導(dǎo)體激光口腔治療儀 行業(yè) 投資機(jī)會(huì) 分析

一、政策支持情況 分析

為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作，國家還出臺了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》。這些政策和規(guī)范的出臺，規(guī)范和完善了我國醫(yī)療器械 行業(yè) 的空白。

二、技術(shù)獲得情況 分析

在激光的應(yīng)用中，主要有兩個(gè)關(guān)鍵所在，一是需要研制開發(fā)符合要求的激光器；另一個(gè)則是激光的傳輸。毫無疑問，光纖是最為理想的激光傳輸載體，它具有高度的靈活性，但它的使用還有一定的局限。比如石英光纖在PDT治療過程中，在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下進(jìn)人肺部時(shí)容易發(fā)生折斷，甚至危及患者的生命。

另一方面，目前光纖只能用于傳輸可見光（390～770nm）和近紅外激光。對于紫外光和遠(yuǎn)紅外光，還沒有理想的光纖能予以有效傳輸。例如二氧化碳激光在手術(shù)中切割速度快，對周圍組織損傷淺。但因其激光波長為10.6微米，不適宜普通光纖傳輸，使其應(yīng)用受到了很大的限制。因此研制開發(fā)臨床適用的二氧化碳激光傳輸光纖成為急需。

激光光纖刀頭也是激光治療設(shè)備的重要光傳輸部件，臨床需要各種各樣的激光光纖刀頭產(chǎn)品不斷現(xiàn)已不斷地被開發(fā)出來，以適應(yīng)不同的臨床需要。還有高能量的脈沖在進(jìn)人光纖時(shí)會(huì)產(chǎn)生沖擊波，造成光纖的損傷，限制了進(jìn)一步的傳輸。目前許多發(fā)達(dá)國家都在積極地進(jìn)行特殊光纖的研制，并取得了一定的進(jìn)展。光纖技術(shù)的突破將會(huì)為激光在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開辟更為廣闊的應(yīng)用前景。

從激光誕生至今，隨著激光技術(shù)的發(fā)展及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的 研究 和臨床應(yīng)用，今后激光醫(yī)學(xué)必將取得更快的發(fā)展。

第一代半導(dǎo)體激光體積龐大，和傳統(tǒng)的Nd:YAG激光相似，現(xiàn)在隨著半導(dǎo)體模塊技術(shù)的升級，用于口腔科治療的激光設(shè)備可以放置于牙科椅上，而且自帶電池供電。這都是半導(dǎo)體激光口腔治療儀今后發(fā)展的一個(gè)方向。

660nm激光口腔治療儀的 研究 是山東省科技廳十五期間計(jì)劃發(fā)展項(xiàng)目(項(xiàng)目批準(zhǔn)號：031050112)。首次將660nm半導(dǎo)體激光(LD)應(yīng)用到口腔科治療.

三、市場機(jī)會(huì) 分析

1、消費(fèi)水平的提升，使得居民對健康的關(guān)注度提高

近些年，我國經(jīng)濟(jì)快速增長，國民收入也有了很大的提高。目前尤其是在大中城市，居民消費(fèi)水平較前些年有了明顯的提升。而在經(jīng)濟(jì)水平增長的同時(shí)，我國居民對自身健康的關(guān)注度逐漸上升。牙齒健康保護(hù)需求也逐漸增長。潔牙對于防止牙齦炎、牙周炎有很好的作用，因此近些年我國城市居民對于潔牙的需求上升。

2、牙科、口腔醫(yī)院對設(shè)備的新增及更新

近幾年，我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展較快，國內(nèi)牙科、口腔醫(yī)院的設(shè)立數(shù)量增加，新設(shè)立醫(yī)院設(shè)備的購置已經(jīng)原有設(shè)備的更新極大地促進(jìn)了潔牙機(jī)產(chǎn)品需求的增長。另外還需注意的是當(dāng)前牙科、口腔醫(yī)院已經(jīng)從傳統(tǒng)的單純牙科疾病治療逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熂用腊?、修護(hù)等功能為一體的綜合性服務(wù)。

第二節(jié) 半導(dǎo)體激光口腔治療儀 行業(yè) 投資進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn) 分析

一、進(jìn)入壁壘 分析

進(jìn)入壁壘指阻礙企業(yè)進(jìn)入特定市場的各種因素總和。包括消費(fèi)者偏好、對重要資源的占有權(quán)、企業(yè)對關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的壟斷、政府的政策或者法律限制、顯著的規(guī)模經(jīng)濟(jì)等。 行業(yè) 的進(jìn)入壁壘越高，市場的保護(hù)程度就越高，其競爭程度也越低，越有可能形成大企業(yè)支配市場行為。

1、政策壁壘

國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）印發(fā)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》共13章，適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程，自2011年1月1日起施行。同時(shí)，SFDA還同步出臺了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》。這意味著我國醫(yī)療器械真正開始邁入GMP時(shí)代。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和保持每批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標(biāo)明生產(chǎn)數(shù)量和入庫數(shù)量等等，以推動(dòng)醫(yī)療器械GMP檢查。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請產(chǎn)品首次注冊和重新注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)申請醫(yī)療器械GMP檢查，同時(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》還融入了國際ISO13485標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

該規(guī)范的實(shí)施，提高了企業(yè)進(jìn)入半導(dǎo)體激光口腔治療儀 行業(yè) 的門檻。

2、資本量壁壘

必要的資本量是指企業(yè)進(jìn)入某一產(chǎn)業(yè)時(shí)最低限度的資本數(shù)量。必要資本量越大，籌措越困難，壁壘就越高。半導(dǎo)體激光口腔治療儀 行業(yè) 初期投入較大，因此要面對一定的資本量壁壘。

3、技術(shù)壁壘

盡管我國半導(dǎo)體激光口腔治療儀 行業(yè) 生產(chǎn)基礎(chǔ)已經(jīng)有一定的積累，但是與發(fā)達(dá)國家相比仍存在差距，尤其是國外一些優(yōu)勢企業(yè)，技術(shù)封鎖比較嚴(yán)密，這就造成該 行業(yè) 有一定的技術(shù)壁壘存在。

二、主要風(fēng)險(xiǎn)

（一）政策風(fēng)險(xiǎn)

“十二五” 規(guī)劃 明確提出“完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”，這令業(yè)界對醫(yī)改有了新的期待。

與此同時(shí)，《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排》的出臺，加大了醫(yī)療器械下鄉(xiāng)的力度。

但是政策的發(fā)布和各部門在實(shí)施過程中總會(huì)出現(xiàn)，力度不到位，或者扭曲政策的本意，這都會(huì)給 行業(yè) 帶來一定的政策風(fēng)險(xiǎn)。

（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生產(chǎn)方式的改變而發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。對于半導(dǎo)體激光治療儀的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要包括由于技術(shù)要求提高，企業(yè)在短時(shí)期內(nèi)不能提高生產(chǎn)技術(shù)，不能最終滿足消費(fèi)者和市場的更高要求而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。提高我國的半導(dǎo)體激光治療儀技術(shù)，發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的半導(dǎo)體激光治療儀技術(shù)，加快半導(dǎo)體激光治療儀相關(guān)工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)，打破國外企業(yè)的制約，已成為我國半導(dǎo)體激光治療儀產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。

（三）市場風(fēng)險(xiǎn)

市場風(fēng)險(xiǎn)是主要原材料的價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。市場上主要原材料的采購成本波動(dòng)將直接導(dǎo)致公司上述產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本的相應(yīng)波動(dòng)，進(jìn)而影響公司效益。而商品價(jià)格是根據(jù)市場的供求關(guān)系而決定的，一旦消費(fèi)者的需求偏好改變，或者有其他企業(yè)的更好的產(chǎn)品而導(dǎo)致產(chǎn)品的消費(fèi)量下降，企業(yè)不得不采取低價(jià)策略時(shí)，企業(yè)的利潤會(huì)出現(xiàn)下滑。

（四）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

公司經(jīng)營資金主要靠自有資金和銀行貸款解決，銀行貸款在很大程度上受國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策特別是金融政策等外部因素的制約。因此在公司經(jīng)營規(guī)模逐漸擴(kuò)大的情況下，不排除由于融資能力的限制出現(xiàn)資金緊張、影響公司經(jīng)營的可能。

2011年國家貸款利率政策的變化，將會(huì)影響公司的融資成本。隨著國家從緊貨幣政策的實(shí)施，銀行貸款利率的上浮，公司的融資成本將不斷增加，從而有可能影響公司的效益。

（五）經(jīng)營管理風(fēng)險(xiǎn)

經(jīng)營管理能力的強(qiáng)弱、管理經(jīng)驗(yàn)是否充足以及管理者的素質(zhì)和工作能力的好壞都給公司帶來一定的經(jīng)營管理風(fēng)險(xiǎn)。今后整個(gè) 行業(yè) 發(fā)展速度將會(huì)進(jìn)一步加快，盡管公司都會(huì)十分注重組織模式和管理制度的建立、完善和優(yōu)化，但是制度的完善和優(yōu)化需要一定的過程，因而不排除完善的速度滯后于發(fā)展速度的可能。

第三節(jié) 半導(dǎo)體激光口腔治療儀 行業(yè) 投資決策依據(jù) 分析

一、 行業(yè) 投資前景

口腔兼有健康和美麗的兩個(gè)概念，具有很好的市場概念和運(yùn)作空間，無論是從人口的數(shù)量、口腔疾病的普遍性，還是從牙醫(yī)的市場需求狀況、口腔醫(yī)療 行業(yè) 和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系、合作、互補(bǔ)性等方面考慮，不管是現(xiàn)在還是將來，隨著人們經(jīng)濟(jì)生活、文化消費(fèi)水平的提高以及對口腔健康的認(rèn)識，中國的口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)都是一個(gè)快速發(fā)展、具有巨大市場潛力的好產(chǎn)業(yè)。

醫(yī)用激光以其工作物質(zhì)所處的物理狀態(tài)分為：固體（YAG石榴石），氣體（CO2，He-Ne）液體，半導(dǎo)體。半導(dǎo)體激光治療儀80年代開始在國外應(yīng)用，我國90年代應(yīng)用于臨床，因其獨(dú)特的性能優(yōu)勢及臨床效果，己被醫(yī)學(xué)界專家認(rèn)可，發(fā)展前景極為廣闊。

1．利用電能轉(zhuǎn)換為光能轉(zhuǎn)換率高（高達(dá)80%）從而保證治療效果好，

2．激發(fā)的電流易于控制，便于操作。

3．能在低電壓工作，功率可調(diào)，保證治療劑量準(zhǔn)確。

4．自然冷卻，激光器工作壽命長，（達(dá)一萬小時(shí)）價(jià)格低。

二、 行業(yè) 投資熱點(diǎn)

激光在口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用在近幾年有著迅速的發(fā)展，目前常用于口腔臨床的激光有二氧化碳激光、氦氖激光、Nd：YAG激光，鉺激光和半導(dǎo)體激光等等，激光的使用為口腔臨床的治療提供了極大的方便，較其它治療方式有較大的優(yōu)勢，如切除軟組織后無疼痛感、創(chuàng)口愈合快，去齲治療過程無痛等。在上述各種激光中，半導(dǎo)體激光的使用范圍最廣泛，其生物效應(yīng)也最好。因?yàn)槠湮章首罡呤茄t蛋白，所以無論是切割，還是消毒，或是理療脫敏等，效果都很理想。

未來在醫(yī)學(xué)上使用的激光治療機(jī)將向大功率、小型化、智能化的方向發(fā)展。隨著半導(dǎo)體激光器波長范圍的擴(kuò)展，功率的提高，它將逐漸取代多種氣體、固體激光器，在醫(yī)學(xué)上將會(huì)獲得更廣泛的應(yīng)用。激光器將更多地與微機(jī)聯(lián)用實(shí)現(xiàn)激光器的智能化，軟件界面的操作，控制取代鈕控制并使激光治療機(jī)具備更大電的網(wǎng)絡(luò)功能。

三、 行業(yè) 投資收益

半導(dǎo)體激光口腔治療儀 行業(yè) 重點(diǎn)企業(yè)投資收益

單位：%

上一篇：廢鋁回收市場供給與需求分析
下一篇：殘疾人車行業(yè)投資分析